米国創傷ケア市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（先進創傷被覆材、{抗菌被覆材、アルギン酸塩被覆材、フォーム被覆材、ハイドロコロイド被覆材、その他}、従来型創傷ケア製品、陰圧創傷療法、生物活性物質 {生物学的皮膚代替物、成長因子、その他}、その他）、用途別（慢性創傷 {糖尿病性足部潰瘍、褥瘡、静脈性下腿潰瘍、その他} および急性創傷 {外科的創傷および火傷}）、エンドユーザー別（病院、診療所、在宅医療施設、その他）、および予測、2023-2030

米国の創傷ケア市場規模は2022年に61億4,000万米ドルと評価された。市場は2023年の65億1,000万米ドルから2030年までに100億米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.3%を示すと予測されている。

創傷治癒は高度に制御された複雑なメカニズムであり、損傷した皮膚の機能を回復させるには様々な因子が同時に作用する必要がある。創傷ケアには、抗菌ドレッシング、フォームドレッシング、ガーゼ、陰圧創傷療法（NPWT）システムなど、慢性および急性創傷の治療に用いられる製品で構成される。国内における急性・慢性創傷の有病率増加は、今後数年間の市場成長に影響を与える主要因の一つである。

• 2021年にNCBIで発表された論文によると、慢性創傷は65歳以上の高齢者に最も多く見られ、米国総人口の約2%に影響を与えると予測されています。

さらに、糖尿病および関連合併症など国内における慢性疾患の増加傾向、患者層への啓発活動強化に向けた政府主導の取り組みの拡大、各種創傷治療に向けた先進製品の投入に焦点を移す主要企業の動向などが、これらの製品の採用を促進する主要因となっている。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2022年に発表した報告書によると、米国では推定3,730万人が糖尿病を患っている。さらに多くの研究論文で報告されているように、糖尿病を患う米国人口の約2～5％が糖尿病性足潰瘍を発症する。

しかしながら、慢性・急性創傷の診断遅延や最近の製品リコールが、国内市場成長の阻害要因となっている。

COVID-19の影響 

COVID-19パンデミック下における患者の創傷治療遅延が市場成長を鈍化させた

COVID-19パンデミックの発生は、国内の市場成長を鈍化させました。パンデミック期間中、創傷管理は必須処置リストから除外され、市場に悪影響を及ぼしました。パンデミック初期段階では、医療従事者の大半が危機管理に注力していました。さらに、ウイルス伝播抑制のための全国的なロックダウン実施により、多くの非必須診療所が閉鎖され、患者も受診を延期したため、市場に深刻な影響を与えました。

• 2021年にHMP Globalに掲載された研究論文によると、2020年には創傷治療クリニックの40％以上が一時的に閉鎖された。さらに、病院に併設された外来診療部門であるセンターでは、患者来院数が60％減少した。

加えて、国内の様々な事業者はパンデミック期間中に収益の大幅な減少を経験しました。

• 例えば、市場で主要な企業の一つであるSmith & Nephewは、2020年の先進創傷ケア事業セグメントにおいて、2019年と比較して5.1%の収益減少を記録した。これは、選択的手術の減少と医療施設へのアクセス制限が実施されたためである。

しかし、遠隔医療の利用拡大、各種外科手術の再開、ロックダウンや外出自粛要請の解除などにより、市場は通常の成長率に回復すると予想されている。

• 例えば、Mölnlycke Health Care ABは、創傷管理製品の売上高が2021年に前年比10％増加したことを確認した。

最新動向 

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進行期創傷に対する生体活性療法の導入拡大 

皮膚代替材、成長因子、ヒアルロン酸ベースの足場、コラーゲンベースのドレッシングなど、様々な利点を有する生物活性療法の導入が拡大傾向にあります。これらの利点には、優れた抗菌活性、高い抗酸化活性、迅速な治癒などが含まれます。こうした要因により、エンドユーザー間での採用が進んでいます。

さらに、多くの主要企業は、慢性および急性創傷に苦しむ患者を治療するための異種移植片、同種移植片、その他の真皮代替物の開発に注力している。

• 例えば、2021年6月には米国FDAが、成人患者の熱傷治療用バイオエンジニアリングヒト皮膚移植片「ストラタグラフト」を承認した。本製品は、米国保健社会福祉省傘下の生物医学先端研究開発局（BARDA）と共同でマリンクロッド社が開発した再生医療先進療法（RMAT）に属する。

市場成長を牽引する要因

技術的に高度な創傷治療製品の投入が市場成長を促進

コンバテック・グループ・プラシ、スミス・アンド・ネフューなどの主要企業が、研究開発への投資や国内での先進製品の発売に注力する姿勢を転換していることから、患者におけるこれらの製品の採用が増加すると予想される。さらに、国内の規制当局が様々な創傷管理製品の承認を増加させていることも、市場成長を促進すると見込まれる。

• 例えば、2021年9月には、Omeza, LLCが自社製品「Omezaコラーゲンマトリックス」について米国FDAの承認を取得した。本製品は、褥瘡、糖尿病性潰瘍、静脈性潰瘍をはじめとする慢性創傷の治療に使用される予定である。

さらに、主要市場プレイヤーによるデジタル技術統合の取り組みが活発化しており、医療従事者の意識向上と創傷管理の改善が図られている点も、市場成長に寄与する主要因と見込まれる。

• 例えば2022年7月、スミス・アンド・ネフューは医療従事者の創傷評価効率化を支援するデジタルツール「WOUND COMPASS Clinical Support App」をリリースした。

抑制要因

市場成長を制限する最近の製品リコール

主要メーカーが様々な創傷治療技術を備えた先進製品の開発・発売に取り組んでいるにもかかわらず、機能不全・期限切れ・品質不良による最近の製品リコールが、これらの製品の採用を妨げ、市場成長を制限すると予想される。

• 例えば、2022年5月、米国FDAはADVANCED MEDICAL SOLUTIONS McKesson DRESSINGのカタログ番号87400、177400、177200に対しクラス3製品リコールを開始した。製品が高温に曝露されたことでその有効性が損なわれたため、リコールが実施された。
• さらに、2022年1月には、ブレイン・ラボ社が自社製品「RevitaDerm創傷ケア」の細菌汚染を理由に自主的な製品リコールを実施しました。

セグメンテーション

タイプ別分析

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臨床的利点により先進創傷被覆材が市場を支配する見込み

タイプ別では、市場は先進創傷被覆材、従来型創傷ケア製品、陰圧創傷療法、生物活性剤、その他に区分される。先進創傷被覆材セグメントはさらに、抗菌被覆材、アルギン酸塩被覆材、フォーム被覆材、ハイドロコロイド被覆材、その他に細分化される。

先進創傷被覆材セグメントは、費用対効果の高さから需要が増加していることを背景に、2022年に最大の市場シェアを占めました。さらに、先進創傷被覆材の広範な入手可能性や新製品の発売・承認なども、このセグメントの成長に寄与しています。

• 例えば、2022年3月には、浙江ロングターム医療技術有限公司が、急性・慢性・外傷性創傷患者の治療用「ロングタームNPWTフォームドレッシングキット」について米国FDAの承認を取得しました。

予測期間中、バイオアクティブセグメントが最も高い成長率を示すと予測されています。バイオアクティブドレッシングは、抗生物質やペプチドなどの活性物質を創傷に供給し、再生を促進します。さらに、湿潤環境を提供し、感染を予防し、上皮化プロセスをサポートします。

従来型製品および陰圧創傷療法（NPWT）セグメントは、分析期間中にかなりのCAGRを記録すると予測される。これらのデバイスや製品への先進技術の統合、従来型製品の幅広い使用、手術件数の増加、急性創傷症例の増加などが、セグメント成長に寄与する要因の一部である。

用途別分析

米国人口における有病率上昇により、慢性創傷が市場を支配する見込み

用途に基づき、市場は慢性創傷と急性創傷に区分される。糖尿病性足潰瘍、褥瘡、下肢潰瘍など複数の慢性疾患の有病率増加が、慢性創傷リスクを高めると予測される。この要因が、関連製品の需要拡大を後押しすると見込まれる。

• 米国医療研究品質局（AHRQ）によれば、米国では毎年推定250万人が褥瘡に苦しんでいる。さらに、これらの潰瘍は高齢者に多く見られる。
• さらに、ユナイテッド・ヘルス財団によれば、65歳以上の成人は約5,400万人が国内に居住しており、2050年までに8,570万人に増加すると推定されています。したがって、高齢人口の増加に伴い褥瘡リスクが高まると予測され、今後数年間で慢性創傷治療製品の需要が加速すると見込まれます。

急性創傷セグメントは予測期間中に収益性の高い成長を示すと予想される。国内における手術件数の増加が創傷管理製品の需要を押し上げると見込まれる。

• 米国医師会（AMA）が2021年に発表した記事によると、2019年1月から2021年1月までの間に米国で実施された外科手術は約1,300万件と推定される。

エンドユーザー別分析

設備の整った病院数の増加が市場進展を促進すると予測

エンドユーザー別では、市場は病院、診療所、在宅医療環境、その他に分類される。

予測期間中、病院セグメントが市場の大部分を占めると予測される。専門的な創傷管理センターを備えた確立された病院の増加が、市場成長を支える主要因の一つである。さらに、病院が提供する先進的な医療機器と包括的な償還政策により、慢性創傷患者の入院率が増加していることも、米国創傷ケア市場の成長に寄与している。加えて、病院は主要企業と連携し、急性創傷管理に関する啓発活動やサービス提供を通じて市場進展を促進している。

• 例えば2022年4月、HealogicsはVizient Hospitalと提携し、創傷の効率的な管理・治療のための外来サービスを提供開始した。

さらに、在宅医療環境セグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれる。創傷治療のための在宅医療サービス需要の増加、在宅環境に適した各種製品の発売、高齢人口の増加などが市場成長を支える要因である。

• 例えば、2021年12月には、スミス・アンド・ネフュー社が、様々な創傷からの滲出液を除去するPICO 7シングルユース陰圧創傷治療システムのFDA承認を取得しました。さらに、このシステムは病院および在宅医療環境に適しています。

主要業界プレイヤー

スミス・アンド・ネフュー、強力な製品ラインで市場をリード

米国市場は半集中化しており、先進創傷ケア製品分野では数社の確立された企業が、伝統的製品分野では他の企業が存在します。3M、スミス・アンド・ネフュー、 コンバテック・グループPLCなどは、米国創傷ケア市場で大きなシェアを占めている。新製品の投入、販売チャネルの拡大、市場プレゼンス強化のための非有機的戦略など、製品ラインアップ拡充に向けた戦略的活動の高まりが、これらの企業の成長に寄与している。

• 例えば、2020年3月にはスミス・アンド・ネフューが、手術部位合併症リスクの高い患者向けに米国でPICO 14シングルユースNPWTを発売した。

主要企業プロファイル一覧：

• 3M (米国)
• Smith & Nephew (英国)
• コンバテック・グループPLC（英国）
• カーディナル・ヘルス（米国）
• Johnson & Johnson Services, Inc. (米国)
• Medtronic (アイルランド)
• Integra Lifesciences (米国)
• Medline Industries, LP (米国)

業界の主な動向

• 2023年1月 – コンバテック・グループPLCが米国でコンバフォームを発売。コンバフォームドレッシング製品群は、改良されたシリコーン技術による優れた密着性、7日間の装着期間、吸収性の向上、超吸収性層、滲出液モニタリングを特徴としています。これらの進歩により、幅広い創傷に使用可能です。
• 2022年11月 – インフューシステム・ホールディングス社はサナラ・メドテック社と提携し、SIウウンドケア社を設立。低コストで患者の治療成果を向上させる包括的な創傷管理ソリューションの提供を主目的とする。
• 2021年11月 – コンバテック・グループは、Vizient社との先進的創傷ケア契約を3年間延長した。同社はこの契約延長を通じ、高品質な製品で患者と介護者を支援することを目指した。
• 2021年6月 – Mölnlycke Health Care ABは、急性および慢性創傷からの軽度～中等度の滲出液を除去するAvance Solo NPWTシステムについて、米国FDAの承認を取得した。
• 2020年4月 – Medline Industries, LPはBandGripと独占的販売提携を締結し、市場プレゼンスの拡大と創傷管理関連製品の供給を推進。 

レポート対象範囲

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本調査レポートは市場の詳細な分析を提供し、主要企業、競争環境、製品、用途、エンドユーザーなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加え、最新の市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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