米国抗炎症生物学的製剤市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：薬剤分類別（抗腫瘍壊死因子（TNF）、インターロイキン拮抗薬、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤、その他）、適応症別 （関節リウマチ、乾癬、その他）、投与経路別（経口および注射）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および国別予測、2023-2030年

米国の抗炎症生物学的製剤市場規模は2022年に515億7000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）6.1％で拡大すると見込まれている。 

抗炎症生物製剤は、炎症関連組織損傷を媒介する特定の炎症細胞、サイトカイン、細胞間相互作用を標的として製造される。米国では炎症関連疾患の有病率が著しく上昇しており、これらの疾患の治療を求める成人の数が増加している。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年の米国における喘息有病者数は24,963,874人に上った。

薬剤導入の急増、強固な医療インフラ、市場プレイヤーによる薬剤開発への注目の高まり、および国内の高齢者人口の増加が、抗炎症性生物学的製剤の採用拡大を牽引している。

COVID-19パンデミックにより、国内の医師によるこれらの生物学的製剤の採用が増加しました。この成長は、乾癬やその他の炎症性疾患の患者数増加に起因しています。

米国抗炎症生物学的製剤市場の動向

新規抗炎症生物学的製剤の開発への注力が市場拡大を牽引

近年、生物学的製剤に関連する様々な利点により、市場では従来型医薬品から生物学的製剤への移行が進んでいる。さらに、主要企業は関節炎や多発性硬化症など様々な慢性疾患の治療を目的とした生物学的製剤の開発に注力し、より広範な顧客基盤の獲得を目指しています。

2023年3月、インサイト社は成人患者（12歳以上）を対象としたオプゼルーラ（ルクソリチニブ）クリームの臨床試験プログラム「TRuE-V」における104週目の新たな結果を発表しました。-106930" target="_blank" rel="noopener">臨床試験プログラムの新たな結果を発表した。この試験は、非分節性白斑を患う12歳以上の成人患者を対象に、オプゼルーラ（ルキソリチニブ）クリームを評価するものである。発表は2023年米国皮膚科学会（AAD）年次総会で行われた。

米国抗炎症バイオロジクス市場の成長要因

炎症性疾患の急増が抗炎症バイオロジクス需要を牽引

潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬などの炎症性疾患の増加に伴い、米国における抗炎症生物学的製剤市場の需要が高まっています。さらに、炎症性疾患治療における生物学的製剤の迅速な導入と、生物学的製剤を用いた治療に対する償還動向の改善が相まって、市場の成長を促進すると予測されています。 

• 例えば、2021年6月にNCBIが発表した研究によれば、米国における成人乾癬の推定有病率は760万人であった。これほど多くの乾癬患者が存在することが、米国抗炎症生物学的製剤市場の成長を促進すると予想される。

抑制要因

抗炎症性生物学的製剤の初回治療としての選好度が低く、これらの薬剤の導入を阻害する要因となる

生物学的製剤が関節リウマチや乾癬治療において高い有効性を示すにもかかわらず、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）と比較した生物学的製剤への選好度の低さが、米国における抗炎症性生物学的製剤の市場成長を阻害している。

関節リウマチ治療においては、メトトレキサートなどの薬剤を含む疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）が第一選択治療とみなされている。同様に、乾癬に対する外用薬（コルチコステロイドやビタミンDアナログなど）も第一選択治療として用いられる。

• 例えば、関節炎財団によれば、2022年9月に米国リウマチ学会は、関節リウマチや乾癬性関節炎を含む炎症性自己免疫疾患のほとんどの患者に対し、抗炎症性生物学的製剤よりもメトトレキサートを第一選択治療として推奨した。

同様に、これらの薬剤は関節リウマチおよび乾癬性関節炎の第三選択治療薬として使用される。これにより治療対象患者層が大幅に制限されると予想され、予測期間中の米国抗炎症性生物学的製剤市場の抑制要因となる見込みである。

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米国抗炎症生物学的製剤市場のセグメント分析

薬剤クラス別分析

薬剤クラスに基づき、市場は抗腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤、インターロイキン拮抗薬、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤、その他に分類される。

インターロイキン拮抗薬セグメントは最大のシェアを占め、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると見込まれています。これは乾癬や潰瘍性大腸炎の有病率上昇、および病院への患者来院増加によるものです。さらに、市場プレイヤーによるインターロイキン阻害剤の研究開発への注力強化が、このセグメントの成長に寄与すると予想されます。

• 例えば、ファイザーは生物学的製剤「デカビル（F8IL10）」を開発中である。これはF8抗体をインターロイキン-10（IL10）に融合させた完全ヒト型抗炎症製品であり、現在第II相臨床試験段階にある。

用途別分析

用途に基づき、市場は乾癬、関節リウマチ、その他に分類される。

2022年には関節リウマチ分野が最大の市場シェアを占めた。この分野が最大シェアを占める背景には、国内における関節リウマチ症例の増加と、この適応症向けにさらなる抗炎症バイオロジクスを開発しようとする市場関係者の関心の高まりがある。

• 例えば、2022年10月、GSK plcは中等度から重度の関節リウマチ治療候補である開発中のモノクローナル抗体オティリマブに関するContRAst第III相プログラムの最新情報を発表した。ContRAst第III相プログラムでは、既存治療で十分な効果が得られなかった治療困難な患者層を幅広く対象とした。

投与経路別分析

投与経路別では、抗炎症バイオロジクス市場は経口投与と注射投与に区分される。注射投与セグメントはさらに静脈内投与と皮下投与に細分化される。

2022年時点で、注射剤セグメントが米国抗炎症生物学的製剤市場で最大のシェアを占めた。この成長は、皮下または静脈内投与経路による抗炎症生物学的製剤の投与数が最多であることに起因し、これが当該セグメントが支配的なシェアを維持する主因である。

流通経路別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。

病院薬局セグメントは最大のシェアを占め、予測期間中に堅調なCAGRで成長すると見込まれる。これは、炎症関連疾患の治療を求める大規模な患者集団が病院に存在し、病院薬局における薬剤需要を増加させているためである。さらに、予測期間中にリウマチ性関節炎の発生率と症例数の増加が市場を後押しすると予想される。

米国抗炎症生物学的製剤市場の主要企業一覧

競争環境の観点では、抗炎症生物学的製剤市場には既存企業と新興企業の両方が参入している。アッヴィ社やジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社などの主要プレイヤーが大きなシェアを占める。アッヴィ社は、抗腫瘍壊死因子（TNF）製品「ヒュミラ」の売上だけで市場における有力プレイヤーの一角を占めている。

米国における抗炎症生物学的製剤市場で相当な存在感を示すその他の企業には、アムジェン社、イーライリリー・アンド・カンパニー、ファイザー社、その他中小規模のプレイヤーが含まれる。これらの企業は市場における新規医薬品の導入・開発に注力しており、これにより市場シェアの拡大が見込まれる。

An Infographic Representation of 米国の抗炎症生物製剤市場

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主要企業プロファイル一覧：

• アッヴィ社（AbbVie Inc.） (米国)
• Merck & Co., Inc. (米国)
• Bristol-Myers Squibb Company (米国)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (米国)
• Pfizer Inc. (米国)
• Novartis AG (スイス)
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• アムジェン・インク（米国）
• バイオジェン（米国）

業界の主な動向:

• 2023年10月: 米国FDAは、光線療法または全身療法の適応となる中等度から重度の尋常性乾癬患者に対するBIMZELX（ビメキズマブ-bkzx）の承認を発表しました。
• 2022年9月：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、尋常性乾癬成人患者を対象としたソティクトゥ（Sotyktu）の継続治療に関するPOETYK PSO長期延長試験（LTE）の2年間の結果を発表した。
• 2022年1月：アッヴィは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎治療薬「リンボック」が米国FDAの承認を取得したと発表した。

レポート対象範囲

米国抗炎症バイオ医薬品市場調査レポートは詳細な市場分析を提供します。本レポートは、合併・買収などの主要な業界動向や市場ダイナミクスに関する情報を提供します。さらに、パイプライン分析、特許概要、および国内における主要な炎症性疾患の疫学を含みます。加えて、COVID-19の影響、ならびにパンデミック時およびパンデミック後の業界概況についても本レポートで取り上げています。

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