米国の皮膚充填剤市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、材料別（ヒアルロン酸、カルシウムヒドロキシルアパタイト、ポリ-L-乳酸、PMMA（ポリ（メタクリル酸メチル））、脂肪充填剤、その他）、製品別（生分解性および非生分解性）、用途別（傷跡治療、しわ矯正治療、唇の強化、ボリューム/膨満感の回復、その他）、エンドユーザー別（専門クリニックおよび皮膚科クリニック、病院およびクリニック、その他）、および予測、2022 ～ 2029 年

米国の皮膚充填剤市場規模は2021年に21.3億米ドルと評価され、2022年の22.4億米ドルから2029年までに36.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.1%のCAGRを示します。当社の分析によると、2020年の市場は2019年と比較して-31.2%の減少を示しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、米国ではパンデミック前のレベルと比較して皮膚充填剤の需要が予想を下回っています。

時が経つにつれ、米国国民の間で美容整形に対する需要が急増することが見られました。皮膚充填剤などの非侵襲的処置は、良好な結果を達成するために皮膚に注入されます。これらの製品には、ニキビ跡の治療、しわの修正、フェイスラインの修正、唇の強調、ボリュームの回復などの利点があり、個人間の需要が増大しています。さらに、米国の可処分所得の増加とこれらの手続きに対する人々の意識の高まりにより、手続きの量が増加すると予想されます。    

市場の前向きな傾向により、主要企業が新製品を導入し、いくつかの研究開発戦略を経て美的成果が向上しました。これらの発売は、予測期間中に市場に新たな成長の道を提供すると予想されます。したがって、幅広い用途の製品を発売するための研究開発取り組みの成長に伴う高い需要が市場の成長に貢献しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

選択的手続きの中止または延期による市場への悪影響

パンデミックの影響は、前例のない危機の間に米国の医療システムにさまざまな影響を及ぼしたため、明らかでした。ウイルスの蔓延を抑制するために国内で課されたロックダウン制限などの予防措置が市場の下落につながった。この期間中皮膚科クリニックが閉鎖されたため、これらはダーマルフィラー処置に大きな悪影響を及ぼしました。

美容処置や美容処置などの選択的処置がキャンセルまたは延期され、市場に悪影響を及ぼしました。輸出入の制限によるサプライチェーンの混乱により生産量が減少し、これも市場の衰退につながりました。強力な製品ポートフォリオを持つ市場の主要企業の一部も、製造およびサプライチェーン業務の混乱により収益が減少し、それに続いて顧客の間で主要製品に対する需要が減少しました。  

• たとえば、米国における Juvederm の収益は前年比 45.9% 減少しました。この製品の2020年の売上高は3億1,800万ドルで、2019年の売上高である5億8,750万ドルよりもかなり少ないです。

2021年には、パンデミックに関連した制限が解除され、医療活動が通常のペースに戻ったため、市場は大幅な成長を遂げました。ロックダウン中の成人の外見に対する意識の高まりも美容処置の増加につながり、米国の皮膚充填剤市場の成長にプラスに貢献した。 Revance Therapeutics や AbbVie Inc. などの主要企業では、美的ポートフォリオが増加しました。これは、報告された手続きの数が増加したためです。化粧品そして米国の形成外科医。

• たとえば、Revance Therapeutics は、これらの充填剤の RHA コレクションにより、同社が 2021 年に 7,080 万米ドルを稼いだことを発表しました。同社は、前年比で約 448.8% の収益増加を記録しました。
• 同様に、AbbVie Inc. によるブランド プレゼンスの向上に向けた投資の増加により、2021 年の Juvederm コレクションの純収益は前年比 100.0% 以上の成長につながりました。

最新のトレンド

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真皮充填処置におけるカニューレの採用増加により促進される業界価値

ここ数年、化粧品フィラーの人気が高まっています。以前は、これらの製品は鋭い皮下注射針を通じて投与されていました。しかし現在では、マイクロカニューレとして知られる先端が鈍い新しい針が人気を集めています。

カニューレのサイズと形状により、単一点からの注入が可能となり、一度に広い領域を治療できるとともに、注入回数が削減されます。これにより、鋭い皮下注射針と比較して痛みの少ない処置が可能になります。

マイクロカニューレに関連するもう 1 つの利点は、その鈍い先端が処置中に血管を裂いて皮膚壊死を引き起こすのではなく、血管を移動させる可能性があることです。このような利点により、米国 FDA は皮膚充填剤の投与に使用できる特定のマイクロカニューレを承認しました。

• たとえば、2019年10月に米国FDAは、21歳以上の成人における加齢に関連した中顔面体積欠損の治療のためのJuvederm Voluma XCの投与にTSK STERiGLIDEカニューレを使用することを承認しました。

この市場におけるこれらの新しいトレンドは、これらの手順の採用の増加につながり、市場の成長を促進します。

推進要因

市場の拡大は低侵襲美容処置に対する需要の増加によって促進される

市場の成長を促進する重要な要因は、人口の間で低侵襲性および非侵襲性処置に対する需要が高まっていることです。美的外観を改善するための手間のかからない痛みのない方法への人々の傾向の高まりにより、皮膚充填剤注射などの処置の導入は過去 10 年間で大幅に増加しました。  

• たとえば、米国形成外科医協会 (ASPS) が発表した統計によると、パンデミック後、世界中で行われる低侵襲手術は約 200% という大幅な増加を見せています。  

手術件数の増加は、主要市場プレーヤーが需要の増加に応えるために技術的に高度なソリューションを立ち上げることに影響を与えました。したがって、米国国民の間で低侵襲処置に対する需要の高まりが新製品の発売につながり、市場の成長を促進します。

• 2021年12月、米国FDAはテオキサンSAに対し、22歳以上の成人の中等度から重度の動的口囲粃癰の治療用の新しい真皮充填剤製品であるRHA Redensityの初版の発売を承認した。

ダーマルフィラー手術の件数の増加と最新の研究開発イニシアチブにより業界価値が上昇

ダーマルフィラーは、中程度から重度の顔のしわの治療、唇のふっくら感の増加、頬と顎のボリュームの回復、頬のニキビ跡の治療など、いくつかの美容用途の治療のために米国で承認されています。これらの処置は、米国で最も頻繁に行われる非外科的美容処置の 1 つと考えられています。 

• 国際美容形成外科学会（ISAPS）が発表した2020年の統計によると、2020年に米国で合計80万7,870件のヒアルロン酸手術が行われた。

したがって、皮膚充填剤前述の合併症の治療手順が市場の成長を促進します。

さらに、大手企業が自社の皮膚充填剤製品の審美的使用を拡大するための研究開発イニシアチブに注力していることも、市場の成長に貢献しています。

• たとえば、2022年8月、ガルデルマ社は、顎領域の増大および矯正または後退のためのヒアルロン酸フィラーである治験製品GP0109の臨床試験を実施していると発表した。

米国の人口の需要を満たすために主要企業によって実施される処置と臨床試験の数の増加が、市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

ダーマルフィラー処置に関連する副作用と高コストにより、これらの製品の需要が制限されています

皮膚充填剤には複数の審美的用途があります。それにもかかわらず、米国の市場の成長を制限する要因はいくつかあります。比較的、これらの製品や手順のコスト高は、特に新興国からの需要を制限する主な要因の1つです。

• たとえば、ヒアルロン酸フィラー (Juvederm Ultra、Juvederm Ultra Plus、Perlane、Restylane、Belotero) の費用は約 550.0 ～ 850.0 米ドル、脂肪移植の費用は約 2,000 ～ 3,000 米ドルです。

さらに、これらの製品のほとんどは生分解性であるため、患者は外観を維持するために繰り返し継続的な治療を受けることが期待されます。これにより、患者の経済的負担が増大し、これらの処置の採用が減少します。保険会社はこれらの美容処置には保険適用範囲を拡大しない場合があり、顧客の経済的コストがさらに増加し​​ます。

高コストと相まって、充填剤によって引き起こされる副作用も、製品の採用を妨げる大きな要因となっています。目撃される可能性のある副作用には、注射部位の腫れ、発赤、打撲傷、痛み、しこりや隆起、感染症などが含まれます。さらに、皮膚充填剤が誤って血管に注入された場合、まれに、特にかすみ目、組織の瘢痕化、失明などの副作用が発生する可能性があります。したがって、これらの要因は、将来のこの市場の成長を抑制する可能性があります。

セグメンテーション

材料分析による

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ヒアルロン酸事業は新製品の投入増加により大幅な成長を記録

材料により、市場はカルシウムヒドロキシルアパタイト、ポリ-L-乳酸、ヒアルロン酸、脂肪充填剤、PMMA（ポリ（メチルメタクリレート））などに分類されます。ヒアルロン酸セグメントは、この製品が皮膚充填剤のゴールドスタンダードとみなされているため、市場を支配しています。さらに、このセグメントにおける複数の製品の発売が成長を促進すると予想されます。  

• たとえば、2020年5月、米国FDAはガルデルマに対し、21歳以上の成人における上部口周囲疳（上唇周囲のしわ）の矯正および口唇増大を目的としたレスチレーン・キッセの発売を承認した。

カルシウムヒドロキシルアパタイト (CaHA) セグメントは、他の製品に比べて比較的安全であるため、大きなシェアを占めています。 CaHA は持続性が高く、ヒアルロン酸よりも粘稠度が高い製品です。これは非永久的な充填剤ですが、人間の組織との生体適合性が高いため、個人の間でその需要が増加しています。

• たとえば、2021年10月に米国FDAは、中等度から重度の顎輪郭の喪失を改善するために使用できる深部注入用のリドカイン注射可能なインプラントであるMerz Aesthetics Radiesse (+)を承認しました。

PMMA（ポリ（メタクリル酸メチル））セグメントは、本質的に非生分解性であるため、市場でのシェアが低く、個人の間での採用が制限されています。

ポリ-L-乳酸セグメントは、予測期間中の製品の再発売により大幅な成長が見込まれると予想されます。  

製品分析による

製品採用の大幅な急増により生分解性セグメントのシェアが上昇

製品ごとに、市場は生分解性と非生分解性に分けられます。製品の広範な入手可能性と、安全性や有効性などの関連するメリットにより、生分解性セグメントが圧倒的なシェアを占めています。さらに、これらの製品は最大限の美的用途が承認されており、セグメントの成長に貢献しています。

生分解性製品に対する顧客の嗜好が高まっているため、非生分解性製品は市場の成長が鈍化しています。これらの製品は非分解性であるため、本質的に永久的です。生分解性製品と比較した場合のこれらのソリューションの臨床的欠点は、米国でこれらの製品に対する好感度が比較的低い主な要因の 1 つです。

アプリケーション分析による

しわ矯正分野の成長を促進するため、しわ矯正製品の発売に向けた研究開発への投資を拡大 

用途によって、市場はしわ矯正治療、唇の強化、傷跡治療、ボリューム/膨満感の回復など。しわ矯正セグメントは、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予想されます。これは、しわ矯正のためのこれらのフィラーの大規模な研究開発への投資が増加しているためです。

• 2020年8月、Revance Therapeutics, Inc.は、米国で顔の動的なしわやひだの矯正用として最初で唯一のFDA承認ダーマルフィラーであるRHAダーマルフィラーラインの発売を発表した。

国内の口唇手術の数が増加しているため、市場のかなりのシェアは口唇強調セグメントによっても保持されています。唇の美的改善に対するニーズの高まりは、非侵襲性の美的製品の発売によって促進され、この部門の成長につながっています。

• たとえば、2018年4月、メルツファーマは、口囲の線の治療と唇の強化のために開発されたベロテロリップスを発売しました。

市場で 3 番目に大きなセグメントは、Allergan Aesthetics の JUVEDERM VOLUX などの最近の発売により、ボリューム/満腹感のセグメントが回復しています。傷跡治療は、予測期間中に市場でのシェアが低いと推定されます。

エンドユーザー分析による

専門クリニックおよび皮膚科クリニック部門は患者数の多さにより利益をもたらす成長を記録

エンドユーザーごとに、市場は専門クリニックと皮膚科クリニック、病院とクリニック、その他に分かれています。

専門および皮膚科クリニックセグメントは、予測期間中に市場で最高のシェアを占めると予測されています。このセグメントの優位性は、そのような施設での真皮フィラー処置の数が増加しているためです。さらに、傷跡治療やしわ矯正の施術件数の増加により、この分野の拡大が促進されると予想されます。  

• たとえば、米国形成外科医協会 (ASPS) によると、2020 年だけで 340 万件の軟部組織充填手術が行われました。このような強力な手続き傾向により、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

病院ではダーマルフィラー手術が多数行われているため、病院・クリニック部門が大きなシェアを占めています。

• たとえば、米国形成外科医協会 (ASPS) によると、2020 年には美容整形手術の約 18.0% が病院で行われています。病院におけるこのような強い美容整形手術の傾向は、この部門の成長見通しに貢献すると予想されます。

業界の主要プレーヤー

市場参加者は自社の地位を強化するために強力な製品ポートフォリオを提供します

競争環境の観点から見ると、米国市場には既存の大手企業から新興企業までさまざまな企業が存在します。現在のシナリオでは、米国市場はアッヴィ社によって大きな割合を占められていました。 JUVEDERM として知られるヒアルロン酸フィラーのコレクションをすべて含む同社の強力な製品ポートフォリオが、会社の優位性をもたらしました。さらに、JUVEDERM コレクションの複数のアプリケーションも、米国市場における同社の最高の地位に大きく貢献しています。

米国市場で大きな存在感を示す他の企業には、Merz Pharma や Revance Therapeutics, Inc. などがあります。主要製品の安全性と有効性を分析するためのカンファレンスへの参加や治験の実施などの企業による戦略的取り組みは、米国市場におけるプレーヤーの成長につながります。

• In September 2021, Revance Therapeutics, Inc. highlighted the key findings from their new post-hoc subgroup analysis evaluating the effectiveness and safety of the RHA dermal fillers for the correction of moderate-to-severe nasolabial folds (NLFs) in patients with darker skin color. The findings were unveiled during the 2021 Virtual Skin and Color Update meeting.

さらに、Prollenium Medical Technologies や GALDERMA などの他の企業も、米国市場での存在感を拡大するために新製品を発売しています。 

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Allergan Aesthetics (AbbVie Inc.) (U.S.)
• Revance Therapeutics, Inc. (U.S.)
• Merz Pharma (Germany)
• GALDERMA (Switzerland)
• Suneva Medical (U.S.)
• Prollenium Medical Technologies (Canada)
• Bioxis pharmaceuticals (France)
• Sinclair (U.K.)

主要な業界の発展:

• 2022 年 2 月:Allergan Aesthetics の JUVÉDERM VOLBELLA XC は、21 歳以上の成人の眼窩下空洞の改善について米国 FDA から承認を取得しました。
• 2022 年 2 月:メルツエステティックスはレディエッセ(+)リドカイン注射剤を発売しました。レディエッセ注射剤は、米国初で唯一の CaHA (カルシウム ヒドロキシアパタイト) ポートフォリオです。また、レディエッセ (+) は、顎の輪郭の改善のために FDA に承認された唯一の注射剤です。
• 2022 年 3 月:ガルデルマ社は、彼らの臨床データを発表しました。ヒアルロン酸皮膚充填剤AMWC（美容＆抗加齢医学世界会議）での範囲。同社は Alluzience と Sculptra のデータを提示しました。
• 2021年11月: ガルデルマは、顎の増大のための Restylane Defyne について米国 FDA の承認を取得しました。
• 2020年9月: Prollenium Medical Technologies, Inc.は、22歳以上の成人の唇に一時的にボリュームとふっくら感を与えるRevanesse Lips+のFDA承認を取得しました。

レポートの範囲

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米国の皮膚充填剤市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供します。米国での手続き数の概要、製品タイプの価格分析の概要、米国の規制シナリオに関する洞察、米国の償還シナリオの概要、パイプライン製品に関する洞察、新製品の発売、新型コロナウイルス感染症の市場への影響などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察も提供し、主要な業界の動向を強調しています。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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