米国皮膚充填剤市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、材料別（ヒアルロン酸、カルシウムハイドロキシアパタイト、ポリ-L-乳酸、PMMA（ポリメチルメタクリレート）、脂肪充填剤、その他）、製品別（生分解性及び非生分解性）、 用途別（瘢痕治療、しわ矯正治療、唇のボリュームアップ、ボリューム/ふくらみの回復、その他）、エンドユーザー別（専門・皮膚科クリニック、病院・診療所、その他）、および予測、2022-2029年

米国の皮膚充填剤市場規模は2021年に21億3000万米ドルと評価され、2022年の22億4000万米ドルから2029年までに36億1000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.1％を示すと予測されています。当社の分析によると、2020年の市場規模は2019年比で31.2％の減少を示した。世界的なCOVID-19パンデミックは前例のない衝撃的な事態であり、米国では皮膚充填剤の需要がパンデミック前の水準と比較して予想を下回る結果となった。

米国では長年にわたり美容施術への需要急増が確認されてきた。皮膚充填剤などの非侵襲的施術は、良好な結果を得るために皮膚に注入される。ニキビ跡の治療、しわの修正、顔のライン補正、唇のボリュームアップ、ボリューム回復といったこれらの製品の利点は、個人間の需要を高めています。さらに、米国における可処分所得の増加と、これらの施術に対する人々の認識の高まりが、施術件数の増加を後押しすると予想されます。    

市場の好転傾向を受け、主要企業は数多くの研究開発戦略を経て改良された美容効果を提供する新製品を導入した。これらの新製品投入は予測期間中に市場に新たな成長機会をもたらすと見込まれる。したがって、幅広い用途を持つ製品投入に向けた研究開発活動の拡大と相まって高まる需要が、市場の成長に寄与している。

COVID-19の影響

選択的手術の中止・延期による市場への悪影響

パンデミックの影響は米国医療システムにおいて顕著であり、この未曾有の危機下で異なる影響を経験した。ウイルスの拡散抑制のために国内で課されたロックダウン制限などの予防措置が市場縮小につながりました。この期間中は皮膚科クリニックが閉鎖されたため、皮膚充填剤処置に強い悪影響が生じました。

美容・審美処置などの選択的手術がキャンセルまたは延期され、市場に悪影響を与えました。輸入・輸出の制限によるサプライチェーンの混乱は生産量の減少につながり、これも市場の縮小要因となりました。製品ポートフォリオが充実した市場主要企業のいくつかは、製造およびサプライチェーン業務の混乱により収益が減少しました。輸出制限によるサプライチェーンの混乱は生産量の減少を招き、これも市場縮小の一因となった。強力な製品ポートフォリオを有する主要企業の一部も、製造・サプライチェーン運営の混乱により収益が減少した。これに伴い、顧客による主力製品への需要も低下した。

• 例えば、ジュビダームの米国における収益は前年比45.9%減少した。2020年の同製品収益は3億1800万米ドルであり、2019年の収益5億8750万米ドルと比較して大幅に減少した。

2021年には、パンデミック関連の制限が解除され医療活動が通常ペースに回復したことで、市場は大幅な成長を遂げた。ロックダウン期間中に成人が自身の外見に対する意識を高めたことも美容施術の増加につながり、米国皮膚充填剤市場の成長に好影響を与えた。レバンス・セラピューティクスやアッヴィ社などの主要企業は、美容関連製品ポートフォリオの拡大を経験しました。これは、米国の美容外科医および形成外科医による施術件数の増加が要因です。

• 例えば、レバンス・セラピューティクスは2021年に自社フィラー製品「RHAコレクション」で7,080万米ドルの収益を上げたことを発表。前年比で約448.8%の収益増加を記録した。
• 同様に、アッヴィ社がブランド認知度向上に向けた投資を拡大した結果、ジュビダーム製品の2021年純売上高は前年比100.0％超の成長を達成しました。

最新動向

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皮膚充填処置におけるカニューレ採用の増加が業界価値を牽引

ここ数年、美容用フィラーの人気が高まっています。従来、これらの製品は鋭利な皮下注射針で投与されていました。しかし現在では、マイクロカニューレと呼ばれる新しい鈍針が普及しています。

カニューレのサイズと形状により単一点からの挿入が可能となり、注射回数を減らしつつ広範囲を一度に治療できます。これにより鋭利な皮下注射針と比較して痛みの少ない施術が実現します。

マイクロカニューレのもう一つの利点は、その鈍い先端が処置中に血管を切断して皮膚壊死を引き起こすのではなく、血管を押し退ける可能性があることです。このような利点から、米国FDAは特定のマイクロカニューレを承認し、これらは皮膚充填剤の投与に使用できます。

• 例えば2019年10月、米国FDAはTSK STERiGLIDEカニューレを、21歳以上の成人における中顔面加齢性ボリューム不足治療のためのジュビダーム・ヴォリュマXC投与に使用することを承認した。

この市場における新たな動向は、これらの施術の採用拡大につながり、市場成長を促進するだろう。

成長要因

低侵襲美容施術の需要増加が市場拡大を牽引

市場成長を牽引する重要な要因は、人口における低侵襲・非侵襲的施術への需要拡大である。美容的外観を改善する手間のかからず痛みの少ない方法への人々の志向が高まった結果、過去10年間で皮膚充填剤注入などの施術の採用が急増した。 

• 例えば、米国形成外科学会（ASPS）が発表した統計によると、パンデミック後、世界的に実施される低侵襲施術は約200％という大幅な増加を示している。  

施術件数の増加は、主要市場プレイヤーに対し、高まる需要に対応するための技術的に先進的なソリューションの投入を促した。したがって、米国人口における低侵襲施術への需要増は新製品の発売につながり、これが市場成長を促進している。

• 2021年12月、米国FDAはテオキサンSAに対し、22歳以上の成人における中等度から重度の動的口周囲しわ治療用新製品「RHA Redensity」第1版の発売を承認した。

皮膚充填剤施術数の増加と最新R&Dイニシアチブにより業界価値が上昇見込み

米国では、中等度から重度の顔面しわ治療、唇のボリュームアップ、頬や顎のボリューム回復、頬のニキビ跡治療など、複数の美容用途に対する皮膚充填剤の使用が承認されている。これらの施術は、米国で最も頻繁に行われる非外科的美容施術の一つと見なされている。

• 国際美容形成外科学会（ISAPS）が発表した2020年統計によると、米国では2020年に合計807,870件のヒアルロン酸施術が実施されました。

したがって、前述の合併症治療のための皮膚充填剤施術件数の増加が市場成長を促進している。

さらに、主要企業が自社製皮膚充填剤の美容用途拡大に向けた研究開発に注力していることも、市場成長に寄与している。

• 例えば、2022年8月にガルデルマ社は、顎領域の増強・矯正・後退を目的としたヒアルロン酸フィラーである開発製品GP0109の臨床試験を実施中であると発表した。

米国人口の需要を満たすため、主要企業による施術件数の増加と臨床試験の実施が、市場成長を促進すると予想される。

抑制要因

皮膚充填剤施術に伴う副作用と高コストが製品需要を抑制している

皮膚充填剤には複数の美容用途がある。それにもかかわらず、米国市場成長を制限する複数の要因が存在する。比較的高額な製品・施術費用は、特に新興国からの需要を抑制する主要因の一つである。

• 例えば、ヒアルロン酸フィラー（ジュビダーム・ウルトラ、ジュビダーム・ウルトラプラス、パーレーン、レスティレーン、ベロテロ）の費用は約550～850米ドル、脂肪移植は約2,000～3,000米ドルである。

さらに、これらの製品の多くは生分解性であるため、患者は外見を維持するために繰り返し継続的な治療を受ける必要があります。これにより患者の経済的負担が増大し、これらの施術の採用率が低下します。保険会社がこれらの美容施術を保険適用対象外とする場合もあり、顧客の経済的コストをさらに押し上げる要因となります。

高額な費用に加え、フィラーによる副作用も製品普及を阻害する主要因である。観察される可能性のある有害事象には、注射部位の腫れ・発赤・内出血、疼痛、 しこりや隆起、感染症などです。さらに、皮膚充填剤が誤って血管内に注入された場合、視力障害、組織瘢痕、失明などの稀な有害反応が生じる可能性があります。したがって、これらの要因が将来の市場成長を抑制する可能性があります。

セグメンテーション

材料別分析

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ヒアルロン酸セグメントは新製品投入の増加により顕著な成長を記録する見込み

材料別では、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ-L-乳酸、ヒアルロン酸、脂肪充填剤、PMMA（ポリメチルメタクリレート）、その他に市場が区分される。ヒアルロン酸セグメントは、皮膚充填剤のゴールドスタンダードとみなされる製品であるため、市場を支配している。さらに、このセグメントにおける複数の製品の発売が成長を牽引すると予想される。 

• 例えば、2020年5月に米国FDAはガルデルマ社に対し、21歳以上の成人における上口周囲のしわ（上唇周囲のしわ）の矯正および唇の増強を目的とした「Restylane Kysse」の発売を承認した。

カルシウムハイドロキシアパタイト（CaHA）セグメントは、他の製品と比較して安全性が高いため、大きなシェアを占めています。CaHAは持続性が高く、ヒアルロン酸よりも粘稠度が高い特性があります。非永久的なフィラーですが、人体組織との生体適合性が非常に高いため、需要が増加しています。

• 例えば、2021年10月に米国FDAはMerz Aesthetics社のRadiesse (+)を承認しました。これはリドカイン含有の深層注入用インプラントで、中程度から重度の顎輪郭の喪失改善に使用可能です。

PMMA（ポリメチルメタクリレート）セグメントは生分解性がないため市場シェアが低く、個人ユーザーへの普及が制限されています。

ポリ-L-乳酸セグメントは、予測期間中の製品再発売により大幅な成長が見込まれる。 

製品別分析

製品採用の著しい増加により生分解性セグメントのシェア上昇が見込まれる

製品別では、市場は生分解性と非生分解性に分類される。製品の広範な入手可能性と安全性・有効性といった関連メリットにより、生分解性セグメントが支配的なシェアを占めている。さらに、これらの製品は美容用途において最大数の承認を得ており、これがセグメント成長に寄与している。

非生分解性製品は、顧客の生分解性製品への選好度上昇により市場での成長が鈍化している。これらの製品は分解不能なため、本質的に永続的である。生分解性製品と比較した臨床的欠点が、米国におけるこれらの製品への選好度が相対的に低い主な要因の一つとなっている。

用途別分析

しわ矯正製品の投入に向けた研究開発投資の拡大が、しわ矯正セグメントの成長を促進 

用途別では、しわ矯正治療、唇のボリュームアップ、瘢痕治療、ボリューム/ふっくら感の回復、その他に分類される。しわ矯正セグメントは予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予想される。これは、しわ矯正用フィラーの広範な研究開発への投資が増加しているためである。

• 2020年8月、レバンス・セラピューティクス社は、米国で初めてかつ唯一FDA承認を得た動的顔面しわ・ひだ矯正用真皮フィラー「RHA Dermal Filler Line」の発売を発表した。

国内における唇の手術件数が増加していることから、唇のボリュームアップ分野も市場で大きなシェアを占めています。非侵襲的な美容製品の発売により、唇の審美的な改善に対するニーズが高まっており、これが同分野の成長を牽引しています。

• 例えば、2018年4月にはメルツ・ファーマが口周囲のしわ治療および唇のボリュームアップを目的として開発した「ベロテロ・リップス」を発売した。

市場で3番目に大きなセグメントは、ボリューム/ふっくら感の回復セグメントである。これはアラガン・エステティックスの「ジュビダーム・ヴォルックス」などの最近の製品発売によるものである。予測期間中、瘢痕治療は市場シェアが低いと推定される。

エンドユーザー別分析

患者数の多さから、専門・皮膚科クリニックセグメントが収益性の高い成長を記録する見込み

エンドユーザー別では、専門・皮膚科クリニック、病院・クリニック、その他に分類される。

専門・皮膚科クリニックセグメントは、予測期間中に市場で最大のシェアを占めると予測される。このセグメント優位性は、こうした施設における皮膚充填剤施術件数の増加によるものである。さらに、瘢痕治療やしわ矯正のための施術件数の増加も、このセグメントの拡大に寄与すると予想される。 

• 例えば、米国形成外科学会（ASPS）によると、2020年だけで340万件の軟組織フィラー施術が実施された。このような強い施術傾向が、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

病院・クリニックセグメントは、多くの皮膚充填剤施術が病院で行われるため、大きなシェアを占めています。

• 例えば、米国形成外科学会（ASPS）によると、2020年には美容施術の約18.0%が病院で実施されました。病院におけるこうした美容外科施術の強い傾向は、セグメントの成長見通しに寄与すると予想されます。

主要業界プレイヤー

市場プレイヤーは自社ポジション強化のため強力な製品ポートフォリオを提供

競争環境において、米国市場には確立された大手企業から新興企業まで様々な企業が存在します。現状では、アッヴィ社が米国市場を支配的なシェアでリードしている。同社の強固な製品ポートフォリオには、ジュビダームとして知られるヒアルロン酸フィラー製品群が包括的に含まれており、これが同社の優位性を支えている。さらに、ジュビダーム製品群の多様な用途も、米国市場における同社のトップポジションに大きく寄与している。

米国市場で相当な存在感を示すその他の企業には、メルツ・ファーマ社やレバンス・セラピューティクス社などが挙げられる。主要製品の安全性・有効性を分析するための学会参加や臨床試験実施といった戦略的取り組みが、これらの企業の米国市場における成長を牽引している。

• 2021年9月、レバンス・セラピューティクス社は、肌の色が濃い患者における中等度から重度の鼻唇溝（NLF）の矯正に対するRHA皮膚充填剤の有効性と安全性を評価した新たな事後サブグループ解析の主要な知見を発表した。この知見は、2021年バーチャル皮膚・色素更新会議で明らかにされた。

さらに、プロレニウム・メディカル・テクノロジーズやガルデルマといった他社も、米国市場での存在感を拡大するため新製品を投入している。 

主要企業プロファイル一覧：

• アラガン・エステティックス（アッヴィ社）（米国）
• レバンス・セラピューティクス社（米国）
• メルツ・ファーマ (ドイツ)
• ガルデルマ (スイス)
• スネバ・メディカル (米国)
• プロレニウム・メディカル・テクノロジーズ (カナダ)
• バイオクシス・ファーマシューティカルズ（フランス）
• シンクレア（英国）

業界の主な動向:

• 2022年2月: アラガン・エステティクスのジュビダーム・ボルベラXCが、21歳以上の成人の眼窩下くぼみ改善用途で米国FDAの承認を取得。
• 2022年2月：メルツ・エステティックスが「ラディエス（Radiesse）＋リドカイン」注射剤を発売。ラディエス注射剤は米国初の、かつ唯一のCaHA（カルシウムヒドロキシアパタイト）製品群である。また、ラディエス（＋）は顎の輪郭改善にFDA承認された唯一の注射剤である。
• 2022年3月：ガルデルマは、AMWC（Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress）において、同社のヒアルロン酸真皮充填剤シリーズに関する臨床データを発表しました。アンチエイジング医学世界会議）で自社ヒアルロン酸真皮充填剤シリーズの臨床データを発表。同社はAlluzienceおよびSculptraに関するデータを提示した。
• 2021年11月: ガルデルマは、顎の増強を目的とした「Restylane Defyne」について米国FDAの承認を取得しました。
• 2020年9月: プロレニウム・メディカル・テクノロジーズ社は、22歳以上の成人を対象に唇に一時的なボリュームとふっくら感を与える「Revanesse Lips+」についてFDAの承認を取得しました。

レポート対象範囲

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米国皮膚充填剤市場調査レポートは詳細な市場分析を提供します。米国における施術件数の概要、製品タイプ別価格分析の概要、米国における規制状況に関する洞察、米国における償還状況の概要、パイプライン製品に関する洞察、新製品発売、およびCOVID-19が市場に与える影響といった主要な側面に焦点を当てています。これに加え、 本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を明らかにします。前述の要素に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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