米国大腸がんスクリーニング市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（便ベース{便免疫化学検査（FIT）、便潜血検査（FOBT）、便DNA検査}、大腸内視鏡検査、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、臨床検査室、 診断画像センター、その他）、および国別予測、2024-2032年

米国の大腸がん検診市場規模は2023年に111億8,000万米ドルと評価された。市場は2024年の119億9,000万米ドルから2032年までに175億3,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.9％を示すと予測されている。

大腸がん（CRC）検診とは、症状はないものの、この疾患の影響を受けるリスクが高い個人における大腸がんの検出を指します。大腸がん症例の増加は、効果的かつタイムリーな治療のための早期発見需要を後押ししています。この要因により、疾患発症リスクの高い個人における定期的な大腸がん検診の需要が高まっています。

米国政府の規制機関は、疾患負担を抑制するための検診率向上に向けた啓発活動に注力しており、これがCRCスクリーニング需要を増加させています。結果として、国内における大腸がんの高い経済的負担が市場成長を促進しています。さらに、この高い経済的負担により、医療機関は地域および国家政府機関と連携し、リスクのある集団の検診率向上に取り組んでいます。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2023年の米国における大腸癌治療の経済的負担は約240億米ドルでした。この疾患は、米国における全癌の中で2番目に治療費が高い癌です。いくつかの人口ベースの研究の推定に基づくと、 米国における大腸がん治療の経済的負担は約240億米ドルに上りました。この疾患は米国で治療費が2番目に高額ながんです。米国におけるいくつかの人口ベース研究の推定値に基づくと、米国における大腸がん治療の年間患者1人当たり費用（直接費用）は約58,300米ドルです。

2020年のCOVID-19パンデミック期間中、米国における大腸がん検診市場は、政府主催の検診プログラムを通じたCRC検診受診者数の減少により縮小した。さらに、市場主要企業は大腸がん検診関連製品の販売減少により、収益が大幅に減少したと報告している。

• 例えば、2020年に英研化学株式会社は、FIT試薬（OC）セグメントの収益が前年比7.0％減の6,850万米ドルとなったと報告した。

米国大腸がん検診市場の動向

主要企業による先進技術と革新的製品への注力強化

先進国・発展途上国双方における大腸癌の増加傾向を受け、主要企業はスクリーニング検査向けの革新的・先端技術開発に注力しています。

過去数年間で、主要市場プレイヤーは大腸ポリープや腫瘍から放出された細胞を血流中で検出するがんスクリーニング技術を開発し、FDAの大腸がんスクリーニング検査承認を取得した。大腸がんスクリーニング検査の承認は、他の市場プレイヤーによる追加検査の導入を促し、大腸がんスクリーニング検査件数の増加につながると予想される。

• 例えば2022年5月、ガードアント・ヘルス社は早期大腸癌（CRC）を検出する血液検査「Shield」を導入した。この非侵襲的検査は、リスクのある個人の血液サンプルを採取し、実験室で分析する。この検査は、スクリーニングガイドラインを遵守しておらず、大腸癌の平均リスクがある45歳以上の成人に推奨される。こうした個人にとって、Shieldは便利で効果的なスクリーニング選択肢となった。

一方、画像解像度の向上、視野拡大、従来型色素大腸内視鏡検査（CC）を支援する仮想技術、コンピュータ支援検出、人工知能（AI）などの革新的な機能を備えた大腸内視鏡検査も近年開発されている。

したがって、主要市場プレイヤーによる新規スクリーニング技術への注目の高まりが、大腸がんスクリーニング 検査および機器の需要を促進している。

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米国大腸がん検診市場の成長要因

大腸がん有病率の増加が大腸がん検診の需要を促進

全がん種の中で、大腸がんは米国におけるがん死因の第3位を占めています。しかし、大腸がんが早期に発見されれば、効果的に治療することが可能です。

近年、米国における大腸がんの新規症例報告数は著しく増加している。この増加傾向は男性で顕著であり、国内におけるスクリーニング検査の利用促進が期待される。

• 例えば、米国臨床腫瘍学会（ASCO）によれば、2023年9月時点で米国成人における新規症例は約153,020件報告された。このうち女性は71,160件、男性は81,860件を占めた。

米国における大腸癌の発生率増加は、この疾患の早期発見の利点に関する認識をさらに高めており、国内のスクリーニング検査需要を促進すると予想される。これにより、米国大腸癌スクリーニング市場の成長が加速する見込みである。

アルコール消費量と喫煙の増加がリスク人口を拡大、市場成長を促進

大腸がんは米国で最も一般的ながんトップ10にランクインし、がん関連死の第二位を占めています。さらに米国癌協会によれば、2024年には大腸がんによる死亡者数が約53,000人に達し、年間新規症例数は推定106,590件と報告されている。

運動不足、肥満、併存疾患は大腸がんのリスク要因であり、これらが検診需要を押し上げ、市場成長を牽引すると予想される。

• 例えば、米国肺協会および疾病管理予防センター（CDC）によれば、過去10年間で米国の喫煙者数は大幅に減少したものの、2022-2023年時点でなお約2,800万人の成人が喫煙を続けていた。

この状況は一般市民および高リスク層に定期的なスクリーニング検査を促す要因となり、さらに米国主要企業による家庭用検査キットの高度化・普及がこれを後押しした。

抑制要因

市場成長を制限する大腸内視鏡検査スクリーニングの副作用

大腸内視鏡検査によるスクリーニングは他の検査法より正確である。しかし感染や出血などの副作用が伴うため、この検査法を選択する人々を制限している。

現在、大腸がん検診に使用可能なのは再利用可能な大腸内視鏡のみである。大腸内視鏡の再利用は、大腸穿孔、出血、機器関連患者感染リスクなど様々な有害事象を引き起こす可能性がある。これらの要因は、大腸内視鏡による大腸がん検診の実施件数に悪影響を及ぼし、市場の成長を鈍化させると予想される。

• 例えば、2021年10月に『International Surgery Journal』で発表された研究によると、診断用大腸内視鏡検査の約0.07%で大腸穿孔が頻発していた。

このような大腸内視鏡検査に伴う副作用は、スクリーニング目的での内視鏡導入を制限する可能性がある。

米国大腸がん検診市場のセグメント分析

タイプ別分析

国内における大腸がんの増加傾向が大腸内視鏡検査セグメントの成長を促進

タイプ別では、市場は便検査ベース、大腸内視鏡検査、その他に分類される。便検査ベースセグメントはさらに、便免疫化学検査（FIT）、便潜血検査（FOBT）、便DNA検査に細分化される。

2023年には、他のスクリーニング検査と比較した高い精度により、大腸内視鏡検査セグメントが市場を支配しました。さらに、国内における大腸癌の増加傾向も、この疾患の効果的かつ早期診断のための大腸内視鏡検査需要を後押ししています。

• 例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）が2023年3月に発表したデータによると、大腸癌は米国人口において検出された癌の中で2番目に多い疾患であった。

2023年には便ベースのセグメントが大きな市場シェアを占め、予測期間中は最も高いCAGRで拡大すると見込まれている。主要市場プレイヤーは、便ベースのFIT検査やFOBT検査といった新たな非侵襲的検査の提供に加え、市販（OTC）および自宅検査キットの発売に注力している。これにより、予測期間中に大腸内視鏡検査を選択する患者数が減少すると予想される。

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エンドユーザー別分析

米国における病院・診療所の増加が大腸がん検診手技を促進

エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、画像診断センター、臨床検査室、その他に区分される。

2023年には病院・診療所セグメントが市場を支配した。このセグメントの優位性は、主に米国における病院数の増加と、同国で大腸内視鏡検査による大腸がん検診の実施が増加傾向にあることに起因する。

• 例えば、米国病院協会が2024年1月に発表した調査によると、米国には約6,120の稼働病院が存在します。

臨床検査室セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この成長は、医療提供者と患者の間で便検査などの非侵襲的検査の普及が進んでいること、および革新的な検査に対する償還が改善されていることに起因すると考えられます。これにより、今後数年間で患者が病院や診療所から臨床検査室へ移行することが予想されます。

主要業界プレイヤー

主要市場プレイヤーが新製品投入と市場地位維持に向け連携

米国大腸がんスクリーニング市場の主要プレイヤーであるエクサクト・サイエンシズ・コーポレーション、オリンパス株式会社、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスは、2023年に米国大腸がんスクリーニング市場で大きなシェアを占めた。これらの企業が市場で著しい成長を遂げた背景には、新製品投入への注力が挙げられる。

• 2023年10月、オリンパス株式会社は次世代内視鏡システム「EVIS X1」を発表。複数の米国医師が大腸内視鏡検査で本システムを採用した。

エバリーウェル社、HOYA株式会社、メドトロニック社などの他社は、提供サービスの拡大に向け提携強化に注力している。

• 2022年2月、エバリーウェル社は在宅がん検査キットの主要プロバイダーと提携し、雇用主健康保険加入者向けに早期発見検査を提供開始した。

米国における主要大腸がん検診企業一覧主要大腸がん検診企業一覧:

• オリンパス株式会社（日本）
• エクザクト・サイエンシズ社（米国）
• 3Tメディカル・コンプリート・システムズ（米国）
• エバリーウェル社（米国）
• 栄光化学工業株式会社（日本）
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（米国）
• 富士フイルムホールディングス株式会社 (日本)
• ピナクル・バイオラボズ（米国）
• BIOMÉRIEUX (フランス)
• Medtronic (アイルランド)

業界の主な動向：

• 2024年3月 – エクザクト・サイエンシズ社が米国で遺伝性がん検査「リスクガード」を発売。大腸がん、前立腺がん、皮膚がん、乳がん、卵巣がんなど10種類のがん発症リスクを高める可能性のある遺伝子変異を特定する設計。
• 2024年3月 – オリンパス株式会社と大腸がん同盟（CCA）は共同で、米国における50歳未満の大腸がん患者の死亡率上昇を受け、大腸がん予防のための定期検診の重要性を強調した。
• 2023年5月 – オリンパス株式会社は、消化器疾患の治療・診断・観察用内視鏡システム「EVIS X1」がFDAの承認を取得したことを発表。このシステムは、米国医師による大腸がんスクリーニング検査において、がん病変の観察に活用された。
• 2022年2月 – Everlywell社は、大腸がん予防のための広範なスクリーニングを提供するため、包括的なデジタルプラットフォームと使いやすい自宅用検査キットを強調した。
• 2022年11月 – 永研化学株式会社は、OC-SENSORシリーズのシームレスな使用を保証するため、全自動便免疫化学検査/便カルプロテクチニン分析装置「OC-SENSOR Ceres」を発売した。

レポート対象範囲

本レポートは詳細な競争環境を提供し、主要な洞察、米国における大腸癌の発生率、新製品発売、主要な業界動向、COVID-19の影響を含みます。さらに、米国市場の予測、主要市場プレイヤーの企業プロファイル、市場動向、企業別市場シェア分析をカバーしています。加えて、市場の成長に寄与した定量的・定性的洞察で構成されています。

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