米国における非侵襲的出生前検査（NIPT）市場規模、シェア、業界分析、製品別（消耗品、試薬、機器）、技術別（次世代シーケンシング（NGS）、マイクロアレイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、ローリングサーキュラーアンプリフィケーション）、エンドユーザー別（病院および臨床検査室）、および国別予測、2024-2032

米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）の市場規模は、2023年に0.93億米ドルと評価されていました。市場は2024年の104億米ドルから2032年までに25億7000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は12.0％のCAGRを示しています。

胎児の健康を評価し、染色体障害を含む遺伝的異常の可能性を判断するために、妊娠中の女性に対して非侵襲的出生前検査が実施されます。このテストは、母体の血液サンプルを介して実行され、母体血漿中の細胞を含まないDNA（CFDNA）を分析します。

染色体障害の増加、早期疾患の検出、およびリスクを最小限に抑えるための高度な遺伝子検査に対する医療専門家の好みの高まりは、米国の非侵襲的出生前検査（NIPT）市場の成長に寄与する主要な要因です。たとえば、2023年6月に疾病管理予防センター（CDC）が発表したレポートによると、ダウン症候群は最も一般的な染色体障害であり、米国で毎年約6,000人の赤ちゃんに影響を与えます。

さらに、新しい技術的に高度な製品の打ち上げに認識を生み出し、市場のプレーヤーの焦点を高めるための政府のイニシアチブの増加などの要因は、市場の成長を促進しています。

2020年のCovid-19パンデミックの間、市場は、医療機器、診断装置などの世界的なサプライチェーンの混乱により、成長が遅くなりました。これにより、市場での製品の入手可能性が限られています。しかし、2021年と2022年には、市場は大幅に成長しました。 NIPTの浸透により、CoVid-19後の浸透は、非侵襲的性質、費用対効果、高精度など、これらのテストの利点についての認識が高まっているためです。

米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）市場動向

テストパネルの拡張は、メディケイドプログラムがプライマリスクリーニングテストとしてNIPTをカバーすることを奨励しています

当初、非侵襲的出生前検査（NIPT）は、ダウン症候群、エドワード症候群、パタウ症候群などの一般的な染色体異常にのみ焦点を当てていました。ただし、最近の進歩は、これらのテストのテストパネルとアプリケーションを拡大しています。これにより、テストサンプルの包括的な分析が行われ、コピー数の変動（CNV）およびまれな常染色体異数（ラット）を検出します。さらに、アプリケーションを拡大することで、これらのテストの使用が急増し、米国の健康保険会社の注目を集めています。

• 2023年1月に公開された記事によると、非侵襲的出生前試験（NIPT）の報道は健康保険の下で上昇しており、米国の主要なスクリーニングとしての州のメディケイドプログラムが増加しています。


• 米国産科婦人科医大学によると、米国の保険人口の約80％が非侵襲的出生前検査の対象となり、政府はテストのために100％の補償を提供することを目指しています。

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米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）市場成長因子

先天異常の負担の増加は、非侵襲的出生前試験の需要を促進しています

ダウン症候群、筋ジストロフィーなどの先天異常は、子宮内生活中に胎児で発生する可能性があります。先天異常の有病率は、過去数年にわたって大幅に増加しています。

• たとえば、2023年6月に、疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、先天性の異常により2021年に3,963人の乳児死亡がありました。さらに、先天性異常は、毎年米国で生まれた33人の赤ちゃんに1人に影響を及ぼし、新生児の総人口の3.0％を占めています。

NIPTは、妊娠初期段階でこれらの染色体および遺伝子先天性異常を検出するのに役立ちます。したがって、先天性異常の増加する有病率は、これらのテストの需要を促進しました。

政府および民間部門による償還政策の改善は、非侵襲的出生前試験（NIPT）の採用を促進しています

米国の多くの州の政府は、妊婦の間での非侵襲的出生前検査の採用を促進するための意識を高めるためのイニシアチブに取り組んできました。米国での好ましい払い戻しポリシーと保険の補償により、非侵襲的出生前検査（NIPT）技術を採用することにより、妊娠のタイムリーな終了が可能になりました。

• 2020年3月、John Wiley＆Sons、Inc。が発表した調査研究では、米国では、すべての商業保険会社が35歳以上または陽性の最初の妊娠第1段階スクリーニング（CFTS）を含む患者を含む高リスク患者の非侵襲的出生前検査（NIPT）をカバーしていると述べました。また、一部の州では、メディケイドプログラムは平均リスクの女性のNIPTをカバーしています。

さらに、NIPTカバレッジの拡大における民間保険プロバイダーの焦点の増加は、米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）市場収益の成長を促進しています。

• たとえば、2021年11月、米国に拠点を置く保険会社であるEmblemHealthは、30歳以上の妊娠患者を含めるための非侵襲的出生前トリソミースクリーニングの保険補償の拡大を発表しました。

したがって、保険会社による払い戻しポリシーの実施と、これらのテストの範囲を拡大するための主要なプレーヤーの焦点は、国の市場を拡大すると予想されます。

抑制要因

市場の成長を制限するための誤った結果の結果の増加

非侵襲的出生前試験の結果を評価するために実施された多くの研究と研究は、誤検知結果の高い発生を明らかにしました。最も高度なスクリーニングテストであるにもかかわらず、非侵襲的出生前検査（NIPT）は間違いありません。誤った結果が発生すると、いくつかの症例で妊娠の終了とともに、医学的決定、ストレス、および流産のリスクが不正確につながる可能性があります。

その上、米国食品医薬品局（FDA）によると、市場で利用可能なすべてのNIPTテストは実験室で開発されたテストであり、それらのほとんどはFDAによるレビューなしで提供されています。したがって、誤った結果と不明確な規制シナリオの急速な発生は、予測期間中の市場の成長を制限すると予想されます。

• たとえば、2022年4月に米国食品医薬品局（FDA）によって発表された記事によると、非侵襲的出生前スクリーニングテストとそのパフォーマンスはFDAによってレビューされていません。


• さらに、同じ記事によると、FDAは、誤ったNIPTテスト結果、不適切な使用、および結果の誤った解釈のリスクについて一般の人々に警告しました。

米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）市場セグメンテーション分析

製品分析による

先天異常の負担の増加によるNIPTテストの需要の増加は、消耗品と試薬セグメントの成長を促進します

製品に基づいて、市場は消耗品と試薬と機器に分割されています。消耗品と試薬セグメントは、2023年に米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）市場を支配しました。先天性異常の増加により、次世代シーケンス（NG）およびポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に基づいたポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に基づいて、非吸入出前分析（NIPT）の採用（NIPT）の採用が高くなりました。

• たとえば、2023年6月に、疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、先天性異常は、毎年米国で生まれた33人の赤ちゃんに1人に影響し、新生児の総人口の3.0％を占めています。

一方、楽器セグメントは、今後数年間で大幅な成長を目撃すると予想されています。新しい高度な製品開発と発売に市場のプレーヤーの焦点が拡大することは、予測期間のセグメントの成長を促進するために予想されています。

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技術分析による

次世代シーケンスの使用に関連するさまざまな利点が、セグメントの優位性に責任があります

テクノロジーにより、市場は次世代シーケンス（NGS）、マイクロアレイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、およびローリングの円形増幅に分割されます。

次世代シーケンス（NGS）セグメントは、2023年に最大のシェアを保持し、予測期間中に重要なCAGRを登録すると予想されています。セグメントの支配の原因となる要因は、潜在的な遺伝的異常とこの技術の利用可能性の増加の包括的な分析を実行するための次世代シーケンスの高い能力です。その高い需要の原因となる追加の要因には、他の技術や技術の進歩の高まりと比較して高い信頼性が含まれます。

• たとえば、2022年11月にFrontiers Media S.A.が発行した記事によると、NGSでの人工知能の統合は、異なる非侵襲的出生前スクリーニング方法の開発に役立ちました。フラグメント距離ベースのAID-NIPTは、従来のフラグメントカウントFCベースのNIPTメソッドよりも優れたパフォーマンスを発揮しました。

マイクロアレイセグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。出生前スクリーニングのさまざまな適応症のためのマイクロアレイ技術の使用の増加は、セグメントの成長を促進しています。

• たとえば、2021年2月に、学際的なデジタル出版研究所（MDPI）が発表した調査研究では、異なる適応症の出生前診断でマイクロアレイ分析を使用すると、核型が正常である場合、追加の病原性所見の速度が生じると述べました。

エンドユーザー分析による

臨床研究所の数の増加は、市場におけるセグメントの支配に責任があります

エンドユーザーによって、市場は臨床研究所や病院に分岐しています。

臨床研究所セグメントは、2023年の市場シェアの大部分を占めており、予測期間中に顕著なCAGRを登録すると予想されています。実験室テストの利用の増加、支払者と医療提供者との臨床研究所のパートナーシップの高まり、および臨床研究所の増加は、セグメントの成長を担当しています。

病院セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。このセグメントの成長は、政府の医療施設を通じてNIPTに関する政府のイニシアチブの増加と、妊娠中の女性によるこれらのテストの採用の増加に起因しています。

米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）市場の主要企業のリスト

技術的に高度な製品の開発のための合併と買収に市場プレーヤーの焦点を高めることは、彼らの成長を促進しています

Illumina、Inc。、Laboratory Corporation of America Holdings、およびNatera、Inc。などの企業は、2023年に米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）の市場シェアを占めています。市場の成長を促進する重要な要因は、幅広い製品ポートフォリオ、主要なプレーヤーと研究所との間のコラボレーションの増加、業界団体の増加したREMSICALE TEMASATAL TEMASICATINATINATのREMSICEの増加、およびREMSICEの増加の増加です。異常。

• たとえば、2023年7月に、研究所公社のホールディングスは、非営利病院システムであるLegacy Healthとの契約に署名しました。協定の下で、Laboratory Corporation of America Holdingsは、実験室テストに関連するアクセスと拡張の提供を増やすために、検査機器や施設を含む選択された資産を買収しました。

さらに、F。Hoffmann-La Roche Ltd、Revvity Inc.、Laboratory Corporation of America Holdingsなど、市場の他のプレーヤーは、製品の提供を強化するための高度な技術の採用に焦点を当てています。

プロファイルされた主要企業のリスト：

• Illumina、Inc。（米国）


• Natera、Inc。（米国）


• F. Hoffmann-LaRoche Ltd（スイス）


• Revvity Inc.（米国）


• Laboratory Corporation of America Holdings（米国）


• Eurofins Scientific（ドイツ）


• Myriad、Inc。（米国）

主要な業界開発：

• 2024年1月 - Natera Inc.は、Invitae Corporationから非侵襲的出生前スクリーニングおよびキャリアスクリーニング事業を買収しました。買収によると、Invitae Corporationは、非侵襲的出生前スクリーニングとキャリアスクリーニング患者をNatera Inc.に転送しました。


• 2023年10月 - Revvity Inc.は、遺伝分析ツールの米国に拠点を置く開発者であるElement Biosciencesと協力して、サンプルのゲノム分析に必要な時間と労力を節約するワークフローソリューションを開始しました。このコラボレーションは、遺伝子検査のための次世代シーケンスの使用を強化することを目的としています。


• 2021年3月 - Natera Inc.は、コロラド州、テキサス州、アリゾナ州のラボを備えた米国に拠点を置くマルチリージョンラボサービスプロバイダーであるTesis Labsとのコラボレーションを開始し、遺伝子検査製品のポートフォリオを拡大しました。


• 2021年3月 - Illumina、Inc。およびHarvard Pilgrim Health Care（HPHC）は、すべての妊婦の間で非侵襲的出生前検査（NIPT）の費用対効果を示す研究を成功裏に実施しました。


• 2020年6月 - Illumina、Inc。は、大規模に次世代シーケンス（NGS）データの処理、分析、共有を加速するためのクラウドベースのソフトウェア会社であるBluebeeの買収を発表しました。

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米国の非侵襲的出生前試験（NIPT）市場調査レポートは、詳細な競争環境を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界のトップ開発などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新製品の発売など、重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートは、市場予測、さまざまなセグメントの分析、主要市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、およびCovid-19の市場への影響をカバーしています。このレポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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