米国くも膜下腔内ポンプ市場規模、シェアおよび業界分析、アプリケーション別（疼痛管理および痙性）、薬剤別（モルヒネ、バクロフェン、ジコノチド、ブピバカイン、ヒドロモルフォン、クロニジンなど）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、ペインクリニックなど）、および国別予測、2025～2032年

米国のくも膜下腔内ポンプ市場規模は、2024年に3億5,551万米ドルと評価されています。市場は2025年の3億5,860万米ドルから2032年までに3億7,821万米ドルに成長すると予想されており、予測期間中に0.8%のCAGRを示します。

痛みポンプとしても知られる髄腔内ポンプは、脊髄の周囲の脳脊髄液に薬剤を直接送達する外科的に埋め込まれた装置です。ポンプは、少量の薬剤を中枢神経系に直接送達するようにプログラムされています。これは、リザーバーから薬剤を引き出し、カテーテルを通して脊髄に薬剤を注入することによって行われます。したがって、髄腔内ポンプは、薬を経口または静脈内に服用するより効果的であるため、脊髄および神経に直接薬剤を送達するために使用されます。これらのポンプは、さまざまなオピオイド鎮痛薬、疼痛管理、痙縮管理、麻酔、化学療法用の麻酔薬とともに使用されます。くも膜下腔内投与に必要な投与量は、静脈内、筋肉内、および経口投与よりもはるかに少なくなります。したがって、慢性疾患の有病率の上昇とポンプに関連する利点により、米国のくも膜下腔内ポンプ市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、米国疾病管理予防センター（CDC）が2023年4月に発表したデータによると、2021年には米国の成人約5,160万人が慢性疼痛を患っており、そのうち1,710万人が強い影響を与える慢性疼痛を経験しているという。このシナリオにより、処方する医師の数が増加しました。髄腔内ポンプ、市場の成長に貢献するオピオイドを含む。

さらに、くも膜下腔内ポンプ市場における先進的な製品の提供と、先進的な製品を発売するための強力な戦略的取り組みを備えたメドトロニックなどの強力な市場プレーヤーの存在が、予測期間中の市場の成長を推進します。

さらに、市場では、くも膜下腔内手術の外来患者への患者の移行が増加するなどの傾向が見られます。ドラッグデリバリー。この移行により、患者の利便性とアクセスしやすさが向上し、より効率的な慢性疼痛管理と痙性管理が可能になります。さらに、遠隔医療の統合はくも膜下腔内薬物治療を遠隔監視する上で重要な役割を果たし、医療提供者が頻繁に直接来院することなく治療を管理し、投与量を調整できるようになります。最後に、FDA の新しいガイドラインや承認などの新たな規制動向により、革新的なくも膜下腔内薬物送達システムや治療法の採用が促進されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、市場はその価値の面でマイナスの影響を目の当たりにしました。この悪影響は、感染拡大によって引き起こされた医療システム全体の混乱によるものです。くも膜下腔内ポンプ埋め込みなどの選択的処置は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症例の管理への注目が高まったため遅れた。このシナリオにより、ポンプなどの新しいデバイスの需要が大幅に減少しました。

さらに、主要なリソースがパンデミックの状況に対処するために振り向けられたため、くも膜下腔内ポンプに関するいくつかの研究開発活動が遅れました。しかし、選択的処置が再開され、遠隔監視と遠隔医療の採用が増加するにつれて市場は徐々に回復し、2025年から2032年の予測期間中に市場の成長につながりました。

市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を促進する標的治療の普及率の上昇と需要の拡大

米国では、腰痛、がん痛、外科手術後の痛みなどの慢性疼痛疾患の有病率が高まっており、薬剤を効果的に送達するためのくも膜下腔内ポンプの需要が高まることが予想されます。

慢性疼痛の長期管理は主に経口鎮痛薬によって行われます。それでも、鎮痛剤を継続的に投与するため、1日の投与量が増加して、耐えられない副作用が発生したり、痛みのコントロールが無効になったりする可能性があります。 保守的な方法では鎮痛の適切な効果を実証できず、不十分な鎮痛につながりました。したがって、くも膜下腔内薬物送達システム脊椎症やすべり症などの脊椎疾患や、関節リウマチ、結合組織疾患、慢性膵炎などの脊椎に関連しない疼痛疾患に使用されます。したがって、高齢化人口の増加と現在の治療方法の非効率性が米国のポンプ市場の成長を推進しています。

• たとえば、米国疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、2021 年には 18 歳以上のアメリカ成人約 5,320 万人が関節炎と診断されました。この疾患を持つ人口がこれほど多くなれば、市場の成長が促進されるでしょう。

市場の制約

くも膜下腔内ポンプ移植の高額コストとくも膜下腔内薬剤に関連する副作用が市場の成長を妨げる

くも膜下腔内ポンプの需要が高まっているにもかかわらず、そのコストは高く、これらのポンプを通じて投与されるくも膜下腔内薬剤の総コストは、他の代替治療選択肢に比べて比較的高くなっています。

• たとえば、Medtronic SynchroMed ポンプの価格は 13,000 米ドルから 14,000 米ドルです。これらのデバイスには払い戻しが行われますが、特定の利用規約があります。したがって、ポンプのこのような高コストは、その採用を妨げ、市場の成長を妨げると予想されます。

さらに、脳脊髄への薬剤漏出などの副作用もあり、医療機器これらの薬剤の過剰摂取に伴う合併症として、部位血腫、感染症、嘔吐、体重増加、尿閉が挙げられます。これは、予測期間中の市場の成長にも影響を与えるいくつかの医学的合併症を引き起こす可能性があります。

市場機会

市場の成長を加速するために、疼痛管理以外の症例に対するくも膜下腔内ポンプの採用が増加

パーキンソン病や多発性硬化症などの新しい治療分野におけるくも膜下腔内薬物送達の使用は、標的を定めて持続的に薬物を放出できることから注目を集めています。さらに、これらの疾患の有病率の増加と、効果的な運動症状制御のための標的療法オプションに対する需要の高まりにより、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、パーキンソン病財団によると、米国では約 100 万人がパーキンソン病 (PD) を抱えて暮らしています。この数字は 2030 年までに 120 万人に増加すると予想されています。

この患者数の大幅な増加により、経口薬では不十分な高度な治療の必要性が生じています。したがって、このようなシナリオは米国での市場拡大を推進すると予想されます。

市場の課題

デバイスに関連する制限が市場の成長を制限する可能性がある

くも膜下腔内ポンプ装置には潜在的な利点があるにもかかわらず、故障の問題と患者への導入に対する障壁が市場の成長にとって大きな課題となっています。これらのポンプのバッテリー寿命は限られており、5 ～ 7 年ごとに外科的交換が必要です。モーターの機能不全、詰まり、カテーテルのねじれは、患者の安全を損なうポンプに関連する故障の問題です。

さらに、初期費用の高さ、保険適用範囲の制限、外科的介入への恐怖などが、市場の成長を妨げる要因となっています。

市場動向

個別化医療への移行は顕著な市場トレンドである

くも膜下腔内治療は、脊髄損傷やCNS感染症などの重篤な状態を治療します。精密医療は、遺伝子構造、ライフスタイル、環境などの個人の特性に合わせて治療と介入を調整します。したがって、このアプローチはパーキンソン病などの複雑な神経疾患に対するくも膜下腔内治療を強化し、個別のソリューションによって治療がより効果的になります。したがって、個別化医療や遺伝子治療に対する需要が高まる中、くも膜下腔内薬物送達は、標的薬物投与と患者転帰の改善において重要な役割を果たしています。

• たとえば、2024 年 3 月には、Nexus医薬品LLCがバクロフェン注射剤を米国で発売多発性硬化症、脳性麻痺、脊髄損傷、および筋肉のけいれんを引き起こすその他の疾患の患者を治療するためにくも膜下腔内に投与されます。

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貿易保護主義

米国のくも膜下腔内ポンプ市場は、医療機器や部品の輸入に影響を与える高い関税や規制の影響を受ける可能性があります。国の医療政策、特にメディケア、メディケイド、民間保険に関連する政策は、くも膜下腔内ポンプの導入率と償還率を決定する上で重要な役割を果たしています。これは、患者のこれらのデバイスへのアクセスに直接影響します。このような政策は貿易にも影響を与え、市場の成長にも影響を与えます。

研究開発

高精度の薬物送達、生体適合性、スマート接続の進歩により、米国のくも膜下腔内ポンプ市場の成長が促進されています。今後の研究開発の取り組みは、人工知能 (AI) を統合したユーザーフレンドリーな小型デバイスに焦点を当てています。

また、使いやすさと患者の快適さのために薬物送達スケジュールと投与量を最適化するためのポンプへの人工知能の採用が増加しており、医療機器会社は高度な機器の開発を促しています。さらに、個別化医療とリアルタイムモニタリングに対する需要の高まりにより、革新的なデバイスの開発が促進されるでしょう。非オピオイド疼痛管理や再生医療などの適応症の増加により、市場の成長の可能性がさらに高まるでしょう。これらのイノベーションは、手頃な価格とアクセシビリティの課題に対処しながら、患者の転帰を改善する可能性があります。

セグメンテーション分析

アプリケーション分析による

慢性疼痛疾患の有病率の上昇と疼痛管理における製品の使用を促進する製品の発売

用途に基づいて、市場は痙縮と疼痛管理に分けられます。

疼痛管理セグメントは、2024 年の米国のくも膜下腔内ポンプ市場で大きなシェアを占めました。国内での慢性疼痛疾患の有病率の上昇と、過剰摂取とオピオイド依存の症例の増加により、より迅速な薬物送達と即時の鎮痛を目的としたくも膜下腔内ポンプの需要が高まると考えられます。さらに、主要企業が疼痛管理用のくも膜下腔内薬の発売に注力していることにより、2025年から2032年の予測期間中にこの分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 7 月、TerSera Therapeutics LLC は、重度の慢性疼痛の治療における PRIALT (ジコノチド) の役割を強化する 2024 年ポリ鎮痛コンセンサス会議 (PACC) ガイドラインを発表しました。このガイドラインでは、慢性疼痛の第一選択治療選択肢として PRIALT を推奨しています。

痙縮セグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。筋肉のけいれんを引き起こす脳卒中や脊椎損傷の有病率の上昇により、標的薬物治療やポンプによる長期間の持続的な薬物送達の需要が高まっています。したがって、このようなシナリオはこのセグメントの成長を促進します。

薬別

痛みを効果的に管理するためにモルヒネの需要が増加

市場は薬物に基づいて、モルヒネ、バクロフェン、ジコノチド、ブピバカイン、ヒドロモルホン、クロニジンなどに分かれています。

モルヒネ部門は、2024 年の米国のくも膜下腔内ポンプ市場で大きなシェアを占めました。慢性疼痛、特にがんや術後の痛みの管理におけるこの薬剤の利用は、主要な市場トレンドです。したがって、モルヒネはくも膜下腔内薬物送達システムでの使用に最適な薬物となっています。さらに、主要企業がモルヒネを使用した新製品の発売に注力することで、この部門の成長が促進されるでしょう。

• たとえば、2019年3月、Piramal Critical Careは、米国市場で難治性の慢性疼痛患者向けに10 mg/mlおよび25 mg/mlの濃度のMITIGO（硫酸モルヒネ注射剤、USP – 防腐剤不使用）を発売すると発表した。

ブピバカインセグメントは、米国のくも膜下腔内ポンプ市場で 2 番目に大きなシェアを占めています。下腹部の処置や分娩時の鎮痛剤としてこの薬剤の採用が増えていることが、この部門の成長を推進しています。

ジコノチド、バクロフェン、クロニジン、ヒドロモルフォン、およびその他のセグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。痙縮や慢性疼痛などの慢性疾患の有病率の増加により、くも膜下腔内送達に使用されるこれらの薬剤に対する需要が旺盛になっています。このようなシナリオは、このセグメントの成長を促進します。

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エンドユーザー別

病院部門の成長を促進するための患者の病院への移行

エンドユーザーに基づいて、.市場は病院、外来手術センター、ペインクリニックなどに細分化されています。

病院部門は、2024年の米国市場で圧倒的なシェアを占めることになる。病院では脳卒中、がん、脳損傷などの慢性疾患に苦しむ患者の数が増加しており、必要な医療訓練と正確さでポンプを設置する熟練専門家の存在が、この部門の成長を後押しするだろう。さらに、国内の病院数の増加により、この部門の市場成長が促進されるでしょう。

• たとえば、米国病院協会の「2024 年米国病院統計」によると、米国には 6,120 の病院があります。

一方、外来手術センター部門は第 2 位の市場シェアを保持しました。 ASC には、高度な医療インフラや高度な訓練を受けた経験豊富な医療専門家の存在など、いくつかの利点があります。また、ASC で行われる処置は通常、一晩滞在する必要がなく、外来患者でも安全に行うことができます。さらに、米国には多くの外来手術センターが存在するため、この分野の成長が促進されるでしょう。

さらに、米国の多くの外来手術センターはくも膜下腔内ポンプの導入を促進し、それによってこの分野の成長を促進することを目指しています。

• 外来手術センター協会によると、2022 年 12 月時点で、米国にはメディケア認定 ASC が 6,200 社ありました。このような相当数の ASC が、予測期間中にこの分野の進歩を促進すると予想されます。

さらに、ペインクリニックおよびその他のセグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。疼痛管理のための新薬を発売するための臨床研究の数が増加しており、この分野の成長が促進されると予想されます。

今後の展望

米国のくも膜下腔内ポンプ市場は、予測期間中に成長する態勢が整っています。慢性疼痛疾患、がん、神経疾患の有病率の上昇と、主要企業が戦略的取り組みと資金提供によって製品提供の向上にますます注力していることにより、将来の市場の成長が推進されるでしょう。

さらに、技術の進歩により、薬物送達システムの改善とスマートモニタリング機能によって製品の有効性が向上しており、くも膜下腔内ポンプは疼痛管理におけるオピオイドの魅力的な代替品となっています。効果的な疼痛管理戦略への注目の高まりと、主要企業間の戦略的協力が市場の拡大をさらに推進します。さらに、医療専門家と患者の間でくも膜下腔内治療に対する認識と受け入れが高まっているため、その採用が増加する可能性があります。しかし、潜在的な合併症、継続的な管理ニーズ、さまざまな償還ポリシーなどの課題は、依然として市場の将来にとって重要な考慮事項です。全体として、くも膜下腔内ポンプ市場の見通しは依然として前向きであり、患者ケアと生活の質の向上が期待されています。

主要な業界関係者

市場での地位を維持するための主要企業による戦略的活動と強力な製品ポートフォリオ

競争環境は高度に統合された構造を反映しています。 Medtronic、Tricumed Medizintechnik GmbH、および Flowonix Medical Inc. は、米国のくも膜下腔内ポンプ市場で事業を展開している主要企業です。メドトロニックは、その戦略的活動と強力な製品ポートフォリオにより、市場で強い存在感を示しています。

• For instance, in May 2022, a survey was published by the American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) in the National Center for Biotechnology Information (NCBI), in which it stated that the majority of healthcare professionals use pumps manufactured by Medtronic for their patients to manage chronic pain and spasticity.

プロファイルされた主要な市場プレーヤーのリスト:

• メドトロニック（アイルランド）
• トリクメド メディジンテクニック GmbH（ドイツ）
• フローニクス・メディカル社（米国）

主要な産業の発展

• 2023年10月: メドトロニックは、慢性疼痛、癌性疼痛、および重度の痙縮を患う患者向けの SynchroMed III くも膜下腔内薬物送達システムの米国食品医薬品局 (FDA) の承認を発表しました。
• 2022 年 5 月:Flowonix Medical, Inc. は、ターゲットを絞ったドラッグ デリバリー製品を販売するために Miratech Medical と提携しました。新しい契約に基づき、ミラテックは、主力製品である植込み型薬物注入ポンプであるプロメトラ II を含むフローニクス製品ラインの米国唯一の販売代理店となる。
• 2020年2月: Flowonix Medical, Inc. は、くも膜下腔内バクロフェンと併用するプロメトラ II プログラム可能ポンプ システムの販売について米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。

レポートの範囲

このレポートは、業界の概要と、推進力、制約、機会、トレンドなどの市場ダイナミクスに焦点を当てています。さらに、主要な病気の蔓延に関する情報と、市場関係者による新しいデバイスの概要も提供します。さらに、米国市場分析では、主要な業界の発展や主要企業による新製品の発売にも焦点を当てています。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響、パンデミック中の詳細な企業概要と業界の概要もレポートで取り上げられています。

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