米国の高度創傷治療市場規模、シェア、および新型コロナウイルス感染症の影響分析（製品タイプ別）（高度創傷被覆材{アルギン酸塩被覆材、ヒドロゲル被覆材、フィルム被覆材、ハイドロコロイド被覆材、抗菌被覆材、フォーム被覆材、その他}、創傷治療装置{陰圧創傷療法、高圧酸素療法、その他}、およびアクティブ創傷）ケア（生物学的皮膚同等物、成長因子、生物学的包帯など））、適応症別（糖尿病性足潰瘍、褥瘡など）、エンドユーザー別（病院、診療所、在宅医療施設など）、および2023～2030年の予測

米国の高度創傷治療市場規模は、2022年に42億2,000万米ドルでした。市場は2023年の44億5,000万米ドルから2030年までに65億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.6%のCAGRを示しました。

高度な創傷ケア製品は、主に標準製品では創傷を適切に治癒できない場合に使用されます。初期の創傷治療では反応しない慢性潰瘍などの創傷は、一般に高度な創傷治療療法で治療されます。コラーゲン製品、生物学的皮膚同等物、および陰圧創傷療法 (NPWT)、とりわけ、これらの治療法の下で考慮されます。国内の高齢者人口の増加は、これらの製品の需要増加につながる要因の 1 つです。人口の高齢化により、障害、糖尿病、血管疾患など、加齢に関連した慢性疾患が増加しています。このため、多くの患者が慢性創傷を発症するリスクが高くなります。

• 米国国勢調査局によると、米国人口の推定 16.9% (5,600 万人以上) が 65 歳以上であり、2030 年末までにその数は 7,310 万人以上に達すると推定されています。年齢が上がるにつれて、慢性創傷を発症するリスクと創傷治癒能力が低下することが実証されています。

さらに、創傷治療用の新しい先進製品を発売するための主要企業による絶え間ない努力と、適切な創傷管理に関する意識を高めるための政府による取り組みの高まりも、治療薬の摂取増加につながるいくつかの要因です。高度な創傷ケア今後数年間の製品。

新型コロナウイルス感染症の影響

パンデミック中の訪問キャンセルが市場の成長を妨げた 

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、同国は創傷管理を必須処置のリストから除外したが、そのため同国の市場は悪影響を受けた。また、創傷治療クリニックを訪れる患者数の減少、全国的なロックダウンの実施、需要とサプライチェーンの混乱などにより、市場も低迷した。

• 2021年にHMP Globalが発表した記事によると、病院の外来部門の約60％で患者の来院数の減少が観察されたという。また、パンデミック中は診療所の20％以上が閉鎖された。

さらに、国内のさまざまな市場関係者は、パンデミック中に収益の大幅な減少を観察しました。

• たとえば、Convatec Group Plc では、2019 年と比較して 2020 年の収益が 4% 減少したことが観察されました。

しかし、市場は、遠隔医療医療専門家によるさまざまな傷に苦しむ患者の治療と、世界中での手術の再開。

最新のトレンド

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創傷管理のための積極的な治療薬の発売が増加

この市場では、生物活性創傷治療製品に関連するさまざまな利点により、国民の間で生物活性創傷治療製品を採用する傾向の変化が見られます。生物活性創傷ケア製品は、従来の製品と比較して、創傷治癒プロセスがより速く、感染リスクが低下するなどの効果を示します。また、これらの製品に対する需要の高まりに応えるために、企業はさまざまな生物活性創傷治療法の開発と発売に重点を移しています。

さらに、政府は患者の慢性創傷を管理するための高度な製品の承認と発売に有利な環境を提供しています。これにより、今後数年間で米国の高度な創傷治療市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、ConvaTec Group PLC は、第 2 度熱傷および複雑な外科的創傷を管理するための胎盤細胞外マトリックス InnovaBurn について米国 FDA の認可を取得しました。

推進要因

急性および慢性創傷の有病率の上昇により市場シェアを拡大

国内における糖尿病性足部潰瘍、静脈性脚潰瘍、褥瘡などの慢性創傷の有病率の上昇と、外傷や外科手術による急性創傷の発生率の増加が、これらの製品の需要を高める顕著な要因となっています。

• たとえば、American Burn Association Registry が発行したデータによると、推定 91,875 人が熱傷の治療を受け、そのうち 32% が熱傷を負いました。

さらに、有病率の増加による患者の需要の高まりに応えるために、企業と政府は技術的に高度な製品を市場に投入しようと継続的に取り組んでおり、今後数年間でこれらの製品の普及が高まることが予想されます。

• たとえば、2021 年 6 月に米国 FDA は、急性および慢性の創傷から低量から中程度の滲出液を除去することを目的とした、Mölnlycke Health Care AB の Avance Solo NPWT システムの認可を取得しました。

抑制要因

製品リコールの増加が市場の成長を妨げる

需要の高まりに応えるために企業が先進的な製品の製造能力を増強しているにもかかわらず、多くの製品の頻繁な製品リコールが市場の成長を制限しました。製品の製造上の欠陥、製品の品質の低下などが原因で、これらの企業や製品のブランドプレゼンスが損なわれ、これらの製品の採用が制限されています。

• たとえば、2022 年 11 月、ConvaTec Group PLC は、いくつかの包帯に茶色の斑点の形で汚染が観察されたため、AQUACEL フォーム Ag 接着剤の自主製品リコールを開始しました。
• さらに、2020年6月、カーディナル・ヘルス社は、デバイスの製造上のデフォルトにより、ゲル300ccを含むNPWTキャニスターのクラス2リコールを開始しました。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

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先端創傷被覆材セグメントが技術的に先進的な製品の発売により市場を支配

製品タイプに基づいて、市場は高度な創傷被覆材、創傷ケア装置、および積極的な創傷ケア。先進的な創傷被覆材セグメントは、2022 年に圧倒的な市場シェアを保持し、今後数年間もその優位性が続くと予想されます。高度な創傷被覆材の広範な入手可能性、製品の費用対効果、および新製品の承認は、米国の高度な創傷治療市場の成長を促進するいくつかの要因です。

• たとえば、2022年6月、米国に本拠を置く再生医療会社コラーゲン・マトリックスは、糖尿病性潰瘍、静脈うっ血性潰瘍などの慢性創傷、および外傷や外科的創傷などの急性創傷を治療するための新しい原線維状コラーゲン創傷包帯についてFDAの承認を取得した。

一方、積極的な創傷ケア部門は、再生を促進し、再上皮化プロセスをサポートする製品によってもたらされる利点により、今後数年間で大きな利益をもたらす成長が見込まれると予想されます。

• 2021 年 10 月、Kericis は、創傷閉鎖を促進する魚皮移植片である自社製品 Omega3 SurgiBind の販売承認を米国 FDA から取得しました。

さらに、創傷ケア装置このセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予測されています。外傷性創傷の増加、手術件数、技術的に進んだ創傷治療装置の発売が市場の成長に貢献しています。

適応症分析による

米国人口における糖尿病有病率の上昇により、糖尿病性足部潰瘍セグメントが優勢に

適応症に基づいて、市場は糖尿病性足潰瘍、褥瘡、手術創傷などに分類されます。人口における糖尿病性潰瘍の有病率の増加により、創傷ケア製品の需要が高まっています。さらに、この国では創傷治療に対する強力な償還シナリオが、国民の間でのこれらの製品の採用増加に貢献しています。

• アメリカ疾病予防管理センターの 2022 年のデータによると、2019 年には国の人口の推定 11.3% (3,730 万人) が糖尿病に罹患していました。したがって、糖尿病人口の増加は市場の成長に寄与すると考えられます。

一方、褥瘡と手術創のセグメントは、予測期間中に大幅な増加を示すと予想されます。高齢者人口の増加と、入院期間の延長に伴う入院患者数の増加により、創傷ケア製品の採用が促進される可能性があります。

• アメリカ医師会が2021年に発表した記事によると、2019年1月から2021年1月までに国内で約1,300万件の手術が行われた。

エンドユーザー分析による

病院部門の成長を促進する手術件数の増加

エンドユーザーセグメントに基づいて、市場は病院、診療所、在宅医療環境などに分類されます。

病院部門は、手術件数の増加、創傷管理に関する入院の増加、病院が提供する償還、および創傷の管理と治癒に高度な創傷ケア製品を採用している病院により、エンドユーザー部門で最大の市場シェアを占めました。

• たとえば、2021 年 1 月、大学病院リッチモンド メディカル センターは、米国オハイオ州の医療施設として初めて、サヌウェーブが開発したダーマペース システムを創傷治療に使用しました。この装置は音響衝撃波を送り、新しい血管の形成を通じて傷を治癒します。このような製品の技術進歩により、国内での採用が増加すると予想されます。

在宅医療設定セグメントは、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。患者の移行はますます進んでいます。在宅医療創傷治療に必要な長期入院と比較した場合の費用対効果が、このセグメントの成長に寄与する主な要因の 1 つとなっています。さらに、在宅医療現場で使用される製品の発売も市場の成長を下支えすると予想されます。

• 2021 年 12 月、米国 FDA は、さまざまなタイプの創傷から滲出液を除去することを目的とした、Smith & Nephew の PICO 7 単回使用陰圧創傷療法 (NPWT) システムの認可を取得しました。このシステムは病院や在宅医療現場で使用できます。

主要な業界関係者

Smith & Nephew、Convatec Group PLC、および 3M が強力な製品提供で市場をリード

Smith & Nephew、3M、Convatec Group PLC は、現在米国の先進創傷治療市場シェアをリードしている企業です。国内の強力な製品ポートフォリオと優れた流通ネットワークの存在が、業界での存在感を強化する主な要因となっています。さらに、これらの企業が新製品の発売、コラボレーション、さまざまな医療機関やその他の団体とのパートナーシップを通じて市場での地位を強化する取り組みの強化も、今後数年間の収益成長を促進します。

• For instance, in January 2023, Convatec Group PLC launched ConvaFoam, an advanced wound dressing in the U.S. Through this launch, the company aims to cater to the growing patient demand and strengthen its market position.

MiMedx、Tissue Regenix、Organogenesis, Inc. などの他の企業も、新しい製品の発売に注力しており、今後数年間で成長が加速すると予想されます。

• たとえば、MiMedx は 2023 年 1 月に、創傷ケア製品の大手販売代理店であるグンゼ メディカルと独占販売契約を締結し、日本で Epifix を発売しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• 3M (U.S.)
• Smith & Nephew (U.K.)
• MiMedx (U.S.)
• Coloplast Corp (Denmark)
• ConvaTec Group PLC (U.K.)
• Tissue Regenix (U.S.)
• Derma Sciences, Inc.(U.S.)
• Organogenesis, Inc. (U.S.)
• Integra LifeSciences (U.S.)
• Mölnlycke Health Care AB (Sweden)

主要な産業の発展

• 2022 年 8 月:Organogenesis Inc. は、PuraPly 製品のブランド拡張である PuraPly MZ について米国 FDA の認可を取得しました。この製品は、外科医に複雑な手術創傷に対するオプションを提供します。
• 2022 年 3 月:ConvaTec Group PLC は、手術による創傷の満たされていないニーズに対処し、先進的な創傷ケア製品ポートフォリオを強化するために、創傷生物学的製剤の開発に注力する Triad Life Sciences を買収しました。
• 2022 年 2 月:Winner Medical は、アルギン酸銀ドレッシングに関して米国 510k の承認を取得しました。同社は今回の承認を通じて同国での市場拡大を目指した。
• 2021年12月:Clear Choice Therapeutics, Inc. は、CCT Mini または CCT1 NPWT 創傷排水ポンプと組み合わせて使用​​する Theia NPWT フォーム創傷被覆材キットについて米国 FDA の承認を取得しました。

レポートの範囲

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