米国先進創傷ケア市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、製品タイプ別（先進創傷被覆材 {アルギン酸塩ドレッシング、ハイドロゲルドレッシング、フィルムドレッシング、ハイドロコロイドドレッシング、抗菌ドレッシング、フォームドレッシング、その他}）、創傷ケアデバイス{陰圧創傷療法、高気圧酸素療法、その他}、および能動的創傷ケア{生物学的皮膚代替物、成長因子、生物学的ドレッシング、その他}）、 適応症別（糖尿病性足潰瘍、褥瘡、その他）、エンドユーザー別（病院、クリニック、在宅医療環境、その他）、および予測、2023-2030年

米国の先進創傷ケア市場規模は2022年に42億2000万米ドルであった。市場は2023年の44億5000万米ドルから2030年までに65億4000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.6％を示すと予測されている。

高度創傷ケア製品は、標準製品では創傷が適切に治癒しない場合に主に使用される。初期の創傷ケアに反応しない慢性潰瘍などの創傷は、一般的に高度創傷ケア療法で治療される。コラーゲン製品、生体皮膚代替物、陰圧創傷療法（NPWT）などがこの療法に含まれます。国内における高齢者人口の増加傾向は、これらの製品に対する需要拡大を促す要因の一つです。高齢化は、障害、糖尿病、血管疾患などの加齢に伴う慢性疾患の増加につながっています。これにより、慢性創傷を発症するリスクの高い大規模な患者集団が生じている。

• 米国国勢調査局によると、米国人口の推定16.9%（5,600万人以上）が65歳以上であり、2030年末までに7,310万人以上に達すると予測されている。加齢に伴い、慢性創傷を発症するリスクと創傷治癒能力が低下することが実証されている。

さらに、主要企業による創傷治療向け新製品投入の継続的努力や、適切な創傷管理に関する政府の啓発活動強化といった要因が、今後数年間における先進創傷ケア製品の採用拡大につながると見込まれる。

COVID-19の影響

パンデミック中の診療中止が市場成長を阻害 

COVID-19パンデミック期間中、創傷管理は国内の必須処置リストから除外されたため、国内市場は悪影響を受けました。また、創傷ケアクリニックへの患者来院数の減少、全国的なロックダウンの実施、需要と供給チェーンの混乱などが重なり、市場は減速しました。

• HMP Globalが2021年に発表した記事によると、病院の外来診療部門の約60％で患者来院数の減少が確認されました。また、パンデミック期間中に20％以上の診療所が閉鎖された。

さらに、国内の様々な市場プレイヤーはパンデミック期間中に収益の大幅な減少を経験した。

• 例えば、コンバテック・グループ・プラシッド（Convatec Group PLC）は2020年の収益が2019年比で4％減少した。

しかしながら、医療専門家による遠隔医療の採用（様々な創傷を患う患者の治療のため）および世界的な手術再開により、市場は通常の成長を遂げた。

最新動向

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創傷管理における活性療法の導入増加

この市場では、バイオアクティブ創傷ケア製品に関連する様々な利点により、一般層における同製品採用への移行傾向が見られます。従来の製品と比較して、バイオアクティブ創傷ケア製品は創傷治癒プロセスの加速や感染リスクの低減などを示します。また、これらの製品に対する需要の高まりに対応するため、企業は様々なバイオアクティブ創傷ケア療法の開発と発売に注力しています。

さらに、政府は患者の慢性創傷管理に向けた先進製品の承認・発売を促進する環境を提供している。これにより、今後数年間で米国先進創傷ケア市場の成長が加速すると予想される。

• 例えば、2023年3月には、コンバテック・グループPLCが、第二度熱傷および複雑な外科的創傷の管理を目的とした胎盤由来細胞外マトリックス「InnovaBurn」について、米国FDAの承認を取得しました。

成長要因

急性・慢性創傷の増加が市場シェアを拡大

糖尿病性足潰瘍、静脈性下肢潰瘍、褥瘡などの慢性創傷の増加、および国内における外傷や外科手術に起因する急性創傷の発生率上昇が、これらの製品に対する需要を高める顕著な要因となっている。

• 例えば、米国熱傷協会登録簿が公表したデータによると、推定91,875人が熱傷治療を受け、そのうち32%が湯沸かしによる熱傷であった。

さらに、有病率の上昇に伴う患者需要の高まりに対応するため、企業および政府は技術的に先進的な製品の市場投入を継続的に試みており、これにより今後数年間でこれらの製品の普及が進むと予想される。

• 例えば、2021年6月には米国FDAが、急性および慢性創傷からの低～中程度の滲出液除去を目的としたMölnlycke Health Care AB社のAvance Solo NPWTシステムを承認した。

抑制要因

製品リコールの増加が市場成長を阻害

需要増に対応するため先進製品の製造能力を拡大している企業が多いにもかかわらず、多くの製品で頻繁に発生するリコールが市場成長を制限している。製品の製造上の欠陥、品質低下などが、これらの企業とその製品のブランドイメージを損ない、製品採用の妨げとなっている。

• 例えば、2022年11月、コンバテック・グループPLCは、複数のドレッシングに茶色の斑点という形で汚染が確認されたため、AQUACEL Foam Ag Adhesiveの自主的な製品リコールを開始した。
• さらに2020年6月には、Cardinal Health社が製造上の不具合を理由に、NPWT Canister with Gel 300ccのクラス2リコールを実施した。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

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先進創傷被覆材セグメントが市場を支配する見込み：技術的に高度な製品の投入が要因

製品タイプに基づき、市場は先進創傷被覆材、創傷ケアデバイス、および能動的創傷ケアに区分される。先進創傷被覆材セグメントは2022年に圧倒的な市場シェアを占め、今後数年間もその優位性を維持すると予想される。先進創傷被覆材の広範な入手可能性、製品の費用対効果、新製品の承認などが、米国先進創傷ケア市場の成長を促進する要因の一部である。

• 例えば、2022年6月には、米国に本拠を置く再生医療企業であるCollagen Matrix社が、糖尿病性潰瘍や静脈性潰瘍などの慢性創傷、および外傷や外科的創傷などの急性創傷を治療するための新たな線維状コラーゲン創傷被覆材についてFDAの承認を取得しました。

一方、活性創傷ケア分野は、再生促進や再上皮化プロセス支援といった製品の利点により、今後数年間で収益性の高い成長が見込まれています。

• 2021年10月、ケレシス社は創傷閉鎖を加速する魚皮移植片「オメガ3 サージバインド」について米国FDAの販売承認を取得しました。

さらに、創傷ケアデバイスセグメントは、予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。外傷性創傷の増加、手術件数の増加、技術的に高度な創傷ケアデバイスの発売が市場成長に寄与している。

適応症別分析

米国人口における糖尿病有病率の上昇により、糖尿病性足潰瘍セグメントが市場を支配する見込み

適応症に基づき、市場は糖尿病性足潰瘍、褥瘡、外科的創傷、その他に分類される。人口における糖尿病性潰瘍の有病率増加が、創傷ケア製品への需要拡大を牽引している。さらに、国内における創傷治療の強力な償還環境が、これらの製品の普及促進に寄与している。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）の2022年データによると、2019年時点で国内人口の推定11.3%（3,730万人）が糖尿病に罹患していた。したがって、糖尿病患者の増加が市場成長に寄与する見込みである。

一方、褥瘡および外科的創傷セグメントは予測期間中に著しい成長を示すと予想される。高齢人口の増加と入院患者数の増加、ならびに平均在院日数の延長が、創傷ケア製品の採用を促進する可能性が高い。

• 米国医師会（AMA）が2021年に発表した記事によると、2019年1月から2021年1月にかけて国内で約1,300万件の手術が実施された。

エンドユーザー別分析

手術件数の増加が病院セグメントの成長を牽引

エンドユーザーセグメントに基づき、市場は病院、診療所、在宅医療環境、その他に区分される。

病院セグメントは、手術件数の増加、創傷管理に関連する入院患者の増加、病院による償還の提供、創傷の管理・治癒のための先進的な創傷ケア製品の採用により、エンドユーザーセグメントで最大の市場シェアを占めた。

• 例えば、2021年1月、ユニバーシティ・ホスピタルズ・リッチモンド・メディカルセンターは、創傷治療のためにSanuwave社が開発したdermaPaceシステムを採用した米国オハイオ州初の医療機関となった。この装置は音響衝撃波を照射し、新たな血管形成を通じて創傷を治癒させる。このような製品の技術的進歩は、国内での採用拡大が予想される。

在宅医療セグメントは予測期間中、より高いCAGRで成長すると見込まれています。創傷治療に必要な長期入院と比較した費用対効果の高さから、患者が在宅医療への移行が増加していることが、このセグメント成長の主要な要因の一つである。さらに、在宅医療環境で使用される製品の発売が市場成長を支えると予想される。

• 2021年12月、米国FDAはSmith & Nephew社のPICO 7シングルユース陰圧創傷療法（NPWT）システムを承認した。本システムは様々な創傷タイプからの滲出液除去を目的としており、病院および在宅医療環境で使用可能である。

主要業界プレイヤー

スミス・アンド・ネフュー、コンバテック・グループPLC、3Mが強力な製品ラインアップで市場をリード

スミス・アンド・ネフュー、3M、コンバテック・グループPLCは、現在米国先進創傷ケア市場シェアをリードする企業である。強力な製品ポートフォリオと国内における卓越した流通ネットワークの存在が、業界での存在感を強化する主要因となっている。さらに、新製品の発売、様々な医療機関などとの協業・提携による市場地位強化に向けたこれらの企業の取り組みの増加も、今後数年間の収益成長を促進する見込みである。

• 例えば、2023年1月にコンバテック・グループPLCは米国で先進創傷被覆材「ConvaFoam」を発売した。この新製品投入により、同社は増加する患者ニーズに対応し、市場での地位強化を図る方針である。

MiMedx、Tissue Regenix、Organogenesis, Inc.などの他社も新規製品の発売に注力しており、今後数年間の成長拡大が期待される。

• 例えば2023年1月、MiMedxは創傷ケア製品の大手流通業者であるグンゼメディカルと独占販売契約を締結し、日本市場で「エピフィックス」を発売した。

主要企業プロファイル一覧：

• 3M (米国)
• スミス・アンド・ネフュー (英国)
• MiMedx（米国）
• Coloplast Corp（デンマーク）
• コンバテック・グループPLC (英国)
• ティッシュ・レジェニックス (米国)
• ダーマ・サイエンシズ社 (米国)
• Organogenesis, Inc. (米国)
• Integra LifeSciences (米国)
• Mölnlycke Health Care AB (スウェーデン)

業界の主な動向

• 2022年8月：Organogenesis Inc.は、PuraPly製品のブランド拡張品であるPuraPly MZについて米国FDAの承認を取得。本製品は複雑な外科的創傷に対する外科医の選択肢を提供する。
• 2022年3月：ConvaTec Group PLCは、外科手術による創傷の未充足ニーズに対応し、先進的創傷ケア製品ポートフォリオを強化するため、創傷バイオロジクス開発に特化したTriad Life Sciencesを買収した。
• 2022年2月：ウィナーメディカルは、銀アルギネートドレッシングについて米国510(k)承認を取得した。この承認を通じ、同社は米国市場での拡大を目指した。
• 2021年12月：クリア・チョイス・セラピューティクス社は、CCT MiniまたはCCT1 NPWT創傷ドレナージポンプと併用する「Theia NPWTフォーム創傷ドレッシングキット」について米国FDAの承認を取得した。

レポート対象範囲

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本市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、競争環境、製品、用途、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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