薄膜製剤市場規模、シェア及び業界分析：薬剤タイプ別（経口薄膜製剤、経皮吸収型薄膜製剤）、疾患適応症別（統合失調症、片頭痛、オピオイド依存症、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）及び地域別予測（2024-2032年）

世界の薄膜医薬品市場規模は2023年に99億2,000万米ドルであった。2024年から2032年にかけて、年平均成長率（CAGR）10.5％で成長し、2024年の109億5000万米ドルから2032年には243億7000万米ドルに達すると予測されている。北米は2023年に35.69％の市場シェアを占め、薄膜薬剤市場を支配した。

薄膜薬物送達は、カプセル、錠剤、液剤などの従来型製剤に代わる先進的な新たな薬剤投与形態である。この新興の薬物送達システムは、現在世界中の製薬企業によって新規薬剤投与ツールとして研究が進められている。薄膜製剤の開発には、医薬品の薬理学的特性と薬物動態を徹底的に研究する必要があります。この投与法は、錠剤の嚥下困難や吐き気・嘔吐を伴う患者にとって有益であることが実証されています。急速な溶解性と既存製品の特許寿命延長効果により、この新たな投与法は注目を集めています。さらに、現在市場に出回っている口腔内溶解型歯科用フィルム製剤も業界で人気を集めています。

COVID-19パンデミックは薄膜製剤市場に悪影響を及ぼした。世界各国でのCOVID-19の急激な感染拡大は、研究開発活動に重大な影響を与えた。COVID-19対策の医薬品およびワクチン開発への注力強化が、この研究開発活動の混乱を招いた。しかし、パンデミック期間中も薄膜薬剤の売上成長は変化しなかった。Zim Laboratoriesなどの企業は、2020年の最初の2四半期に売上収益がわずかに減少しました。しかし、同社の収益は回復し、2020年後半には大幅な改善が見られました。さらに、COVIDガイドラインの緩和と薄膜製剤の処方箋増加に伴い、2022年には企業の製造能力が向上しました。したがって、予測期間中に市場は成長すると予想されます。

日本の薄膜医薬（Thin Film Drugs）市場インサイト

服用性の向上が求められる日本では、薄膜医薬が注目される新しい剤形として採用が進んでいます。迅速な溶解性と高い携帯性が特徴で、小児・高齢者への投与にも適している点が評価されています。医薬品の多様化と患者中心の医療の進展に伴い、薄膜医薬は今後も成長が期待される分野です。

世界の薄膜薬剤市場概要

市場規模：

• 2023年 価値：99億2,000万米ドル
• 2024年 規模：109億5,000万米ドル
• 2032年 予測規模：243億7,000万米ドル（2024年～2032年のCAGR：10.5%）

市場シェア：

• 北米は、認知度の高さ、神経疾患の患者基盤の大きさ、新規送達システムの強力な採用により、2023年に35.69%のシェアで薄膜薬剤市場を支配しました。
• 疾患別では、統合失調症セグメントが2025年までに65億5000万米ドルの収益を生み出すと予測される。
• 流通チャネル別では、病院薬局セグメントが2025年に35.6%のシェアを占めると予想される。

主要国のハイライト：

• 日本：薄膜薬市場は2025年までに9億590万米ドル規模に達すると予測
• 中国：予測期間中に11.50%の高いCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれる
• 欧州：予測期間中に10.7%のCAGRで成長すると予想される

薄膜薬品市場の動向

主要企業による合併・買収・提携への注力が重要なトレンド

薄膜薬品の採用拡大に伴い、今後数年間で同市場は大きな成長ポテンシャルを有しています。主要企業はこの市場可能性を認識し、シェア拡大に向け研究開発の拡充に積極的に取り組んでいる。例えば2019年9月、XPhyto Therapeutics（現Bionxt Solutions）はVektor Pharma TF GmbHの買収を完了した。これによりXPhytoは、Vektor Pharmaが開発した薄膜治療薬（特に経皮吸収パッチ）を含む全開発薬を保有することとなった。

さらに2019年2月には、EsoCap AGがTherapy-Systeme AGと提携し、上部消化管疾患向け薄膜薬剤技術の産業化開発を進めた。こうした有力企業による提携は、予測期間中の市場成長を促進する傾向にある。

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薄膜薬剤市場の成長要因

市場成長を促進する薄膜薬剤の研究開発の増加

世界市場は様々な要因によって牽引されています。しかし、市場を牽引すると推定される主な要素は、この革新的な薬剤送達技術の進歩です。世界中の様々な企業が、この新興の薬剤送達形態への投資に注力しており、その人気が高まっています。主要なスタートアップ企業は特に、大麻ベースの薬剤向けの薄膜薬剤送達経路に焦点を当てています。

例えば、XPhyto Pharma社は現在、薄膜薬物送達法を利用した13種類の薬剤を開発中である。2021年2月現在、同社の全製品は欧州諸国で第II相臨床試験段階にある。現在、リバスチグミンのジェネリック医薬品がアルツハイマー病治療薬として、XPhyto Pharma社により第II相臨床試験で評価されている。市場の成長に影響を与えると予想されるもう一つの要因は、主要市場プレイヤーによる薄膜薬物送達法の採用により、主要分子の特許期間を延長することです。

さらに、様々な疾患適応症に対する薄膜薬の規制承認の増加が、市場の成長を推進しています。

• 例えば、2023年4月には米国食品医薬品局（FDA）が、片頭痛治療薬としてベンゾ酸リザトリプタン経口薄膜製剤の新薬申請を「リザフィルム」のブランド名で承認した。

高齢人口の増加が市場成長を牽引

世界の高齢者層における薄膜製剤の採用が増加している背景には、その投与の容易さがある。その結果、主要企業も高齢者層に多いパーキンソン病やアルツハイマー病などの疾患向けに、こうした薬物送達法に注力している。したがって、世界的な高齢者人口の増加は、今後数年間の市場成長に大きく寄与する可能性がある。国連の世界人口推計によれば、2019年には11人に1人だった65歳以上人口が、2050年には6人に1人となる見込みです。

さらに、パーキンソン病などの神経疾患の発生率上昇も、薄膜薬剤の採用を促進しています。

• 例えば、パーキンソン病財団によれば、2022年時点で米国では年間約9万人がパーキンソン病と診断されており、65歳以上の年齢層で発症率が上昇しています。

抑制要因

新興国における浸透と研究の不足が成長を阻害する

現在、市場は米国、ドイツ、日本などの先進国が人口の多い地域が支配している。薄膜薬剤開発に伴う高コストのため、中国、インド、ブラジルなどの新興経済国における薬剤送達技術の導入と研究は現在限定的である。薄膜治療薬の開発にはより高い投資と資金が必要であるが、ブラジル、インド、中国などの発展途上国で事業を展開する企業には、こうした投資・資金が不足しているようだ。

薄膜薬市場セグメント分析

薬剤タイプ別分析

経口薄膜薬剤セグメントが2023年に最大の市場シェアを占める

薬剤タイプに基づき、市場は経口薄膜（OTF）薬剤と経皮吸収型薄膜薬剤に分類される。

2023年には、世界の経口薄膜治療薬セグメントが市場を支配しました。これは、主要企業が市場でこれらの薬剤により高い収益を生み出したことに起因します。また、今後数年間で市場に投入される開発中のパイプライン製品が増加しているため、2024年から2032年にかけてこのセグメントはかなりの成長が見込まれています。頬腔用口腔内薄膜薬の革新も、薄膜薬市場の成長を促進すると推定される。

さらに、口腔内薄膜カテゴリーにおける主要市場プレイヤーによる新製品発売に向けた研究開発活動の増加が、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される。

• 例えば、2023年7月にはシンガポール国立大学薬学部の研究者らが、痛みを伴わず効率的かつ目立たない薬物送達を実現する使いやすい口腔内フィルムを開発した。

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経皮薄膜薬剤セグメントは2023年に低いシェアを占めた。しかし、経皮薄膜送達に焦点を当てた今後の治療法は、近い将来における製品需要を後押しすると予測される。特に疼痛管理分野における経皮薄膜送達技術の開発は、今後数年間でこの薬剤タイプに大きな利益をもたらすと推定される。

疾患別分析

予測期間中、統合失調症セグメントが最大のシェアを獲得する見込み

疾患別では、統合失調症、片頭痛、オピオイド依存症、その他に市場が区分される。

2023年時点では、統合失調症および片頭痛セグメントが市場を主に占めていました。統合失調症の有病率増加と、統合失調症患者における薬物送達技術の採用拡大が、このセグメントの成長を後押ししています。錠剤や液体の嚥下困難、粘膜への迅速な薬物吸収、投与の容易さといった基盤的要因によるものです。疾患別では、統合失調症セグメントは2025年までに65億5000万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

• 例えば、2022年1月に世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、世界中で2,400万人が統合失調症の影響を受けており、これは各国で300人に1人に相当します。

この薬剤送達タイプは、その有効性と痛みを和らげる速効性から、片頭痛に悩む患者の間でも人気が高い。

流通チャネル別分析

2023年は小売薬局セグメントが市場を支配

流通チャネルの分類に基づき、薄膜薬市場は小売薬局、病院薬局、その他に区分された。流通チャネル別では、病院薬局セグメントが2025年に35.6%のシェアを占めると予測される。

2023年、小売薬局セグメントは世界の薄膜薬剤市場シェアの大部分を占めました。このセグメントが優位性を示した要因は、小売チャネルを通じた医薬品製品の入手可能性の高さにあります。薄膜薬剤送達モデルを採用する製品の大半はジェネリック分子であり、小売薬局で広く入手可能です。ただし、オンライン薬局や通信販売薬局の利用増加により、市場におけるその他セグメントの成長が促進されると予想されます。

地域別インサイト

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北米地域は2023年に35億4,000万米ドルの収益を生み出し、予測期間中に著しい市場成長が見込まれる。この成長は、同地域における薄膜薬の採用に起因する。さらに、米国などの先進国における統合失調症の有病率増加が、今後数年間で同地域の市場成長を促進すると推定される。各種公表資料によれば、米国では10,000人に1人が統合失調症と診断されている。これは、国内における疾患認識の高まりと診断率の向上に起因する。これと相まって、パーキンソン病やアルツハイマー病などの神経疾患の増加という同様の傾向がアメリカ合衆国でも見られる。

欧州市場成長には、パーキンソン病の有病率増加など様々な要因が影響している。さらに、薄膜薬剤に関する大規模な研究開発活動が欧州地域の各国における市場成長を促進すると推定される。これに加え、革新的な薬剤送達モデルに対する政府資金の増加が、今後数年間で市場を積極的に牽引すると予想される。欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.7%で成長すると見込まれている。

一方、アジア太平洋市場は予測期間中に安定した成長が見込まれる。高齢患者層の拡大、医療費支出とインフラの拡充といった要因が、この地域の市場成長を支える。薄膜治療薬に対する認知度向上も、予測期間中の市場拡大を牽引すると予想される。

• 日本の薄膜薬市場は、2025年までに9億590万米ドルに達すると予測される。
• 中国では予測期間中に11.50%という高いCAGR（年平均成長率）が見込まれる。

ラテンアメリカ諸国および中東・アフリカ地域では、国民への治療選択肢へのアクセス拡大に向けた取り組みが継続的に行われています。さらに、公的・民間医療セクターにおける大幅な進展が、これらの地域における市場成長を促進する可能性が高いです。

薄膜薬剤市場の主要企業一覧

市場は5社の主要プレイヤーによる半集中状態

世界市場は中程度の競争状態にあり、ファイザー社、ノバルティス社、アクイステイブ・セラピューティクス社、アッヴィ社、ZIMラボラトリーズ社が市場をリードしている。これらの主要企業は、顧客基盤の拡大を図るため、強力な分子パイプライン、合併・買収、革新的な製品発売を主な戦略として採用しています。その他の市場参入企業には、住友製薬株式会社、インテルジェンクス社、ウォルターズ・クルワー社、バイオネクスト・ソリューションズ社などが含まれます。

主要企業プロファイル一覧：

• ファイザー社（米国）
• アッヴィ社（米国）
• ZIM Laboratories Limited (インド)
• Novartis AG （スイス）
• アクエスティヴ・セラピューティクス（米国）
• 住友製薬株式会社（日本）
• インテルジェンクス社（カナダ）
• バイオネクスト・ソリューションズ（カナダ）        

業界の主な動向:

• 2023年9月: DifGen Pharmaceuticals LLCが米国市場でサブオキソン（ブプレノルフィン/ナロキソン）経口舌下/頬粘膜フィルムを発売。
• 2021年6月：シルパ・メディケア社は、モルシル（Molshil）のブランド名でパラセタモール経口薄膜剤を発売。小児用用量を備えた同種初の製品。
• 2020年6月：ジム・ラボラトリーズ社は、経口薄膜製剤について米国特許商標庁から米国特許を取得。
• 2020年9月：XPhyto Pharma（現Bionxt Solutions）は、口腔内崩壊剤開発プログラムがヒト生体利用率試験の段階に進んだことを発表。同社は2021年第1四半期末までに結果が得られる見込みと発表した。

レポートのカバー範囲

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