薬剤溶出ステント（DES）市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（冠動脈ステント留置術、末梢血管ステント留置術）、 スキャフォールド別（コバルトクロム、プラチナクロム、ニチノール、その他）、薬剤別（シロリムス、パクリタキセル、ゾタロリムス、エベロリムス、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック）、および地域別予測、2019-2032年

世界の薬剤溶出ステント（DES）市場規模は、2018年に57億1,000万米ドルと評価され、2032年までに135億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.3％を示しています。北米は2018年に30.82%の市場シェアを占め、薬剤溶出ステント市場を支配した。

薬剤溶出ステントは金属製の半硬質チューブ状デバイスで、薬剤がコーティングされている。薬剤が徐放されることで、再狭窄（動脈閉塞の再発）の予防に役立つ。ステント設計とステント送達システムの急速な技術進歩により、最も複雑な病変においても再狭窄症例の減少が期待される。主要市場プレイヤーによる技術的に高度なステントの導入は、早期および遅発性血栓症のリスクを制限すると予想される。

日本の薬剤溶出性ステント市場インサイト

日本では、心血管疾患の予防・治療への関心が高まる中、薬剤溶出性ステント（DES）の需要が着実に拡大しています。多くの医療機関や製薬企業が、再狭窄リスクの低減や血管治療の安全性向上を目指した革新的なステント技術の開発に取り組んでいます。進化する世界の薬剤溶出性ステント市場は、日本の医療分野にとって、最先端の治療ソリューションを導入し、患者の治療成果と生活の質向上を支える絶好の機会となっています。

グローバル薬剤溶出ステント（DES）市場概要と主要指標

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：57億1,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：135億2,000万米ドル
• CAGR：2018年～2032年 6.3%

市場シェア：

• 2018年、北米は有利な償還政策、心血管疾患の高い有病率、先進的なステント技術の採用を背景に、薬剤溶出ステント市場で30.82%のシェアを占め主導的立場にあった。
• 適応症別では、冠動脈疾患の発生率上昇、DESに対する医師の強い選好、再狭窄リスクを低減する技術的進歩の継続により、冠動脈ステントセグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。

主要国のハイライト：

• 米国：心臓インターベンション処置の増加、生体吸収性ポリマーベースDESの急速な普及、国内メーカーの活発な研究開発活動が市場成長を牽引。
• 欧州：次世代ステントのCEマーク認証取得、ポリマー技術の進歩、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）における高い採用率が市場を支えている。
• 中国：増加する心血管疾患の負担、医療インフラの拡充、先進的なDES製品の入手可能性向上から恩恵を受けている。
• 日本：複雑な心臓手術への先端DES技術の統合に注力しており、国内メーカーと多国籍メーカーの強力な存在感が特徴である。

薬剤溶出ステントの市場動向

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生体吸収性ポリマーを用いた薬剤溶出ステントの導入が市場成長を牽引すると予測される

薬剤溶出ステントの進化は、心血管疾患治療における経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の新たな道を開きました。完全生体吸収性ポリマーの開発と導入は、再狭窄の回避、患者の安全確保、および手技の臨床転帰改善を目指しています。複数の市場プレイヤーが研究開発に注力し、生体吸収性ポリマーを用いた先進的なステントを発売しています。DES は血管の治癒を促進し、組織への損傷を最小限に抑えます。例えば、2019年2月、Biotronik社の「Orsiro」というDESがFDAの承認を取得しました。Orsiroは、初の超薄型生体吸収性ポリマーコーティングDESです。

さらに、2016年7月には、アボット社が生体吸収性ポリマーベースのDES「アブソーブGT1」のFDA承認を取得しました。瘢痕組織の成長を抑制する薬剤エベロリムスを放出する「アブソーブGT1生体吸収性血管スキャフォールドシステム（BVS）」は、3年間かけて体内に徐々に吸収されます。生体吸収性ポリマーベースのステントの発売は、需要を刺激し、その結果として市場の成長を促進すると予想されます。

市場の推進要因

心血管疾患の有病率の上昇が薬剤溶出ステント市場を牽引

喫煙、糖尿病、肥満、ライフスタイルの変化など、さまざまな要因により、心血管疾患（CVD）の負担は世界的に増加しています。米国国立保健統計センターによると、米国における死亡の4分の1は冠動脈疾患（CAD）が原因である。2017年には、米国で推定1,820万人の20歳以上の成人がCADを患っていた。欧州心臓ネットワークによれば、2015年には欧州で1,130万人以上の新規心血管疾患患者が診断された。冠動脈疾患の有病率上昇と発展途上国における医療費増加が、世界市場におけるこれらのステント需要を押し上げると予測される要因である。

さらに、末梢動脈疾患（PAD）の有病率上昇も、薬剤溶出ステント市場の成長を促進すると予想される要因である。例えば、米国国立慢性疾患予防健康増進センターによれば、米国では40歳以上の約850万人がPADを患っている。

これにより、世界的に末梢血管ステント留置術向けDESの需要がさらに促進されると予想される。

先進的な薬剤溶出ステントの導入が世界市場での普及を促進すると予測される

心血管インターベンションに関する活発な研究開発と生体吸収性ポリマーベースDESの導入は、DES市場におけるメーカーの戦略的拡大において重要な役割を果たす可能性が高い。技術的に先進的なステントの導入は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想される主要要因の一つである。

2019年2月、バイオトロニック社は経皮的冠動脈インターベンション（PCI）処置での使用を目的とした超薄型DES「オルシロ」のFDA承認を取得した。2019年5月には、ボストン・サイエンティフィックが第三世代プラチナクロムDES「TAXUS」を発売した。TAXUSエレメントステントは冠動脈ステント用途に特化して設計されたプラチナクロム合金を特徴とし、同社の第三世代薬剤溶出ステント技術を代表する製品である。

さらに2018年9月には、テルモ株式会社が日本で「アルティマスター タンセイ 薬剤溶出ステント（DES）」を発売した。アルティマスター タンセイ DESの導入により、医師はアルティマスター DESの包括的な臨床プログラムの結果に基づき、橈骨動脈および大腿動脈アクセス双方で複雑な解剖学的構造に確実に到達し治療できるようになった。

市場抑制要因

頻繁な製品リコールは、市場成長を阻害すると予想される主要要素の一つである

心血管疾患の有病率上昇や技術的に先進的な新規薬剤溶出ステントの導入にもかかわらず、主要市場プレイヤーによる複数の製品リコールが発生している。主要プレイヤーによる頻繁な製品リコールは、DES市場の成長を阻害する可能性が高い。例えば2017年11月、 ボストン・サイエンティフィックは、150mmのEluvia薬剤溶出型血管ステントならびに180mmおよび200mmのInnova自己拡張型ステントシステムについて、ステントの部分展開による血管損傷や植込み処置の長期化といった問題の報告が増加したことを受け、自主回収を開始した。

薬剤溶出ステント市場のセグメンテーション

タイプ別分析

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予測期間中、末梢血管ステント市場は著しいCAGRで成長すると見込まれる

適応症に基づき、市場は冠動脈ステント留置術と末梢血管ステント留置術に区分される。2018年には冠動脈ステント留置術セグメントがステント留置術市場を支配した。冠動脈疾患の有病率の増加と、世界的な医療提供者による薬剤溶出型ステントの選好度の高まりが相まって、このセグメントの成長を牽引すると予測される。末梢ステントセグメントは、2019年から2026年の予測期間中に大きなシェアを獲得し、収益性の高い機会を提供すると見込まれています。これは、末梢血管疾患の治療における薬剤溶出型血管ステントの需要増加に起因します。末梢血管疾患の有病率の上昇は、DESの需要増加を予測される要因の一つであり、したがってこのセグメントの成長を促進すると見込まれています。

• タイプ別では、冠動脈ステントセグメントが2025年に80.1%のシェアを占めると予測される。

薬剤別分析

シロリムスがセグメント優位性を支えると予測

薬剤別では、市場はシロリムス、パクリタキセル、ゾタロリムス、エベロリムス、その他に区分される。シロリムスセグメントは、エンドユーザーの高い選好により、予測期間中に著しいCAGRで成長すると推定される。シロリムスコーティングステントの主な特徴として、後期内腔損失や血管造影学的再狭窄の抑制・低減が挙げられる。旧世代の薬剤溶出ステント（DES）はシロリムスやパクリタキセルでコーティングされており、いずれも再狭窄予防に臨床的有効性を示している。しかし新世代DESでは、冠動脈疾患や末梢血管疾患の治療においてゾタロリムス、エベロリムスその他の薬剤への依存度が高まっている。2018年2月、メドトロニックは米国で初の2.0mm薬剤溶出ステント「レゾリュート・オニキス」を発売した。レゾリュート・オニキスはゾタロリムス溶出型冠動脈ステントシステムである。エベロリムス被覆DESは血管炎症の軽減と迅速な内皮化において臨床的有効性を実証しており、これにより医療提供者の間でこれらの薬剤を被覆したDESへの選好が高まっている。 

スキャフォールド別分析

コバルトクロムセグメントは予測期間中に急速な成長が見込まれる

スキャフォールド別では、市場はコバルトクロム、プラチナクロム、ニチアル、その他に区分される。コバルトクロムセグメントは、コバルトクロムステントの使用増加と、コバルトクロムベースのステントを製造する主要市場プレイヤーによる投資により、2019年から2026年の予測期間中に市場を支配すると予想される。コバルトクロム系薬剤溶出ステントの柔軟性、長期保存性、優れた生体適合性は、これらのステントの需要増加を促進し、セグメント成長を牽引する主要要因と見込まれています。

• 足場別では、コバルトクロムセグメントは2025年までに41億980万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

エンドユーザー別分析

病院における採用率の高さがセグメント優位性を支える

医療費の増加と発展途上国における新規病院の建設は、病院セグメントが優位を占める主な要因の一部である。冠動脈インターベンション処置の増加も、病院セグメントの成長を促進すると予想される追加要因の一つである。ただし、冠動脈インターベンションが病院から外来手術センターへ移行することは、専門クリニックセグメントの成長にプラスの影響を与えると予想される。

地域別分析

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2018年、北米における世界的な薬剤溶出ステント市場規模は17億6000万米ドルであった。北米は、有利な償還政策に加え、この地域における心血管疾患の有病率上昇により、主要な市場シェアを維持すると予想される。

さらに、生分解性ポリマーベースの薬剤溶出型スキャフォールドに対する需要の増加、および血管ステント開発のための研究開発活動の活発化が、北米市場を牽引する主要な要因となっている。

欧州では、CEマークを取得した第3世代DESの増加と、ステント製造用ポリマー技術の進歩により、より速いペースでの成長が見込まれています。例えば、2016年2月にはメドトロニック社が発売した「Resolute Onyx」ステントがCEマークを取得しました。

• 欧州市場は予測期間中に6.3%のCAGRで成長すると見込まれる。

一方、アジア太平洋地域は心血管疾患の有病率増加と技術的に高度な薬剤溶出ステントの導入により、著しいCAGRで成長すると予測される。

• 日本の薬剤溶出型ステント市場は、2025年までに3億6770万米ドルに達すると予測される。
• 中国は予測期間中に7.50%という高いCAGRを記録すると見込まれる。

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、技術的に先進的なソリューションの採用率が低いため、緩やかな成長率が見込まれています。

主要業界プレーヤー

アボット、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションなどが、主要市場プレーヤーの一部です。

薬剤溶出ステント市場は、少数の主要企業で構成される統合市場です。競争環境は、さまざまな適応症を対象としたさまざまなタイプのステントを開発している大企業、中堅企業、中小企業で構成されています。この市場は、アボット、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションなど、50.0%以上のシェアを占める少数の主要企業によってほぼ独占されています。

DES の革新、臨床試験数の増加、研究開発への投資、地理的拡大への取り組みは、この市場で事業を展開する主要市場プレーヤーが採用している主要な戦略の一部です。

薬剤溶出ステント市場の主要企業リスト：

• ボストン・サイエンティフィック社
• アボット
• メドトロニック
• バイオトロニック
• テルモ株式会社
• マイクロポート・サイエンティフィック社
• サハジャナンド・メディカル・テクノロジーズ社
• その他

主な業界動向：

• 2021年6月 – アボットは、同社の製品ラインである XIENCE ステントが、米国 FDA から 1 ヶ月間の二重抗血小板療法 (DAPT) について承認を取得し、また欧州では CE マークの承認を取得したことを発表しました。これは、米国地域における出血リスクの高い患者にとって、最も短期間の抗凝固療法となります。
• 2021年1月 – ボストン・サイエンティフィック社は、同社の Synergy Megatron 薬剤溶出ステントシステムが米国 FDA の承認を取得したことを発表しました。この DES システムは、大動脈に近い部位にある大きな近位部（proximal）の治療用に設計されています。
• 2020年10月 – メドトロニック社は、自社製品「レゾリュート・オニキス」が、出血リスクの高い患者に対する適応拡大として、1ヶ月間の二重抗血小板療法の適応表示で米国FDAの承認を取得したことを発表しました。
• 2020年2月– バイオトロニック社は、自社製品オルシロ・ミッション薬剤溶出ステントシステムがCEマーク認証を取得したことを発表。この承認により、同社は欧州地域での同デバイスの商業化を推進する。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 薬剤溶出性ステント（DES）市場

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本薬剤溶出ステント市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、本レポートは市場に関する洞察、現在の薬剤溶出ステント市場の動向を提供し、主要な業界動向を強調しています。さらに、本レポートは、近年における市場成長に寄与したいくつかの要因を網羅しています。

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