米国ヒトインスリン市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、種類別（アナログインスリンと従来型インスリン）、糖尿病タイプ別（糖尿病1型と糖尿病2型）、流通チャネル別（病院薬局、小売・オンライン薬局）、地域予測、2023～2030年

米国のヒトインスリン市場規模は、2022年に78億7,000万米ドルと評価されました。市場は2023年の79億4,000万米ドルから2030年までに86億7,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に1.3%のCAGRを示します。

糖尿病は、体内の異常に高い血糖濃度を特徴とする慢性疾患です。血糖値が上昇すると、膵臓のベータ細胞が刺激されて基礎インスリンが放出され、細胞内でエネルギーとして使用される食物から取得したグルコースの調節を助けます。ただし、体内のインスリン欠乏症または末梢組織のインスリン抵抗性がある場合は、患者に外部からの薬物介入が必要です。

• 糖尿病研究所財団が発表した統計によると、米国では約 3,420 万人 (10.5%) が糖尿病を患っています。

インスリン療法は、血糖濃度を管理し、糖尿病による心臓障害や腎臓障害、神経損傷などのさらなる合併症を予防する上で非常に重要です。したがって、米国人口における糖尿病の有病率の上昇により、ヒトインスリンの需要が増加しています。さらに、潜在的に低コストで糖尿病患者の薬剤アクセスが増加する新しいインスリン製品の導入が増加しており、市場の成長を推進しています。

• イェール大学の推定によると、2022 年 7 月の時点で、米国では人口の 14.0% 以上がインスリンを使用しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる糖尿病検査件数の減少と売上の減少

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、予測期間中の市場の成長に大きな影響を与えました。パンデミックは、全米で前例のない混乱と医薬品供給の減速を引き起こした。さらに、政府機関による各国のロックダウンにより、保健センター全体で新型コロナウイルス感染症患者の診断と治療に重点を置いた糖尿病の検査と治療のための来院がさらに減少した。さらに、いくつかの大手企業は、2020年の売上減少により、インスリンベースの収益の減少を報告しました。

• イーライリリー・アンド・カンパニーの年次推計によると、同社はヒューマログインスリンの売上高が2019年の16億6,970万米ドルから2020年には14億8,560万米ドルに減少したと報告した。
• 2022年3月にPharmaceutical Technologyが発表した研究結果によると、米国のインスリン治療受診者数は2019年の49万人から2020年には27万人に減少した。

しかし、渡航制限の緩和とロックダウン措置の解除により、患者の糖尿病検査と治療の量が急増した。さらに、主要企業による新薬の導入の増加と国民へのインスリン分布の再確立により、市場の成長がさらに高まりました。

• 2020年6月、米国食品医薬品局（FDA）はイーライリリー社のリュムジェフ注射剤を承認した。新しい速効型インスリンは、1 型および 2 型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善することが示されています。

したがって、新型コロナウイルス感染症パンデミック後の米国人口における糖尿病検査の増加と、主要企業による導入と新製品の発売の急増が市場の成長を推進しました。

最新のトレンド

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市場の成長を促進するためのコスト効率の高い製品の導入とアクセスの急増

米国の人口における糖尿病の有病率は高く、手頃な価格の医薬品の需要が高まっています。したがって、いくつかの市場参加者は、次のような新しい製品を導入しています。入手可能なインスリンのバージョンに対して限定された定価。このような取り組みにより、米国の無保険または十分な保険に加入していない人々の間で、糖尿病治療がより利用しやすく、手頃な価格になりました。

• ノボ ノルディスク A/S の 2022 年の年次報告書データによると、同社は、ウォルマートや CVS を含む全国の薬局でインスリンの価格をバイアルあたり 25.0 米ドルに制限することで、米国でのアクセスと手頃な価格の取り組みを促進しました。
• 2020年1月、ノボ ノルディスク A/Sは、患者の手頃な価格のケアをサポートするブランド名バージョンよりも50.0%安い定価で、認可されたジェネリックインスリンNovoLogおよびNovoLogミックスを発売しました。

また、大手企業とオンライン薬局プラットフォームとの連携により、これらの製品の流通ネットワークが強化されることが予想されます。さらに、新たな機会への巨大なリーチを活用するための医療アクセスにおける小売業者による戦略的取り組みの急増が、成長をさらに推進しました。

• 2022年8月、ユナイテッドヘルスグループのオプタム社は、サノフィとの提携を発表し、同社のオンライン健康サービスと製品を通じて、一般的に使用されているサノフィインスリンの30日分を35.0米ドルで糖尿病患者に保険なしで提供することを発表した。
• 2021年6月、ウォルマートは、品質を損なうことなく手頃な価格のインスリン製品を患者に提供することで糖尿病治療に革命を起こす試みとして、ReliOnアナログインスリンの発売を発表した。

したがって、新しいインスリン製品を導入し、手頃な価格の製品への幅広いアクセスを提供するためのインスリンメーカーや他の業界関係者による戦略的取り組みの増加は、市場の成長を促進すると予想されます。

推進要因

市場拡大を促進するために低所得層にインスリンを提供する取り組みの高まり

米国では、技術的に進歩した新しいインスリンアナログに関連するコストが上昇しており、低所得層の糖尿病治療を妨げています。さらに、米国人口の間で糖尿病の有病率とそれに伴う合併症が増加しています。したがって、政府機関は、これらの製品の高額な出費を制限し、患者の糖尿病ケアを強化するための解決策を導入する取り組みを強化しています。

• 2021年7月、米国のほとんどの州が、糖尿病に苦しむすべての患者のインスリン自己負担額を月額100ドルに制限する法案に署名した。法律により、無保険患者を含むすべての糖尿病患者は、1 か月分のインスリン供給料として 100 米ドルを超えて支払うことはできません。
• 米国糖尿病協会 (ADA) の統計によると、米国の糖尿病治療費のほぼ 67.3% は政府保険 (メディケア、メディケイド、軍を含む) によって賄われています。

さらに、大手企業は、特定の政府の政策基準に基づいて米国の患者に無料のインスリン供給を提供するための無機戦略を強化しました。

• ノルディスク A/S の 2022 年の年次報告書データによると、同社は、2021 年に年間 50,000 人のアメリカ人に無料のインスリンを提供する「患者支援プログラム」を提供しました。このプログラムは、世帯年収が政府が定義する貧困レベルの 400.0% 以下など、一定の資格基準を満たした患者に無料の糖尿病治療薬を提供しました。        

したがって、米国の中低所得層に低コストのバイアルを提供するための政府や主要企業による取り組みの高まりにより、市場の成長はさらに拡大すると考えられます。

抑制要因

市場の成長を制限するインスリン療法の悪影響

インスリンは、1 型および 2 型糖尿病の治療および管理のための主な薬剤です。ただし、糖尿病患者における長期のインスリン療法は、特定の合併症や副作用を引き起こす可能性があります。患者の間で報告されている一般的な副作用は、とりわけ、薬剤自体または特定の投与経路によって引き起こされる低血糖および肥満です。

• 2022 年 10 月に Drugs.com が発表したデータによると、低血糖は、1 型糖尿病患者の約 16.0%、II 型糖尿病患者の約 10.0% において、インスリンの最も一般的かつ重篤な副作用です。
• 2022 年 7 月に MedicineNet, Inc. が発表した記事によると、定期的なインスリン療法の重篤な副作用としての低血糖の頻度は、糖尿病患者の体重増加の 33.0% と比較して 40.0% 以上です。

さらに、プロタミン、亜鉛、メタクレゾールなどのアレルギー性薬剤分子を使用した特定の修正インスリン療法は、糖尿病患者に過敏症やその他の合併症を引き起こす可能性があります。また、いくつかの薬物相互作用を伴うこれらの製品の副作用の増加により、糖尿病患者の状態がさらに悪化する可能性があります。

• ScienceDirect の推定によると、2021 年 12 月時点で、インスリン治療を受けている糖尿病患者の 0.1% ～ 3.0% がインスリン アレルギーに罹患しており、症状は局所的な発疹から生命を脅かすアナフィラキシーに至るまで多岐にわたります。
• MedicineNet, Inc. によると、特にプロプラノロールやアテノロールなどのベータ遮断薬とインスリンとの相互作用または摂取は、糖尿病患者の低血糖を長引かせる可能性があります。

したがって、修飾または組換え体の生産が増加しています。ヒトインスリン糖尿病患者におけるインスリン療法に関連する製品と合併症は、米国のヒトインスリン市場の成長を抑制するでしょう。

セグメンテーション

タイプ別分析

米国人口の間でアナログインスリンの採用が増加し、セグメントの成長を促進

種類に基づいて、市場はアナログ インスリンと従来型インスリンに分類されます。

アナログインスリンは、予測期間中に最高の市場シェアを占めました。最も高いシェアは、主要企業による新しいアナログ製品の生産と導入の増加、および特に高い効力や予測可能な作用持続時間などのいくつかの利点により、従来のインスリンよりも高い採用率によるものでした。さらに、米国国民の間でのアナログインスリンの高い需要と販売により、セグメントシェアはさらに押し上げられました。

たとえば、ノボ ノルディスク A/S は、既存のインスリン製品ポートフォリオを拡大するために、2022 年 9 月にトレシーバ (長時間作用型インスリン) 生物学的アナログ インスリンを発売しました。

• イーライリリー・アンド・カンパニーの2021年年次報告書によると、同社は速効型アナログインスリンのヒューマログ（インスリンリスプロ）が2021年に13億2,070万米ドルの売上を報告したと述べた。

従来のインスリンセグメントは、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると予想されます。このセグメントの成長は、従来のインスリンの生産量が少ないことと、他の製品に比べて費用対効果が高いことに起因しています。さらに、インスリン抵抗性患者における潜在的な転帰の改善により、セグメントの成長がさらに促進されました。

• Diabetes.co.uk によると、2023 年 1 月時点で、アナログ インスリンの国民保健サービス (NHS) の費用は、非アナログ ヒト インスリン製品の 2 倍以上でした。

糖尿病のタイプ分析による:

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1型糖尿病の高い有病率が市場の進歩を促進

糖尿病の種類に関しては、市場は 1 型糖尿病と 2 型糖尿病に分類されます。

1 型糖尿病セグメントは、予測期間中に強力な CAGR を示すと予想されます。 CAGRの上昇は、米国における1型糖尿病の有病率の上昇と、増加する患者数を治療するためのヒトインスリンの需要の高まりによるものです。さらに、1 型糖尿病患者に費用対効果の高い治療を提供するための政府機関による取り組みの増加により、部門別の成長はさらに拡大すると考えられます。

• JDRF は、2022 年には約 145 万人のアメリカ人が 1 型糖尿病を患っていると推定しています。また、米国では2040年までに210万人が同じ症状に苦しむと予想されている。

2 型糖尿病セグメントは、1 型糖尿病セグメントよりも遅いペースで成長すると予想されています。これは、米国におけるインスリン抵抗性患者の大幅な増加と、米国の糖尿病患者の需要が適度であるためです。

• Diabetes Technology and Therapeutics Journal の推計によると、10 年以内にはほぼすべての 2 型糖尿病患者がインスリンを必要とするようになるでしょう。

流通チャネル分析による:

小売チャネルおよびオンラインチャネルを介したインスリン製品の存在感と売上の増加によりセグメントの成長を促進

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局と小売およびオンライン薬局に分類されます。

小売およびオンライン薬局セグメントは、2022 年に最も高い市場シェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。最も高いシェアは、小売およびオンライン薬局でのインスリン製品の売上の増加によるものでした。また、これらのプラットフォーム上でのコスト効率の高い製品の導入と可用性の増加により、セグメントの成長がさらに促進されるでしょう。

• ノボ ノルディスク A/S の推計によると、2022 年には米国の 752,000 人以上が引き続き CVS やウォルマートなどの小売業者を通じて同社のヒトインスリン製品を入手することになります。

病院薬局セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると推定されています。この増加の原因は、米国でインスリン治療のために病院を訪れる患者数の増加によるものです。

• 2021年10月にNCBIが発表したJAMAネットワークの研究推計によると、2020年に米国の病院でインスリン治療を受けた患者は約494万人だった。

業界の主要プレーヤー

市場成長を促進する新規製品開発に向けた主要企業による取り組みの高まり

米国のヒトインスリン市場シェアは、ノボ ノルディスク A/S、イーライ リリー アンド カンパニー、サノフィなどの有力企業によって特徴付けられています。プレーヤーは、この市場での地位を強化するために、先進的な製品の導入と戦略的パートナーシップとコラボレーションに重点を置いています。

• In November 2021, in collaboration with Abbott and Biocorp, Health2Sync and Roche, Sanofi announced building a connected set of digital tools and features to support people living with diabetes and taking insulin.

さらに、市場での存在感を高めるための主要企業による低コストインスリンの研究開発と生産の増加により、市場の成長がさらに促進されるでしょう。

• 2022年12月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、2030年までに少なくとも100万人に低価格のインスリンを供給するための現地製造能力を確立するためのEVAファーマとの提携を発表した。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Novo Nordisk A/S (Denmark)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Sanofi (France)
• B. Braun Melsungen AG (Germany)
• WOCKHARDT (India)
• ADOCIA (France)
• Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp. (U.S.)
• Biocon (India)
• Merck & Co., Inc (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2021 年 2 月:Biocon Biologics Limited は、患者に手頃な価格のインスリンを提供するという IDF の取り組みを促進および支援する初のバイオシミラー インスリン会社として国際糖尿病連盟 (IDF) と提携しました。
• 2020年7月:Biocon Ltd.の子会社であるBiocon Biologics LimitedとVoluntisは、革新的な製品を開発および販売するための世界的な提携契約を発表しました。デジタル治療生物学的製剤療法を通じて糖尿病患者をサポートしています。

レポートの範囲

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