米国慢性創傷ケア市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（糖尿病性足潰瘍、褥瘡、静脈性下肢潰瘍、その他）、製品別（先進創傷被覆材、創傷ケアデバイス、アクティブセラピー、その他）、エンドユーザー別（病院・創傷クリニック、在宅医療環境、その他）、及び国別予測、2024-2032年

米国の慢性創傷ケア市場規模は2023年に44億3000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.8％で成長すると見込まれている。 

糖尿病や全身性疾患などの慢性疾患の急増は、静脈性下腿潰瘍や褥瘡など治癒困難な創傷を発症するリスクを高める主要因の一つである。さらに、高齢者層における慢性疾患および関連合併症の増加に伴い、予測期間中に慢性創傷ケア製品の需要が急増すると見込まれる。

高齢者は移動能力が制限され、限られているため、褥瘡などの慢性創傷を発症しやすい傾向にあります。

• 例えば、米国地域生活局（Administration for Community Living）の報告書によると、2019年時点で米国在住の65歳以上人口は約5,410万人であり、2040年には8,080万人に達すると予測されている。
• さらに、2021年にNCBIで発表された論文によれば、米国では年間約100万～300万人が褥瘡の影響を受けている。

加えて、患者における適切な創傷ケアへの意識向上、新規製品の承認・発売増加などの要因が、今後数年間の米国慢性創傷ケア市場の成長を促進する見込みである。

COVID-19パンデミック期間中、病院や診療所への患者来院減少、需要と供給網の混乱により、市場は緩やかな成長に留まりました。

最新動向

積極的治療への漸進的移行が市場における潜在的なトレンド  

慢性創傷を効果的に治療するため、患者や医療従事者の間で生物活性療法への選好が高まっています。生体活性療法は組織の脱水を防ぎ、創傷治癒プロセスを促進するため、慢性創傷に適している。さらに、複数の研究機関や創傷ケア製品メーカーが、慢性創傷治療のための活性療法開発に向け、研究開発に多額の投資を行っている。

• 例えば、2021年7月にはミシガン州立大学の研究者らが、糖尿病性足潰瘍に関連する損傷を治癒させるための生体高分子ベースの創傷被覆材の開発を開始しました。

推進要因

慢性創傷の増加が先進的ドレッシングの需要を拡大 

米国では、糖尿病性足潰瘍、褥瘡、静脈性下腿潰瘍などの慢性創傷症例が著しく増加している。米国在宅医療学会（American Academy of Home Care Medicine）の報告書によると、米国では年間約650万人が様々なタイプの慢性創傷に苦しんでいると推定されています。

さらに、政府機関や企業は、適切な創傷管理と極端なケースでの切断防止を目的とした慢性創傷ケア製品の採用促進を図る啓発プログラムを開始しています。こうした要因が今後数年間の市場成長を後押しすると予測されています。

• 例えば、2022年1月にはHealogics, LLC.が、慢性創傷に苦しむ米国国民向けに「Healing can't wait（治癒は待てない）」プログラムを開始しました。このプログラムを通じて、同社は慢性創傷の早期診断と治療の重要性について国民の意識向上を図りました。

抑制要因

創傷ケア製品のリコール増加が市場成長を制限する見込み

国内では様々な技術的に先進的な創傷ケア製品の発売や承認が進んでいるにもかかわらず、製品品質の低下、製造上の欠陥、機能不全に起因する製品の回収増加が市場成長を阻害する可能性が高い。

• 例えば、2020年6月には米国FDAがKCI USA社（現3M傘下）開発のACTIV.A.C Therapy Systemに対しクラスII製品リコールを発令した。電源装置の故障により陰圧創傷療法が通知なしに停止する問題が原因であった。

さらに、FDAは創傷ケア製品を主にクラスII医療機器カテゴリーに分類している。これらは一般規制と特別規制の対象となるため、承認プロセスは厳格である。したがって、製品リコールの増加と厳格な規制承認プロセスは、製品の採用を妨げ、市場成長を制限する。

セグメンテーション

タイプ別分析

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タイプ別では、本市場は糖尿病性足潰瘍、褥瘡、静脈性下腿潰瘍、その他に分類される。糖尿病性潰瘍セグメントは2022年に米国慢性創傷ケア市場で最大のシェアを占め、今後数年間も優位性を維持すると予測される。糖尿病性潰瘍などの合併症を引き起こす制御不能な糖尿病の有病率増加は、慢性創傷ケア製品の需要拡大につながると考えられる。さらに、糖尿病性潰瘍治療を目的とした各種創傷ケア製品の発売増加が、このセグメントの成長に寄与している。

• 例えば、2021年8月に国立生物工学情報センター（NCBI）が発表した記事によると、米国で糖尿病を患う患者の約5.0%が糖尿病性足潰瘍を発症し、重症化により患者の1.0%が切断手術を受けている。

2022年全米糖尿病統計報告書によると、米国では3,730万人が糖尿病を患っており、そのうち約51.0%が男性、約49.0%が女性であった。さらに、米国糖尿病協会2022年発表の論文によれば、生涯に足部潰瘍を発症するリスクは約19.0%から34.0%である。

製品別分析

製品別では、市場は先進創傷被覆材、創傷ケアデバイス、アクティブセラピー、その他に分類される。先進創傷被覆材は、低コストでありながら様々な創傷管理において高い効率性を発揮するため、圧倒的なシェアを占めています。さらに、メーカーによる先進技術の統合により効率性が数倍向上し、創傷治癒の促進が図られていることから、医療従事者や患者層における採用が加速しています。

• 例えば、2019年7月、アドバンスト・メディカル・ソリューションズ・グループ社は、シリコーンPHMBフォームドレッシングおよび銀含有高性能ドレッシングについて米国FDAの承認を取得した。銀含有ドレッシングは次世代抗菌ゲル化繊維技術を採用し、糖尿病性足潰瘍やその他の潰瘍といった慢性創傷の治癒を促進する。

エンドユーザー別分析

エンドユーザー別では、病院・創傷クリニックと在宅医療環境・その他に市場が区分される。在宅医療環境・その他セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。高齢者の間で在宅治療を求める傾向が高まっていることが、市場プレイヤーに対し在宅医療環境で容易に使用可能な創傷ケア製品の投入を促している。

• 例えば、2022年7月にMedela AGはInvia EaseのFDA承認を取得しました負圧創傷療法（NPWT）システムがFDA承認を取得した。本システムは慢性創傷、褥瘡、静脈不全性潰瘍、糖尿病性足潰瘍などを対象としており、急性期および在宅医療環境での使用を想定した設計となっている。

主要業界プレイヤー

本市場は統合が進んでおり、3M、Smith & Nephew、ConvaTec, Inc.などの主要企業が2022年に支配的な市場シェアを占めています。これらの企業の広範な流通ネットワークと慢性創傷ケア向け強力な製品ポートフォリオが、支配的地位の主な要因である。さらに、主要企業は米国市場における革新的慢性創傷ケア製品の承認取得と発売に注力することで、存在感を強化する傾向にある。

• 例えば、2023年1月にはコンバテック・グループ社が、高吸収技術を搭載したフォームドレッシング「コンバフォーム」を発売した。このドレッシングは、褥瘡、糖尿病性足部潰瘍、静脈性下腿潰瘍など、高度な滲出液を伴う慢性創傷の管理を目的として開発されている。

その他の市場プレイヤーには、インテグラ・ライフサイエンス・コーポレーション、B.ブラウン・メルズンゲンAG、カーディナル・ヘルス、コロプラスト・コーポレーション、ティッシュ・レジェニックスなどが参入している。これらの企業がM&Aによる製品ライン拡大に注力していることは、米国市場における確固たる基盤構築に寄与すると予想される。

主要企業プロファイル一覧：

• スミス・アンド・ネフュー（英国）
• ムールンリッケ・ヘルスケアAB（スウェーデン）
• 3M（米国）
• コンバテック・グループPLC（英国）
• Tissue Regenix（米国）
• B. Braun Melsungen AG（ドイツ）
• インテグラ・ライフサイエンス・コーポレーション（米国）
• コロプラスト・コーポレーション（デンマーク）
• カーディナル・ヘルス（米国）
• MiMedx（米国）

業界の主な動向： 

• 2022年11月- インフューシステムとサナラ・メドテック社は、患者アウトカム改善のための低コスト創傷ケアソリューションを提供するため、SI Wound Care, LLCを共同設立。この提携により、インフシステムは新たなNPWT製品を提供し、病院から在宅医療環境への展開を拡大する。
• 2022年2月- ウィナーメディカルは、銀アルギネートドレッシングについて米国FDAの承認を取得した。この承認により、同社は米国市場での拡大を目指した。
• 2022年1月- コンバテック・グループPLCはトライアド・ライフサイエンシズ社の買収により創傷バイオロジクス分野に参入。この買収により市場での地位を強化した。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の慢性創傷ケア市場

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本市場レポートは市場の詳細な分析を提供します。主要企業、製品タイプ、製品の主要用途といった重要な側面に焦点を当てています。これに加え、米国慢性創傷ケア市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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