米国インフルエンザワクチン市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（不活化、弱毒生ワクチン）、価数別（4価、3価）、年齢層別（小児、成人）、流通チャネル別（病院・小売薬局、政府供給業者、その他）、および国別予測、 2024-2032年

米国のインフルエンザワクチン市場規模は2023年に40億4000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）10.2％で成長すると見込まれている。 

米国におけるインフルエンザ（flu）症例の増加傾向は、インフルエンザワクチン需要を高める主要因の一つである。疾病管理予防センター（CDC）が発表した暫定データによると、2022年の米国における推定インフルエンザ症例数は約900万件であった。

さらに、季節性インフルエンザの増加に対処するため、ワクチン接種率拡大を目的としたインフルエンザ予防接種プログラム導入に向けた政府の取り組みが活発化しており、これが米国インフルエンザワクチン市場の成長を後押ししている。加えて、2019年9月には米国政府が「インフルエンザワクチンの近代化」に関する大統領令（EO）13887を発令し、インフルエンザワクチンの改良を支援している。こうした政府主導の取り組みが市場成長を後押ししている。パンデミック期間中、COVID-19危機に伴うインフルエンザワクチンの接種率上昇により、市場は著しい成長を遂げた。

最新動向

先進的インフルエンザワクチンの生産能力拡大に向けた製造業者の焦点移行

市場では、三価インフルエンザワクチンから四価ワクチンへの選好が徐々に移行している。四価ワクチンは4種類の異なるインフルエンザ株に対する防御を目的として設計されており、三価ワクチンよりも効果的である。したがって、4種類のインフルエンザウイルス株を追加でカバーできることから、医療専門家は患者に四価インフルエンザワクチンの接種を推奨している。

さらに、四価ワクチンへの需要増加に対応するため、メーカー各社は国内での生産能力拡大を進めている。

例えば2021年6月、米国生物製剤評価研究センター（CBER）はサノフィによる追加インフルエンザ製造施設の設立を承認した。この新設施設により、同社は2021-2022年シーズン向けの高用量4価ワクチン「フルゾーン」の生産・供給拡大を目指した。

推進要因

研究開発投資の増加と製品投入の拡大が採用を促進

主要プレイヤーによる先進的なインフルエンザワクチンの開発と承認取得に向けた研究開発活動の強化が、今後数年間の市場成長を促進すると予想される。さらに、 研究者らは現在、従来のワクチンと比較して、より迅速かつ高精度なmRNAベースワクチンの開発に取り組んでいる。

例えばファイザーは、インフルエンザ向けmRNAベースワクチンの安全性・有効性を評価する第3相試験を開始した。

さらに、政府や企業によるワクチン接種率向上プログラムの拡大も、今後数年間の市場成長を牽引すると予想される。

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2019-2020年の米国におけるインフルエンザ患者数は約3,600万人で、そのうち入院したのはわずか39万人でした。

抑制要因

ワクチン製造の長期化と厳格な承認ガイドラインが市場成長を阻害する要因となる

ワクチン製造は一般的に10～15年を要する複雑なプロセスである。臨床的有効性、安全性、品質といった規制要件を満たすためには、ワクチン開発に長期間を要する。さらに米国では、ワクチン製品は販売承認取得後も、有効性、安全性、潜在的な副作用を評価するための追加研究を経る必要がある。

例えば、米国家庭医学会が2020年に発表した論文によると、インフルエンザワクチンの有効性はB型インフルエンザウイルスに対して50％、A型インフルエンザウイルスに対して37％である。 

米国では生物製剤評価研究センター（CBER）がワクチン製品を規制している。同機関は企業に対し、IND申請、生物学的製剤承認申請（BLA）、510k申請などのプロセス遵守を要求する。こうした表示や申請手続きが開発期間を延長させる。さらに、異なる表示要件が臨床試験の実施に複雑さを加えています。したがって、厳格な規制要件と臨床試験実施の長期化が市場成長を阻害すると予想されます。

セグメンテーション

タイプ別分析

タイプ別では、不活化ワクチンと弱毒生ワクチンに区分される。

2022年には不活化ワクチンセグメントがより大きなシェアを占めた。これは弱毒生ワクチンと比較して安全性が向上しているためである。弱毒生ワクチンは複製が報告されており、病原性形態への逆戻り可能性が高まる。

しかしながら、弱毒生ワクチンの高い効率性と不活化ワクチンと比較した接種回数の減少は、予測期間中の当該セグメント成長に寄与する要因の一部である。

価数別分析

価数に基づき、市場は三価ワクチンと四価ワクチンに区分される。

2022年には四価セグメントがより大きなシェアを占めた。これは需要増加に伴う四価ワクチンの生産拡大によるものである。四価ワクチンは2種類のインフルエンザB型抗原を含み、三価ワクチンよりも効果的である。また、国内での四価ワクチンの導入が普及を促進している。

例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）の2022-2023年度インフルエンザワクチン供給データによれば、約1億7350万～1億8350万回分のワクチンが供給され、その100%が4価タイプとなる見込みです。また、生産されるワクチン全体の約20%が細胞培養インフルエンザワクチンとなる予定です。

年齢層別分析

年齢層に基づき、市場は小児用と成人用に区分される。

インフルエンザ症例は65歳以上の高齢者に多く見られる。したがって、国内の高齢者人口の増加に伴い、インフルエンザ対策ワクチンへの需要が高まると予想される。

地域生活局（Administration for Community Living）によれば、65歳以上人口は2060年に9,470万人に達すると予測されています。

一方、小児セグメントは、乳幼児へのインフルエンザワクチン接種推奨の増加、新製品の発売などにより、大幅な成長が見込まれています。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院・小売薬局、政府供給業者、その他に区分される。

2022年には、インフルエンザ患者の入院増加により、病院・小売薬局セグメントが最大のシェアを占めた。

例えば、CDCの2022年推計によれば、インフルエンザ関連入院患者数は2018-2019年度の38万人から、2019-2020年度には39万人に増加した。

政府供給部門は、政府主導のワクチン接種プログラムの拡大により、予測期間中に大幅な成長が見込まれる。

主要業界プレイヤー

競争環境においては、確立された企業が市場に存在しています。サノフィは2022年に米国インフルエンザワクチン市場シェアを支配しました。この優位性は、同社が採用した様々な市場拡大戦略によるものです。同社はインフルエンザワクチンに関する複数の承認を取得し、製造能力を拡大し、収益成長に貢献しました。

例えば2022年7月、米国FDAは2022-2023年インフルエンザシーズン向けワクチン承認申請をサノフィに認可した。

ファイザー、CSLリミテッド、グラクソ・スミスクライン、アストラゼネカなどの主要企業も米国市場で大きなシェアを占める。研究開発への投資増加、政府との連携強化による啓発活動、その他施策が各社のブランド認知度向上に寄与している。

例えば2022年6月には、CSL Sequris社がインフルエンザワクチン製造のための充填・仕上げ工程施設を完成させた。

主要企業プロファイル一覧：

• グラクソ・スミスクライン（GlaxoSmithKline plc） (英国)
• サノフィ (フランス)
• アストラゼネカ（英国）
• CSL Limited (オーストラリア)
• BIKEN Co., Ltd. (日本)
• アボット (米国)
• Viatris Inc. (米国)

主な業界動向： 

• 2022年12月 - ファイザーとBioNTechは、インフルエンザおよびCOVID-19に対するmRNAベースの単回投与ワクチンについて、FDAの迅速審査指定を受けました。
  
  
• 2022年7月 - サノフィのインフルエンザワクチン「Flublok」4価ワクチンが、2022-2023年インフルエンザシーズン向けとして米国FDAの承認を取得。
  
  
• 2021年10月 - CSL Sequris社は、生後6ヶ月以上の小児を対象とした細胞培養法によるインフルエンザワクチン「Flucelvax Quadrivalent」について、米国FDAの承認を取得した。

レポート対象範囲

米国インフルエンザワクチン市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。技術進歩の概要、米国におけるインフルエンザの有病率、インフルエンザワクチン接種率などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、価格分析、パイプライン分析、新製品発売、合併・提携・買収などの主要な業界動向、およびCOVID-19が市場に与える影響の概要を含みます。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界ダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における米国市場の成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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