足部義肢市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（マイクロプロセッサ＆油圧式、軸方向、動的、動力式、その他）、機能レベル別（K1、K2、K3、K4）、 エンドユーザー別（義肢装具士（O&P）クリニック、整形外科クリニック、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の足部義肢市場規模は2024年に6億2280万米ドルと評価された。市場は2025年の6億6050万米ドルから2032年までに10億3710万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%を示すと予測されている。北米は2024年に49.59%の市場シェアを占め、足部義肢市場を支配した。

足部義肢は、足部切断者に装着され移動機能を提供する医療機器である。これらの機器には、マイクロプロセッサ＆油圧式、軸方向式、動的式、動力式、SACH（可動式足部義肢）など、複数の技術が用いられている。製品の採用は切断者の生活様式に依存する。外傷性および非外傷性の様々な原因による下肢切断件数の劇的な増加が、市場における製品需要を牽引すると予想される。

• 例えば、オーストラリア保健福祉研究所が2023年に発表した研究によると、約73万人のオーストラリア人が糖尿病と診断されており、そのうち1.7%（12,300人）が2011年に下肢切断を経験した。このような糖尿病の高有病率は、足部義肢の需要増加につながると予想される。

同様に、特に新興国における製品認知度向上のための政府機関や市場関係者の重要な取り組みが、市場での製品採用率向上に寄与すると予測される。さらに、製造企業も研究開発（R&D）活動に多額の投資を行っており、これらの取り組みにより数多くの先進製品が開発されている。また、主要プレイヤーが新製品投入に注力していることも、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。

2020年、COVID-19パンデミックに伴うロックダウンにより、O&P（義肢装具）および整形外科クリニックでは、切断手術や義肢装具のフィッティングを目的とした患者来院数が減少しました。しかし2021年には、COVID-19陽性者数の減少とCOVID-19ガイドラインの緩和を受けて、世界市場の回復が観察されました。2022年には製品販売の増加により先進地域で成長が見られた。全体として、切断手術件数の急増と義肢の普及拡大により、2023年には市場は安定化した。

日本の足部義足市場インサイト

日本では、生活の質をできるだけ自然に取り戻したいという思いが強まる中、足部義足への関心が確実に高まっています。求められているのは、歩行時の安定感や衝撃吸収をしっかり支えつつ、使う人の体型や生活スタイルに合わせて調整しやすい実用的な設計です。軽量化や素材の改良、デジタル計測を活かしたフィッティング技術も注目され、長期使用での負担軽減やメンテナンス性への期待も大きくなっています。本レポートでは、世界の足部義足市場の動きが、日本の義肢装具分野やリハビリテーションにどのような新たな価値と可能性をもたらすのかをわかりやすく示します。

世界の足部義肢市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：6億2280万米ドル
• 2025年市場規模：6億6050万米ドル
• 2032年予測市場規模：10億3710万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 6.7%

市場シェア：

• 地域別：2024年には北米が49.59%のシェアで市場を支配しました。これは、技術的に高度な足部義肢の使用増加と、糖尿病や血管疾患などの状態による下肢切断の高頻度によって推進されています。
• タイプ別：2024年にはダイナミックセグメントが最大の市場シェアを占めた。エネルギー貯蔵型義肢の一種として、歩行動作ごとにエネルギーを蓄積・解放することで使用者の負担を軽減し、活動的または中程度の活動的な生活を送る切断者にとって理想的である。

主要国の動向：

• 日本：国内メーカーによる戦略的取り組みや提携（例：3Dプリント義肢提供に向けたInstalimbとの協業）が市場に影響を与えている。アジア太平洋地域における慢性疾患の増加も需要に寄与している。
• 米国：下肢切断症例数の多さが市場成長を強く牽引しており、糖尿病や末梢動脈疾患などの血管疾患に関連する割合が高い。先進的な義肢技術の採用拡大が主要なトレンドである。
• 中国：切断を招く糖尿病などの慢性疾患の増加と、地域プレイヤーによる国内事業拡大・製品供給強化に向けた戦略的取り組みの増加が成長を支えている。
• 欧州：同地域に本拠を置く主要業界プレイヤーによる革新的製品の投入が市場を牽引。残肢への負担を軽減する耐久性と柔軟性に優れた義足の足部開発に重点が置かれている。

足部義肢市場の動向

革新的素材を用いた足部義肢の開発が顕著なトレンド

過去数年間で市場における最も重要な動向の一つは、これらの製品設計に向けた新規素材開発への注目の高まりである。

従来、足部義肢は繊維強化ポリマー複合材で製造されてきた。新素材の導入により、歩行を通じて凝集・分散・エネルギー貯蔵を可能とする一貫性のある軽量構造が実現され、歩行効率の必然的な向上がもたらされている。より高度な製品開発のため、これらの従来素材に加え、新たなポリマー素材の研究が進められている。市場プレイヤーが義肢装置の設計に革新的な素材を導入し、グローバル市場での確固たる地位を確立しようとする取り組みの増加が、市場成長を推進している。

• 2023年9月、Fillauer LLCはバイオ由来PVC義足シェルを発表。これは「BIOVYN」と呼ばれる革新的な持続可能素材で構成された製品である。この開発は、廃棄物の削減と環境への影響の最小化に貢献する、自然な外観を備えた耐久性のある製品の改善を目的としている。こうした製品向けの革新的素材開発に企業が注力する動きの高まりは、市場成長の長期的な機会を提供すると予想される。

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足部義肢市場の成長要因

下肢切断者数の増加が市場成長を牽引

足部義肢の世界市場拡大に大きく寄与している要因は、下肢切断手術件数の急増である。がん、感染症、血管疾患、組織の過剰な破壊、疼痛などが主な原因として挙げられる。外傷性要因としては、事故、スポーツ傷害、手術なども含まれる。これらの製品の採用増加は、最終的に患者の生活の質を向上させる。こうした疾患や外傷性事象の増加傾向は切断件数の増加につながり、結果として市場における製品採用を促進するだろう。

• 例えば、Empresa Brasil de Comunicação（EBC）が2023年に発表した記事によると、2012年1月から2023年5月までにブラジル全国の公立病院で28万2,000件以上の下肢切断手術が実施された。2022年には約3万1,190件の手術が完了している。これは、ブラジルの国民医療制度において、1日あたり少なくとも85件の足または脚の切断手術が行われていることを示している。

これらの製品は、失われた可動性を回復させるため、下肢切断者に対して処方される。下肢切断の増加は、こうした製品への需要増につながり、足部義肢の市場は今後数年間で大幅に成長すると予想されている。

市場成長を牽引する製品有効性を実証する臨床研究への注力

市場は、義足が日常動作や切断患者の身体痛関連問題においてどの程度機能するかを評価する臨床研究の取り組みが重視されることで、強い成長が見込まれています。主要なプレイヤーの多くが、市場での製品採用を促進するため、製品の有効性と安全性の向上・実証に取り組んでいます。このため、増加する臨床試験が足部義肢産業の将来の成長軌道に有望な兆しを示しています。

• 例えば、米国装具義肢学会が2024年に発表した論文によると、電動式足関節足部コンポーネントを装着した250名が、倫理審査委員会承認の横断研究に参加した。この研究によれば、電動足関節機構の使用は、活動的な生活を送る下腿切断者（TTA）の腰痛、切断側膝の痛み、および日常生活における痛みに関連する制限の緩和に役立つ可能性があります。したがって、このような臨床研究への注目が高まることで、先進的な製品の導入が増加し、市場全体の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

先進足部義肢の高コストと義肢装具士の不足が市場成長を阻害

患者ケアのための効果的な義肢に対する重要かつ高まるニーズにもかかわらず、これらの装置の高コストは、特に新興経済国において足部義肢市場成長の大きな障壁となっている。これらの装置は患者ごとにカスタムメイドされ、通常は装具士または義肢装具士によって処方される。これらの装置の高度化度合いと機構がコストを決定する。このような状況が市場における製品普及を制限している。

さらに、装具士と義肢装具士は様々な臨床的下肢問題に対応している。しかし、多くの国で装具士と義肢装具士が不足していることが市場の大きな障壁となっている。例えば、米国装具義肢学会の2022年1月発表記事によれば、シンガポールにおける義肢装具士（PandOs）の不足は2016年から2060年にかけて増加すると予測されている。こうした要因が市場成長を抑制している。

足部義肢市場 セグメント分析

タイプ別分析

動的足部の広範な使用が動的セグメントの成長を促進

タイプ別では、市場はマイクロプロセッサ式、油圧式、軸方向式、動的式、動力式、その他に区分される。

2024年時点で、動的セグメントは49.5%の最大市場シェアを占めた。動的足部義肢は、エネルギー蓄積型義足の一種である。歩幅ごとにエネルギーを蓄積・解放することで、反対側の脚への負担を軽減する。そのため、活動的または中程度の活動的な生活を送る切断患者が使用している。結果として、動的足部の普及と下肢切断の増加により、市場は成長している。

• 例えば、米国国立衛生研究所（NIH）が2022年に発表したデータによると、米国では年間約15万人の患者が下肢切断手術を受けている。このうち約20.0%の下肢切断は重度の創傷汚染に関連し、外傷による重大な軟部組織損失が関係している。したがって、 外傷関連の切断症例増加が本セグメントの成長に寄与している。

軸部セグメントは2024年に市場シェア第2位を占めた。従来型足部義肢と比較し正常な足首運動を模倣する特性から、製品採用の拡大と機能レベルの向上がセグメント成長を牽引している。

マイクロプロセッサ＆油圧セグメントは、先進製品への需要増加と世界的な可処分所得の拡大により、予測期間中に著しいCAGRで堅調な成長が見込まれる。同様に、潜在的な機会を背景とした主要プレイヤーによる重要な製品投入がセグメント成長を促進すると予想される。

電動式およびその他セグメントは合わせて大きなシェアを占めており、予測期間中に成長すると見込まれています。その他セグメントには、非常にコスト効率の高いソリッドアンクルクッションヒール（SACH）やキール製品が含まれます。したがって、これらのタイプの製品は発展途上国で広く採用されており、セグメントの成長を促進しています。

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機能レベル別分析

アクティブなライフスタイルへの強い嗜好がK3セグメントの市場支配を可能に

機能レベルに基づき、市場はK1、K2、K3、K4に区分される。

2024年にはK3セグメントが最大の市場シェアを占め、市場を支配しました。基本的な移動機能を超える義肢利用を必要とする個人がK3レベルの義肢を利用します。広く使用されている動的足部義肢はK3に分類されます。さらに、他の機能製品カテゴリーと比較したこれらの製品のより高い有効性が、セグメントの拡大を促進すると予想されます。

• Physiopediaに掲載された記事によると、切断者移動予測指標（AMP）は、義肢を使用する（AMP PRO）および使用しない下肢切断者の機能状態を測定する迅速かつ容易に実施可能な評価ツールである。（AMPnoPRO）の義肢使用の有無にかかわらず、下肢切断者の機能状態を測定する迅速かつ容易に実施可能な評価ツールである。14～20項目のAMP項目を用いて歩行の質と特定の障害物への対応能力を評価したAMP（切断者移動予測指標）が確認された。切断者に適合したK3またはK4レベルの装置は、通常の移動よりも多くの技能や活動の実行を可能にすると結論づけられた。

2024年、K2セグメントは足部義肢市場において適切なシェアを占めた。中年層における糖尿病性足潰瘍など加齢性慢性疾患による切断症例の増加が、K2足部義肢装置の採用を促進する主要因の一つである。

エンドユーザー別分析

高度義肢施設への患者来訪増加がO&Pクリニック市場の成長に寄与

エンドユーザー別では、市場は装具士・義肢装具士（O&P）クリニック、整形外科クリニック、その他に区分される。

装具士・義肢装具士（O&P）クリニックセグメントは2024年に最大の市場シェアを占めた。本セグメントは予測期間を通じて市場を支配すると見込まれる。このセグメントの成長は、これらの製品に対する有利な医療費償還と、地理的範囲を拡大するための主要企業とクリニック間の提携によるものである。同様に、O&P専門家の増加も市場の拡大を促進している。

• 例えば、米国労働統計局が2023年12月に発表した推計によると、装具士および義肢装具士の雇用は2022年から2032年にかけて約15.0%増加すると予測されています。装具士および義肢装具士の増加は、このセグメントの成長に寄与する要因です。

2024年時点で、足部義肢市場において整形外科クリニックセグメントが大きなシェアを占めました。特に発展途上国において、切断手術を実施し義肢サービスを提供する整形外科クリニックの増加が、整形外科クリニックセグメントの拡大に寄与すると予想されます。

その他セグメントは予測期間中に成長が見込まれる。その他セグメントにはリハビリテーションセンターおよび外来手術センターが含まれる。NGOやリハビリセンターによる、手頃な価格で製品を提供することで下肢切断者に活動的な生活様式を提供する取り組みの増加が、その他セグメントの拡大を促進すると予想される。

地域別インサイト

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象に、足部義肢の世界市場を分析しています。

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北米地域は、2024年の世界足部義肢市場収益において3億890万米ドルと評価された。技術的に高度な足部義肢の使用増加と、米国における下肢切断症例の増加が、同地域におけるこれらの義肢の採用拡大につながり、予測期間中の地域成長を最終的に牽引する見込みである。

• 2022年に発表された統計によると、米国物理医学リハビリテーション学会（AAPMR）は、下肢切断の93.4％が血管疾患に関連していると推定している。これには糖尿病や末梢動脈疾患などの病態が含まれる。

欧州は2024年に2番目に高い市場シェアを占めた。この成長は、市場における主要プレイヤーによる新製品の導入に起因しています。

• 例えば、2019年8月、Ortho EuropeはFillauer社の2つの新型耐久性足部「Aeris Performance 2」および「Aeris Performance LP」を義肢製品ラインに導入しました。これらは柔軟性が向上し、衝撃を吸収し、残肢へのストレスを軽減します。

アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い成長率を示すと推定される。この成長は、糖尿病や血管疾患などの慢性疾患の増加による切断手術の機会増大に起因する。これが同地域の著しい成長の重要な要因の一つである。同様に、地域プレイヤーによる他国での事業拡大に向けた戦略的取り組みの増加も、地域成長を推進している。

• 2022年7月、日本の3Dプリント義足メーカーであるインスタリムは、NGOジャイプール・フットと提携し、同団体にソケットを提供。その後、患者への適合が行われた。

予測期間中、ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は足部義肢市場において比較的低いシェアを占めました。整形外科インフラの改善とこれらの義肢の採用増加により、市場は成長すると予測されています。同様に、義肢装置に関する認知度向上を目指す様々な組織の活動拡大が、予測期間中の地域成長を促進すると見込まれます。

足部義肢市場における主要企業一覧

主要プレイヤーの堅牢な製品ポートフォリオが市場拡大を推進

足部義肢市場における主要企業には、オーサー（Össur）、オットーボック（Ottobock）、ブラッチフォード・リミテッド（Blatchford Limited）などが挙げられる。強固な流通ネットワーク、幅広い製品ラインアップ、研究開発（R&D）プロジェクトへの注力、主要企業や義肢装具（O&P）機関との戦略的提携への参加などが、重要な貢献要素となっている。

• 例えば、2023年7月にはオットーボックが「オットーボック・タレオ・アジャスト」と呼ばれる高さ調節可能な義足を発売し、日常生活における柔軟性を高めています。

市場におけるその他の主要企業には、ハンガー社、ウィローウッド・グローバル社、フィラウアー社、ユニプロックス（バウアーファインド）、スティーパー社、オーソ・ヨーロッパなどが含まれる。これらの企業は義肢の主要メーカーであり、流通網の拡大に注力している。同様に、研究開発への注力の強化と、これらの製品向けの革新的な素材の投入が、市場シェア拡大を推進すると予想される。

Roadrunnerfoot Engineering srl、Ortotek Orthopedics、BioDapt PROTEORなどは市場の新興プレイヤーです。製品ラインの拡充により市場シェアを拡大するとともに、戦略的国々での製品アクセス向上による販売促進にも注力しています。

主要企業プロファイル一覧：

• Fillauer LLC（米国）
• Blatchford Limited（英国）
• Ottobock（ドイツ）
• WillowWood Global LLC (米国)
• ハンガー社（米国）
• スティーパー・グループ（英国）
• オーソ・ヨーロッパ（英国）
• Össur（アイスランド）
• Uniprox GmbH & Co. KG（バウアーファインド）（ドイツ）

業界の主な動向：

• 2024年1月：Fillauer LLCは、患者と医療従事者を支援する優れた患者ケア、サービス、価値を提供するため、Hanger, Inc.による買収を発表しました。
• 2024年1月：OrthoPediatrics Corp.は、整形外科疾患に苦しむ子供たちの生活の質向上と、小児用装具・義肢ケア製品の品質向上を目的として、Boston Orthotics & Prostheticsを買収した。
• 2023年12月：オットーボックはゲッティンゲン健康キャンパスにおけるオーソバイオニクス研究課程のため、応用科学芸術大学（HAWK）と協力協定を締結。成長市場に向けた優れた訓練の提供と熟練労働者の確保を目的とする。
• 2023年6月：ジャイプール・フットの製造元は、オディシャ列車事故バグワン・マハーヴィール・ヴィクラング・サハヤタ・サミティ（BMVSS）を通じて、オディシャ列車事故の被災者に義肢を寄贈しました。
• 2023年3月：  オットーボックは、ドイツの主要な患者ケア提供企業であるオーソパディー・ブリリンガー社（Orthopädie Brillinger GmbH & Co. KG）を買収。南ドイツにおけるケアネットワークの拡大と成長活動の拡充を図るため。

レポートのカバー範囲

本市場レポートは、市場セグメンテーション、規模、成長率を提供します。市場分析の詳細な記述を含み、業界動向、新製品発売、技術進歩、下肢切断に関連する統計、償還シナリオ、COVID-19の市場への影響といった主要な事実に焦点を当てています。さらに、スポットフット義肢に関する概要についての洞察を提供します。また、市場における主要企業の重要なトレンド、市場動向、企業プロファイルを強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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