ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（機器および試薬およびキット）、技術別（分子診断および免疫測定）、病原体別（細菌性敗血症および真菌性敗血症）、エンドユーザー別（病院およびクリニックおよびスタンドアロン研究所）、および国別予測、2024年から2032年

ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場規模は、2023年に1,460万米ドルと評価されています。市場は2024年の1,600万米ドルから2032年までに3,520万米ドルに成長すると予想されており、予測期間中に10.3%のCAGRを示します。

敗血症とは、体が感染症に不適切な方法で反応し、重要な器官に損傷を与え、多くの場合死に至る場合に発生する重篤な緊急の健康状態を指します。敗血症は重度の敗血症や敗血症性ショックに進行することが多く、早期の治療により患者の転帰が改善されることがよくあります。いくつかの種類の感染症が敗血症を引き起こす可能性があります。これには、細菌、ウイルス、または真菌感染症が含まれます。細菌および真菌性敗血症の症例の増加により院内感染の発生率が増加しており、ドイツにおける敗血症死亡率と早期診断のための医療機器の使用が市場の成長に貢献しています。

• 例えば、連邦保健省の傘下にある連邦研究所であるロベルト・コッホ研究所によると、現在、21 の国立基準センター (NRC) と 39 のコンサルタント研究所 (CL) があり、それぞれ任期は 3 年です。これらの研究所は、特定の病原体または病原体のグループに関する実験科学における卓越した国家センターであると考えられています。

さらに、ドイツでは敗血症につながる慢性症例の発生率の増加と医療インフラの改善が市場の拡大を推進しています。さらに、主要な地域企業は、革新的な製品の発売や戦略的取り組みを通じて、自社の製品ポートフォリオを促進するために懸命に取り組んでいます。さまざまな敗血症診断製品へのアクセスを強化するこのような取り組みも、市場の成長を促進します。世界およびヨーロッパのポイントオブケア敗血症診断市場という点では、ドイツ市場が際立っています。

ドイツ市場は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中にプラスの影響をもたらしました。この病気に苦しむ患者は敗血症を発症する傾向があり、敗血症症例の増加につながりました。これは、の売上にプラスの影響を与えました。敗血症の診断ドイツの製品。同社の患者訪問数と収益は2021年にパンデミック前の成長レベルに戻り、2022年と2023年には完全に正常化すると予想されている。持続的な成長は2024年から2032年の間に起こると予想されている。

ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場動向 

迅速かつ迅速なポイントオブケア検査の需要が注目すべき傾向

ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場では、近年、敗血症を含む迅速診断の導入が増加しているという顕著な傾向が見られます。このような迅速なポイントオブケア診断方法により、敗血症診断の所要時間、標準化、および効率が大幅に短縮されました。したがって、敗血症の早期診断のための迅速な POC 診断法の開発が市場で勢いを増しています。ポイントオブケア検査の受け入れが拡大しているため、企業は革新的な製品の発売を迫られています。

• たとえば、2021 年 8 月に、Abionic SA の abioSCOPE による膵石タンパク質 (PSP) 検査は、欧州体外診断規則 (IVDR)、EU 2017/746 に準拠していると BSI 認証機関によって認証されました。 abioSCOPE の膵石タンパク質 (PSP) は敗血症の最も初期のマーカーであり、標準治療の 72 時間前までの敗血症の識別を 5 分で行うことができます。このような診断技術の進歩は、将来的にドイツのポイントオブケア敗血症診断市場のトレンドを推進すると予想されます。

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ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場の成長要因

市場の成長を促進するために敗血症症例が増加

さまざまな医療現場で敗血症の発生率が増加していることが、ドイツの敗血症診断市場の主な推進要因となっています。敗血症の症例数と頻度の両方の増加により、ドイツでは敗血症診断検査の需要が大幅に増加することがよくあります。さらに、ポイントオブケアデバイスによって提供されるより迅速かつ正確な敗血症診断は、市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2022 年に Frontiers Media S.A. が発表した研究によると、遡及的な単一施設の観察研究において、患者データ管理システムと病院情報システムから定期的に収集されたデータが分析されました。ドイツの多施設共同重症敗血症および敗血症性ショック発生率（INSEP）による前向き研究では、敗血症症例の57.0％が院内関連であり、このうち50.0％がICUで発生したと報告されている。したがって、敗血症は重篤な感染症であり、病院における主な死亡原因であると考えられています。このような要因は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

市場拡大を促進するために敗血症に関する意識を高める

ドイツでは、さまざまな政府や民間活動が、敗血症に関する知識を国民の間に広めるために積極的に取り組んでいます。この取り組みには、敗血症スクリーニング、敗血症トレーニング、敗血症ビームの評価、および患者の成績の向上が含まれます。敗血症に関する意識の高まりが市場の成長を推進しています。

• さらに、2020年8月には、敗血症に対する認識を高めるために、ドイツでSepsis Wissen（敗血症知識）プロジェクトが開始されました。したがって、さまざまな政府機関や財団による認識と支援の取り組みが強化され、市場全体の成長が促進されると予想されます。

その他のドライバー:

早期発見と治療を促進する政府の取り組み

敗血症は死に至る可能性がある重篤な状態です。認識の欠如がこのような事件の主な原因です。たとえば、フラウンホーファー界面工学・バイオテクノロジー研究所 IGB が 2019 年に発表した論文によると、ドイツでは毎年約 60,000 人が敗血症により死亡しています。したがって、そのような要因が敗血症の早期診断と治療に対する政府の取り組みの開始を促進しました。

医療費の増加とインフラ開発

ドイツの医療支出は欧州連合（EU）の中で最も高い部類に入ります。政府による医療費と投資の増加により、ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場の成長が促進されています。

個別化医療の需要:

敗血症の検出には、さまざまな細菌や真菌株が関与します。このようなひずみを検出することは、正確な治療のために重要です。このような懸念により、患者に対する個別化された医療アプローチの必要性が高まります。この要因は、市場にとって有利な成長の機会となる可能性があります。

抑制要因

医療従事者の数が限られているため、市場の成長に制限が生じる

敗血症診断に対するニーズの高まりは、今後数年間のポイントオブケア敗血症診断市場の成長を妨げる可能性のあるいくつかの重大な課題に直面しています。敗血症の場合、患者の生存には早期発見と迅速な治療が不可欠です。それでも、不十分な設備や熟練した医療専門家の不足などの制限が、市場の拡大に悪影響を与える可能性があります。

• 2024 年 10 月、マールブルガーバンド ノルトライン ヴェストファーレン州/ラインラント プファルツ州地域が実施した最近の調査によると、医師不足が指摘されました。上級医師の推定 28% が、自分の診療科に欠員があると報告しました。

しかし、敗血症の診断と治療に対する懸念の高まりにより、診断機器の需要が高まることが予想されます。これらの敗血症診断プロトコルを実行する資格のある医療専門家の不足が、市場の成長を制限しています。

その他の制約:

POC 診断装置の高コスト

技術の大幅な進歩により、診断製品のコストも上昇しています。ポイントオブケア診断分析装置に関連する高コストが市場の成長を制限しています。

規制上のハードルと承認プロセス

欧州連合が管理しています医療機器ドイツでの承認。市場での製品発売には長くて厳格なプロトコルがあります。このような要因は、予測期間中の市場の成長を制限します。

従来の臨床検査ベースの診断との競合

技術の進歩が進んでいるにもかかわらず、従来の臨床検査方法の需要による一定の競争が市場の成長を妨げています。一般の人々は通常、敗血症の検出に関して従来の方法論に依存しています。これにより、従来型および先進的なポイントオブケア機器を提供する主要企業間で大きな競争が生じています。

ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場セグメンテーション分析

製品タイプ別分析

敗血症診断手順の堅調な数が試薬およびキット部門の優位性を促進

ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場は、製品タイプに基づいて機器と試薬およびキットに分かれています。

敗血症症例の増加とドイツ国民の間での早期診断に対する意識の高まりにより、試薬およびキット部門が最高シェアを占めました。このセグメントの成長は、さまざまな技術で使用される多数の試薬やキットによるものでもあります。

機器セグメントが市場の大きな部分を占めました。ポイントオブケア機器の採用の増加により、市場におけるこの分野の成長が促進されています。さらに、市場の主要企業はさまざまな組織と協力して、ドイツでの診断機器ビジネスを拡大しています。

• たとえば、Frontiers Media S.A.が2022年に発表した記事によると、後ろ向きの単一施設観察研究において、患者データ管理システムと病院情報システムから定期的に収集されたデータが分析されました。前向き多施設ドイツ重症敗血症および敗血症性ショック発生率（INSEP）研究では、敗血症症例の57.0%が院内関連であり、このうち50.0%がICUで発生したと報告されている。

さまざまな環境でこのようなケースが増加することで、機器の利用が促進され、セグメントの成長が促進されると予想されます。

技術分析による

主要企業による大規模な製品発売により、2023 年に免疫測定部門が圧倒的なシェアを獲得

ポイントオブケア敗血症診断の市場は、技術の観点から免疫測定法と分子診断法に分けることができます。

のイムノアッセイこのセグメントは、2023年にドイツのポイントオブケア敗血症診断において圧倒的な市場シェアを保持しました。免疫学的検査の研究開発の進歩がこのセグメントの拡大に​​貢献すると予想されます。主要企業間の戦略的パートナーシップが市場の成長を促進し、高度なイムノアッセイ製品を発売します。

• たとえば、SphingoTec GmbH は、生物活性アドレノメデュリン (バイオ ADM) の血中レベルを定量的に制御する CE-IVD マークのポイントオブケア検査である IB10 スフィンゴテスト バイオ ADM を発売しました。これは、迅速なポイントオブケア (POC) イムノアッセイです。このテストは、同社のプラットフォーム Nexus IB10 で利用可能です。前処理なしで全血サンプルを使用し、実作業時間は 3 分未満で、20 分後に結果が得られます。 Nexus IB10 は、研究室や、集中治療室や救急外来などの患者の近くに柔軟に導入できます。

の分野分子診断指定された期間中にアクティビティが増加すると予想されます。これらの診断テストは、より高い精度、精度、効率を提供し、この分野の拡大に重要な役割を果たしています。さまざまな細菌性疾患やウイルス性疾患に対するポイントオブケア分子ソリューションの開発が行われています。これらの要因は、予測期間全体を通じて市場の拡大をサポートすると予想されます。

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病原体分析による

膨大な数の細菌性敗血症症例が市場での最高シェアに貢献

病原体に基づいて、市場は真菌性敗血症と細菌性敗血症に分かれる可能性があります。

敗血症細菌セグメントは、2023年に圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの成長は、細菌性敗血症の発生率の増加と、敗血症の原因となる細菌の検出に対する意識の向上によるものと考えられます。

真菌性敗血症セグメントは、ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場で適切なシェアを占めており、予測期間中に拡大すると予想されています。多くの患者は真菌感染症によって引き起こされる敗血症に苦しんでいます。真菌感染による敗血症の発生率の増加が、この分野の拡大を推進しています。さらに、真菌性敗血症診断用のかなりの数の製品がこの部門の成長を推進しています。

• たとえば、T2 Biosystems の T2Candida パネルは、敗血症を引き起こす真菌病原体を全血から直接検出する最初で唯一の FDA 認可および CE マーク取得の診断検査です。

エンドユーザー分析による

入院患者における敗血症の発生率により、病院およびクリニック部門が市場を支配できるようになった

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と診療所、および独立した研究所に分類できます。

病院およびクリニック部門は、2023 年のドイツ市場で最大のシェアを占めました。この部門の優位性は、入院患者における敗血症の顕著な有病率によって説明されます。病院インフラの改善とポイントオブケア機器の普及拡大が、この市場セグメントの発展を推進しています。

• 例えば、2022年にJAMAネットワークが発表した論文によると、ドイツの法定医療保険提供者であるAOKの健康保険請求データに基づく遡及的コホート研究では、159,684人の敗血症患者と、入院を生き延びた116,507人の患者が特定された。このうち、生存者の66.8％が再入院し、45.0％が感染症で再入院した（再入院全体の67.4％）。このような入院症例数の増加がセグメントの成長に貢献しています。

一方、ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場では、独立した研究所が第 2 位の地位を占めています。研究室の数の増加と費用対効果の高い敗血症治療に対する需要の高まりが、この部門の成長を促進すると予想されます。

主要な業界関係者

企業の市場成長を促進する戦略的パートナーシップと強力なブランドの存在感

競争環境の観点から見ると、市場は本質的に半統合されています。 bioMérieux, Inc. は、ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場で大きなシェアを占めていました。堅牢な販売ネットワーク、VIDAS B・R・A・H・M・S PCTなどの製品提供、合併、買収、パートナーシップなどの戦略的取り組みが、ドイツ市場における同社の優位性に貢献しています。

Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Radiometer Medical ApS も、ドイツ市場における著名なプレーヤーの一部です。さらに、新興企業の中には、市場での存在感を高めるために驚異的な製品承認を獲得している企業もあります。これらのプレーヤーは、価格設定、テクノロジー、製品流通などの競争戦略に重点を置いています。

• In December 2019, Nanomix received CE Mark for its S1 Assay for the rapid, simultaneous detection and quantification of lactate (LAC), procalcitonin (PCT), and C-reactive protein (CRP) from human plasma specimens.

ケーススタディ

特定の診断ツールが患者の転帰に及ぼす影響

ドイツでは、相当な数の敗血症患者が驚くべき数に達している。これにより、主要な関係者や医療現場では、患者の転帰を改善するための特定の診断ツールを促進する取り組みが強化されています。

• 2024 年 5 月、ボッシュとランドックスは Vivalytic 分析プラットフォームに多額の投資を行いました。 1 つの目標は、非常に革新的で斬新な BioMEMS テクノロジーを初めて搭載した敗血症 IVD1 グレード検査の開発です。

今後の展望

将来の市場成長を促進する潜在的な技術的ブレークスルー

早期診断に対する需要の高まりにより、市場におけるさまざまな技術の進歩が促進されました。このような要因により、多くの新興企業が新しい技術を開発しており、近い将来には敗血症の迅速診断も含まれる可能性があります。

• たとえば、2019年に欧州委員会が発表した記事によると、テッサロニキのアリストテレス大学の研究者でビアルームの創設者兼CEOであるディミトリス・ツィオコス氏は、キプロスのスタートアップ企業を経営している。この会社は、シリコンフォトニック回路、プラズモニック導波路、マイクロ流体工学を組み合わせた光学チップを使用して、わずかな量の血液から主要な疾患指標のパネルを同時に測定します。

このような進歩により、予測期間中にさらなる成長機会が促進されると予想されます。

トップ一覧ドイツのポイントオブケア敗血症診断会社:

• Abbott (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Radiometer Medical ApS (Danaher) (U.S.)
• bioMérieux, Inc. (France)
• DiaSorin S.p.A. (Italy)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Siemens Healthineers AG (Germany)
• Boditech Med Inc. (South Korea)
• T2 Biosystems, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2024 年 4 月:ドイツに拠点を置く企業 Deepull は、敗血症検出用のポイント オブ ケア診断 UIICORE システムをデビューさせました。 UIICORE システムは、ポリメラーゼ連鎖反応を使用してヒトの血液サンプルから微生物 DNA を抽出します。
• 2023 年 11 月:ナガロとラジオメーターはヘルスケア分野での提携を発表した。
• 2023 年 6 月:DiaSorin は、CE マークを受け入れているすべての国で LIAISON B・R・A・H・M・S MR-proADM 免疫診断アッセイを発売しました。このアッセイは、疾患の重症度および望ましくない結果に関連するリスクをより正確に評価できるため、患者の管理が改善されます。
• 2022 年 12 月:bioMérieux は、VIDAS イムノアッセイ ポートフォリオの次世代システムである VIDAS KUBE の CE マーキングを取得しました。
• 2022 年 5 月:Thermo Fisher Scientific と DiaSorin は、中領域アドレノメデュリンを検査する Thermo Fisher のバイオマーカー (B・R・A・H・M・S MR-proADM) に関して、新規かつ長期契約を締結しました。
• 2021 年 4 月:PixCell Medical は、PixCell の血液分析装置である HemoScreen をヨーロッパの主要地域で販売するための独占販売契約を Axonlab と締結しました。

レポートの範囲

ドイツのポイントオブケア敗血症診断市場レポートは、市場分析と予測に重点を置いています。主要な企業、製品、テクノロジー、病原体、エンドユーザーなどの主要な側面に焦点を当てています。さらに、ドイツの市場動向、敗血症の蔓延、規制シナリオ、製品の発売、産業の発展、技術の進歩に関する洞察も提供します。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響も報告書で強調されている。

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