自己輸血装置の市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（自己輸血システム{術中、術後、およびデュアルモード}および消耗品および付属品）、アプリケーション別（心臓血管外科、整形外科、神経外科、産婦人科外科など）、エンドユーザー別（病院および専門クリニックおよびその他）、および地域予測、 2026～2034年

世界の自己輸血装置市場規模は、2025年に3億2,961万米ドルと評価されました。市場は2026年の3億5,097万米ドルから2034年までに5億9,049万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.72%のCAGRを示します。北米は2025年に49.76%の市場シェアを獲得し、自己輸血装置市場を独占しました。

自己輸血は、患者が外科手術中に献血に頼らずに自分の血液を利用できるようにする革新的な医療処置です。この高度な技術はセルセーバーとしても知られており、従来の輸血に代わる安全で効果的な手段を提供します。この技術は、血液疾患や自己免疫疾患など、輸血による合併症のリスクが高い患者にとって有益です。

さらに、交差適合の必要性がなくなり、輸血反応の可能性が低くなり、感染のリスクが軽減されます。自己輸血装置は、心臓血管、整形外科、神経科、産婦人科、およびその他のさまざまな侵襲的手術で利用されています。これらのデバイスは、システムの使いやすさに基づいて、術中システム、術後システム、およびデュアルモード システムに分類できます。

心疾患、神経疾患などを含むさまざまな慢性疾患に対する国民の外科手術件数が増加しており、その結果、自己輸血装置の需要が高まっています。さらに臓器の数も増えて、移植、先進国と新興国における臓器提供の数は、医療現場でのこれらのシステムの導入を支持するもう1つの顕著な要因です。

さらに、慢性疾患を発症しやすい高齢者人口の増加により、高度な血液管理システムの需要が増加する一方、大規模な手術の実行は、予測期間を通じて世界市場の成長を後押しすると予想される追加要因の一部です。

市場は高度に統合されており、特に LivaNova Plc.、Haemonetics Corporation、Fresenius SE & Co. KGaA などの主要企業が存在します。市場関係者は、世界市場で新製品を発売するための規制当局の承認を得ることにますます注目を集めています。

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自己輸血装置市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：3億2,961万米ドル
• 2026年の市場規模：3億5,097万ドル
• 2034年の予測市場規模：5億9,049万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 6.72%

市場占有率

• 北米は2025年に49.76%のシェアを獲得し、自己輸血装置市場を独占しました。
• 消耗品およびアクセサリ部門は、2026 年に 58.10% の最大の市場シェアを占めると予想されます。
• 心臓血管外科セグメントは、2024年に60.11%の最大の市場シェアを保持しました。

主要な地域のハイライト

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、細胞サルベージ技術に対する認識の高まりと外科手術の増加により、2025年には3,605万米ドルに達しました。

北米

北米は、先進的な医療インフラと自己輸血装置の使用増加に支えられ、2025 年には 1 億 6,403 万米ドルを占めました。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、手術件数の増加と血液管理技術の採用の増加により、2025 年に世界市場の 34.88% を獲得しました。

私たち。

米国では、臓器移植と心臓血管手術の増加により、2026年までに1億6,063万米ドルに達すると予測されています。

日本

日本では、外科手術における自己輸血技術の採用増加により、2026 年までに 1,224 万米ドルに達すると予測されています。

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市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を促進するための外科手術件数の増加

術中および術後の細胞回収と輸血は、あらゆる外科手術における血液保存の重要な要素です。さらに、同種異系輸血に関連する合併症の予防への焦点は、高出血手術の増加とともに、予測期間を通じて世界市場の拡大を推進すると予想されます。

• American Joint Replacement Registry (AJRR) の 2023 年の報告書によると、米国では股関節および膝関節形成術の初回および再置換術が約 320 万件行われています。

さらに、手術中および手術後に行われる細胞回収に関する意識の高まりは、予測期間を通じて自己輸血装置市場の成長を促進すると予想される追加要因です。

市場の制約

自己輸血装置の使用を制限するための低侵襲手術の需要の高まり

入院期間の短縮、低コスト、迅速な回復、優れた患者の快適さなどにより、低侵襲手術に対する患者の嗜好が高まっていることは、予測期間中に低侵襲手術の採用が増加すると予想される要因の一部です。低侵襲手術の採用の増加により、これらの手術に伴う失血が最小限に抑えられるため、最終的には血液保存や同種移植の必要性が減少すると予想されます。

• たとえば、NCBIが2021年に発表した報告書によると、膀胱切除術における低侵襲手術の利用は2016年から2018年にかけて約2.3%増加しました。

さらに、市場関係者が新しい技術を備えた止血装置の開発と導入に重点を置いているため、これらのシステムの市場での採用は制限されると予想されます。

市場機会

市場に有利な成長機会をもたらす血液の需要と供給の大きなギャップ

世界中の先進国と新興国の両方で、さまざまな外科手術のための血液とその成分に対する需要が高まっています。

しかし、献血量の減少、限られた医療インフラ、不十分な血液在庫などの特定の要因により、市場関係者がこれらのシステムの利点についての認識を高め、医療提供者の間での導入の増加につながる大きな機会が提供されると予想されます。

• 2018年に中国保健省が実施した調査によると、中国の血液供給量は過去10年間で推定7.0％増加した。しかし、この地域の外科手術件数は18.0%増加しているため、依然として血液供給が不足しています。

市場の課題

自己輸血システムの高コストが業界の成長に課題をもたらす可能性がある

市場関係者による自己輸血装置の技術進歩はますます進んでおり、製品開発コスト、運用コスト、およびこれらの装置に関連するその他のコストの高騰につながっています。これらの機器のコストが高いことは、資金力の低い新興国の医療現場でこれらの機器を導入する際の困難な要因となる可能性があります。

合併症や感染症のリスクが製品の採用に影響を与える可能性がある

汚染された開腹術野を持つ患者における自己輸血システムの使用に伴う感染および合併症のリスクの増加は、あらゆる種類の手術や患者にこれらのシステムを導入する際の顕著な障壁の 1 つです。

自動輸血装置の市場動向

技術の進歩

患者の間でさまざまな外科手術における同種血輸血の代替処置に対する需要が高まっているため、企業や研究機関は技術の進歩を伴う新しい製品を開発して市場に導入することにますます注目を集めています。

• 2022 年 9 月、Atlanpole Biotherapies は、i-SEP 自己輸血医療機器の CE 承認を取得しました。この装置は、出血した外科手術中に赤血球と血小板の両方を回収できます。

高度な監視システムとの統合

世界中の医療現場で自己輸血システムの採用が増加しているため、著名企業はシステムの導入をサポートする新しいプラットフォームの開発と導入にますます注力しています。

• 2023 年 3 月、Haemonetics Corporation は、Cell Saver Elite+ 自己輸血システム用の次世代ソフトウェアについて米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。 Intelligent Control と呼ばれるこのソフトウェア アップグレードは、運用の簡素化を支援し、ユーザー エクスペリエンスの向上と効率の向上をサポートするための重要な機能強化をお客様に提供します。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、世界の自己輸血装置市場はマイナスの影響を受けました。パンデミック中のロックダウン制限により外科手術や移植の数が大幅に減少したこと、世界的に非緊急症例への注目が薄れたことは、影響の主な要因のほんの一部であった。

• アラバマ大学バーミンガム校が2021年に発表した論文によると、2020年の米国におけるCABG手術は2019年と比較して約36.0％激減したと報告されています。

市場で活動しているいくつかのプレーヤーも、市場でのこれらのデバイスに対する需要の減少により、2020 年に収益が減少しました。 LivaNova PLC は、2020 年に心肺事業部門から 4 億 4,670 万米ドルの収益を上げましたが、これらのシステムの売上減少により、2019 年と比較して 11.5% 近く減少しました。

しかし、2021年には特に手術や移植処置の件数が全体的に増加し、医療現場でのこれらの機器の需要の増加につながりました。したがって、手術件数の増加と企業による製品イノベーションへの注目の高まりにより、市場の成長が促進されると予想されます。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

外科手術件数の増加により消耗品および付属品セグメントが優位

製品タイプに基づいて、市場は自己輸血システムと消耗品および付属品に分類されます。自己輸血システムはさらに、術中自己輸血システム、術後自己輸血システム、およびデュアルモード自己輸血システムに分類されます。

消耗品およびアクセサリ部門は、2026 年に 58.10% のシェアを獲得して市場を獲得すると予想されます。心臓血管手術、神経手術などを含む人口の外科手術件数の増加と、これらのデバイスの採用の増加が、このセグメントの成長を支える主な要因の一部となっています。

自己輸血システム部門は、予測期間中に安定した速度で成長すると予測されています。患者の間で外科手術中の自己血輸血の利点に対する認識が高まり、自己輸血システムの採用が増加しています。これらのシステムには、効率の向上、感染リスクの軽減などの特定の利点があり、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。

さらに、臨床転帰と接続性の向上を目的としたこれらのデバイスの技術進歩の増加は、予測期間全体を通じてセグメントの成長を促進すると予想される追加の要因です。

用途別

心臓血管手術件数の増加がセグメントの優位性を牽引

市場は用途に応じて、心臓血管外科、整形外科、神経外科、産婦人科外科などに分類されます。

心臓血管手術セグメントは、主に心臓血管手術中のこれらの機器の使用率が高まったことにより、2024 年には 60.11% のシェアを獲得して世界市場を独占しました。さらに、冠動脈バイパス移植術（CABG）、心臓移植などの心臓血管処置の数が増加しています。 植込み型除細動器 (ICD)ペースメーカーの移植、弁置換手術などは、予測期間を通じてセグメントの成長を促進すると予測される要因の一部です。

• Annals of Thoracic Surgery (ATS) が発表した 2021 年のデータによると、単独冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術の件数は、2020 年には約 191,472 件でしたが、2021 年には 211,533 件に増加し、前年比約 10.5% の増加を記録しました。

整形外科セグメントは、2024 年に 2 番目に高い市場シェアを保持しており、予測期間を通じて通常の速度で成長すると予想されます。骨関連疾患の負担の高さと整形外科手術件数の増加は、2025 年から 2032 年の部門別の成長を促進する要因の一部です。

神経外科セグメントは、予測期間を通じてより遅いペースで成長すると予想されます。世界中で脳関連疾患の有病率が上昇していることと、その診断が増加していることが、この分野の成長を支える要因の一部となっています。

産婦人科手術部門は、予測期間中に名目成長率で成長すると予想されます。帝王切開の数の増加は、予測期間全体を通じてセグメントの成長を促進すると予想されます。

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エンドユーザー別

病院内で行われる外科手術件数の増加により、この部門の成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニックなどに分類されます。

病院部門は 89.67% のシェアで 2026 年に市場を確保する可能性が高く、予測期間中にさらに高い成長率で成長すると予測されています。病院で行われる心臓血管手術および産婦人科手術の件数の増加が、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予測されています。さらに、先進国および新興国における病院数の増加も、この部門の成長を促進すると予想される大きな要因です。

専門クリニックおよびその他の部門は、予測期間中に安定した速度で成長すると予測されています。専門クリニック、特に先進国での術中および術後の細胞サルベージ技術の採用の増加により、2025 年から 2032 年にかけて部門別の成長が促進されると予測されています。

自動輸血装置市場の地域別見通し

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域にわたって調査されています。

北米

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北米は世界市場で強い存在感を維持し、2025年には1億6,403万米ドルに達し、シェアの49.76%を占め、大規模な心臓血管手術や整形外科手術における輸血装置の使用増加により、2026年には1億7,485万米ドルに達すると予想されています。この地域における高度な医療インフラの存在は、予測期間を通じて市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、米国血液銀行協会のガイドラインでは、手術の総出血量のうち 20% の出血が予想される手術では、術後および術中の自己輸血を実施する必要があると推奨しています。 

米国市場は予測期間中に成長すると予測されています。国内の人口における手術や移植の件数の増加は、米国における自己輸血装置の需要の増加につながる主な要因の 1 つです。米国市場は 2026 年までに 1 億 6,063 万米ドルに達すると予測されています。

• 米国保健資源サービス局（HRSA）が発表した2023年の統計によると、2023年には4万6,632件の臓器移植が実施され、2022年と比較して8.7％近く増加した。

ヨーロッパ

2025 年、欧州は 1 億 1,497 万米ドルを生み出し、世界市場の収益の 34.88% に貢献し、2026 年には 1 億 2,231 万米ドルに成長すると予測されています。欧州では、英国、フランス、ドイツなどの主要国で手術件数が急速に増加しています。医療現場や医療提供者の間でこれらのデバイスの利点に関する認識が高まっていることにより、この地域の市場成長に大きな機会が提供されると予想されます。英国市場は2026年までに2,170万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに3,261万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋市場は2025年に3,605万米ドルを占め、世界産業の10.94%を占め、2026年には3,842万米ドルに達すると予想されています。この地域市場の成長は、細胞サルベージ技術に対する認識の高まりと外科手術件数の増加によるものと考えられます。日本市場は2026年までに1,224万米ドル、中国市場は2026年までに1,175万米ドル、インド市場は2026年までに380万米ドルに達すると予測されています。

• 中華人民共和国国家衛生健康委員会が発行した2021年の統計によると、中国には12,649のプライマリー病院があり、都市部には36,100以上の地域保健センターがあります。

世界のその他の地域

世界のその他の地域の市場は、予測期間中に着実に成長すると予測されています。ブラジル、サウジアラビア、アラブ首長国連邦などの国々で行われる外科手術の件数の増加により、特に中小規模の医療施設での自己輸血装置の需要が高まると予測されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

LivaNova Plc と Haemonetics Corporation が強力な製品提供で優位に立つ

LivaNova Plc.、Haemonetics Corporation、Fresenius SE & Co. KGaA などの市場プレーヤーが主要プレーヤーの 1 つであり、2024 年の自己輸血装置市場で重要なシェアを占めています。市場におけるこれらの企業の大きな存在感は、世界市場での製品提供の拡大に注力していることに起因しています。 LivaNova Plc は、強力なブランド プレゼンス、強力な流通チャネル、強力な製品ポートフォリオを備えています。

さらに、市場関係者は世界市場での拠点を拡大するための買収やパートナーシップなどの戦略的取り組みにますます注力しています。

• For instance, in November 2021, Fresenius SE & Co. KGaA collaborated with Omnicell, Inc., to provide innovative medical devices to U.S. hospitals and health systems.

さらに、メドトロニック、北京京京医療機器有限公司、プロセル・サージカル社、BDなどの他のプレーヤーは、世界中での存在感を高めるために、新しい自己輸血装置の発売やその他の市場拡大戦略に注力している。

プロファイルされた主要企業のリスト

• LivaNova PLC (U.K.)
• Medtronic (Ireland)
• Haemonetics Corporation (U.S.)
• Fresenius SE & Co. KGaA (Germany)
• BD (Becton, Dickinson, and Company) (U.S.)
• Beijing Jingjing Medical Equipment Co., Ltd. (China)
• ProCell Surgical Inc. (U.S.)

主要な産業の発展

• 2024 年 2 月:ProCell Surgical Inc. は、MDSAP の範囲で ISO 13485:2016 の要件に準拠していることが登録および認定されました。さらに、ProCell は海綿血回収ユニットの CE マーク承認を取得しており、このユニットは規制 (EU) 2017/745 に準拠していることが判明しました。医療機器。
• 2024年1月 –メドトロニックが参加アラブヘルスカンファレンスに参加し、自己輸血システムを含む血液管理および診断製品を紹介しました。
• 2023 年 3 月:Haemonetics Corporation は、Cell Saver Elite+ Autotransfusion System の次世代ソフトウェアに関して、米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 認可を取得しました。
• 2020年6月: ProCell Surgical Inc. は、術中自己輸血のための外科用スポンジ血液回収の手作業で時代遅れの作業を効果的に自動化するように設計された同社初の医療機器、ProCell の発売を発表しました。
• 2019年12月:Haemonetics Corporation は、次世代の SafeTrace Tx 輸血管理ソフトウェアを北米で発売しました。新しくリリースされたソフトウェアは、強化されたユーザー エクスペリエンスと優れた運用ワークフローを提供し、それによってケアの質の向上を可能にします。

レポートの範囲

世界の自己輸血装置市場レポートは、詳細な競争状況と市場の洞察を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界トップの動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまな市場セグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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