米国自己輸血サービス市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：適応症別（循環器、整形外科、神経学、婦人科、泌尿器科、外傷、その他）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター）、および予測（2020-2027年）

米国の自己輸血サービス市場規模は2019年に8億3840万米ドルであり、2027年までに10億7210万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.5％を示す見込みである。

自己輸血（セルサルベージとも呼ばれる）は、患者が手術中に自身の血液を輸血する技術である。PLOSジャーナルに掲載された記事によれば、2019年には 米国では約50万件の冠動脈バイパス移植術（CABG）が実施されました。これらの手術は、膝関節置換術や股関節置換術と同様に、通常、失血を伴います。輸血は従来、他者から採取した同種血液を用い、手術中に必要に応じて行われてきた。

SpecialityCareの発表によれば、米国では年間約1,460万単位の血液が輸血され、その費用は約76億米ドルに上る。しかし、同種血液の総コストは、細胞回収技術と比較して、様々なコスト要素により高くなっています。これには、調達コスト、輸血前検査、保管、輸送コストに加え、合併症や入院期間延長に伴う間接コストが含まれます。

このため、医療施設は輸血に関連する総コスト削減に注力するようになり、これが自己輸血処置のさらなる普及を促進している。自己輸血には、専用機器または自己輸血装置、訓練を受けた専門家、および有資格スタッフといった前提条件がいくつか必要である。

COVID-19パンデミック下での外科手術件数減少が成長を阻害する見込み

COVID-19パンデミックの発生は、米国の自己輸血サービス市場に悪影響を及ぼしています。米国における年間自家輸血実施件数は、年間手術患者数に比例する。パンデミック下では、政府が定めた社会的距離確保の規範やその他の規制により、手術を受ける患者数が減少した。これにより、今後しばらくの間、国内における自家輸血サービスの需要は全体的に減少すると見込まれる。

ミネアポリス心臓研究所財団によれば、2020年第1四半期に米国で実施されたST上昇型心筋梗塞（STEMI）手術は推定40％減少した。米国人工関節置換術登録機構のデータを用いた研究によれば、2020年3月から4月にかけて米国では、週あたり約3万件の新規股関節置換術と約3,000件の再置換術が延期されたと推定されている。

この感染拡大により、病院では臓器移植手術も延期されている。さらに、その他の緊急性のない選択的移植手術の約50～55％が延期された。これにより、米国における自己輸血サービスの需要は大幅に減少した。

最新動向

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自己輸血への漸進的移行が現在のトレンド

外科手術件数の増加は、結果として輸血需要を押し上げる見込みである。同種輸血に関連する様々なリスク要因、合併症、倫理的問題が、自己輸血への漸進的な移行を促している。自己輸血は、希少血液型や倫理的問題を抱える患者にとって複数の利点があるため、同種輸血に代わる安全な選択肢である。

『Annals of Surgery』誌の発表によると、米国では大動脈手術を受けた145人の患者のうち、56.0%が自己輸血を受け、残りは同種輸血を受けた。これは患者の自己輸血への移行を示しており、米国における自己輸血サービスの需要が高まっていることを意味する。

また、複数の研究によれば、米国では過去2～3年間で同種輸血が12.2%減少している。米国における自家輸血の選好度の高まりは、予測期間中に同国で自家輸血サービスへの需要をさらに押し上げると見込まれる。

成長要因

手術件数の増加が成長を牽引

米国整形外科学会（AAOS）および医療研究品質局（AHRQ）によると、米国では年間約79万件の膝関節置換術と約45万件の股関節置換術が実施されている。同種輸血と比較した自己輸血の様々な利点（感染リスクの低減、酸素輸送能の向上、凝固因子の活性増強、同種血液に関連する輸血前検査の不要化など）が、米国における自己輸血サービスの需要拡大に寄与すると期待されている。

また、同種輸血と比較した自家輸血の低コスト性は、病院やその他の医療現場における医療提供者による細胞回収処置の導入を促進している。これに、様々な適応症向けに多様な自家輸血サービスを医療施設に提供する地域・国内企業の米国市場参入が相まって、市場におけるこれらのサービス需要を後押ししている。この自己輸血処置への需要増加は、主要市場プレイヤーであるLivaNova PLC、Medtronicなどが導入する新たな自己輸血装置の登場によりさらに加速している。

抑制要因

自己輸血に伴うリスクが市場成長を阻害する            

北海道大学病院の発表によると、自己輸血で最も頻発する副作用は血管迷走神経反射である。これは採血時に患者の身体が示す自発的反応であり、軽度の症状としてはめまい、冷汗、軽度の血圧低下などが挙げられる。症状が進行すると吐き気、嘔吐、中程度の血圧低下を引き起こす。

同種輸血に比べ自己輸血にはいくつかの利点があるものの、血漿や血小板の減少、採血時の副作用、播種性血管内凝固症候群、腎機能障害といった特定のリスクが伴う。これらのリスクが米国における自己輸血サービスの普及を制限し、同国では無輸血手術の概念が広く受け入れられている。

セグメンテーション

適応症別分析

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心臓血管分野が主導的地位を占める：手術件数増加が後押し

適応症に基づき、米国の自家輸血サービス市場は心血管、神経学、整形外科、婦人科、泌尿器科、外傷、その他に区分される。2019年には心血管分野が米国市場を支配した。冠動脈バイパス移植術（CABG）および経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）は、手術中の失血を伴う主要な心臓手術である。これらの手術における自家輸血の利点と、米国の医療提供者における自家輸血サービスの選好度の高まりが相まって、循環器セグメントのシェア拡大が見込まれる。

しかしながら、整形外科分野は膝関節置換術や股関節置換術をはじめとする整形外科手術の件数増加、および国内における自己輸血サービス提供事業者の多数存在により、比較的高めのCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される。

神経学および泌尿器科分野における自己輸血サービスの浸透が限定的であることに加え、これらの処置において医療提供者が自己輸血を選択する傾向が低いことが、2019年における当該セグメントの低いシェアの決定的要因となった。

エンドユーザー別分析

専門スタッフの存在を背景に、2019年は病院が圧倒的なシェアを占める

エンドユーザー別に見ると、米国の自家輸血サービス市場は病院と外来手術センター（ASC）に区分される。自家輸血処置には高価な細胞回収装置、資格を有する自家輸血技師、専門スタッフの存在が不可欠である。米国では外来手術センターでの手術件数が増加しているにもかかわらず、冠動脈バイパス術（CABG）や および経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）は依然として入院施設での実施が好まれる。この要因が病院セグメントの成長に寄与すると見込まれる。また、病院環境における本サービスの採用増加、ならびに有資格スタッフおよび自己輸血専門技師の増加が、米国市場における同セグメントの高いシェアに貢献するだろう。

外来手術センターセグメントは、2020年から2027年にかけて比較的高いCAGRを記録すると予測される。これは米国において、これらの施設で実施される整形外科手術の数が増加しているためである。HCUPによれば、2027年までに米国では、初回膝関節置換術の約57%、人工股関節置換術の約40%、脊椎固定術の約60%がASCで実施されると推定されている。

主要業界プレイヤー

幅広いサービスポートフォリオと広範な地理的展開がSpecialtyCareの優位性維持を支える

米国の自己輸血サービス市場は、小規模な国内企業が多数存在する特徴があり、国内で広範な地理的展開を持つ企業はごくわずかです。その一社がスペシャリティケアであり、灌流サービス分野では主要企業の一つ、自己輸血サービス分野ではリーダー的存在です。同社によれば、2018年には米国内の約350の病院を支援し、これらの施設で約134,000件の灌流処置を実施した。

その他の主要企業には、総合ケアサービス（Comprehensive Care Services）やキーストーン・パーフュージョン（Keystone Perfusion）が含まれる。これらの企業が全米で強固かつ拡大する存在感を示し、サービスポートフォリオを急速に拡充することで、市場での地位を強化していく見込みである。 

本レポートでプロファイルした主要市場プレイヤー一覧：

• Comprehensive Care Services（米国ミシガン州）
• SpecialtyCare（米国テネシー州）
• キーストーン・パーフュージョン（米国ペンシルベニア州）
• アトランタ・サージカル・サービス社（米国アトランタ）
• Vivacity Perfusion（米国テネシー州）
• Carolina Autotransfusion, Inc.（米国サウスカロライナ州）
• CENTRAL VALLEY PERFUSION, INC.（米国カリフォルニア州）

業界の主な動向：

• 2020年1月 – スペシャリティケア社がフェニックス拠点の灌流サービス提供企業、フェニックス・パーフュージョン・サービス社（PPS）およびアリゾナ・パーフュージョン・サプライ社（APS）を買収。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の自己輸血サービス市場

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米国自家輸血サービス市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、サービス、主要適応症などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要素に加え、近年における市場の成長機会創出と発展に寄与した複数の要因も網羅しています。

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