出血性疾患検査市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（試薬および消耗品および機器）、適応症別（血友病A、血友病B、フォンヴィレブランド病、特発性血小板減少性紫斑病など）、エンドユーザー別（病院および診療所、診断センターなど）、および地域予測、 2026～2034年

世界の出血性疾患検査市場規模は、2025 年に 1 億 980 万米ドルと評価されています。市場は 2026 年の 1 億 1,839 万米ドルから 2034 年までに 2 億 2,220 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 8.19% の CAGR を示します。欧州は出血性疾患検査市場を独占し、2025年には40.25％の市場シェアを獲得した。

出血障害は、血液凝固プロセスが中断され、過剰な出血が引き起こされる一連の症状です。これらの疾患はほとんどの場合遺伝性であり、血液に特定の凝固因子が欠如している場合に発生します。出血性疾患検査の市場は、需要の高まりに応えるために近年成長、発展してきました。市場の成長に寄与する主な要因は、フォン・ヴィレブランド病、血友病A、血友病Bなどの出血性疾患の人口における有病率の上昇です。

さらに、検査機器の開発と人工知能（AI）との統合機械学習 (ML)主要な市場関係者による影響が重要な要因として浮上しています。

• たとえば、国立血友病財団によると、フォン ヴィレブランド病は最も一般的な出血性疾患であり、約 100 人に 1 人、または米国人口の最大 1% が罹患しています。
• たとえば、2021 年 3 月に F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、スループットの最大化とテスト効率の向上を目的として、Cobas pro 統合ソリューション用の 8 つの新しい構成を発売しました。

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出血性疾患検査市場の要点

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：1億980万ドル
• 2026年の市場規模：1億1,839万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 2 億 2,220 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 8.19%

市場占有率

• 欧州は出血性疾患検査市場を独占し、2025年には40.25％のシェアを獲得した。
• 試薬および消耗品セグメントは、2026 年に 69.34% のシェアを獲得して市場をリードすると予測されています。
• 血友病セグメントは、市場全体のCAGR 8.19%に支えられ、2026年には市場の46.19%を占めると予想されています。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に市場シェア29.02%で3,187万米ドルを記録し、2026年には3,413万米ドルに達すると予想されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に4,420万米ドルで世界市場をリードし、総収益の40.25%を占め、2026年には4,775万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、出血性疾患に対する認識の高まりと診断能力の拡大に支えられ、予測期間中に着実な成長が見込まれると予想されます。

私たち。

出血性疾患の検査市場は、強力な医療インフラと高度な診断の導入により、2026 年までに 2,898 万米ドルに達すると予測されています。

日本

出血性疾患の検査市場は、専門的な診断サービスの継続的な改善に支えられ、2026 年までに 385 万米ドルに達すると予測されています。

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新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響で国民の検査数が減少し、市場の成長が妨げられる

ロックダウン中に患者の来院数が大幅に減少したため、新型コロナウイルス感染症による市場への影響はマイナスでした。各国政府によって課された新型コロナウイルス感染症に関する制限により、血友病 A、B、およびその他の疾患の診断手順の数が減少しました。さらに、医療提供者や診断センターが新型コロナウイルス感染症に関連する検査や処置の実施数を増やすことに重点を置いたことで、他の疾患の検査や処置の数が減少しました。これは、出血性疾患患者の間で感染症に罹患することへの恐怖とともに、人口全体でこれらの疾患の検査数が減少する要因の1つでした。

市場関係者は、2020 年に生じた収益が大幅に減少したことを目の当たりにしました。たとえば、F ホフマン ラ ロシュ社は、2020 年に生じた収益が前年と比較して 5.1% 減少しました。収益の減少は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、定期的な血液検査や血友病A、B、フォン・ヴィレブランド病などの疾患の検査の数が減少したためである。

しかし、診断率と治療の増加に伴い、世界的に出血性疾患の有病率が高まっているため、患者集団の間でこれらの疾患の検査に対する需要が高まっています。したがって、2021 年から 2022 年にかけてこれらのテストに対する需要が増加したことで、企業は回復し、収益の増加を確認することができました。たとえば、シーメンス ヘルスケア GmbH は、2022 年に診断セグメントから得られた収益が前年比 11.9% の増加を記録しました。さらに、さまざまな国での製品の承認および発売数の増加により、予測期間中の出血性疾患検査市場の成長が促進されると予想されます。

出血性疾患検査市場の動向 

市場の成長を促進するために、検査と診断における人工知能とナノマテリアルの導入が増加

さまざまな財団、国内、国際機関による研究開発活動や投資の増加により、血液疾患の診断分野における技術の進歩がもたらされています。市場のトレンドの 1 つは、人工知能疾患の診断において、市場の成長を促進すると予想されます。

血友病などの出血性疾患の診断のためのさまざまな臨床試験での機械学習の使用は、効率と精度の向上につながっています。

• 国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発表した2022年の論文によると、血友病における人工知能の利用は、血友病Aの重症度の予測、病気の原因となる変異遺伝子の認識の改善などのいくつかの利点により、初期段階にあるという。

人口の障害に対する意識の高まりと、先進国だけでなく新興国でもさまざまな財団による技術の進歩と革新が、世界的な検査数の増加の要因の一部となっています。

• ノボ ノルディスク血友病財団の 2021 年のニュース リリースによると、アフリカの数カ国における血友病向け AI チャットボットの開発プロジェクトが 2021 年 4 月に承認されました。チャットボット血友病の早期診断とケアのためにウェブベースの携帯電話に統合される予定です。

さらに、ナノ診断薬の可能性が高まっているため、出血性疾患の検出にナノ診断薬を使用する臨床研究の数が増加しています。このように、技術の進歩により、血友病などの出血性疾患の診断や検査における人工知能、機械学習、ナノ粒子の応用が増加しています。

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出血性疾患の市場成長因子の検査

一般人口における出血性疾患の有病率と診断の増加が市場の成長を促進

さまざまな遺伝的要因により、血友病A、B、特発性血小板減少性紫斑病などの疾患の有病率が先進地域と新興地域の両方で増加しています。その結果、出血性疾患に苦しむ患者数が増加しています。

• 世界血友病連盟が実施した2020年の年次世界調査によると、出血性疾患に苦しむ患者の総数は、2015年の約28万7,066人から2020年には39万3,658人に増加しました。この増加は、人口におけるこの疾患の診断率の上昇によるものです。

また、医療機関やその他の財団による取り組みやイニシアチブの増加により、これらの疾患、利用可能な検査、および治療の選択肢に関する一般の人々の意識が高まっています。

• 2021年1月、国立血友病財団（NHF）、米国血液学会（ASH）、世界血友病連盟、国際血栓止血学会（ISTH）の協力により、フォン・ヴィレブランド病の診断と管理に関する臨床診療ガイドラインが更新された。

また、血友病やフォン・ヴィレブランド病などの出血性疾患に苦しむ患者に、疾患、診断、治療に関する研修と教育を提供する治療センターの数が増加していることも、診断率の向上に貢献している。新興地域における医療インフラの増加に加え、上記の要因が予測期間中の市場の成長を促進すると予測されます。

市場の成長を加速するために、技術的に先進的な製品の導入に向けた研究開発活動を強化

出血性疾患の有病率の増加と検査手順の需要により、市場関係者による研究開発活動が増加しています。また、研究活動の増加は、血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病などの出血性疾患を診断するための検査キットや機器の進歩と革新につながる重要な要素です。

• 2021 年 8 月に、rHEALTH は世界的な企業と提携し、バイオ医薬品同社は、血小板減少症 (血小板数の減少) を測定するための、高精度の指刺しベースのアプローチを開発しました。

さらに、市場の主要企業の継続的な努力と政府機関による研究開発活動への投資により、出血性疾患の検査キットや機器の発売数が増加しています。

• 2023 年 3 月、国立血友病財団は、遺伝性血液疾患に対する革新的な治療法と技術の開発を推進するために、「Pathway to Cures」という名前のベンチャー慈善基金を立ち上げました。

したがって、これらすべての要因により、特に先進地域では人口の診断率が高くなり、予測期間中に出血性疾患検査市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

新興国におけるガイドライン遵守の低さと検査普及率の低さが業界の拡大を抑制する可能性がある

米国、英国などの先進国のさまざまな組織が、出血性疾患の診断と管理に関する国家ガイドラインを確立しています。これは、これらの国におけるこれらの疾患の診断率の向上と適切な管理につながる主な要因です。

一方、診断と検査のガイドラインの順守が比較的低い新興国では、この地域におけるこれらの疾患の検査と診断の浸透度が低いことが示されています。

• 世界血友病連盟が発行した2020年の世界年次報告書によると、UAE、クウェート、その他の中東諸国で実施された血友病およびその他の出血性疾患の患者を特定するための調査の数は1件です。これは、これらの国では先進国に比べて診断や検査の普及に重点が置かれていないことを示しています。

新興国では国家機関やその他の機関がこれらの症状や障害の管理に関する意識の向上にあまり重点を置いていないため、国民への検査の普及率が低下しています。

これらに加えて、アフリカなどの地域での試薬や機器の調達はコストが高く、出血性疾患に苦しむ患者の早期診断と適切なケアを制限している課題の1つとなっています。

出血性疾患検査市場セグメンテーション分析

製品タイプ別分析

検査手順の浸透を促進し、試薬・消耗品セグメントのシェアを拡大

製品タイプに基づいて、市場は試薬および消耗品と機器に分類されます。

試薬および消耗品セグメントは、2026 年に 69.34% の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されます。新興地域における医療インフラの発展と医療アクセスによる検査率の増加が、試薬および消耗品セグメントの成長を促進します。

さらに、機器セグメントは、予測期間中にかなりの成長率で成長すると予測されています。国民の間で出血性疾患の発生率が増加するとともに、出血性疾患の検査オプションに関する意識が高まっているため、世界的に出血性疾患検査機器の需要が高まっています。

• 疾病管理予防センター（CDC）が発行した2020年の報告書によると、米国における血友病AおよびBの有病率は、それぞれ男性の出生5,617人に1人、男性の出生19,283人に1人と推定されています。

さらに、自動化分析装置やポータブル分析装置の改良につながる技術の進歩により、臨床検査室でのこれらの機器の導入がさらに進むことが予想されます。

適応症分析による

有病率の上昇により血友病Aセグメントが優勢

適応症に基づいて、市場は血友病A、フォン・ヴィレブランド病、血友病B、特発性血小板減少性紫斑病などに細分されます。

2026 年には、血友病セグメントが 46.19% のシェアを獲得して市場をリードすると予測されています。血友病 A および B などの出血性疾患の有病率の上昇により、すべての地域で患者数が増加しています。これに加えて、利用可能な診断オプションに対する意識の高まりにより、診断率が向上しています。

• たとえば、世界血友病連盟が実施した2020年の年次世界調査によると、血友病患者の数は20万9,614人で、これは出血性疾患に罹患している人の約60.4％に相当します。

政府機関やその他の医療機関は、フォン・ヴィレブランド病などの出血性疾患の診断と管理のためのガイドラインの開発に重点を置き、取り組みを強化しています。これは、人口におけるこの疾患の有病率の上昇と相まって、セグメントの成長を促進すると予想されます。

技術の進歩と血液学および止血分析装置の発売数の増加により、世界中の研究室で分析装置やその他の機器の採用が増加しています。これは、予測期間中に特発性血小板減少性紫斑病などの適応症の検査を推進すると予想される重要な要素です。

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エンドユーザー分析による

人口における出血性疾患の診断率の上昇が病院・クリニック部門の成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院や診療所、診断センターなどに分類されます。

病院およびクリニック部門は、2026 年に 60.31% の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されています。この成長は主に、出血性疾患に対する国民の意識の高まりと、疾患の有病率の上昇により国民の診断率が上昇していることに起因しています。

さらに、診断センターセグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。技術の進歩が進み、ポータブル分析装置やソフトウェアの発売数が増加していることが、診断センターでの検査率の上昇に貢献しています。

• 2021 年 3 月、F. ホフマン ラ ロッシュは、自動化技術を使用して中小規模の検査室での診断手順を簡素化することを目的として、CE マークを受け入れている国々で Cobas 純粋統合ソリューションを発売しました。

一方で、これらの疾患の重症化による入院率の増加により、病院や診療所における検査機器や試薬の需要が高まっています。したがって、地域における有病率、診断率の増加、医療インフラの成長により、出血性疾患検査の市場規模が拡大すると予想されます。

地域の見識

地域ベースに基づいて、市場はヨーロッパ、北米、アジア太平洋、および世界のその他の地域にわたって調査されています。

ヨーロッパ

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2025年、ヨーロッパの市場規模は4,420万ドルで世界市場の40.25％を占め、2026年には4,775万ドルに成長すると予測されています。ヨーロッパは圧倒的なシェアを占めており、英国、ドイツ、その他の国での出血性疾患の有病率の増加などの要因により、さらに高い成長率を記録すると予想されています。患者数の増加と、これらの疾患の診断ガイドラインへの遵守の高まりが市場の成長を推進しています。英国市場は 2026 年までに 1,624 万ドルと評価され、ドイツ市場は 2026 年までに 707 万ドルと評価されます。

• 例えば、世界血友病連盟が発行した2020年の報告書によると、2020年の調査対象国の英国にはフォン・ヴィレブランド病患者が合計11,183人いた。

北米

北米は2025年に3,187万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの29.02%を獲得し、2026年には3,413万米ドルに達すると予測されています。米国とカナダでの規制当局の承認および検査機器および装置の発売数の増加により、予測期間中に北米の出血性疾患検査市場シェアが拡大すると予想されます。米国市場は、2026 年までに 2,898 万米ドルと評価されています。

• たとえば、2023 年 6 月に、BioMarin は成人の重度血友病 A の治療のための ROCTAVIAN 遺伝子治療製品の承認を米国 FDA から受け取りました。Roctavian は静脈内点滴により単回投与されます。

世界のその他の地域

その他の国は、2025 年に 690 万米ドルを占め、世界市場シェアの 6.3% を占め、2026 年には 730 万米ドルに達すると予測されています。中国、日本、オーストラリアなどの新興国における医療インフラの改善、出血性疾患検査に対する意識の向上と寄付プログラムの増加は、アジア太平洋、中東、その他の地域の市場成長を促進すると予想される主要な要因の一部です。日本市場は2026年までに385万ドル、中国市場は2026年までに1,742万ドル、インド市場は2026年までに306万ドルと見込まれています。

• たとえば、2022 年 4 月、CSL ベーリングは、出血性疾患に苦しむ人々を支援するために、世界血友病連盟慈善援助プログラムに凝固因子補充療法の国際単位 5 億単位を寄付しました。

主要な業界関係者

大手企業は競争力を確保するために出血疾患検査機器と消耗品の強力なポートフォリオを開発しています

世界市場は細分化されており、多くのプレーヤーが市場で活動しています。主要企業としては、シスメックス株式会社、シーメンス ヘルスケア GmbH、F ホフマン ラ ロッシュ、株式会社堀場などが挙げられます。

出血性疾患検査製品の強力な製品ポートフォリオ、他の地域市場プレーヤーとの戦略的パートナーシップ、ポートフォリオを強化するための革新的な製品の開発と発売への継続的な取り組みは、これらのプレーヤーが市場で優位に立つ要因の一部です。

• In August 2021, Siemens Healthcare GmbH as per its agreement with Sysmex Corporation launched Sysmex’s CN-3000 and CN-6000 Hemostasis Systems for mid and high-volume coagulation testing.

さらに、Beckman Coulter, Inc.、Abbott、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. などの企業は、製品の承認と上市にますます重点を置いており、これらの企業の市場シェアの上昇に貢献する重要な要因の 1 つです。

Precision BioLogic Incorporated、Diapharma、Boule、Atlas Medical GmbH などが、市場に台頭している市場プレーヤーの一部です。出血性疾患の有病率の上昇と意識の高まりにより、市場関係者は製品の発売と存在感の強化に重点を置いています。

• 2020 年 1 月、Precision BioLogic Incorporated は、CRYOcheck Chromogenic Factor VIII アッセイをオーストラリア、ニュージーランド、カナダ、および欧州連合で商業化する認可を取得しました。

したがって、市場プレーヤーの間で製品の承認、発売、合併と買収への注目が高まることで、新興プレーヤーに成長の機会が生まれ、出血性疾患検査市場の成長に拍車がかかると予想されます。

出血性疾患のトップ検査会社のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Siemens Healthcare GmbH (Germany)
• HORIBA Ltd. (Japan)
• Sysmex Corporation (Japan)
• Abbott (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Atlas Medical GmbH (Germany)
• HYPHEN BioMed (France)
• Precision Biologics (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2022年7月～HORIBA, Ltd. は、Yumizen H500 および H550 血液学製品ファミリーの利点、新機能、およびパフォーマンスを向上させた新製品を発売しました。
• 2022年2月～シスメックス株式会社は、サウジアラビアにおける販売・サービス体制の強化を目的として、サウジアラビアに新会社「Sysmex LLC」を設立しました。新しい子会社は血液学、止血、血液検査の強化に注力する予定です。尿検査市場。
• 2021年11月 –Precision BioLogic IncorporatedVWF を使用した新しい CRYOcheck 第 VIII 因子欠損血漿を導入しました。このソリューションは、カナダ、ニュージーランド、欧州連合、オーストラリアで展開されました。
• 2021年8月～シーメンス ヘルスケア GmbH は、シスメックス株式会社との契約に従い、中量および大量の凝固検査用にシスメックスの CN-3000 および CN-6000 止血システムを発売しました。
• 2021年3月～F. Hoffmann-La Roche Ltd. は 8 つの新しい構成を展開しました。スループットの最大化とテスト効率の向上を目的として、Cobas pro 統合ソリューション用の新しい構成が発売されました。

レポートの範囲

調査レポートは詳細な市場分析を提供します。疾患の適応、エンドユーザー、主要企業、競争環境などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響、出血性疾患の有病率などの重要な洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長率に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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