米国のボツリヌス毒素市場規模、シェアおよび業界分析、用途別（治療薬{慢性片頭痛、痙縮、過活動膀胱、頸部ジストニア、眼瞼けいれんなど）、および美容薬{額のしわ、眉間のしわ、目尻のしわなど}）、種類別（ボツリヌス毒素A型およびボツリヌス毒素型） B)、エンドユーザー別 (専門クリニック、皮膚科クリニック、病院および診療所、その他) および予測、2023 ～ 2030 年

米国のボツリヌス毒素市場規模は、2022年に45億8,000万米ドルと評価されています。市場は2023年の47億4,000万米ドルから2030年までに66億8,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.0%のCAGRを示します。

ボツリヌス毒素注射は、注射された筋肉への神経信号をブロックし、筋肉の収縮を防ぐため、美容の分野で広く使用されており、その結果若々しい外観が得られます。美容ケアのこの傾向は著しく成長しており、今後数年間で継続し、強化されることが予想されます。

これらの製品には、美容用途だけでなく治療用途もいくつかあります。この傾向を促進する主な要因には、慢性疾患の有病率の増加により、これらの処置を必要とする患者の数が増加していることが含まれます。同様に、治療薬に対する有利な償還政策と相まって、高齢者の間でしわや小じわを軽減するための製品の普及が市場の成長を促進しています。さらに、これらの製品が容易に入手できることによる美容処置の数の増加と、パイプラインにおける神経毒製品の数の増加も、米国のボツリヌス毒素市場全体の成長に貢献しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症拡大による美容整形の来院数減少が市場に悪影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは米国市場に悪影響を及ぼしました。パンデミックにより、ロックダウンが行われ、米国国民の間で感染の恐れが生じ、その結果、美容整形がキャンセルされました。同様に、患者のウイルス感染への恐怖も皮膚科クリニックへの来院数を減少させた。著名な市場プレーヤーであるアッヴィは、米国における同社の「ボトックス」部門で、2020年に2019年と比較して17.0%の収益減少を記録した。しかし、顧客を引きつけるための主要企業によるキャンペーン活動の増加が、パンデミック後の市場成長の復活を支えたと思われる。

• 2020年にフィアース・ファーマが発表した記事によると、主要企業と皮膚科クリニックはフェイスブックなどのソーシャルメディアプラットフォームを利用して神経毒の製品を宣伝し、顧客に事前予約するか、ロックダウン中に開店が許可されたらすぐに来院するよう促していた。

2021 年には、製品の採用と患者の来院が増加し、力強い回復を見せました。たとえば、アッヴィのボトックス化粧品製品は、2020年と比較して米国セグメントの2021年の売上高が107.3%増加しました。市場は今後、2023年から2030年の予測期間に力強い成長傾向を示すと予想されています。

最新のトレンド 

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認知度向上のためのプロモーション活動の強化市場の成長を促進する

近年、米国市場では主要企業による啓発プログラムの急増という大きな傾向が見られました。これらの取り組みにより、市場での製品採用が促進され、ボツリヌス毒素処置の件数の増加につながりました。このようなシナリオにより、これらの製品はさまざまな美容および治療分野で勢いを増しています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックのさなか、米国のいくつかの企業は人々に意識を広めるためにさまざまなキャンペーンを開始した。

• たとえば、2020 年 9 月、Merz Aesthetics は Xeomin キャンペーンで R&B スターの Teyana Taylor とコラボレーションしました。このキャンペーンは、シワ改善効果のあるゼオミン治療を宣伝するものです。同社によるこのマーケティング活動により、自社製品の認知度が高まり、市場の成長が促進されます。

さらに、主要プレーヤーによるソーシャルメディアプラットフォームを活用したプロモーション活動も、重要なマーケティングツールとなりつつあります。したがって、近年のこれらの製品の需要の高まりにより、予測期間中の市場の拡大が促進されると予想されます。

推進要因

市場の成長を促進するための需要の増加と非侵襲性への劇的な移行

美容処置に対する需要は、過去数十年にわたって急速に高まっています。魅力的に見られたいという強い欲求により、米国では美容整形の需要が増加しています。たとえば、国際美容形成外科学会（ISAPS）によると、2021年には米国で5,355,604件の非外科的美容整形が行われました。さらに、米国の高齢化人口におけるこれらの製品の採用も、市場成長の重要な推進要因となっています。

さらに、これらの非侵襲的な美容処置の増加は、侵襲的な美容整形を行わずに若々しく健康に見える簡単で痛みのない方法を求める人々が徐々に移行していることによるものです。したがって、低侵襲処置に対する需要の高まりにより、企業は高度な製品を市場に投入することに広範囲に注力するようになりました。このような要因が市場の成長を促進すると予想されます。

市場拡大を後押しする効能追加承認に向けた研究開発の取り組みの拡大

主要な市場関係者は、米国市場向けの研究開発活動に重点を置いています。複数の医療施設での美容処置の数の増加により、市場関係者は米国で製品ポートフォリオを多様化することが極めて重要になっています。この要因により、大手企業は革新的な製品の承認に向けた研究活動に従事するようになりました。また、主要企業による調査研究を受けることで、製品の安全性と有効性が証明され、製品の強力な採用につながることが期待されます。

• 2023年にClinicaltrials.govで発表された研究によると、ある研究では成人の片頭痛に対する片頭痛予防の観点からボトックス注射の有効性を評価した。この臨床研究のスポンサーは、米国に本拠を置く企業アッヴィ社でした。重要な適応症の承認につながるこのような要因が、米国の市場の成長を推進しています。

抑制要因

相対的な副作用と偽造品の存在が市場の成長を制限する

神経毒製品の旺盛な需要と利用にもかかわらず、米国市場の成長を制限している要因がいくつかあります。これらの要因には、市場での偽造品の増加が含まれます。これらの偽造品は、生命を脅かす重大な事態を引き起こす可能性があります。米国 FDA は美容製品に対して厳しい規制方針を持っていますが、最近市場で偽造品の事例がいくつか発生しています。例えば、2020年に米国土安全保障省が発表した記事によると、米国税関・国境警備局（CBP）職員はシンシナティの急行委託施設で偽造ボトックス注射の複数のパッケージを押収した。出荷額は 24,000.0 米ドル以上でした。このようなシナリオは、市場での製品の採用を妨げます。

また、これらの処置は特定の重篤な副作用を引き起こす可能性があると報告されています。これらの処置の一般的な副作用には、痛み、腫れ、頭痛などが含まれます。このようなシナリオは製品の採用を妨げ、したがって、予測期間全体を通じて市場の成長を妨げます。

セグメンテーション

アプリケーション分析による

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キャンペーンによる認知度の向上により、2022 年には治療薬分野が市場を独占

米国市場は用途に基づいて治療用と美容用に分類されます。治療分野はさらに、慢性片頭痛、痙縮、過活動膀胱、頸部ジストニア、眼瞼けいれんなどに分類されます。

治療薬セグメントは、2022 年に米国のボツリヌス毒素市場で大きなシェアを獲得しました。予測期間中に顕著な CAGR を示すことが予想されます。このセグメントの優位性は、さまざまな慢性疾患の治療におけるこれらの製品の使用量の増加と、米国でのいくつかの規制当局の承認に関連しています。また、製品の認知度を広めるための市場関係者によるキャンペーンの数の増加も市場の成長に貢献しています。 2020年にフィアース・ファーマが発表した記事によると、アッヴィは健康に影響力のある人を募集し、ハッシュタグ#ChronicMigreneMondayを活用したソーシャルメディアキャンペーンを開始した。このキャンペーンは、慢性片頭痛に苦しむ推定 300 万人にリーチすることを計画しました。

エステティック部門は米国市場で 2 番目に高いシェアを保持しています。この成長は、ボツリヌス毒素に対する旺盛な需要により、非侵襲手術の数が増加し、さまざまな美容用途向けの製品が多数発売されたことによるものと考えられます。

タイプ別分析

米国 FDA による強力な製品承認により、タイプ A は 2022 年に主要な市場シェアを保持できるようになりました 

種類に基づいて、市場はボツリヌス毒素 A 型と B 型に分類されます。

タイプ A セグメントは、2022 年に最高の市場シェアを獲得しました。美容処置は一般的にこのタイプで行われます。特定の新しい適応症に対する製品承認数の増加が主に部門別の成長を推進しました。

• たとえば、2022年10月、ヒューゲル社は、眉間しわの適応症としてボツラックスと呼ばれるボツリヌス毒素のBLAを米国FDAに再提出した。

タイプ B は市場で 2 番目に支配的な地位を占めていました。いくつか進行中臨床試験主要企業による活動と戦略的イニシアチブは、予測期間におけるこのセグメントの成長に寄与する要因の一部です。

エンドユーザー分析による

ボトックス製品の需要増加により、2022 年には専門クリニックと皮膚科クリニックの優位性が可能に 

エンドユーザーに基づいて、市場は専門クリニックと皮膚科クリニック、病院とクリニック、その他に分類されます。

専門および皮膚科クリニック部門は、2022 年に最大の市場シェアを獲得しました。これらの処置のかなりの部分は、病院と比較して専門および皮膚科クリニックで行われます。また、これらのクリニックのいくつかは、この分野の成長を促進するこれらの処置に関する電話相談などの追加サービスを提供しています。

病院と診療所は市場シェアで 2 番目に高い位置を占めました。市場における製品の採用の増加と有利な償還制度も、この部門の成長に貢献しています。さらに、その他のセグメントは、2022年には3番目に大きな市場シェアを占めました。複数の申請に対するかなりの数の手続きも外来センターで行われており、これがその他のセグメントの成長につながっています。

• 米国美容形成外科学会のデータによると、2020年には美容整形手術の約45.0%が外来手術施設で行われました。

業界の主要プレーヤー

アッヴィ、製品発売に重点を置き、2022 年の米国市場をリード

市場の競争環境は統合された性質を示しています。 AbbVie Inc. の主要企業は、2022 年の市場シェアのかなりの部分を占めました。AbbVie Inc. は、市場の主要企業の 1 つです。同社が市場で傑出した地位を占めているのは、合併と買収、新製品の発売、およびポートフォリオを拡大するためのコラボレーションに重点を置いているためです。たとえば、2022 年 2 月に、Healis Therapeutics は、ボツリヌス毒素大うつ病性障害（MDD）の治療薬候補を開発するための特許をアッヴィが取得した。

同様に、Ipsen Pharma や Merz Pharma などの企業もかなりの市場シェアを保持していました。新製品導入のための臨床試験の良好な結果により、同社の市場での存在感が強化されました。さらに、GALDERMA や HUGEL, Inc. などの他の著名な企業は、予測期間中に市場でかなりのシェアを獲得することに焦点を当てています。キャンペーンを通じて製品の認知度を高めることは、会社の成長に貢献します。たとえば、2022 年 10 月、ガルデルマは国立乳がん財団 (NBCF) とのパートナーシップを継続しました。彼らは、乳がん啓発月間中にガルデルマのソーシャル チャネルでキャンペーンを実施し、レスチレーン、ディスポート (アボツリヌムトキシン A)、および/またはスカルプトラの投与を受けた乳がん生存者の個人的なストーリーと治療の旅を特集しました。

プロファイルされた主要な市場プレーヤーのリスト:

• AbbVie Inc. (U.S.)
• Ipsen Pharma (France)
• Revance Therapeutics, Inc. (U.S.)
• Merz Pharma (Germany)
• Medytox (South Korea)
• GALDERMA (Switzerland)
• HUGEL, Inc. (Republic of Korea)
• Evolus, Inc. (U.S.)
• Supernus Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2020年7月:AbboVie社のAllergan社は、脳性麻痺による下肢痙縮患者を含む2歳以上の小児患者の痙縮治療におけるボトックス使用の拡大を支援する補足生物製剤許可申請（sBLA）をUSFDAが承認したと発表した。
• 2020年7月:FDAは、小児患者の上肢および下肢の痙縮を治療するためのDysportの使用拡大を承認しました（2年以上）。
• 2020年6月:Allergan plc (AbbVie Inc.) は、米国 FDA が小児患者の神経因性排尿筋過活動の治療を目的とした BOTOX (オナボツリヌムトキシン A) の追加生物製剤ライセンス申請 (sBLA) を受理したと発表しました。
• 2019年9月:イプセンの関連会社であるイプセン・バイオファーマシューティカルズは、脳性麻痺（CP）による痙縮を除く、2歳以上の小児の上肢痙縮の治療に対するDysport（アボボツリヌムトキシンA）の適用拡大を米国食品医薬品局が承認したと発表した。
• 2019年10月:Allergan plc (AbbVie Inc.) は、脳性麻痺による痙縮を除く、下肢の痙縮を有する小児患者 (2 ～ 17 歳) の治療を目的としたボトックスの追加生物製剤ライセンス申請 (sBLA) を米国 FDA が承認したと発表しました。

レポートの範囲

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市場レポートには詳細な業界分析が記載されています。製品、アプリケーション、価格分析、規制と償還のシナリオに焦点を当てています。さらに、市場調査レポートは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響と市場動向についての洞察を提供し、この市場における主要な業界の発展に焦点を当てています。さらに、レポートは、この市場の成長に寄与するいくつかの要因で構成されています。このレポートは、市場の競合シェア分析も提供します。

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