HBsAg検査市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（定性的検査と定量的検査）、技術別（酵素免疫測定法、化学発光免疫測定法、クロマトグラフィー免疫測定法）、 設置場所別（ポイントオブケア検査と検査室ベース）、検体タイプ別（血液、血漿、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、臨床検査室、その他）、および地域別予測、2024-2032年

世界のHBsAg検査市場規模は2023年に13億米ドルと評価された。市場は2024年の13億7000万米ドルから2032年までに21億6000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.8%を示すと予測されている。北米は2023年に39.23%の市場シェアを占め、HBsAg検査市場を支配した。

HBsAg検査はB型肝炎表面抗原の存在を評価することでB型肝炎ウイルスの診断を支援する。B型肝炎の増加する負担が効率的な診断への需要を後押ししている。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2022年には世界中で約2億5400万人がB型肝炎に罹患しており、これは総人口の3.3%に相当します。

さらに、多くの国々で政府や規制機関がB型肝炎の負担軽減に向け、啓発活動や診断ガイドラインの実施に注力していることも、世界のHBsAg検査市場を後押ししています。

• 例えば、2024年3月に米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、CDC は、妊娠初期のすべての妊婦、HBsAg 陽性者から生まれたすべての乳児、および 18 歳以上の人々に、生涯に少なくとも 1 回は HBsAg 診断を受けることを推奨しています。

さらに、シーメンス・ヘルスケア社、 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、およびアボットは、医療施設の改善を目的とした戦略的取り組みに注力している主要市場プレーヤーです。

日本のHBsAg検査市場 インサイト

感染症管理体制が高度に確立された日本では、HBsAg検査市場への関心が安定して高い状況にあります。早期診断、継続フォロー、院内感染防止の観点から検査体制の強化が重視され、医療機関・検査センターでの利用が広がっています。自動化機器の導入や迅速検査技術の高度化が進み、検査精度・処理効率向上への期待が市場拡大の推進力となっています。高齢化に伴う肝疾患リスクへの認識も高まり、精密検査需要が底堅く推移しています。信頼性の高い検査体制への投資意欲が旺盛で、日本は今後も安定成長を維持する可能性が高い地域といえます。

世界の HBsAg 検査市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2023 年の市場規模：13 億米ドル
• 2024年市場規模：13億7000万米ドル
• 2032年予測市場規模：21億6000万米ドル
• CAGR：2024年～2032年 5.8%

市場シェア：

• 北米は、強力な診断インフラ、高い検査率、B型肝炎の予防と管理に焦点を当てた政府の強力な取り組みに牽引され、2023年に39.23%のシェアでHBsAg検査市場を支配しました。
• 技術別では、化学発光免疫測定法セグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。これは、市場プレイヤーによるB型肝炎抗原検査の製品応用拡大に向けた取り組みの増加と、この技術の高い感度および効率性によるものである。

主要国のハイライト：

• 米国：全国的なスクリーニング施策とB型肝炎予防への資金投入が重視される中、HBsAg検査の需要が拡大している。
• 欧州：規制当局がスクリーニングプログラムと啓発キャンペーンを強化し、地域全体のB型肝炎有病率抑制に取り組んでいる。
• 中国：B型肝炎の有病率上昇と医療企業による積極的な啓発活動が、HBsAg検査の導入を促進している。
• 日本：改訂された全国ガイドラインとグローバルヘルス戦略の実施により、B型肝炎の早期診断・治療努力が加速している。

市場動向

市場推進要因

B型肝炎疾患の増加する負担が効果的な診断需要を促進

B型肝炎の負担は世界的に著しく増加しており、効果的なB型肝炎検査にとって収益性の高い機会を生み出している。

• 同様に、米国疾病予防管理センター（CDC）が公表したデータによると、 2021年には米国で急性B型肝炎の新規症例が約2,045件、慢性B型肝炎の新規症例が14,229件報告された。

B型肝炎ウイルスは、感染した血液、精液、その他の体液を介して病院内で容易に拡散する。さらに、新興国における医療インフラの不足がB型肝炎の蔓延を助長している。

• 例えば、BioMed Central Ltdが2022年1月に発表したデータによると、南アフリカにおけるB型肝炎の有病率は、2015年の人口10万人あたり56.14人から、2019年には同67.76人へと増加した。

したがって、B型肝炎の有病率増加は効果的な診断法への需要を促進しており、これがHBsAg検査市場の成長に好影響を与えている。

B型肝炎根絶プロジェクトが市場成長を牽引

B型肝炎の蔓延拡大は、世界的にこの疾患による死亡率を押し上げる要因ともなっている。これを防ぐため、多くの組織や規制機関が疾患の完全根絶に向けた戦略を実施している。

• 例えば、世界保健機関（WHO）は2030年までのB型肝炎根絶計画を策定している。この計画では、2030年までに新規感染を90%、死亡数を65%削減することを目標としている。この戦略は米国、カナダ、ドイツ、英国、インドなど全てのWHO加盟国によって支持されている。

WHOのこの戦略には、ワクチン接種、診断、治療、肝炎に関する啓発活動が含まれています。

米国、英国、インドなどのWHO加盟国は、この戦略の遵守と、肝炎の予防・診断・治療に関するガイドライン策定に注力しています。これにより、年間実施される検査件数が増加しています。

さらに、 アジア太平洋地域や中東・アフリカなど感染率の高い地域の政府・規制機関は、B型肝炎検査の質向上のため医療インフラを拡充している。また、この分野の主要企業は、世界中の人々がHBsAg検査を受けやすくするため、迅速検査法やポイントオブケアソリューションの開発と承認に注力している。

市場の制約要因

HBsAg検査の使用に伴う制約と代替手段の存在が市場成長を抑制

B型肝炎の有病率増加、早期診断への意識向上、迅速な結果提供に伴うHBsAg検査の高効率性が市場成長に寄与している。しかし、これらの検査の実施には特定のリスク要因が伴い、一般人口における利用を制限している。

• 例えば、HBsAg検査は常に100%正確とは限らず、検査の感度が不十分である場合や特定のHBV変異体を検出できない場合には偽陰性を生じます。

さらに、B型肝炎ワクチン接種後に偽陽性を示すことがあります。この不正確さは、湿度、温度、保管条件などの様々な環境要因の影響も受けます。

• 例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が2020年に発表したデータによれば、117名の被験者全体の記録において、HBsAg検査の偽陽性結果は2.56%で観察された。

したがって、上記の制限事項に加え、抗HBs抗体やIgM抗HBc抗体などの代替検査法の存在が、市場成長を抑制している。

市場の課題

資源不足の新興国における高度診断技術へのアクセス制限

B型肝炎の増加する負担は、世界的に効果的な診断法への需要を促進している。しかし、アフガニスタン、南アフリカ、ナイジェリアなどの国々は、医療インフラの未発達、訓練を受けた専門家の不足、経済的制約により、高度な診断技術の導入に課題を抱えている。

さらに、低所得国や新興国におけるHBsAg検査の実施数を制限しているもう一つの要因は、B型肝炎に対する社会的偏見である。B型肝炎に苦しむ膨大な数の人々が、社会からの差別を恐れ、治療や診断を受けることを避けている。この差別は個人の機会や職業上の機会をさらに制限し、人権にも影響を及ぼす可能性がある。

厳格な規制環境が有望製品の承認を阻害

地域間の規制ガイドラインの差異は、特定の国における革新的診断技術の導入を遅らせる要因となる。さらに、地域ごとに異なる医療基準への準拠を要求する厳格な規制環境も、有望な先進診断技術の承認を阻害している。

市場機会

市場成長を促進する新製品発売に向けた市場プレイヤーと研究機関の研究開発への注力強化

市場プレイヤーと研究機関は、効果的なHBsAg診断のための先進的診断技術の開発に注力を高めている。

• 例えば、2023年11月には、タイ・バンコクのチュラロンコン大学の研究者らが、自己投与可能なポイントオブケア自己検査キットを開発し、データをオンラインデータベースを通じて収集できることを明らかにした。

さらに、市場関係者は製品を早期に発売するため、規制当局の承認取得に取り組んでいる。

• 2020年10月、ディアソリンS.p.A.はB型肝炎検査用6種類の検査キットについて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。これら6種類の承認により、米国におけるLiaison XL Hepatitis検査メニューの提供が完了した。

市場関係者が新製品開発のための研究調査を実施していることに加え、製品承認件数の増加も相まって、市場は堅調な成長を示すと予想される。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

HBsAg検査市場の最新動向

疾病負担軽減に向けた政府・規制機関によるHBsAg検査スクリーニング指針・プログラムの重視度向上

世界的にB型肝炎の有病率は著しく増加しています。疾病負担を軽減・抑制するため、政府および規制機関はB型肝炎の診断率向上に向けた指針を実施しています。

• 例えば2024年、世界保健機関（WHO）は京都で開催されたアジア太平洋肝臓学会（APASL）において、慢性B型肝炎の予防・診断・治療に関する新たなガイドラインを発表しました。このガイドラインは、B型肝炎の診断に関する認識と効果的な治療の適応基準について説明しています。
• 同様に、2023年4月には世界保健機関（WHO）が「B型肝炎検査・治療に関する2015年WHOガイドライン」を更新しました。

さらに、多くの国の規制機関はB型肝炎陽性患者への効果的な治療を提供するため、B型肝炎の早期診断を目的としたスクリーニングプログラムを実施しています。

• 例えば英国では、国民保健サービス（NHS）によるB型肝炎検査が無料で行われています。性感染症クリニックや一般開業医を受診するか、自宅で自己採取検査を実施することも可能です。

規制機関や政府機関がガイドラインの実施やスクリーニングプログラムの推進に注力する傾向が強まっていることが、世界的に実施されるHBsAg検査の数を増加させ、市場の成長に好影響を与えています。

その他の動向：

• 診断効率向上のため、迅速診断検査（RDT）および核酸増幅検査（NAAT）における先進技術への需要増加。

遠隔HBsAg診断、データ共有、結果解釈のためのデジタルヘルス統合への重視が高まっている。個人は自宅でこれらの検査を受けることが可能です。

COVID-19の影響

2020年のCOVID-19パンデミック期間中、ロックダウン規制やサプライチェーンの混乱により世界的に実施されるHBsAg診断数が減少したため、市場価値は低下しました。

2021年と2022年には、政府や規制機関によるB型肝炎の早期診断啓発活動の強化、およびHBsAg診断を受ける患者数の増加により、市場は著しい成長を遂げました。 

セグメント分析

タイプ別

市場参加者の新製品投入への注力強化が定性セグメントの優位性を牽引

タイプ別では、世界市場は定性検査と定量検査に区分される。

2023年、定性検査セグメントがHBsAg検査市場の大部分を占めた。このセグメントの優位性は、B型肝炎の負担増大に起因する。この要因により、市場プレイヤーは技術的に先進的な製品の開発・投入に注力している。

• 例えば、2022年6月、DiaSorin S.p.A.は自社製品「LIAISON XL MUREX HBsAg Qual」および「LIAISON XL MUREX Control HBsAg Qual」が米国食品医薬品局（FDA）から市販前承認を取得したと発表した。

定量検査セグメントは予測期間中に大幅なCAGRで成長すると見込まれる。このセグメントの成長は、慢性B型肝炎ウイルス疾患の負担増大と、世界的にHBsAg検査を実施する診断検査室の増加に起因する。

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

技術別

HBsAg検査の製品応用拡大への市場プレイヤーの注力強化が化学発光免疫測定法（CLIA）セグメントの優位性を促進

技術別では、市場は酵素免疫測定法（ELISA）、化学発光免疫測定法、およびクロマトグラフィー免疫測定法に区分される。  

2023年には、市場プレイヤーによるB型肝炎抗原検査への応用拡大に向けた取り組みの増加を背景に、化学発光免疫測定法セグメントが市場を支配した。

• 例えば、2024年4月、ベックマン・コールター社は欧州臨床微生物学・感染症学会（ESCMID）グローバル会議において、DxI 9000免疫測定装置の検査メニューを拡充したと発表した。同社は、B型肝炎ウイルス検査であるAccess HBsAgおよびAccess HBsAg ConfirmatoryアッセイがDxI 9000上で実施可能であると表明した。(ESCMID Global)会議において、DxI 9000免疫測定分析装置の検査メニューを拡充したと発表した。同社は、B型肝炎ウイルス検査であるAccess HBsAgおよびAccess HBsAg ConfirmatoryアッセイがDxI 9000免疫測定分析装置で実施可能であると述べた。

酵素免疫測定法（ELISA）セグメントは2023年に市場シェア第2位を占めた。さらに、世界的に増加するB型肝炎の負担が、費用対効果が高く高感度のHBsAg検査の需要を後押ししている。

設置場所別

HBsAg検査を実施する臨床検査室数の増加が検査室ベースセグメントの優位性を牽引

設置場所に基づき、市場はポイントオブケアと検査室ベースに二分される。

2023年には検査室ベースセグメントが市場を支配した。このセグメントの優位性は、B型肝炎を含む様々な疾患の診断を目的とした新規臨床検査室の開設に起因している。

• 例えば、2021年5月、ノイバーグ・ダイアグノスティックスは米国初の検査施設となる「ノイバーグ・センター・フォー・ゲノミック・メディシン」の開設を発表した。この施設ではゲノム検査および分子検査を実施している。

予測期間中、ポイントオブケア（POC）セグメントが最も高いCAGRで成長すると見込まれています。多くの医療施設が、血清・血漿・全血中のB型肝炎表面抗原を迅速に検出するため、POC検査を導入しています。

検体タイプ別

政府による血液検体を用いたHBsAgスクリーニングプログラム優先推進により、血液検体タイプが主導

検体タイプに基づき、市場は血液、血漿、その他に区分される。

血液セグメントは2023年に市場を支配し、予測期間中も最大のシェアを占めると予想される。このセグメントの成長は、政府機関が血液スクリーニングプログラムを通じたB型肝炎の早期診断と予防にますます重点を置いていることに起因する。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2024年1月に発表したデータによれば、CDCは全ての成人が生涯に少なくとも一度は血液検査によるB型肝炎スクリーニングを受けることを推奨している。また、妊婦や新生児などの高リスクグループに対するB型肝炎の血液検査も推奨している。

予測期間中、血漿セグメントは2番目に大きなシェアで成長すると見込まれています。市場プレイヤーによるHBsAg検査製品の発売に向けた規制承認取得の取り組みが活発化しており、これが同セグメントの成長を牽引しています。

エンドユーザー別

臨床検査室におけるHBsAg検査実施件数の増加に伴い、臨床検査室が優位性を確立

エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、臨床検査室、その他に区分される。

2023年には、HBsAg検査を実施する臨床検査機関の増加を背景に、臨床検査機関セグメントが市場を支配しました。

• 例えば、2024年8月には、メトロポリス・ヘルスケア・リミテッドがインド・テランガナ州に2つの先進診断検査機関を開設すると発表しました。

予測期間中、病院・診療所セグメントは著しいCAGRで成長すると見込まれています。B型肝炎ウイルス疾患の増加する負担が、これらの施設で実施されるHBsAg検査数の増加要因となっています。

HBsAg検査市場地域別展望

地理的に、本市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域で分析される。

北米

この市場の地域分析についての詳細情報を取得するには、 無料サンプルをダウンロード

北米は2023年に市場を支配し、世界市場の0.51億米ドルを占めた。米国とカナダにおける強力な診断インフラと高い検査率を背景に、同地域のHBsAg検査市場は予測期間を通じて成長が見込まれています。

さらに、米国政府がB型肝炎の予防・管理への資金提供を強く重視していることが、同地域の優位性をさらに後押ししています。

• 例えば、2023年9月にグローバル肝炎撲滅機構が提供したデータによると、B型肝炎のスクリーニング強化と管理改善を目的とした「米国ウイルス性肝炎国家戦略計画」が策定されている。

欧州

欧州は2023年、政府および規制当局によるスクリーニングプログラム実施の重視が高まったことを背景に、大きな市場シェアを占めた。さらに、この地域ではB型肝炎の症例数が増加傾向にあり、高齢化人口における医療費支出も増加している。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は予測期間中、最も高いCAGRで成長すると見込まれています。中国とインドにおけるB型肝炎の有病率増加に加え、医療企業がB型肝炎検査促進のための啓発プログラムやキャンペーン実施を重視する傾向が強まっていることが、同地域の市場成長を支えています。

• 例えば、2023年4月には、ケララ州の医療ブランドであるAster DM Healthcareが、B型肝炎スクリーニングのための100日間にわたる州全体キャンペーン「B Aware. B Negative」を開始しました。このキャンペーンは、ケララ州に100以上のセンターを擁するAster DM Healthcareの診断部門であるAster Labsが主導しました。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域の市場は、予測期間中に大幅な成長率で拡大すると見込まれています。この地域の市場成長は、B型肝炎の有病率増加と、政府および規制機関によるB型肝炎の診断・治療ガイドライン実施への注力強化に起因しています。

競争環境

主要業界プレイヤー

主要企業は、自社製品の提供を強化するために、パートナーシップや提携を重視しています。

シーメンス・ヘルスケア社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社などの市場プレーヤーは、世界の HBsAg 検査市場価値の大部分を占める主要企業です。これらの企業が大きな存在感を示しているのは、効率的な患者ケアのための診断施設の改善に注力しているためです。

• 例えば、2023年2月、シーメンス・ヘルスケア社は、約2億1650万米ドル相当の契約をユニラボ社と締結しました。この戦略的取り組みは、患者のケアを改善するための最新の診断検査インフラストラクチャのために実施されました。

さらに、CTK Biotech, Inc.、Avecon Healthcare Pvt. Ltd.、Elabscience Bionovation Inc.などの他社も、事業拡大と製品ポートフォリオ強化のため、他社買収に注力している。

• 例えば、2020年9月にはCTK Biotech, Inc.がSSI Diagnostica A/S Groupに買収された。この買収により両社は共に成長し、世界中に迅速診断検査を提供している。

本レポートでプロファイルした主要市場プレイヤー一覧： 

• CTK Biotech, Inc. (米国)
• Biopanda Reagents Ltd (英国)
• Avecon Healthcare Pvt. Ltd. (インド)
• Elabscience Bionovation Inc. (米国)
• アボット (米国)
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス・ヘルスケア社（ドイツ）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）

業界の主な動向：

• 2024年10月 – シーメンス・ヘルスインアーズAGとナント大学病院は、診断およびインターベンショナルイメージングの推進に向けた12年間の価値パートナーシップを締結しました。
• 2024年2月 – F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、Elecsys HBsAg II および Elecsys HBsAg II Auto Confirm が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。
• 2022年8月 – アボットは、同社の HBsAg 検査製品が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。承認された製品には、ARCHITECT HBsAg NEXT 定性試薬キットなどが含まれます。
• 2022年7月 – シーメンス・ヘルスケア社は、同社の HBsAg 診断製品について、米国食品医薬品局（FDA）から承認通知を受け取りました。
• 2021年3月 – Elabscience Bionovation Inc. は、CiteAb から「2021年に注目すべき抗体サプライヤー」として表彰を受けたと発表しました。このような表彰は、市場における同社のブランドイメージの向上につながりました。

レポートのカバー範囲

グローバルHBsAg検査市場調査レポートは、詳細な競争環境と市場洞察を提供します。本レポートには、提携、合併、買収を含む主要な業界動向などの重要な知見が含まれています。さらに、新製品発売などの重要ポイントに焦点を当てています。加えて、地域別市場セグメント分析、主要プレイヤーのプロファイル、市場動向、COVID-19の市場への影響を網羅。定量的・定性的知見を統合し、市場成長に寄与する内容となっています。

市場に関する詳細なインサイトを得るには、 カスタマイズ用にダウンロード

レポート範囲とセグメンテーション