HBSAGテスト市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（定性的および定量的）、技術（酵素結合免疫吸着剤アッセイ、化学発光免疫測定法、およびクロマトグラフィー免疫測定法）、サンプルタイプ（血液、臨床職人など）、その他（その他）などのサンプルタイプ（ポイントケアおよび実験室ベース）による設定（ポイントオブケアおよび実験室ベース）地域予測、2024-2032

世界のHBSAGテスト市場規模は2023年に1.30億米ドルと評価されました。市場は2024年の13億7000万米ドルから2032年までに21億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は5.8％のCAGRを示しています。北米は、2023年に39.23％の市場シェアでHBSAGテスト市場を支配しました。

HBSAGテストは、B型肝炎表面抗原の存在を評価することにより、B型肝炎ウイルスの診断に役立ちます。 B型肝炎の負担の増大は、効率的な診断の需要を促進しています。

• たとえば、2022年に世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、約2億5,400万人が世界中にB型肝炎に暮らしており、総人口の3.3％を占めています。

さらに、病気の負担を軽減するために、B型肝炎診断の認識と実装ガイドラインを作成する上で、多くの国の政府と規制機関の焦点の増加も、世界のHBSAGテスト市場を促進しています。

• たとえば、2024年3月に疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、CDCは、妊娠初期のすべての妊婦のHBSAG診断を推奨しています。

さらに、Siemens Healthineers AG、F。Hoffmann-La Roche Ltd.、およびAbbottは、戦略的イニシアチブに焦点を当てた主要な市場プレーヤーの1つであり、医療施設を改善することを目的として提供を強化しています。

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

B型肝炎の負担の増加は、効果的な診断のための需要があります

B型肝炎の負担は世界中で大幅に増加しており、B型肝炎検査の有利な機会を生み出しています。

• 同様に、2021年に疾病管理予防センター（CDC）が発行したデータによると、B型肝炎の約2,045症例と慢性B型肝炎の14,229症例が米国で報告されました。

B型肝炎ウイルスは、感染した血液、精液、または他の体液を介して病院に簡単に広がることができます。さらに、新興国の貧弱な医療インフラストラクチャは、B型肝炎の有病率を促進します。

• たとえば、2022年1月にBiomed Central Ltdが発行したデータによると、南アフリカのB型肝炎の有病率は、2015年の人口100,000人あたり56.14から2019年の人口100,000人あたり67.76に増加しました。

したがって、B型肝炎の有病率の増加は、効果的な診断の需要を高めており、それによりHBSAGテスト市場の成長にプラスの影響を与えています。

B型肝炎の除去に焦点を当て、ポジティブな市場の成長

B型肝炎の有病率の増加は、世界中の疾患のために死亡率を促進しています。これを防ぐために、多くの組織と規制機関が病気を完全に排除する戦略を実施しています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）は2030年までにB型肝炎を排除する計画を立てています。この計画では、WHOは2030年までに新しい肝炎感染症を65％減らすことを戦略しています。

WHOのこの戦略には、肝炎の予防接種、診断、投薬、教育キャンペーンが含まれます。

米国、英国、インドなどを含むWHO加盟国は、この戦略を順守し、病気の予防、診断、治療に関するガイドラインを築くことに焦点を当てています。これにより、毎年実施されるテストの数が燃料を供給されています。

さらに、アジア太平洋や中東＆アフリカなど、高い有病率のある地域の政府と規制機関は、B型肝炎検査のために医療インフラを拡大しています。また、このセクターの著名な企業は、世界中の人口間のHBSAGテストのアクセシビリティを改善するための迅速なテスト方法とケアのポイントソリューションの開発と承認に焦点を当てています。

市場の抑制

HBSAGテストの使用と代替の存在に関連する制限は、市場の成長を制限します

B型肝炎の有病率の高まり、早期診断に関する認識の高まり、およびHBSAGテストの使用に関連する高効率は、より速い結果を得ることで市場の成長に貢献します。ただし、これらのテストの投与に関連する特定のリスク要因があり、それらの使用を人口の間で制限しています。

• たとえば、HBSAGは必ずしも100％正確ではなく、アッセイが十分に敏感ではない場合、またはHBVの特定のバリアントを検出できない場合、偽陰性を生成します。

さらに、これらのテストは、B型肝炎の予防接種後の誤検知を与えることがあります。この不正確さは、湿度、温度、貯蔵条件などのさまざまな環境要因の影響を受ける可能性があります。

• たとえば、2020年に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）によって公開されたデータによると、HBSAGテストの誤検知結果は、117人の研究記録の2.56％で観察されました。

したがって、上記の制限は、抗HB、IgM抗HBCなどの代替品の存在とともに、市場の成長を制限してきました。

市場の課題

リソースが低い設定を備えた新興国の高度な診断へのアクセシビリティが限られています

B型肝炎の負担の増大は、世界的に効果的な診断の需要を促進します。しかし、アフガニスタン、南アフリカ、ナイジェリア、およびその他の国は、未発達のヘルスケアインフラストラクチャ、訓練を受けた専門家の利用可能性の限られているため、高度な診断を取得する際の課題に直面しています。

さらに、低所得国や新興国で実施されているHBSAGテストの数を制限しているもう1つの要因は、B型肝炎に起因する社会的スティグマです。B型肝炎に苦しむ膨大な数の人々は、治療と診断を受けることを避け、社会が個人的および専門的な機会をさらに制限し、人権にも影響を与える可能性があることを恐れています。

厳しい規制シナリオは、潜在的な製品の承認を制限しています

地域間の規制ガイドラインの変動は、特定の国での革新的な診断技術の導入を遅らせる可能性があります。さらに、地域全体の多様な医療基準への準拠を必要とする厳しい規制シナリオも、潜在的な高度な診断の承認を制限しています。

市場機会

燃料市場の成長への新製品の発売のためのR＆Dの市場プレーヤーと研究機関の焦点の向上

市場のプレーヤーと研究機関は、効果的なHBSAG診断のための高度な診断の開発に焦点を当てています。

• たとえば、2023年11月、タイのバンコクにあるChulalongkorn Universityの研究者は、自己投与可能なポイントオブケアのセルフテストキットを開発し、オンラインデータベースを介してデータを収集できます。

さらに、市場のプレーヤーは、製品の規制当局の承認を得るために、最も早くそれらを立ち上げることに取り組んでいます。

• 2020年10月、Diasorin S.P.A.は、B型肝炎検査のための6つのアッセイの食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。これらの6つのアッセイの承認により、米国でのリエゾンXL肝炎メニューが完成しました

市場は、製品承認の増加とともに、新製品開発の調査研究を行っている市場プレーヤーとともに、前向きな成長を描写すると予想されています。

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HBSAGテスト市場 最新のトレンド

HBSAGのテストに関する政府と規制機関の強調の増加スクリーニングガイドラインと疾患の負担を軽減するプログラム

世界的に、B型肝炎の有病率は大幅に増加しています。疾患の負担を軽減および制御するために、政府と規制組織はB型肝炎の診断率を高めるためのガイドラインを実施しています。

• たとえば、2024年、世界保健機関（WHO）は、日本の京都で肝臓疾患の研究（APASL）のためのアジア太平洋会議で慢性B型肝炎の予防、診断、治療に関する新しいガイドラインを発表しました。これらのガイドラインは、B型肝炎の効果的な治療の診断と適格性に関する認識を説明しています。


• 同様に、2023年4月、世界保健機関（WHO）は、B型肝炎の検査と治療のガイドラインを2015年に更新しました。

さらに、多くの国の規制機関は、B型肝炎患者に効果的な治療を提供するために、B型肝炎の早期診断のためにスクリーニングプログラムを実施しています。

• たとえば、英国では、B型肝炎のテストは、国民保健サービス（NHS）による無料です。性的健康診療所の一般開業医を訪問したり、自宅で自己サンプリングを行うこともできます。

ガイドラインの実施とスクリーニングプログラムの実施に関する規制および政府機関の強調の増加は、グローバルに実施されているHBSAGテストの数を促進し、それによって市場の成長にプラスの影響を与えています。

その他の傾向：

• 診断の効率を改善するための迅速な診断テスト（RDT）および核酸増幅テスト（NAAT）における高度な技術の需要の増加。

リモートHBSAG診断、データ共有、および結果の解釈のためのデジタルヘルス統合に重点が置かれています。個人は、自宅の都合でこれらのテストを実施できます。

Covid-19の影響

2020年のCovid-19パンデミック中、市場は、封鎖制限とサプライチェーンの破壊により、世界的に実施されるHBSAG診断の数の減少により、市場価値の低下を経験しました。

市場は、B型肝炎の早期診断とHBSAG診断を受けている患者の増加に関する認識を生み出すことにおける政府と規制機関の重点が増加しているため、2021年と2022年に著しい成長を経験しました。  

セグメンテーション分析

タイプごとに

新製品の発売に市場プレーヤーの焦点を増やすことは、定性的セグメントの優位性を担当します

タイプに基づいて、グローバル市場は定性的および定量的にセグメント化されています。

定性的セグメントは、2023年の主要なHBSAGテスト市場シェアを占めています。セグメントの優位性は、B型肝炎の負担の増加に起因しています。

• たとえば、2022年6月、Diasorin S.P.A.は、その製品であるリエゾンXL Murex HBSAG QualおよびLiaison XL Murex Control HBSAG Qualが米国食品医薬品局（FDA）から市販前の承認を受けたことを発表しました。

定量的セグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。このセグメントの成長は、慢性B型肝炎ウイルス疾患の負担の増加と、HBSAGテストを世界的に実施する診断研究所の増加に起因しています。

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テクニックによって

HBSAGテスト燃料化学発光免疫測定のための製品アプリケーションの拡大に対する市場プレーヤーの焦点の向上 セグメントの支配

技術に基づいて、市場は酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）、化学発光免疫測定法、およびクロマトグラフィー免疫測定法に分割されます。  

化学発光免疫測定セグメントは、2023年に市場を支配し、市場のプレーヤーによる増加しているイニシアチブが、製品のB型肝炎抗原試験の拡大に拡大しました。

• たとえば、2024年4月、Beckman Coulter、Inc。は、ヨーロッパ臨床微生物学および感染症（Escmid Global）議会でDXI 9000免疫測定分析器アッセイのメニューを拡張したことを発表しました。同社は、B型肝炎ウイルスのテスト、すなわちAccess HBSAGおよびAccess HBSAG確認アッセイは、DXI 9000免疫測定アナライザーで実行できると述べました。

酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）セグメントは、2023年に2番目に大きい市場シェアを占めました。さらに、B型肝炎の増大する負担は、費用対効果の高い高感度のHBSAGテストの需要を促進しています。

設定によって

HBSAGテストを実施する臨床検査室の数が増えている

設定に基づいて、市場はケアのポイントと実験室ベースに分かれています。

実験室ベースのセグメントは2023年に市場を支配しました。このセグメントの優位性は、B型肝炎を含むさまざまな疾患の診断のための新しい臨床検査室の開設に起因しています。

• たとえば、2021年5月、ノイバーグ診断は、米国で最初の研究室であるこの施設がゲノムおよび分子検査を行うことを発表しました。

ポイントオブケアセグメントは、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予想されます。多くのヘルスケア施設は、血清、血漿、または全血におけるB型肝炎表面抗原の迅速な検出のために、ポイントオブケアテストを採用しています。

サンプルタイプごとに

血液サンプルのタイプは、血液サンプルを介したHBSAGスクリーニングプログラムの開始に関する政府の優先順位付けでリードしています

サンプルタイプに基づいて、市場は血液、プラズマなどにセグメント化されています。

血液セグメントは2023年に市場を支配し、予測期間中に最大のシェアを占めることが期待されています。セグメントの成長は、血液スクリーニングプログラムを通じてB型肝炎の早期診断と予防における政府組織の強調の増加に起因しています。

• たとえば、2024年1月に疾病管理予防センター（CDC）が提供するデータによると、CDCは、すべての成人が血液検査を通じて生涯に一度は1回はB型肝炎のスクリーニングを受けることを推奨しました。また、妊娠中の女性や新生児などの高リスクグループでB型肝炎の血液検査を推奨しています。

プラズマセグメントは、予測期間中に2番目に大きいシェアで成長すると予想されます。 HBSAGテスト製品の立ち上げの規制当局の承認を受け取るための市場プレーヤーによる成長イニシアチブは、セグメントの成長を促進しています。

エンドユーザーによる

臨床研究所は、臨床研究所で実施されているHBSAGテストの数が増えて支配を獲得します

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、臨床研究所などにセグメント化されています。

2023年、臨床研究所セグメントは、HBSAGテストを実施する臨床検査室の増加によって促進された市場を支配しました。

• たとえば、2024年8月、メトロポリスヘルスケアリミテッドは、インドのテランガナで2つの高度な診断研究所の発売を発表しました。

病院と診療所セグメントは、予測期間中に重要なCAGRで成長すると予想されています。 B型肝炎ウイルス病の負担の増大は、これらの設定で実施されているHBSAGテストの数を増やす責任があります。

HBSAGテスト市場 地域の見通し

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカ全体で研究されています。

北米

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北米は2023年に市場を支配し、510億米ドルの世界市場を占めました。この地域のHBSAGテスト市場は、米国とカナダの強力な診断インフラストラクチャと高いテスト率により、予測期間を通じて成長すると予想されています。

さらに、米国政府がB型肝炎の予防と管理のための資金提供に重点を置くことは、この地域の支配に燃料を加えます。

• たとえば、2023年9月に世界肝炎除去によって提供されたデータによると、B型肝炎病のスクリーニングとより良い管理を増やすための「米国向けのウイルス性肝炎戦略計画」がありました。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、スクリーニングプログラムの実施における政府と規制機関の強調の増加を背景に、2023年に重要な市場シェアを占めました。さらに、この地域では、B型肝炎の上昇症例を目撃し、高齢化人口の間での医療費の増加を目撃しています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予想されています。中国とインドにおけるB型肝炎の有病率の高まりと、B型肝炎検査を促進するための意識向上プログラムとキャンペーンの実施に関するヘルスケア企業の強調の増加は、この地域の市場の成長をサポートしています。

• たとえば、2023年4月、ケララ州のヘルスケアブランドであるAster DM Healthcareが「B Aware」を立ち上げました。 B型肝炎のスクリーニングのために州全体で開催された100日間のキャンペーンであるBネガティブ 'は、キャンペーンがケララ州に100を超えるセンターを持つAster DM Healthcareの診断翼であるAster Labsが主導しました。

ラテンアメリカと中東とアフリカ

ラテンアメリカと中東とアフリカの市場は、予測期間中に大幅な成長率で成長すると予想されています。この地域における市場の成長は、B型肝炎の診断と治療のガイドラインの実施に関する政府と規制機関の焦点の増加と、B型肝炎の有病率の増加と、政府と規制機関の焦点の増加に起因しています。

競争力のある風景

主要業界のプレーヤー

大手企業は、製品の提供を強化するためにパートナーシップとコラボレーションを強調しています

Siemens Healthineers AG、F。Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbottなどの市場プレーヤーは、世界のHBSAGテスト市場価値の大部分を占めている主要なプレーヤーの1人です。これらの企業の重要な存在は、効率的な患者ケアのための診断施設の改善に焦点を当てていることに起因しています。

• たとえば、2023年2月、Siemens Healthineers AGは、約2億2,650万米ドルの価値についてUnilabsと契約を締結しました。この戦略的イニシアチブは、患者のケアを改善するための最新の診断テストインフラストラクチャのために作成されました。

さらに、CTK Biotech、Inc.、Avecon Healthcare Pvtなどの他のプレーヤー。 Ltd.、およびElabscience Bionovation Inc.などは、他の企業の買収に焦点を当てて、その存在を拡大し、製品ポートフォリオを強化しています。

• たとえば、2020年9月、CTK Biotech、Inc。はSSI Diagnostica A/Sグループに買収されました。この買収により、両社は一緒に成長し、世界中で迅速な診断テストを提供しました。

このレポートで紹介されている主要市場プレーヤーのリスト： 

• CTK Biotech、Inc。（米国）


• Biopanda Reagents Ltd（英国）


• Avecon Healthcare Pvt。 Ltd.（インド）


• Elabscience Bionovation Inc.（米国）


• アボット（米国）


• F. Hoffmann-LaRoche Ltd.（スイス）


• Siemens Healthineers AG（ドイツ）


• Bio-Rad Laboratories、Inc。（米国）

主要な業界開発：

• 2024年10月 - Siemens Healthineers AGとUniversity Hospital Nantesは、診断および介入のイメージングを促進するために12年間の価値パートナーシップに署名しました。


• 2024年2月 - F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、Elecsys HBSAG IIおよびElecsys HBSAG II Auto Admisの米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表しました。


• 2022年8月 - アボットは、HBSAGテスト製品が米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたことを発表しました。承認された製品には、Architect HBSAG次の定性試薬キットなどが含まれていました。


• 2022年7月 - Siemens Healthineers AGは、HBSAG診断製品の米国食品医薬品局（FDA）の承認通知を受け取りました。


• 2021年3月 - Elabscience Bionovation Inc.は、「2021年に視聴するための抗体サプライヤー」としてCiteabから賞を受賞したと発表しました。このような賞の認識は、市場での会社のブランドイメージを強化しました。

報告報告

グローバルなHBSAGテスト市場調査レポートは、詳細な競争の環境と市場の洞察を提供します。このレポートには、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界のトップ開発などの重要な洞察が含まれています。さらに、新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートは、さまざまな市場セグメント、主要なプレーヤーのプロファイル、市場動向、およびCovid-19の市場への影響の地域分析をカバーしています。このレポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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