がん診断市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（機器およびアッセイキットおよび試薬）、技術別（免疫組織化学（IHC）、免疫アッセイ、分子診断[次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、In-situハイブリダイゼーション（ISH）、その他]、その他）、タイプ別（組織生検およびリキッドバイオプシー）、がんの種類別（肺がん、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がんなど）、エンドユーザー別（病院および診療所、臨床検査室など）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のがん診断市場規模は2025年に172億4,000万米ドルと評価され、2026年の185億1,000万米ドルから2034年までに382億7,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.5%のCAGRを示します。北米はがん診断市場を独占し、2025年には36.81%の市場シェアを獲得しました。

免疫組織化学、in-situ ハイブリダイゼーションなどの技術によるがん診断は、さまざまな種類のがんを区別し、病気のサブタイプを特定するのに役立ちます。がんの負担が世界的に増大していることにより、病気の早期診断に役立つ効果的な診断法の需要が高まっています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、世界の新規がん症例数は 2050 年に 3,500 万人に達すると予想されており、2022 年の 2,000 万人から 77% 増加します。

さらに、主要企業が高度な診断薬の発売に向けた研究開発活動にますます注力していることも、世界市場の成長を促進しています。

• 2023 年 2 月、F. ホフマン ラ ロシュ社はヤンセン バイオテック社とのパートナーシップを拡大し、以下のようなコンパニオン診断薬の研究開発を継続しました。次世代シーケンス、デジタルパソロジー、ポリメラーゼ連鎖反応、イムノアッセイ。

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がん診断市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：172億4,000万ドル
• 2026年の市場規模：185.1億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 382 億 7,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 9.5%

市場占有率

• 北米は、2025 年に 36.81% のシェアを獲得し、がん診断市場を独占しました。
• アッセイキットと試薬は、2026 年に 83.07% の市場シェアを占めると予想されます。
• 組織生検は、2026 年には 87.04% のシェアを獲得して市場を独占すると予想されます。

主要な地域のハイライト

北米

北米は世界市場をリードし、2025 年には 63 億 5,000 万米ドルに達し、2026 年には 69 億米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州は 2025 年に 52 億 8,000 万米ドルを占め、引き続き力強い市場成長が見込まれています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に37億8,000万米ドルを生み出し、2026年には40億7,000万米ドルに達すると予測されています。

私たち。

がん診断市場は、2026 年までに 62 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は2026年までに7億3,000万米ドルに達すると予測されています。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の分析

2020 年、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、市場の価値は下落しました。この減少は、ウイルスの蔓延を抑制するためのロックダウン制限とがん検診プログラムの延期によるものでした。パンデミックにより定期的ながん検診に混乱が生じ、市場の成長に一時的に影響を及ぼしました。しかし、遠隔医療の導入により、患者ケアにある程度の継続性がもたらされました。

さらに、がん検診プログラムの再開と、がん診断のために病院や診療所を訪れる患者数の増加により、市場は2021年と2022年に大幅な成長を遂げました。

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市場ダイナミクス

市場の推進力

がんの負担増加により効果的な診断の需要が高まり、市場の成長を促進  

前立腺がん、乳がん、結腸直腸がんなどのがんの発生率は、世界中で大幅に増加しています。

• たとえば、American Cancer Society, Inc.が発表したデータによると、2022年には米国で新たに1,918,030人のがん患者が発生し、609,360人ががん死亡すると予測されています。
• しかし、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、2022 年に米国で発生した新たながん症例数は 2,380,189 人に増加し、がんによる死亡者数は約 605,761 人と推定されています。

このような病気の負担の増大により、癌による死亡率の低下に役立つ、効果的で予定どおりの治療のための病気の早期診断の必要性が高まっています。したがって、がん症例数の増加と死亡率の高さにより、先進的で効果的ながん診断への需要が高まり、世界のがん診断市場の成長を促進しています。

市場の成長を促進するためのがんの早期診断への取り組みの増加とがん啓発プログラムの数の増加

がんの負担が増大しているため、がん関連団体や政府規制機関はがんに関する意識の向上に一層注力しています。

• たとえば、2020 年 8 月、世界保健総会は「子宮頸がん撲滅のための世界戦略」という取り組みを採択しました。この戦略は、病気の早期スクリーニングと治療に焦点を当て、がんに関する意識を高めることを目的としていました。

さらに、多くの国の政府および規制当局は、病気の早期診断に役立つがんスクリーニングプログラムの実施にも注力しています。

• たとえば、Against Colorectal Cancer in Our Neighborhoods (ACCION) は、米国の無保険ヒスパニック系成人に対する結腸直腸がん (CRC) スクリーニングを促進するために米国で実施されている結腸直腸スクリーニング プログラムです。
• 同様に英国では、便免疫化学検査（FIT）による結腸直腸がんのスクリーニングを行う腸がんスクリーニング（BCSP）プログラムが2年ごとに実施されています。

さらに、癌研究のための糖鎖学者同盟、癌免疫予防ネットワーク (CIP-Net)、および早期検出研究ネットワーク (EDRN) など、癌を制御するための研究研究の実施に関与する多くのプログラムがあります。

したがって、さまざまな国でがんと早期治療の利点に関する認識を高めるための政府の取り組みが増えており、効果的ながん診断に対する需要が高まっています。市場の成長にプラスの影響を与える追加の要因は、さまざまながんスクリーニングプログラムの開始です。

市場の制約

薬に伴う高コストと副作用が市場の成長を制限する可能性がある

がんの有病率の増加と早期診断の利点に対する意識の高まりにより、効果的な診断に対する需要が高まっています。ただし、がん診断ツールの使用には、市場の成長を制限している特定のリスク要因があります。

• たとえば、結腸内視鏡検査は、米国など多くの国で結腸直腸がんのスクリーニングと診断のゴールドスタンダードとみなされています。しかし、出血、穿孔、機器関連感染のリスクなどの危険因子により、がん診断への採用は制限されています。

さらに、がんのスクリーニングと診断のための診断薬の使用に関連するコストが高いことも、その導入を制限するもう 1 つの要因です。

たとえば、PCR マシンの価格は 3,000 米ドルからです。ただし、最高 30,000 米ドルまで上がる可能性があります。さらに、これらのデバイスは定期的なメンテナンスが必要です。これらすべての要因により、医療施設、特に新興国の医療施設では、診断施設の拡張や定期的なメンテナンスが制限されています。これにより、これらのデバイスの有効性が妨げられる可能性があります。 

したがって、がん診断の高コストとその使用に関連する危険因子により、市場の成長が制限される可能性があります。

市場機会

新興市場における診断機能の拡大

技術的に進んだ診断法の開発と商品化は大幅に増加しています。しかし、アジア太平洋地域の国々の新興市場では、医療インフラが有限であるため、その採用は限られています。

アジア太平洋諸国の政府機関が医療インフラの開発への投資拡大に重点を置いていることで、今後数年間でこの地域での先進的な診断法の導入が促進されるだろう。 

がん診断における遠隔医療についての認識

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中、当初はロックダウンの制限により多くの臨床研究が延期された。さらに、ウイルスの蔓延を抑制するためにがん検診プログラムも延期された。しかし、オンライン薬局でスクリーニング検査キットが入手可能になったことで、人々が定期的にスクリーニングを受けられるようになりました。さらに、がん診断における遠隔医療の台頭により、特にフォローアップや相談において、十分なサービスを受けられていない人々にサービスが提供される可能性があります。

市場の課題

新興市場における先進テクノロジーへのアクセスが制限される

先進技術に基づく診断装置の開発と採用は世界中で大幅に増加しています。しかし、アフガニスタンや南アフリカなどの新興市場では、限られたインフラ、訓練を受けた専門家、経済的制約により、高度な診断法を取得することが困難に直面しています。

その他の困難な要素

• サプライチェーンの混乱

世界的な貿易制限や関税により、特に発展途上市場では高度な診断ツールへのアクセスが妨げられる可能性があります。

• 規制上の課題

地域ごとに規制環境が異なるため、特定の国では革新的な診断技術の導入が遅れる可能性があります。

• 貿易戦争の影響

特に主要経済国間の貿易摩擦は、必須の診断機器の入手可能性に影響を与え、市場の成長を鈍化させる可能性があります。

がん診断市場の動向

高まる需要を満たすため、市場関係者の注目は新製品の発売にますます集中

結腸直腸がん、肝臓がん、乳がんなどのがんの負担は大幅に増加しています。増大する病気の負担を制御するために、政府の規制当局や医療提供者によって多くの啓発活動が実施されてきました。がんの重症度やがんの早期診断の利点に対する意識の高まりにより、世界中の人々の間でがんの効果的かつ早期診断に対する需要が高まっています。

この需要を満たすために、市場関係者は新製品の開発と発売に一層注力しています。

• 2022 年 6 月、F. ホフマン ラ ロシュ社は、がんの診断とタイムリーな患者ケアを目的とした BenchMark ULTRA PLUS を発売しました。この立ち上げにより、同社は対象を絞った患者ケアの強化を目指しました。

さらに、人工知能 (AI)は、がん診断、特に早期発見と画像解析において極めて重要なツールとなりつつあります。 AI モデルは、リスク プロファイリングや肺がんスクリーニングにおける偽陽性の削減などの診断精度の向上に使用されています。市場関係者は、診断ツールでの AI の使用を強化するために、パートナーシップにますます注力しています。

• 2023 年 10 月、F. ホフマン ラ ロシュ社は Ibex Medical Analytics およびアマゾン ウェブ サービスと提携し、病理診断検査室における Ibex の AI を活用した意思決定支援ツールの利用しやすさを高めました。このパートナーシップは、前立腺がんと血液がんの診断結果を向上させることを目的としていました。

したがって、市場関係者が新しい先進製品の発売にますます注目することで、効果的ながん診断の利用しやすさが高まると予想されます。

診断を強化するために診断における技術進歩の導入が増加

がんの罹患率の増加により、肺がんや乳がんなどの非浸潤がんだけでなく浸潤がんの検出にもリキッドバイオプシーの導入が促進されています。高度な診断の可用性を高めるために、市場関係者は新しい高度な製品開発のためのパートナーシップにますます注力しています。

• たとえば、2021 年 4 月、Illumina, Inc. と Kartos Therapeutics は、がん診断用の NGS ベースの TP53 Companion Diagnostic の開発で提携しました。

さらに、市場関係者は費用対効果の高い診断法の開発にも注力しています。たとえば、世界経済フォーラムが発表したデータによると、2024年7月にバイオテクノロジー企業ノベルナによって米国で開発された新しい血液タンパク質検査は、18種類の早期がんを高精度で特定できると主張している。この画期的な進歩は、早期がん検出のための費用対効果の高い国民全体のスクリーニングにつながる可能性があります。

個別化医療の開発の増加

市場関係者は、効果的ながん治療法をカスタマイズするための遺伝子検査を含む診断検査の利用しやすさを高めるパートナーシップにも注力しています。

• たとえば、2023 年 5 月、ファイザー社とサーモフィッシャーサイエンティフィック社は協力して、アフリカ、ラテンアメリカ、中東、アジアの 30 か国以上の患者における肺がんおよび乳がんの次世代シーケンス (NGS) 診断へのアクセスを強化しました。

医療ツーリズムの上昇傾向

アジア太平洋地域の国々では、診断と治療の選択肢が非常に安価です。このため、近隣諸国の人々は病気の診断と治療のためにその地域の国を訪れることを好み、それによって感染症が拡大しています。医療ツーリズム。

効果的な診断のためのバイオマーカーの採用の増加

市場関係者は、がんの早期かつ正確な検出を促進するバイオマーカーベースの診断の開発と発売に一層注力しています。

• たとえば、2024 年 4 月に、Bio-Rad Laboratories, Inc. は、多重デジタル PCR アッセイである ddPLEX ESR1 変異検出キットの発売を発表しました。

したがって、商業的に利用可能性が高まるにつれて、バイオマーカー収益性の高い成長機会を創出しています。

がん診断市場セグメンテーション分析

製品分析による

アッセイキットおよび試薬部門の成長を促進するための診断検査数の増加と新製品の発売

製品に基づいて、世界市場は機器、アッセイキットおよび試薬に分類されます。

アッセイキットおよび試薬セグメントは、2026 年に世界のがん診断市場の 83.07% という最大のシェアを占めると予想されます。この部門の優位性は、世界中で実施されているがん診断の数を増加させているがんの負担の増大に起因しています。さらに、市場関係者が新しい先進製品の発売にますます注目を集めていることも、市場の成長を促進しています。

• 2022 年 5 月、Illumina, Inc. は、コンパニオン診断CE マークを取得した体外診断用 TruSight Oncology (TSO) 総合テストに対する (CDx) 適応症。ヨーロッパで発売されたこの単一キットは、患者のがんの分子プロファイリングに役立つ複数の腫瘍遺伝子とバイオマーカーを評価するために利用できます。

さらに、機器セグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。このセグメントの成長は、世界各国の医療支出の増加によるものです。

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テクニック分析による

セグメントの成長を促進するために、さまざまな種類のがんに対する免疫測定法の需要が増加

技術に基づいて、市場は免疫組織化学 (IHC)、イムノアッセイ、分子診断などに分類されます。分子診断セグメントはさらに次世代シーケンス (NGS) に分割されます。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、in-situ ハイブリダイゼーション (ISH) など。

2023 年にはイムノアッセイ部門が市場を独占しました。イムノアッセイは、前立腺がんや乳がんなどの診断において非常に効果的かつ正確です。したがって、これらの種類のがんの発生率の増加がこのセグメントの成長を促進しています。

• たとえば、Breastcancer.org が 2024 年 7 月に公開したデータによると、乳がんは米国で最も診断されるがんの 1 つであり、新たに診断されたすべてのがんの約 30% が乳がんです。
• 同情報源によると、米国では約 310,720 人の女性と 2,800 人の男性が乳がんと診断されていると推定されています。
• 2026 年には、その他のセグメントが 30.68% のシェアを獲得して市場をリードすると予測されています。

さらに、免疫組織化学 (IHC) セグメントは、予測期間中に最も速い成長率で成長すると予想されます。この分野の高い成長は、正確な診断や治療反応の予測における免疫組織化学の有効性など、がん診断における免疫組織化学の使用に関連するさまざまな利点によるものです。

タイプ別分析

部分的な優位性を促進する組織生検に関連する利点

種類に基づいて、市場は組織生検とリキッドバイオプシーに二分されます。

組織生検セグメントは、2026 年に 87.04% のシェアを獲得して市場を独占すると予想されます。このセグメントの優位性は、初期診断や分子プロファイリングに重要な精度の高さと提供される詳細な情報によるものです。

リキッドバイオプシーセグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、時間効率の高い結果の出力によるものです。たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が 2023 年に発表した研究によると、リキッドバイオプシーの次世代シークエンシング結果の出力は組織生検より 26.8 日早かったとのことです。

がんの種類による分析

乳がんセグメントが膀胱がんや腎臓が​​んなどのがんの負担増加の原因となっている

がんの種類に基づいて、市場は肺がん、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がんなどに分類されます。

乳がんセグメントは、2023 年の世界市場で支配的な地位を占めました。このセグメントの成長は、世界的に乳がんの負担が増大していることに起因すると考えられます。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、2020 年には世界で 226 万人の新たながん症例が観察されました。しかし、この数は2022年には231万人に達しました。

肺がんセグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、肺がんの主な原因である若者の喫煙依存症の増加に起因すると考えられています。

2026 年には、その他のセグメントが 45.78% のシェアを獲得して市場をリードすると予測されています。

エンドユーザー分析による

技術的に先進的な製品を備えた臨床検査機関の数を増やし、セグメントの成長を推進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、臨床検査室などに分類されます。

2023 年の市場は臨床検査部門が独占しました。この優位性は、技術的に高度な機器が利用可能になったことにより、世界中で臨床検査機関の数が増加していることに起因しています。さらに、世界中で多数の臨床検査が実施されていることも、この部門の成長を促進しています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が 2024 年に発表したデータによると、米国では年間約 40 億件の検査が実施されています。

さらに、病院セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると考えられます。このセグメントの成長は、診断と治療の両方を同じ場所で受けたいという患者の嗜好が高まっているためです。

がん診断市場の地域別見通し

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米

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北米は、2025 年の世界市場に 36.81% を占め、その評価額は 63 億 5,000 万米ドルに達し、2026 年には 69 億米ドルに達すると予測されています。この地域の力強い成長は、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、アボット社、イルミナ社、GE ヘルスケアなどの市場関係者の強い存在感によるものです。米国市場は、2026 年までに 62 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に52億8,000万米ドルを占め、世界市場シェアの30.65%を占め、2026年には56億3,000万米ドルに達すると予測されています。この地域の市場成長は、この地域のがん診断を強化するためのパートナーシップに市場関係者がますます注目していることに起因しています。 

• たとえば、2024 年 3 月、Bayer AG と Thermo Fisher Scientific Inc. は協力して、次世代シーケンシング (NGS) ベースのコンパニオン診断アッセイを開発しました。このコラボレーションは、バイエル AG の精密がん治療の恩恵を受けるがん患者を特定することを目的としていました。

さらに、個別化されたがん診断の研究開発における高精度腫瘍学の採用の増加も市場の成長を促進しています。たとえば、2024 年 7 月に世界経済フォーラムが発表したデータによると、国民保健サービスは英国で 13,000 を超える腫瘍サンプルを研究する 100,000 のゲノム プロジェクトを実施しました。これは、がん患者に対する効果的な個別診断と治療の開発に役立ちます。英国市場は2026年までに9億5,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに13億米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、2025年に37億8,000万米ドルと評価され、世界収益の21.95%を占め、2026年には40億7,000万米ドルに達すると推定されています。アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。地域市場の成長は、がんによる負担の増大に起因すると考えられています。日本市場は2026年までに7.3億ドルに達すると予測され、中国市場は2026年までに16.7億ドルに達すると予測され、インド市場は2026年までに6.7億ドルに達すると予測されています。

• 世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、2022 年に中国で記録されたがんの総症例数は約 4,824,703 人です。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。中東およびアフリカの市場は、2025年に6億9,000万米ドルに達し、総市場収益の4.02%を占め、2026年には7億2,000万米ドルに達すると予測されています。これは、両地域におけるがんの負担の増大と早期診断に対する意識の高まりに起因すると考えられます。 2025 年のラテンアメリカ市場は 11 億 3,000 万米ドルで、世界需要の 6.57% を占め、2026 年には 12 億米ドルに成長すると予測されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場関係者は、製品提供を強化して収益の増加を促進するためのパートナーシップや買収にますます注目を集めています

F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott などの市場プレーヤーが主要プレーヤーの 1 つであり、世界のがん診断市場で大きなシェアを占めています。これらの企業が市場で大きな存在感を示しているのは、新しい診断ソリューションの発売に注力しているためです。

• For instance, in December 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd launched three research use only (RUO) digital pathology algorithms, uPath Ki-67 (30-9), uPath ER (SP1), and uPath PR (1E2) for the image analysis of breast cancer.

さらに、Illumina, Inc.、GE Healthcare、BD などの他のプレーヤーは、市場での存在感を高めるために新製品の承認に注力しています。

• たとえば、2024 年 8 月、Illumina, Inc. は、がん診断の提供を強化することを目的として、同社の体外診断 (IVD) TruSight Oncology (TSO) 包括的検査の食品医薬品局 (FDA) の承認を発表しました。 1 回の検査で 500 以上の遺伝子をスクリーニングし、患者の固形腫瘍のプロファイルを調べます。

主要ながん診断のリストこのレポートで紹介されているプレイヤー: 

• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社（スイス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• アボット（私たち。）
• イルミナ社（米国）
• GEヘルスケア（米国）
• BD（米国）
• ビオメリューSA（フランス）
• Myriad Genetics, Inc（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• QIAGEN（ドイツ）

主要な業界の発展:

• 2024年8月– Illumina, Inc.は、がん診断ポートフォリオの提供を強化するために、NovaSeq X シリーズ診断装置の腫瘍学メニューの拡張を発表しました。
• 2024年4月– F. Hoffmann-La Roche Ltd は、VENTANA HER2 (4B5) ウサギ モノクローナル一次抗体 RxDx の CE マークを取得しました。この製品は、HER2 発現が低い転移性乳がん患者の特定に役立ちます。
• 2024年3月– Myriad Genetics, Inc. は、Precise Solutions の立ち上げにより、精密腫瘍学のポートフォリオを強化しました。 Precise Solutions には、Precise Tumor Molecular Profile Test が含まれます。
• 2023年11月– アボットは、HPV 検出および子宮頸がんの定期スクリーニングを目的とした Alinity m 高リスク (HR) HPV アッセイについて、米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。
• 2023年11月– Illumina, Inc. は、がん研究の強化を目的として、ゲノムプロファイリング用のリキッドバイオプシーアッセイ、TruSight Oncology 500 ctDNA v2 (TSO 500 ctDNA v2) を発売しました。

レポートの範囲

世界のがん診断市場レポートは、詳細な競争状況と市場の洞察を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界トップの動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまな市場セグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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