がん診断市場規模、シェア及び業界分析、製品別（機器、アッセイキット及び試薬）、技術別（免疫組織化学（IHC）、免疫測定法、分子診断［次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、 原位ハイブリダイゼーション（ISH）など）別、タイプ別（組織生検および液体生検）、癌種別（肺癌、乳癌、大腸癌、前立腺癌など）、エンドユーザー別（病院・診療所、臨床検査室など）、および地域別予測、2024-2032年

2023年の世界がん診断市場規模は151億3000万米ドルと評価された。市場は2024年の161億2000万米ドルから2032年までに310億米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.5％を示すと予測されている。北米は2023年に35.89%の市場シェアを占め、がん診断市場を支配した。

免疫組織化学、原位ハイブリダイゼーションなどの技術によるがん診断は、様々な種類のがんを区別し、疾患のサブタイプを特定するのに役立つ。世界的に増加するがん負担は、疾患の早期診断に役立つ効果的な診断法の需要を後押ししている。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、世界の新規がん症例数は2022年の2,000万件から77%増加し、2050年には3,500万件に達すると予測されている。

さらに、主要企業が先進的診断法導入に向けた研究開発活動に注力していることも、世界市場の成長を後押ししている。

• 2023年2月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社はヤンセン・バイオテック社との提携を拡大し、次世代シーケンシング、デジタル病理学、ポリメラーゼ連鎖反応、免疫測定法などのコンパニオン診断薬の研究開発を継続するため、ヤンセン・バイオテック社との提携を拡大した。

日本のがん診断市場インサイト

日本では、高齢化の進展と医療技術の高度化を背景に、がん診断市場への関心が一段と高まっています。早期発見、精密診断、非侵襲的検査技術の導入が進み、患者の予後改善や医療効率向上に貢献しています。世界的に診断技術が進化する中、日本企業にとっては、次世代バイオマーカー、AI解析、先端検査機器を取り入れ、診断精度・信頼性・長期的成長を高める絶好の機会となっています。

世界がん診断市場 主要ポイント

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：151億3,000万米ドル
• 2024年市場規模：161億2,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：310億米ドル
• CAGR：2024年～2032年 8.5%

市場シェア：

• 2023 年、北米はがん診断市場を 35.89% のシェアで支配しました。これは、サーモフィッシャーサイエンティフィック、アボット、イルミナ、GE ヘルスケアなどの主要企業の強力な存在感に加え、精密腫瘍学、先進的な診断技術の普及、および早期がん検診に対する高い意識によるものです。
• 製品別では、診断検査の増加、頻繁な製品発売、バイオマーカーに基づくスクリーニングのニーズの高まりにより、2023 年にはアッセイキットおよび試薬セグメントが最大のシェアを占めました。

主な国のハイライト：

• 日本：高齢人口の増加と、個別化医療および腫瘍学の研究開発に対する政府投資の増加により、IHC や液体生検ソリューションなどの先進的な診断法の採用が促進されています。
• 米国：乳がん、大腸がん、前立腺がんの高い罹患率、広範な保険適用範囲、強力な研究開発エコシステム、数多くの啓発・早期発見プログラム（例：ACCION、CIP-Net）が、次世代シーケンシング（NGS）やAIを活用したソリューションなどの革新的診断ツールの需要を牽引している。
• 中国：2022年に482万件のがん症例を記録（WHOデータ）。政府主導のがん検診施策と医療インフラ投資の拡大が、特に地方都市（第2・第3級都市）におけるがん診断技術の普及を加速させている。
• 欧州（例：英国、ドイツ）：NGSベースのコンパニオン診断（例：バイエルとサーモフィッシャー）における提携の増加、国家ゲノム計画（例：英国の10万ゲノムプロジェクト）、EU全体での精密腫瘍学推進が、地域市場の成長を後押ししている。

COVID-19分析

2020年のCOVID-19パンデミック期間中、市場規模は縮小した。この減少は、ウイルス拡散抑制のためのロックダウン規制とがん検診プログラムの延期によるものである。パンデミックは定期がん検診に混乱をもたらし、一時的に市場成長に影響を与えた。しかし、遠隔医療の導入により、患者ケアの継続性が一部確保された。

さらに、がん検診プログラムの再開と、がん診断のための病院や診療所への患者来院数の増加により、2021年と2022年には市場は大幅な成長を遂げました。

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市場動向

市場推進要因

がん負担の増大が効果的な診断法への需要を促進し、市場成長を牽引  

前立腺がん、乳がん、大腸がんなど、世界中でがんの発生率が著しく増加している。

• 例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）が発表したデータによると、2022年には米国で1,918,030件の新規がん症例と609,360件のがん死亡が発生すると予測されています。
• しかし、世界保健機関（WHO）が発表したデータによれば、2022年に米国で発生した新規がん症例数は2,380,189件に増加し、がんによる死亡者数は約605,761人と推定されています。

このような疾病負担の増大は、効果的かつタイムリーな治療によるがん死亡率の低下につながる早期診断の必要性を高めています。したがって、がん症例の増加と高い死亡率負担が相まって、先進的かつ効果的ながん診断法への需要を促進し、世界のがん診断市場成長を牽引しています。

早期がん診断に向けた取り組みの増加とがん啓発プログラムの拡大が市場成長を促進

がん負担の増大に伴い、がん関連団体や政府規制機関はがんに関する啓発活動の重要性をますます認識しています。

• 例えば2020年8月、世界保健総会では「子宮頸がん撲滅のためのグローバル戦略」が採択されました。この戦略は、がんの早期検診と治療に焦点を当てた啓発活動の推進を目的としています。

さらに、多くの国の政府および規制機関も、疾患の早期診断を支援するためのがん検診プログラムの実施に注力している。

• 例えば、米国では「地域における大腸がん撲滅（ACCION）」という大腸がん検診プログラムが実施されており、国内の無保険ヒスパニック系成人を対象に大腸がん（CRC）検診の促進を図っています。
• 同様に英国では、2年ごとに実施される大腸がん検診プログラム（BCSP）において、便潜血検査（FIT）による大腸がんスクリーニングが行われています。

さらに、がん研究のための糖質代謝学者連合（AGCR）、がん免疫予防ネットワーク（CIP-Net）、早期発見研究ネットワーク（EDRN）など、がん制御のための研究を実施している多くのプログラムが存在します。

したがって、がんに関する認識向上と早期治療の利点について、各国で政府主導の取り組みが増加していることが、効果的ながん診断法への需要を高めています。市場成長に好影響を与える追加要因として、様々な癌スクリーニングプログラムの開始が挙げられる。

市場の制約要因

薬剤の高コストと副作用が市場成長を制限する可能性

がんの有病率の増加と早期診断の利点に関する認識の高まりが、効果的な診断法への需要を後押ししています。しかし、がん診断ツールの使用に関連する特定のリスク要因が市場の成長を制限しています。

• 例えば、大腸内視鏡検査は米国など多くの国で大腸がん検診・診断のゴールドスタンダードとされている。しかし、出血、穿孔、医療機器関連感染リスクなどの危険因子により、がん診断への採用が制限されている。

さらに、がん検診・診断用診断ツールの使用に伴う高コストも、その普及を阻害する要因となっている。

例えばPCR装置の価格は3,000米ドルから始まるが、最大30,000米ドルに達することもある。さらにこれらの装置は定期的なメンテナンスを必要とする。こうした要因により、特に新興国における医療施設は診断設備の拡充や定期メンテナンスの実施を制限せざるを得ず、これが装置の有効性を阻害する可能性がある。 

したがって、がん診断の高コストとその使用に伴うリスク要因が市場成長を制限する可能性がある。

市場機会

新興市場における診断能力の拡大

技術的に高度な診断装置の開発と商業化は著しく増加している。しかし、アジア太平洋地域の国々における新興市場での導入は、限られた医療インフラのため制約を受けている。

アジア太平洋諸国の政府機関が医療インフラ整備への投資拡大を重視していることは、今後数年間で同地域における先進的診断装置の導入を促進するだろう。 

がん診断における遠隔医療への認知度

COVID-19の流行期には、ロックダウン規制により多くの臨床研究が当初延期された。さらに、ウイルス拡散抑制のためがん検診プログラムも延期された。しかし、オンライン薬局でのスクリーニング検査キットの入手可能性が、定期的な検診を可能にした。さらに、がん診断における遠隔医療の台頭は、特に経過観察や相談において、医療サービスが行き届いていない層に到達する可能性を提供している。

市場の課題

新興市場における先進技術へのアクセス制限

先進技術に基づく診断機器の開発と導入は世界的に著しく増加している。しかし、アフガニスタンや南アフリカなどの新興市場では、インフラの不足、訓練を受けた専門家の不足、経済的制約により、先進的な診断技術の導入に課題を抱えている。

その他の課題要因

• サプライチェーンの混乱

国際貿易制限や関税は、特に発展途上市場において、先進的な診断ツールへのアクセスを阻害する可能性があります。

• 規制上の課題

地域間の規制環境の違いにより、特定の国々では革新的な診断技術の導入が遅れる可能性があります。

• 貿易戦争の影響

主要経済国間の貿易摩擦は、必須診断機器の入手可能性に影響を与え、市場成長を鈍化させる恐れがあります。

がん診断市場の動向

需要増大に対応する新製品投入への市場プレイヤーの注力強化

大腸がん、肝臓がん、 および乳がんなどの癌の負担は著しく増加しています。この増大する疾病負担を抑制するため、政府規制機関や医療提供者による多くの啓発活動が実施されています。癌の深刻さと早期診断の利点に関する認識の高まりは、世界的に癌の効果的かつ早期診断への需要を増加させています。

この需要を満たすため、市場プレイヤーは新製品開発と発売への注力を強化しています。

• 2022年6月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、がんの診断とタイムリーな患者ケアを目的とした「BenchMark ULTRA PLUS」を発売した。この発売により、同社はターゲットを絞った患者ケアの強化を目指した。

さらに、人工知能 (AI)は、特に早期発見や画像解析において、がん診断の重要なツールとなりつつある。AIモデルはリスクプロファイリングや診断精度の向上、例えば肺がんスクリーニングにおける偽陽性の削減などに活用されている。市場プレイヤーは、診断ツールにおけるAI活用を強化するため、パートナーシップへの注力を高めている。

• 2023年10月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社はアイベックス・メディカル・アナリティクス社およびアマゾン ウェブ サービスと提携し、病理診断検査室におけるアイベックス社のAI搭載意思決定支援ツールのアクセス向上を図った。この提携は前立腺癌および血液癌の診断結果の精度向上を目的としている。

したがって、市場プレイヤーによる新たな先進製品の投入への注力が高まることで、効果的ながん診断の普及が進むと予想される。

診断精度向上のための技術革新の導入拡大

がんの有病率増加に伴い、肺がんや乳がんなどに対する侵襲的・非侵襲的がん検出手段として液体生検の導入が進んでいる。先進的診断法の普及拡大に向け、市場プレイヤーは新製品開発のための提携強化に注力している。

• 例えば、2021年4月にはイルミナ社とカルトス・セラピューティクス社が、がん診断のための次世代シーケンシング（NGS）ベースのTP53コンパニオン診断薬開発で提携した。

さらに、市場プレイヤーは費用対効果の高い診断法の開発にも注力している。例えば、世界経済フォーラムが発表したデータによると、2024年7月に米国のバイオテクノロジー企業ノベルナ社が、18種類の早期がんを高精度で特定できると主張する新たな血液タンパク質検査を開発した。この画期的な技術は、早期がん検出のための費用対効果の高い集団スクリーニングにつながる可能性がある。

個別化医療の開発進展

市場関係者はまた、効果的ながん治療を個別化する遺伝子検査を組み合わせた診断検査の普及拡大に向け、提携にも注力している。

• 例えば2023年5月、ファイザー社とサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、アフリカ・中南米・中東・アジアの30カ国以上において、肺がんおよび乳がんの次世代シーケンシング（NGS）診断へのアクセス向上に向け協業を開始した。

医療ツーリズムの増加傾向

アジア太平洋地域の諸国では、診断と治療の選択肢が比較的安価である。このため、近隣諸国の人々は病気の診断や治療のために同地域の国々を訪れることを好み、それによって医療観光が促進されている。

効果的な診断のためのバイオマーカー採用の増加

市場プレイヤーは、がんの早期かつ正確な検出を可能にするバイオマーカーベースの診断法の開発と導入に注力している。

• 例えば、2024年4月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は多重デジタルPCRアッセイ「ddPLEX ESR1変異検出キット」の発売を発表した。

したがって、バイオマーカーの商業的利用可能性が高まることで、収益性の高い成長機会が創出されている。

セグメント分析

製品別分析

診断検査数の増加と新製品発売がアッセイキット・試薬セグメントの成長を牽引

製品別では、世界市場は機器とアッセイキット・試薬に区分される。

2023年、アッセイキット・試薬セグメントは世界がん診断市場で最大のシェアを占めました。このセグメントの優位性は、世界的に実施されるがん診断件数を増加させている、がん負担の増大に起因しています。さらに、市場プレイヤーによる新製品・先進製品の投入への注力も、市場成長を後押ししています。

• 2022年5月、イルミナ社はCEマークを取得した体外診断用総合検査「TruSight Oncology（TSO）」に、コンパニオン診断（CDx）適応を追加すると発表した。欧州で発売されたこの単一キットは、患者のがんの分子プロファイリングに有用な複数の腫瘍遺伝子およびバイオマーカーを評価するために利用可能です。

さらに、機器セグメントは予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されています。このセグメントの成長は、世界各国における医療費支出の増加に起因しています。

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技術別分析

各種がんに対する免疫測定法の需要増加がセグメント成長を牽引

技術別では、市場は免疫組織化学（IHC）、免疫測定法、分子診断、その他に分類される。分子診断セグメントはさらに、次世代シーケンシング （NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、原位ハイブリダイゼーション（ISH）、その他に細分化される。

2023年には免疫測定法セグメントが市場を支配した。免疫測定法は前立腺癌、乳癌などの診断において非常に効果的かつ正確である。したがって、これらのがん種の発生率増加がセグメント成長を牽引している。

• 例えば、Breastcancer.orgが2024年7月に発表したデータによると、乳癌は米国で最も多く診断される癌の一つであり、新規診断される全癌の約30% の新規がん診断が乳がんであると推定されています。
• 同情報源によれば、米国では約310,720人の女性と2,800人の男性が乳がんと診断されると推定されています。

さらに、免疫組織化学（IHC）セグメントは予測期間中に最も高い成長率で拡大すると見込まれています。このセグメントの高成長は、がん診断における免疫組織化学の使用に関連する様々な利点、例えば正確な診断や治療反応予測における有効性などに起因しています。

タイプ別分析

組織生検に関連する利点がセグメント優位性を牽引

タイプ別では、市場は組織生検と液体生検に二分される。

2023年には組織生検セグメントが市場を支配した。このセグメントの優位性は、初期診断や分子プロファイリングに不可欠な高い精度と詳細な情報の提供に起因する。

液体生検セグメントは予測期間において最も高いCAGRで成長すると予想される。このセグメントの成長は、結果の出力に要する時間の効率性に起因する。例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が2023年に発表した研究によれば、液体生検の次世代シーケンシング結果の出力は、組織生検よりも26.8日早く得られた。

がん種別分析

膀胱がんや腎臓がんなどのがん負担増加により乳がんセグメントが主導

がん種別では、市場は肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、その他に区分される。

2023年、乳がんセグメントは世界市場で支配的な地位を占めました。このセグメントの成長は、世界的に乳がんの負担が増加していることに起因しています。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2020年には世界で226万件の新規がん症例が確認されました。しかし、この数は2022年には231万人に達した。

肺がんセグメントは、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想される。このセグメントの成長は、肺がんの主要な原因である若年層の喫煙依存度の高まりに起因する。

エンドユーザー別分析

技術的に先進的な製品を導入する臨床検査室の増加がセグメント成長を牽引

エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、臨床検査室、その他に区分される。

2023年には臨床検査室セグメントが市場を支配した。この優位性は、技術的に高度な機器の普及に伴い世界的に臨床検査室が増加していることに起因する。さらに、世界的に実施される検査数の多さもセグメント成長を後押ししている。

• 例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）が2024年に発表したデータによると、米国では年間約40億件の検査が実施されている。

さらに、 病院セグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は、患者が診断と治療を同一施設で受けることを好む傾向が強まっていることに起因しています。

がん診断市場：地域別展望

地理的に、本市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象に調査されています。

北米

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2023 年、北米は 54 億 3000 万米ドルの収益を占め、市場を支配しました。この堅調な地域的成長は、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、アボット社、イルミナ社、GE ヘルスケア社などの市場プレーヤーの強力な存在感によるものです。

ヨーロッパ

2023 年、欧州市場は世界の癌診断市場において大きなシェアを占めました。この地域における市場の成長は、この地域における癌診断の強化に向けたパートナーシップに市場関係者が注力していることに起因しています。

• 例えば、2024 年 3 月、バイエル AG とサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、次世代シーケンシング （NGS）ベースのコンパニオン診断アッセイの開発で協力した。この提携は、バイエルAGの精密がん治療の恩恵を受けられるがん患者を特定することを目的とした。

さらに、個別化がん診断の研究開発における精密腫瘍学の採用増加も市場成長を促進している。例えば、2024年7月に世界経済フォーラムが発表したデータによると、 英国国民保健サービス（NHS）は10万ゲノムプロジェクトを実施し、国内の13,000件以上の腫瘍サンプルを解析した。これはがん患者に対する効果的な個別化診断・治療法の開発に寄与するだろう。

アジア太平洋地域

アジア太平洋市場は予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。地域市場の成長は、がん負担の増加に起因しています。

• 世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2022年に中国で記録されたがん症例数は約4,824,703件でした。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。これは、両地域におけるがん負担の増加と早期診断への意識向上に起因しています。

競争環境

主要業界プレーヤー

市場プレーヤーは、収益の成長を促進するために製品提供を強化するための提携や買収にますます注力している。

F. ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、アボット社などの市場プレイヤーは、世界のがん診断市場で大きなシェアを占める主要企業です。これらの企業が市場で大きな存在感を示しているのは、新しい診断ソリューションの投入に注力しているためです。

• 例えば、2021年12月、F. Hoffmann-La Roche Ltd は、乳がんの画像分析用に、3つの研究用（RUO）デジタル病理アルゴリズム、uPath Ki-67 (30-9)、uPath ER (SP1)、および uPath PR (1E2) を発売しました。

さらに、イルミナ社、GEヘルスケア、BDなどの他社も、市場での存在感を高めるため、新製品の承認取得に注力している。

• 例えば、2024年8月、イルミナ社は、がん診断ソリューションの提供強化を目的として、米国食品医薬品局（FDA）による体外診断用（IVD）TruSight Oncology （TSO）包括検査が食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。この単一検査で500以上の遺伝子をスクリーニングし、患者の固形腫瘍のプロファイリングを行います。

本レポートで取り上げる主要がん診断企業一覧： 

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)
• アボット (米国)
• イルミナ社 (米国)
• GE ヘルスケア (米国)
• BD (米国)
• bioMérieux SA (フランス)
• Myriad Genetics, Inc (米国)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)
• QIAGEN (ドイツ)

業界の主な動向:

• 2024年8月 – イリミナ社は、がん診断ポートフォリオの拡充を目的として、NovaSeq Xシリーズ診断機器における腫瘍学メニューの拡張を発表しました。
• 2024年4月 – F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、VENTANA HER2 (4B5) ウサギモノクローナル一次抗体 RxDx のCEマークを取得。本製品はHER2発現が低い転移性乳がん患者の同定を支援する。
• 2024年3月 – Myriad Genetics, Inc. は、Precise Solutions の発売により、精密腫瘍学のポートフォリオを強化しました。Precise Solutions には、Precise Tumor Molecular Profile Test が含まれています。
• 2023年11月 – アボットは、HPV 検出および子宮頸がんの定期スクリーニングを目的とした Alinity m 高リスク (HR) HPV アッセイについて、米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。
• 2023年11月 – Illumina, Inc. は、がん研究の強化を目的として、ゲノムプロファイリング用の液体生検アッセイ「TruSight Oncology 500 ctDNA v2 (TSO 500 ctDNA v2)」を発売しました。

レポートの対象範囲

本グローバルがん診断市場レポートは、詳細な競争環境と市場洞察を提供します。また、提携、合併、買収を含む主要な業界動向などの重要な知見も含まれています。さらに、市場における新ソリューションの発売などの重点事項に焦点を当てています。加えて、本レポートは、異なる市場セグメントの地域分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向、およびCOVID-19が市場に与える影響をカバーしています。本レポートは、市場成長に寄与した定量的・定性的インサイトで構成されています。

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