インド血漿分画市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子{第VIII因子、第IX因子など}）、アプリケーション別（免疫学および神経学、血液学、救命救急、呼吸器学など）、エンドユーザー別（病院および診療所、研究機関など）、および地域予測、 2025～2032年

インドの血漿分画市場規模は、2024年に3億8,350万米ドルと評価されました。市場は2025年の4億米ドルから2032年までに6億610万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.1%のCAGRを示します。

インドの血漿分画市場は、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子などの血漿由来療法の需要の高まりにより、重要なセグメントとして浮上しています。さらに、火傷、ショック、外傷に苦しむ患者の数が増加しており、大量の失血により血漿成分の必要性が高まっています。これらの血漿成分の需要が高まるにつれて、インドでは血漿タンパク質を分離するために使用される分画が勢いを増しています。

• たとえば、2023 年 6 月、PlasmaGen Biosciences はインドのバンガロールのコーラーに血漿由来タンパク質治療薬の新しい製造施設を開設しました。この施設は、アルブミン、免疫グロブリン、および凝固因子。

同国は依然として血漿分画製品を輸入に大きく依存しているが、国内企業は政府の政策支援や技術提携により生産能力を拡大しており、インドの血漿分画市場は着実な成長を遂げている。

この市場は、慢性疾患の有病率の増加、外科手術の増加、救命救急の需要の高まりなどのさまざまな要因により、今後数年間で大幅な成長が見込まれると予想されています。 Reliance Life Sciences、PlasmaGen BioSciences Pvt. など、多くの主要な業界関係者が参加しています。 Ltd.、およびIntas医薬品Ltd.が市場で活動しています。これらの企業は、成長するインドの血漿分画市場の需要をサポートするために、新しい施設の立ち上げによる分画能力の拡大に注力しています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を加速する血液疾患の負担の増加

血友病、フォン・ヴィレブランド病、その他の凝固因子欠乏症などの血液疾患の有病率の増加が、インドにおける血漿分画需要の主な推進要因となっています。これらの症状を持つ患者は、効果的な疾患管理のために血漿由来療法に依存しています。さらに、複雑な外科手術や外傷症例の増加により、血漿由来の凝固サポートの必要性がさらに高まっています。インドの血漿分画製剤の需要と供給の大きなギャップにより、国内メーカーの成長機会が拡大しています。血液疾患の負担が増大し続けるにつれて、治療用血漿成分への依存が強化され、インドの血漿分画市場の成長が加速します。

• たとえば、2020年8月、Intas Pharmaceuticals Ltd.は、研究開発チームを通じて、中等度から重度の新型コロナウイルス感染症に苦しむ患者の治療のため、新型コロナウイルス感染症に特化した高度免疫グロブリンを開発した。この製品は、インドでワクチンが利用可能になるまで、新型コロナウイルス感染症と戦うための重要な治療選択肢として機能しました。

市場の制約

市場の成長を妨げる限定的な血漿収集インフラ

血漿採取インフラの基盤が弱いため、血漿提供が限られており、インドの血漿分別の可能性が抑制されています。専用のソース血漿センターがほとんどなく、主に全血献血による血漿由来製品に依存しているため、原料供給は依然として断片的で不安定です。多くの血液銀行には、血漿を安全に分離、保管、輸送するための設備、スタッフ、コールドチェーン物流が不足しています。その結果、潜在的なドナー血漿の多くが分別ユニットに到達する前に失われるか、十分に活用されないか、劣化してしまいます。これらの要因により、原料の流れが制約され、単位コストが上昇し、拡張性が制限され、分別施設へのさらなる投資が妨げられます。さらに、農村部や僻地全体にわたる一貫性のないインフラや不十分なインフラは、供給に地域的な不均衡を生み出し、一部のセンターでは過剰な血漿を保有している一方、他のセンターでは慢性的な血漿不足に直面しており、それによって全国ネットワークの信頼性が損なわれている。時間の経過とともに、このボトルネックにより、国内の分別業者は輸入に依存するか、生産能力を下回る操業を強いられ、インドの血漿分画市場全体の競争力が弱まります。

• たとえば、Virchow Biotech Pvt Ltd.は2022年4月、インド中央政府から新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療用の免疫グロブリン薬の開発承認を得たが、回復した患者からの血漿不足に直面した。
• 2020 年 6 月、Printline Media Pvt. Ltd.は、インドが年間約65万単位の血液および血液成分を廃棄していると報告した記事を発表した。

市場機会

市場に大きな成長機会をもたらす技術の進歩

血液分画に実装されている現在の技術では、より長い処理時間が必要です。この時間を大幅に短縮し、汚染リスクを最小限に抑える技術の進歩により、大きな成長の機会がもたらされます。これらの革新により、タンパク質の回収率が向上し、処理時間が短縮され、製品の安全性が向上します。その結果、古い方法の限界が克服され、全体の生産コストが削減されます。この技術的変化により、国内生産の輸入に対する競争力が高まり、世界的な品質基準への規制遵守がサポートされます。その結果、最新の分画インフラストラクチャーに投資している企業は、血漿由来治療薬に対する需要の増大においてより大きなシェアを獲得できる有利な立場にあります。

• たとえば、2025 年 5 月、アラハバードのインド情報技術大学の科学者は、数分以内に血漿分別を実行できる費用対効果の高い血漿分別装置を作成しました。

インドの血漿分画市場の動向

戦略的提携と買収は血漿分画市場で観察される顕著な傾向です

インドの血漿分画市場企業で観察される顕著な傾向の 1 つは、技術力を強化するための戦略的提携、パートナーシップ、買収の追求です。これらの買収により製品ポートフォリオが拡大し、輸入への依存が軽減されます。これらのパートナーシップにより、より迅速な技術移転が可能になり、法規制へのコンプライアンスが確保され、企業は免疫グロブリンの需要の高まりに対応できるようになります。アルブミン、凝固因子がより効率的に働きます。企業は買収によりリソースを統合し、コストを最適化し、競争の激しい市場で地理的な範囲を拡大することができます。

• たとえば、2025 年 8 月に、Intas Pharmaceuticals の子会社である Accord Plasma B.V. は、Prothya Biosolutions Belgium BV とその各子会社を買収しました。この開発により、同社は血漿由来医薬品 (PDMP) ビジネスのリーダーとしての地位を確立しました。

市場の課題

高いコンプライアンスコストと規制上の負担が市場の成長に重大な課題をもたらす

血漿分画は高度に規制されたプロセスであり、病原体の安全性、ウイルスの不活化、コールドチェーンの維持、および国際品質基準を厳格に順守する必要があります。インドの製造業者にとって、これらの要件に準拠するには、高度な試験研究所、GMP 認定施設、およびプロセスの継続的な検証への多額の投資が必要になります。さらに、進化する世界的なガイドラインや、インドが WHO や欧州の規制枠組みと連携していることにより、企業は設備やプロセスをアップグレードすることが義務付けられ、頻繁な繰り返しの出費が増加しています。この高いコンプライアンスコストにより参入障壁が高まり、国内生産能力拡大のペースが遅くなり、インドは先進的な血漿分画製剤の輸入への依存度を高めている。

• たとえば、2025年9月、タイムズ・オブ・インディアは、規制上の負担の増加により全国で5000以上の施設が閉鎖されたことを理由に、医薬品販売製造協会が政府の介入を求めたと報じた。同協会は生物学的同等性研究を義務付ける指令の撤回を求めた。

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セグメンテーション分析

製品別

免疫不全症の有病率の増加により免疫グロブリンセグメントの成長が促進される

製品に基づいて、市場はアルブミン、免疫グロブリン、凝固因子に分類されます。

免疫グロブリンセグメントは、インドの血漿分画市場を支配すると予測されています。この部門には免疫不全、自己免疫疾患、感染症、神経疾患にわたる多様な用途があり、インドで最も急速に成長している血漿由来製品部門の 1 つとなっています。免疫グロブリンは、原発性免疫不全症、補充療法、自己免疫疾患、ギラン・バレー症候群などの炎症性疾患における重要な役割により、慢性治療現場への拡大を推進しています。さらに、IVIGを含む世界的な臨床研究や治験へのインドの参加が増えていることにより、IVIGの使用がさらに拡大しており、このセグメントが血漿分画市場の主要な推進力となっています。

• 例えば、2022年12月、国際科学報告ジャーナルは、「免疫グロブリンを静脈内投与されているインド人患者におけるギラン・バレー症候群の疾患プロファイル：現実世界の観察研究」と題する記事を発表し、その中で免疫グロブリンの高い使用パターンを評価し報告した。静脈内免疫グロブリン (IVIG)ギラン・バレー症候群（GBS）患者の治療に。

用途別

免疫学および神経学分野での血漿応用の拡大により、この分野の成長を強化

市場はアプリケーションごとに、免疫学および神経学、血液学、救急医療、呼吸器学などに分類されます。

免疫学および神経学分野が市場の最大の部分を占めました。 2025 年には、このセグメントは 53.9% のシェアを獲得すると予想されます。で免疫学免疫グロブリンは、免疫応答を制御し、病原性抗体を中和するために重要です。ギラン・バレー症候群（GBS）、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）などの神経疾患、および低アルブミン血症、血球減少症、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患において、それらは不可欠な役割を果たしています。免疫グロブリンは、有害な自己抗体を抑制し、炎症を制御するために使用されます。

• たとえば、2024年4月、NIHは「インドの三次医療センターに入院した患者における血清アルブミンレベルと敗血症の関係」と題する研究を発表し、ICU患者102人を対象に実施された研究の結果を報告した。低アルブミン血症は患者の 56.9% (58 人) に見られました。

血液学セグメントは、予測期間中に 6.3% の CAGR で成長すると予想されます。  

エンドユーザー別

外傷発生率の増加により病院およびクリニック部門の成長が促進される

エンドユーザーに基づいて、市場は病院や診療所、研究機関などに分類されます。

2024 年には、病院・クリニック部門が予測期間中にインドの血漿分画市場で最高のシェアを獲得すると予想されます。このセグメントは、救命医療および慢性治療で使用される血漿由来治療薬の主要な流通ポイントとして機能します。外傷、火傷、外科的介入、肝臓疾患および出血疾患の発生率の増加に伴い、病院はアルブミン、免疫グロブリン、および免疫グロブリンへの依存度を高めています。凝固因子緊急事態や長期にわたる治療を管理します。さらに、このセグメントは2025年には85.3%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2024 年 12 月に NIH は「集中治療室における血漿輸血」というタイトルの報告書を発表しました。これには、3,643 人の患者を対象とした研究結果が含まれており、そのうち 356 人の患者 (10%) が 547 件の血漿輸血イベントを経験しており、これは全輸血イベントの 18% を占めています。病院医療における血漿のこのような高い利用率は、市場における病院および診療所部門の優位性を強化します。

さらに、エンドユーザーとしての研究組織は、調査期間中に 5.6% の CAGR で成長すると予測されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

大手企業は市場での地位を高めるために製品開発に注力

インド血漿分画市場は、世界中で活発に活動している少数の大企業による統合構造を示しています。これらのプレーヤーは、将来の治療用途のために血漿を収集および分別します。

PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd、Intas Pharmaceuticals Ltd、および Reliance Life Sciences は、市場を支配する企業の一部です。これらの企業は市場に強力な足場を築いており、インドで増大する血漿需要をサポートするための施設立ち上げなどの戦略的活動に参加しています。

これとは別に、市場の他の著名なプレーヤーには、Serum Institute of India Pvt. Ltd.が含まれます。 Ｌｔｄ．、ＶＩＲＣＨＯＷ ＢＩＯＴＥＣＨが市場に投入されている。これらの主要企業は、市場での存在感を高めるための革新的な製品開発に重点を置き、血漿治療薬の分画とマーケティングに注力しています。

インドの主要な血漿分別会社のリスト

• PlasmaGen BioSciences Pvt.株式会社（インド）
• リライアンス・ライフサイエンス（インド）
• ヴァーチョー バイオテック（インド）
• Intas Pharmaceuticals Ltd.（インド）
• プロメア・セラピューティクス（インド）
• イコール・バイオロジクス（インド）

主要な産業の発展

• 2025 年 6 月:プロメア・セラピューティクス社Ltd.は、シュリ・サティヤ・サイ高等教育研究所（SSSIHL）と覚書（MoU）を締結し、医療と医療との協力を拡大しました。バイオ医薬品このパートナーシップは、同研究所の産学界のインターフェースを強化し、ライフサイエンス分野におけるトランスレーショナル研究を推進することを目的としていました。
• 2023 年 12 月:PlasmaGen Biosciences は、国際的に存在感を拡大し、血漿製品を開発し、必要な運転資金を賄うために、英国に本拠を置く Artian Investments から 2,690 万米ドルを調達しました。
• 2025 年 7 月:Ichor Biologics Private Limited は、インドのテランガーナ州メチャル・マルカジギリ地区にある施設を拡張しました。この施設の敷地面積は 175 万平方フィートを超えています。この開発の目的は、テランガーナを血漿分画市場の世界的な拠点として位置づけ、同社の生産施設を拡大することです。
• 2020年8月:インタス・ファーマシューティカルズ・リミテッドは、中等度から重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染症に苦しむ患者の治療のため、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に特化した高度免疫グロブリンを開発、発売した。この製品は、新型コロナウイルス感染症患者にさらされた高リスク集団に対する予防療法としての可能性も示した。同社は国内で初めて4種類の血漿製剤を発売した。
• 2021 年 6 月:Ichor Biologics Private Limited は、血漿由来バイオ医薬品会社 Hemarus Therapeutics Ltd. を買収しました。この買収により、血漿タンパク質療法で使用される免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、フィブリンシーラントキットなどの治療用タンパク質製品の医薬品ライセンスをヘマルスからイコルに移管することが可能となった。

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