カナダのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（ベリプレックス、オクタプレックスなど）、ユースケース別（大出血患者における経口ビタミンK拮抗薬の急速な逆転、中等度から高出血リスクのある患者におけるVKAの急速な逆転など）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、地域別予測、2025 ～ 2032 年

カナダのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場規模は、2024年に1,850万米ドルと評価されました。市場は2025年の2,030万米ドルから2032年までに4,110万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に10.61％のCAGRを示します。

PCC は、主にビタミン K アンタゴニスト (例: ワルファリン) の急速な回復、主要な出血性疾患の管理、および外科的および緊急事態における標的因子の置換に使用される凝固因子を含む血漿由来の濃縮物です。カナダの PCC 市場は、予測期間を通じて大幅な成長を遂げると予想されます。これは、外科的介入における使用量の増加、支援的な規制および償還シナリオ、およびその他の要因に起因すると考えられます。

さらに、Octapharma AG、CSL などを含む多くの主要な業界プレーヤーは、カナダ市場での市場地位を維持するための戦略的取り組みに注力しています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

心臓および外傷手術における採用の増加により市場の成長を推進

カナダのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場の成長を促進する重要な要因の1つは、心臓および外傷手術におけるPCCの採用の増加です。より優れた止血効果や重篤な有害事象の減少など、PCC 療法によってもたらされる利点により、手術全体での採用の増加がサポートされています。これに加えて、国内での心臓手術や外傷手術の数が増加しています。これらすべての要因が集合的に世界市場の成長を推進します。

• たとえば、モントリオール総合病院によると、年間 1200 ～ 1500 件の急性外傷症例が手術されています。

市場の制約

市場の成長を制限する臨床実践の変化

州ごとのプロトコルや臨床医の快適さの違いがカナダ全土での不均一な採用に寄与し、ひいては市場の成長を制限します。一部の施設では、VKA および選択された DOAC 出血に対して PCC を優先するガイドラインに基づくプロトコルに従っていますが、他の施設では依然として血漿に大きく依存しているか、最も病気の患者のみに PCC を予備として使用しているため、市場の成長が妨げられています。投与戦略にもばらつきがあり、最適な投与計画について不確実性が生じ、その結果、製品の採用が遅れることになります。

市場機会

肝疾患、外傷、救命救急アルゴリズムの採用により大きな成長の機会がもたらされる

PCC を肝疾患、外傷、救命救急アルゴリズムに採用することは、古典的な VKA 逆転を超えてより広範な凝固障害管理に使用を移すため、大きな成長の機会となります。外傷性凝固障害および肝疾患に関する新たな証拠とレビューでは、PCC を集学的蘇生法の一部として説明しており、VKA を使用していない患者でも PCC を使用できることが支持されています。

• たとえば、外傷による大量出血に関する Trauma Services BC ガイドラインには、大量出血および抗凝固逆転アルゴリズムに PCC などの凝固因子濃縮物が明示的に含まれています。

カナダのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場動向

ガイドラインに基づく新鮮凍結血漿 (FFP) の PCC への代替は重要な傾向である

カナダのプロトロンビン複合体濃縮物市場における新たな重要なトレンドは、ガイドラインに基づいて新鮮凍結血漿（FFP）を PCC に置き換えることです。緊急および周術期のプロトコルでは、迅速な因子補充および 抗凝固剤 これにより、FFP への依存が軽減され、重大な出血の修正までの時間が短縮されます。

市場の課題

コストと予算への影響が市場に重大な課題をもたらす

コストと予算への影響は、市場の成長にとって重大な課題となります。現在入手可能な製品は、高コストの血漿由来生物製剤であり、患者に経済的負担をもたらしています。さらに、一部の地域では償還シナリオが不十分であることも、市場の成長をある程度妨げています。

• たとえば、AHAIASA Journals が 2021 年 3 月に発表した研究によると、PCC の標準用量の費用は 36,000 カナダドル (26,277 米ドル) でした。

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セグメンテーション分析

製品別

オクタプレックスセグメントの成長を促進する幅広い製品の浸透

製品に基づいて、市場は Beriplex、Octaplex、その他に分割されます。

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Octaplex セグメントは、予測期間中に最大のシェアを獲得して市場を支配すると予想されます。このセグメントの優位性は、市場における製品の高い浸透、強力な臨床上の快適性と安全性データ、および製品の使用に関する支持的な臨床ガイドラインに起因しています。

• たとえば、2025 年 5 月に発行された州血液調整プログラムのデータによると、オクタプレックスはカナダでの使用が推奨されています。

さらに、Beriplexセグメントは、予測期間中に13.39%のCAGRで成長すると予想されます。

ユースケース別

病院と ASC の部門別の成長を促進する多数の患者の来院

ユースケースに基づいて、市場はオーラルの急速な反転に分けられます。 ビタミンK 大出血患者における拮抗薬、中等度から高出血リスクのある患者における VKA の急速な回復など。

2024年、ユースケースに基づいて、大出血セグメントの患者に対する経口ビタミンK拮抗薬の急速な回復により、カナダのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場で最大のシェアを獲得しました。さらに、この部門は 2025 年には 62.7% のシェアを保持すると予想されています。これは主に、生命を脅かすワルファリン関連出血に対する PCC の普及率の高さによるものです。

• たとえば、カナダの血液および血液製品に関する国家諮問委員会は、この用途に PCC を使用することを推奨しています。

さらに、その他のセグメントは調査期間中に 16.71% の CAGR で成長すると予測されています。

エンドユーザー別

急性期病院は生命を脅かす状態を管理する必要性があり、病院と ASC の部門別の成長

エンドユーザーに基づいて、市場は専門クリニック、病院および ASC などに分類されます。

2024 年には、病院と ASC 部門がカナダを支配しました プロトロンビン複合体濃縮物市場 最大のシェアを持っています。さらに、この部門は2025年には86.0%のシェアを握ると見込まれている。この優位性は、生命を脅かす出血、脳卒中、外傷、およびPCCが必要な緊急手術を管理する急性期病院または大規模ASCのニーズに起因すると考えられる。さらに、カナダのいくつかの病院が提供する患者サポート プログラムも、部門別の優位性をさらに裏付けています。

さらに、専門クリニック部門は調査期間中に 14.34% の CAGR で成長すると予測されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場での地位を強化するための規制当局との戦略的協力

カナダのプロトロンビン複合体濃縮物市場は高度に統合された構造を反映しており、CSL Behring LLC.やOctapharma AGなどの著名なプレーヤーが2025年に最大の市場シェアを保持すると予想されています。Canadian Blood Services (CBS)およびHéma-Québecとの契約などの顕著な要因により、これらの企業は市場で主導的な地位を確立しています。

市場におけるもう 1 つの注目すべきプレーヤーは武田薬品工業株式会社です。同社は、血友病 A および B 患者への使用が承認された抗阻害剤凝固複合体を持っています。

プロファイルされている主要なプロトロンビン複合体濃縮企業のリスト:

• CSLベーリングLLC. （私たち。）
• オクタファーマ AG （スイス）

主要な産業の発展

• 2025 年 3 月: Octapharma Canada は、JAMA Journal が、Octaplex が追加の輸血の必要性を大幅に軽減し、止血効果を改善し、FP に比べて安全性の利点を提供することを実証した FARES-II 試験研究を発表したと発表しました。
• 2024 年 8 月: Journal of Throbosis and Haemostasis (JTH) に掲載されたカナダの研究では、FXa 阻害剤を服用している患者の出血リスクを管理するために緊急手術中に Octaplex を使用することが実証されました。

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