カナダのヒトフィブリノーゲン濃縮物市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（Fibryga、RiaSTAPなど）、アプリケーション別（先天性フィブリノーゲン欠乏症、後天性フィブリノーゲン欠乏症および外科的処置など）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、および予測、2025年から2032年

カナダのヒトフィブリノーゲン濃縮物の市場規模は、2024年に760万米ドルと評価されました。市場は2025年の800万米ドルから2032年までに1,380万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.12%のCAGRを示します。 

ヒトフィブリノーゲン濃縮物は、先天性フィブリノーゲン欠乏症、後天性出血疾患、外傷、および外科的出血の管理に使用される必須の血漿由来療法です。カナダのヒトフィブリノーゲン濃縮物市場は、先天性フィブリノーゲン欠乏症の認識の高まり、高度な止血療法の需要の高まり、外傷および周術期ケアでの使用の拡大により、着実な成長を遂げています。さらに、従来の寒冷沈降物に代わって精製およびウイルス不活化フィブリノーゲン濃縮物の採用が増えていることも市場の成長を推進しています。

業界は Octapharma AG と CSL Behring によって支配されており、これらの企業はカナダのヒトフィブリノゲン濃縮物市場での市場地位を維持するための戦略的取り組みに焦点を当てています。

市場ダイナミクス

市場の推進力:

市場の成長を促進するために出血性疾患の発生率が増加 

出血性疾患の発生率の増加がカナダの経済的影響を顕著に引き起こしているヒトフィブリノーゲン濃縮物市場成長。出血性疾患の認識と診断率の向上に伴い、血友病、フォン・ヴィレブランド病、およびフィブリノーゲン欠乏症を含む稀な遺伝性出血性疾患の患者がより多く特定され、治療を受けるようになってきています。この患者プールの拡大により、特に先天性フィブリノーゲン欠乏症や複雑な後天性凝固障害に対して、フィブリノーゲン補充が必要な出血エピソード、手術、予防コースの治療がさらに増えています。

• たとえば、2024 年 6 月にカナダ血友病協会が提供したデータによると、約 3,900 人のカナダ人が血友病 A に罹患しています。

市場の制約:

市場の成長を制限する製品コストの高さ 

フィブリノゲン濃縮物は依然として寒冷沈降物よりも大幅に高価であるため、病院の予算圧迫が生じ、カナダ市場の成長が抑制されています。フィブリノーゲン濃縮製品はコストが高いため、すべての外科手術および外傷症例におけるこれらの製品の使用は制限されています。その結果、多くの施設は、HFC の安全性、投与量、物流上の利点にもかかわらず、フィブリノーゲンの代替として安価な寒冷沈降物に依存し続けています。この価格圧力は市場の成長をある程度妨げます。

• たとえば、2023 年 1 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) で発表された研究によると、カナダではフィブリノーゲン濃縮物が寒冷沈降物よりも高価でした。

市場機会:

病院の患者血液管理 (PBM) への傾向の変化大きな成長の機会を提供

病院は、大量の血液製剤よりも標的因子濃縮物を優先する PBM モデルに移行しています。心臓手術におけるフィブリノーゲン濃縮物の研究研究では、標準化された投与と粘弾性試験 (ROTEM/TEG) が低フィブリノーゲン血症を迅速に修正し、輸血使用の最適化に役立つことが示されています。これらのアルゴリズムを採用するカナダのセンターの数が増えているため、フィブリノーゲン濃縮物を第一選択の代替品として組み込む新しい大規模出血プロトコルや心臓手術経路ごとにフィブリノーゲン濃縮物を拡張できます。

カナダのヒトフィブリノーゲン濃縮物の市場動向:

心臓および外傷手術の臨床採用の増加は、カナダのヒトフィブリノゲン濃縮物市場で観察される重要な傾向です

心臓および外傷手術におけるヒト濃縮フィブリノーゲン (HFC) の臨床採用の増加は、カナダ市場で観察される顕著な傾向です。カナダ全土の病院では、フィブリノーゲン濃縮物を大量の輸血プロトコルや周術期の出血管理に組み込むことが増えており、その結果、市場の成長が促進されています。さらに、裏付けとなる臨床ガイドラインと実際のデータ証拠により、心臓手術室や外傷手術への HFC の浸透が加速しています。

市場の課題:

世界的なメーカーへの依存が市場に重大な課題をもたらす 

カナダはフィブリノーゲン完成品を国際メーカーに大きく依存しているため、世界的な血漿不足に対して供給が脆弱となり、市場全体の成長にとって大きな課題となっている。この依存性は、国際的な血漿収集における混乱や分画能力のボトルネックにより、フィブリノーゲン濃縮物やその他の血漿製品の入手可能性が制限される可能性があることを意味します。 

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セグメンテーション分析

製品別

製品の幅広い可用性がセグメントの成長を推進

製品に基づいて、市場はFibryga、RiaSTAPなどに分けられます。 

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RiaSTAPセグメントがカナダ市場を独占と最大の市場シェア。この製品は、カナダ全土の若い血液科医や三次医療センターの間で浸透力が高く、強力に取り込まれています。

• たとえば、多くのセンターはデフォルトの先天性製品として RiaSTAP に依存し続けています。

Fibrygaセグメントは、予測期間中に14.13%のCAGRで成長すると予想されます。

用途別

有病率が高いため、先天性フィブリノーゲン欠損症セグメントが優勢

市場は用途に応じて、先天性フィブリノーゲン欠乏症、後天性フィブリノーゲン欠乏症および外科手術、その他に分類されます。

2024 年には、先天性フィブリノーゲン欠損症このセグメントは、カナダの最大のヒトフィブリノーゲン濃縮物市場シェアを獲得しました。 このセグメントは、2025 年には 54.4% のシェアを保持すると予想されています。この疾患の有病率の上昇が、セグメントの成長を主に推進しています。

• たとえば、現在カナダで入手可能な FC 製品はどちらも、主に以下に焦点を当てています。先天性フィブリノーゲン欠損症。

後天性フィブリノーゲン欠乏症および外科的処置のセグメントは、研究期間中に 13.03% の CAGR で成長すると予測されています。 

エンドユーザー別

HFC の多用により病院および ASC 部門が成長

エンドユーザーに基づいて、市場は専門クリニック、病院および ASC などに分類されます。

2024 年には、 病院および ASC 部門は、カナダ最大のヒトフィブリノーゲン濃縮物市場シェアを獲得しました。病院では、特に出血の管理や外科的予防のためにヒト濃縮フィブリノーゲン (HFC) を使用するケースが増えています。啓発プログラムの数の増加と保健センター間の連携により、この分野の成長がさらに推進されています。さらに、病院とASCこのセグメントは、2025 年には 82.4% のシェアを獲得する予定です。

専門クリニック部門は調査期間中に 7.45% の CAGR で成長すると予測されています。 

競争環境

主要な業界プレーヤー:

市場での地位を強化するための規制当局との戦略的協力

カナダのヒトフィブリノゲン濃縮物市場は高度に統合された構造を示しており、CSL Behring LLC.やOctapharma AGなどの主要企業が2024年には市場の最大シェアを占めます。ヘマ・ケベックおよびカナダ血液サービス（CBS）との契約により、これらの企業は市場で主導的な地位を確立しました。

市場における他の注目すべきプレーヤーとしては、Grifols S.A. と LFB があります。これらの企業はカナダ市場での製品の発売に注力しています。

プロファイルされた主要なヒトフィブリノーゲン濃縮物市場のリスト:

• CSLベーリングLLC.（私たち。）
• オクタファーマ AG（スイス）

主要な業界の発展:

• 2020年8月:Octapharma Canada は、カナダ保健省が後天性フィブリノーゲン欠乏症 (AFD) の治療に使用するフィブリガ (ヒトフィブリノーゲン濃縮物、HFC) を承認したと発表しました。

レポートの範囲

カナダのヒトフィブリノーゲン濃縮物市場分析は、レポートに含まれるすべての市場セグメントによる市場規模と予測の詳細な調査を提供します。レポートは、予測期間中に市場を推進すると予想される市場のダイナミクスとトレンドについての洞察も提供します。市場レポートには、技術の概要などの重要な側面も含まれています。 

カナダにおける進歩、製品の発売、戦略的パートナーシップ、合併と買収、主要産業の発展に関する洞察。市場予測では、市場シェアや主要な業界プレーヤーのプロフィールなど、詳細な競争環境も提供されます。

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レポートの範囲とセグメント化