集中治療用抗不整脈薬市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、薬剤分類別（β遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、ナトリウムチャネル遮断薬、カリウムチャネル遮断薬、その他）、疾患タイプ別（上室性不整脈、心室性不整脈、その他）、地域別予測、2020-2027年

世界の集中治療用抗不整脈薬市場規模は2019年に7億9680万米ドルであり、2020年の8億9980万米ドルから2027年までに13億1970万米ドルへ成長し、2020年から2027年の期間において年平均成長率（CAGR）5.6%を示すと予測されている。北米は2019年に45.08%の市場シェアで集中治療用抗不整脈薬市場を支配した。当社の分析によれば、世界市場は2020年に12.9%という目覚ましい成長を示す見込みである。COVID-19の世界的影響は前例のないほど甚大であり、パンデミック下で集中治療用抗不整脈薬は全地域で需要の急増を経験している。

世界的な心血管疾患の有病率増加が市場成長を強力に推進する。米国心臓協会（AHA）の調査によれば、心臓疾患は主要な死因であり、2016年には1,760万人以上、2030年までに世界全体で2,360万人以上の死亡が予測されている。2014-2015年には、心血管疾患（CVD）と脳卒中が医療費総額の14.0%を占めた。これは予測期間中に集中治療用抗不整脈薬市場の成長を促進する主要因の一つである。心房細動（AFib）などの心血管疾患は、不整脈と呼ばれる不規則な心拍を引き起こす主要な病態の一つである。したがって、世界的な発症率の増加が市場拡大を強力に推進する。AFibは臨床現場で診断される最も一般的な不整脈である。例えば、米国国立慢性疾患予防健康増進センターによれば、2030年までに米国で1,210万人がAFibを発症すると推定されている。また2018年には、AFibが全米で175,326人の死亡原因となった。こうした要因が、集中治療用抗不整脈薬の需要拡大に寄与している。

COVID-19症例の急増が重症COVID患者の再発性心不整脈リスクを高める

新型コロナウイルス（COVID-19、SARS-CoV-2）は当初、主に呼吸器疾患と考えられていましたが、感染患者数が増加するにつれ、この疾患の多くの生理学的症状が明らかになってきています。COVID-19の影響は肺を超え、心血管系にも及び、脳卒中、ショック、心不全、心筋炎、不整脈などの合併症を引き起こします。

世界中でCOVID-19症例が急増する中、重症COVID-19患者における再発性心不整脈のリスクも高い。ただし、これらの不整脈は心臓合併症に起因する可能性があり、ウイルス単独によるものではない場合もある。例えば、米国医師会雑誌（JAMA）に掲載された研究によれば、2020年2月に中国武漢で評価された患者の44.4%が不整脈関連合併症のため集中治療室で治療を受けていた。不整脈は、COVID-19に伴う重篤な全身性炎症状態によっても悪化する可能性がある。したがって、この要因はパンデミック下における集中治療用抗不整脈薬市場の成長にプラスの影響を与える可能性が高い。

日本のクリティカルケア不整脈治療薬市場インサイト

日本では、高度急性期医療のニーズ拡大や心疾患患者の増加を背景に、不整脈治療薬の重要性がますます高まっています。特にクリティカルケア領域では、迅速かつ正確な治療が求められるため、安全性・有効性・安定供給を重視した医薬品の導入が進められています。医療技術が進化し治療選択肢が広がる中、日本市場においても、先進的な治療薬を活用し、重症患者のケア品質をさらに向上させる大きな機会が生まれています。

世界の集中治療用抗不整脈薬市場の概況とハイライト

市場規模と予測：

• 2019年市場規模：7億9680万米ドル
• 2027年予測市場規模：13億1970万米ドル
• CAGR：2020年～2027年 5.6%

市場シェア：

• 地域別：北米は2019年に45.08%のシェアで市場を支配した。この地域の主導的地位は、新規抗不整脈薬の臨床試験増加、心血管疾患の高い有病率、および新薬発売数の増加によって推進されている。
• 薬剤分類別：2019年はβ遮断薬が主要な市場シェアを占めた。このセグメントの優位性は、不整脈治療における有効性を評価する研究試験の増加と、集中治療室での広範な採用に起因する。

主要国のハイライト：

• 日本：政府による心房細動啓発活動の増加、高齢人口の増加、アジア太平洋地域における新規治療法の臨床試験増加を背景に、2025年までに4170万米ドル規模に達すると予測される。
• 米国：市場は心房細動の非常に高い有病率に支えられており、2030年までに推定1,210万人が罹患すると予測される。また、強力な新薬開発パイプラインと米国FDAによる新規製品の継続的な承認も市場を支えている。
• 中国：6.50%という高いCAGR（年平均成長率）が見込まれる中国市場は、膨大な患者数、増加する医療支出、先進的な抗不整脈薬を国内に導入するための戦略的提携の増加によって牽引されている。
• 欧州：心臓疾患リスクの高い高齢人口の急増と、有利な償還政策を有する多数のメーカーが存在することで市場が拡大。新規・革新的抗不整脈薬に関する臨床試験も多数実施中。

最新動向

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新規抗不整脈治療薬に関する臨床試験の増加が顕著な市場動向

不整脈治療を目的とした新規臨床試験の増加は、新規薬剤ソリューションによる治療成果の向上と患者の入院率低下を示している。これらの臨床試験は、心房細動治療薬開発のための効果的な治療枠組みを構築するために開始されている。例えば、2020年8月にはヴァンダービルト大学医療センター（米国）でパイロットおよび実現可能性研究が実施され、頻繁な症状を伴う心房細動発作を有する登録患者を対象に、2種類の異なる抗不整脈薬（AAD）を試験するクロスオーバー研究において観察・分析が行われた。本研究は、一般的な心房細動の遺伝的リスクアレルが異なるAADへの反応を調節するという仮説を検証する大規模研究に向けた予備データを提供するものである。

推進要因

集中治療室（ICU）における抗不整脈薬の採用増加が市場成長を支える

集中治療用抗不整脈薬市場の成長を支える主要因の一つは、急性不整脈患者の治療において集中治療室（ICU）でのこれらの治療薬の採用が増加していることである。国立生物工学情報センター（NCBI）によれば、心房細動は内科集中治療室（MICU）で頻繁に観察され、MICU患者の最大30％が心房細動の期間を示す。心不整脈はICUにおける一般的な合併症であり、報告されている発生率は40%にも達する。重篤な患者に見られる多くの一般的な病態（心疾患や肺疾患を含む）は不整脈発症のリスク因子であり、ICUにおけるその認識と管理は極めて重要である。これは予測期間を通じて市場成長を促進すると予想される最も顕著な要因の一つである。

抑制要因

抗不整脈薬に伴う副作用が市場成長を制限する可能性

抗不整脈薬に関連する有害作用は、市場の成長を阻害する要因となり得る。キニジン、プロカインアミド、メキシレチン、フレカイニド、プロパフェノンはいずれもクラスI抗不整脈薬であり、様々な心房性および心室性不整脈の治療に使用される。

これらの薬剤の利点にもかかわらず、抗不整脈薬の使用には心血管毒性、中枢神経系毒性、胃腸症状、免疫介在性反応など、特定の副作用が伴う。その結果、これらの望ましくない作用が市場の可能性を大幅に制限する可能性があります。

セグメンテーション

薬剤クラス別分析

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β遮断薬セグメントが成長する適応症に支えられ支配的地位を維持

薬剤分類に基づき、世界市場はβ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、ナトリウムチャネル遮断薬、カリウムチャネル遮断薬、その他に分類される。

このうち、2019年にはベータ遮断薬セグメントが主要な市場シェアを占めました。このセグメントの支配的なシェアは、不整脈治療におけるこれらの薬剤の有効性を評価するため、世界中で増加する研究試験が実施されている事実に起因しています。例えば、2016年11月にはグラクソ・スミスクライン社が、再発性・症候性心房細動におけるロバザ（オメガ3脂肪酸エチルエステル）β遮断薬の有効性と安全性を評価する研究試験の開始を発表した。

一方、カリウムチャネル遮断薬セグメントは、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれる。これは、これらの薬剤が心房細動および関連不整脈の治療に極めて有効であるためである。新規生物学的製剤の開発に向けた研究開発活動への投資増加が、今後数年間の市場成長を支える見込みである。β遮断薬セグメントは、2025年までに4億3000万米ドルの収益を生み出すと予測されている。

疾患タイプ別分析

上室性不整脈セグメントが最大の市場シェアを占める見込み

疾患タイプ別では、上室性不整脈セグメントが2019年に最大の市場シェアを占めた。このセグメントの高いシェアは、主に世界的な疾患有病率の増加によって支えられています。例えば、世界保健機関（WHO）のデータによると、2018年時点で、心房細動および心房粗動は上室性不整脈の中で最も一般的な亜型であり、米国では約600万人の患者に影響を与えています。

心室性不整脈セグメントは2019年に相当な市場シェアを占めた。このセグメントは、世界的な症例数の増加により、予測期間中に堅調な成長軌道をたどると見込まれています。さらに、疾患の有病率上昇に伴い、心室性不整脈に関連する生物学的製剤の需要が急増し、セグメント成長を促進しています。上室性不整脈セグメントは2025年に76.1%のシェアを占めると予測されています。

地域別インサイト

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北米市場の規模は2019年に3億5920万米ドルに達した。特に米国における新規抗不整脈薬開発関連の臨床試験増加が主要な成長推進要因の一つである。さらに、地域全体での医薬品発売数の増加が、集中治療用抗不整脈薬市場の地域的拡大をさらに後押しする見込みである。例えば、2016年6月にはマイラン社が、グラクソ・スミスクライン社のリズモールSR（Rythmol SR）のジェネリック医薬品であるプロパフェノン塩酸塩徐放性カプセルUSP（225mg、325mg、 425 mgの発売を発表した。これはグラクソ・スミスクライン社のリズモールSRのジェネリック医薬品であり、構造的心疾患のない発作性心房細動（AF）患者における症状を伴う心房細動の再発までの時間を延長する適応を有する。

欧州は市場シェアと収益において第2位の地域と見込まれている。これは急速に増加する高齢者人口、心臓疾患の増加、多数の製造業者、有利な償還政策に起因する。

• 欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.9%で成長すると予想される。

アジア太平洋地域の市場は著しく高い成長率で拡大する見込みです。持続性心房細動の有害な影響に関する国民の意識向上を図る政府主導の取り組みが増加しており、これが同地域の市場成長を強力に後押ししています。 

• 日本の集中治療用抗不整脈薬市場は、2025年までに4,170万米ドルに達すると予測されています。
• 中国は予測期間中に6.50%という高いCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれています。

医療費支出の増加、市場プレイヤーの浸透拡大、および患者における不整脈治療薬へのアクセスを評価するためのパイロット研究の増加が、ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域における市場成長を推進する要因となっています。

主要業界プレイヤー

サノフィ、ファイザー、マイランN.V.が主導的立場を維持、戦略的提携の増加が後押し

集中治療用抗不整脈薬市場は、サノフィ、ファイザー、マイランN.V.などの主要企業が業界の大部分を占めるなど、かなり統合された性質を持っています。2019年、サノフィは抗不整脈薬業界で支配的な地位を占めた。同社は循環器系医薬品業界において確固たる地位を維持し続けています。これは、新規バイオ医薬品の上市、世界規模での強固な流通ネットワーク、主要製薬企業との合併・提携への注力など、複数の要因によるものです。例えば2018年2月には、アナバイオズ社が心房細動の新規治療法開発に向けサノフィとの提携を発表しました。本プログラムは、新規心臓イオンチャネル標的を調節するように設計された化合物に焦点を当てる。

主要企業プロファイル一覧：

• ファイザー社（米国ニューヨーク州） (米国ニューヨーク州)
• ノバルティス AG (スイス・バーゼル)
• マイラン N.V. (米国ペンシルベニア州)
• バクスター・インターナショナル (米国ディアフィールド)
• サノフィ (フランス・パリ)
• グラクソ・スミスクライン・ピーエルシー（英国ロンドン）
• メイン・ファーマ（オーストラリア・ソールズベリーサウス）
• アップシャー・スミス・ラボラトリーズ（米国ミネソタ州）
• アモメッド・ファーマ（オーストリア・ウィーン）
• その他の主要企業

業界の主な動向：

• 2020年9月 – ジェネリック医薬品および医薬品原薬の製造において急成長しているベキシムコ・ファーマシューティカルズ・リミテッドは、不整脈治療薬である酢酸フレカイニド錠について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。
• 2020年6月 – ANIファーマシューティカルズ社は、持続性心室頻拍などの心室性不整脈の効果的な治療を目的とした塩酸メキシレチンカプセルUSP（150mg、200mg、250mg）の発売を発表しました。

レポート対象範囲

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集中治療用抗不整脈薬市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、薬剤分類、疾患タイプなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、現在の市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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