ペン針市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（標準ペン針、安全ペン針）、薬剤タイプ別（インスリン、GLP-1、成長ホルモン、その他）、疾患適応症別（糖尿病、肥満、 ホルモン欠乏症、その他）、針サイズ別（4 mm、5 mm、6 mm、8 mm、12 mm）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域別予測、2025-2032年

世界のペンニードル市場規模は2024年に22億8000万米ドルと評価された。市場は2025年の24億1000万米ドルから2032年までに38億9000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.0％を示すと予測されている。北米は2024年に39.47%の市場シェアを占め、ペンニードル市場を支配した。

インスリンやGLP-1などの薬剤投与用注射ペンには、先端にねじ込み式の針が装着されている。これらの針は用途に応じて、1日1回または4～5回の使用ごとに交換が必要である。したがって、 骨粗鬆症、糖尿病、成長ホルモン欠乏症などの疾患の有病率増加と、薬剤送達のための注射使用の増加が、世界のペン針市場成長の要因となっている。

• 例えば、Ypsomed社が2023年11月に発表したデータによると、同社のペン型注射器「UnoPen」および「YpsoPen」の需要は過去数年間で大幅に増加し、UnoPen（現在はMTD Medical Technology and Devices S.p.A.の一部）の販売台数は1億台を、YpsoPenは1,000万台を突破した。

COVID-19パンデミック期間中、成長ホルモン欠乏症や骨粗鬆症の診断・治療を目的とした病院・診療所への来院数が制限されたため、市場は緩やかな成長に留まりました。しかし、2021年と2022年のCOVID-19流行後、疾患の診断・治療のための来院数が増加したことで、市場は著しい成長を遂げました。

日本のペンニードル市場インサイト

日本では、慢性疾患の適切な管理やセルフケアの重要性が高まる中、使いやすさ・安全性・精度を重視したペンニードルへの関心が強まっています。医療現場だけでなく在宅ケアでも、痛みの軽減や操作性の向上を目的とした高機能製品の採用が進んでおり、患者のQOL向上を支える技術革新が求められています。グローバルな医療技術の進展が加速する中、日本の企業にとっては、信頼性・品質・コンプライアンスを重視したソリューションを取り入れ、持続的な成長機会を確立する好機となっています。

世界のペンニードル市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：22億8,000万米ドル
• 2025年市場規模：24億1,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：38億9,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 7.0%

市場シェア：

• 地域別：北米は2024年に39.47%のシェアで市場を支配しました。この主導的地位は、主要市場プレイヤーの強力な存在感と、様々な慢性疾患治療における注射ペンの高い採用率に起因しています。
• 製品タイプ別：2024年には標準ペン針セグメントが最大の市場シェアを占めた。これは、頻繁な注射を必要とする1型および2型糖尿病などの疾患の高頻度かつ増加傾向にある有病率と、針刺し事故のリスクに関する認識の低さが要因である。

主要国のハイライト：

• 日本：アジア太平洋地域で増加する患者層のニーズに応えるため、主要製薬企業が先進的な注射薬送達デバイスや治療法の導入に注力していることが需要を牽引しています。
• 米国：慢性疾患の高い負担が市場を牽引しており、数百万人が糖尿病に罹患し、高齢女性の相当割合が骨粗鬆症の影響を受けている。また、一部のペン針を市販薬として提供するなど、メーカーによる製品アクセシビリティの拡大も成長を支えている。
• 中国：注射薬を必要とする疾患の高い負担が市場に影響を与えている。また、病院環境における針刺し事故のリスクが報告されており、安全設計されたペン針の将来需要を牽引すると予想される。
• 欧州：英国などの国々における糖尿病の高い有病率、およびインスリン自己投与に対する患者の強い選好が成長を推進している。ノボノルディスクなどの欧州大手企業が新世代インスリンペンを投入していることも市場を後押ししている。

ペンニードル市場の動向

市場プレイヤーは製品ラインの拡充に注力

インスリン、GLP-1、副甲状腺ホルモンなどの薬剤向け先進的投与デバイスの需要が著しく増加している。この需要に応えるため、市場プレイヤーは新製品投入に注力している。

• 2022年9月、ノボノルディスクA/Sは、ブランド生物学的製剤トレスイバ注射剤のジェネリック版（ペン注射器としても利用可能）の発売を発表した。これらの製品の販売は、最終的にペンニードルの売上増加につながるだろう。

ペン型注射器による薬剤投与の需要増加も、これらの針の需要を後押ししている。したがって、市場プレイヤーは世界的にこれらの針の入手可能性を高めることも重視している。

• 2024年4月、MTD Medical Technology and Devices S.p.A.は子会社HTL-STREFA, Inc.を通じて、Droplet Micron製品群を米国でOTC製品として提供開始すると発表した。これにより、同社のペン針がオンライン薬局でも入手可能となった。

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ペンニードル市場の成長要因

疾病負担の増大に伴う効果的治療への需要増加が市場成長を牽引

糖尿病、骨粗鬆症、小児の成長ホルモン欠乏症などの疾病負担が著しく増加しています。

• 例えば、Healthlineが2023年11月に発表したデータによると、50～64歳の女性の約13.1%が骨粗鬆症を患っており、65歳以上の女性の約27. 5%が骨粗鬆症を患っている。
• さらに、国際糖尿病連合（IDF）が発表したデータによると、2021年時点で20～79歳の成人人口の約10.5%が世界的に糖尿病を患っていた。この糖尿病有病率は2045年までに46%増加すると予測されている。

これらの疾患の増加する負担は、ペン注射器などの効果的な薬剤投与デバイスの需要を後押ししている。ペン注射器の需要増加に伴い、ペンニードルの売上も伸びている。

さらに、市場プレイヤーは他社事業部門の買収を通じて、製品ポートフォリオの拡大とペンニードルにおける技術革新の採用にも注力している。

• 2024年3月、MTD Medical Technology and Devices S.p.A.はYpsomedからペン針および血糖モニタリングシステム（BGM）事業を買収し、製品ラインアップを強化した。

したがって、効果的な治療法への需要増加と、市場プレイヤーによる製品ポートフォリオ拡大への注力強化が相まって、ペンニードル業界の成長を牽引すると予想される。

抑制要因

ペンニードルに関連するリスク要因が市場成長を制限

骨粗鬆症、1型および2型糖尿病などの疾患の増加、ならびに効果的な薬剤送達のためのペン注射への需要の高まりが、ペンニードルの需要を後押ししています。しかし、これらの針の使用には特定のリスク要因が存在します。例えば、アレルギー、脂肪萎縮症、皮膚感染症、脂肪肥大症などの注射部位反応の発生リスクが挙げられます。不適切な注射技術や同一部位への反復注射により、反応が生じる可能性が高まります。

さらに、これらの針は患者と医療従事者の双方に感染を伝播するリスクも高い。例えば、SAGE Journalsが2023年に発表したデータによると、中国の病院で働く看護師の約3.2%が針刺し事故によるB型肝炎ウイルス（HBV）感染の症例を報告している。

上記の要因に加え、経口薬など疾患治療の代替手段が存在することも、ペンニードル市場の成長を抑制しています。

ペンニードル市場のセグメント分析

製品タイプ別分析

糖尿病などの疾患の増加が標準ペンニードルの需要を牽引

製品タイプに基づき、市場は標準ペンニードルと安全ペンニードルに区分される。

標準ペンニードルセグメントは2024年に市場を支配し、予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。このセグメントの優位性は、1型および2型糖尿病などの疾患の有病率増加に起因しています。さらに、針刺し事故に関する認識の低さも、これらの針の販売増加の一因となっています。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2024年5月に発表したデータによると、全年齢層において約2,970万人の米国人が糖尿病を患っている。

安全ペン針セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。このセグメントの成長は、これらの針に付随する安全機能と、針関連損傷に関する認識の高まりに起因する。

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薬剤タイプ別分析

糖尿病治療用インスリンペンの需要増加がセグメント成長を牽引

薬剤タイプ別では、市場はインスリン、GLP-1、成長ホルモン、その他に区分される。

2024年にはインスリンセグメントが市場を支配した。このセグメントの成長は、糖尿病管理のためのインスリンに対する強い需要に起因する。さらに、インスリンペン製造企業が自社製品の入手可能性拡大に注力していることも、インスリンペン用針の需要を後押ししている。

• 例えば、2023年7月には、Civica, Inc.がYpsomed AG（現在はMTD Medical Technology and Devices S.p.A.の一部）と提携し、手頃な投与量でアメリカ向けにインスリン注射ペンを製造・供給しています。

さらに、その他セグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は、製薬会社が骨粗鬆症などの疾患に対する注射剤形態の治療薬の発売に注力していることに起因しています。

疾患別分析

市場プレイヤーによる新型先進インスリンペン発売への注力強化が糖尿病セグメントの成長を牽引

疾患別では、市場は糖尿病、肥満、ホルモン欠乏症、その他に分類される。

2024年には糖尿病セグメントが市場を支配しました。このセグメントの優位性は、疾患の有病率増加による効果的な治療法への需要拡大に起因します。この需要に応えるため、市場プレイヤーは新製品発売への注力を強化しています。

• 例えば、2024年3月、ノボノルディスクA/Sは基礎インスリンであるイコデック製剤「Awiqli」について、スイスとカナダで規制当局の承認を取得した。

肥満セグメントは、世界的な肥満の重荷の高さから、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想される。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2022年には世界人口の約8人に1人が肥満状態にあった。

針サイズ別分析

投与に伴うリスクが低いことから4mm針の需要が増加しており、これがセグメント成長の要因となっている

針サイズに基づき、市場は4mm、5mm、6mm、8mm、12mmに区分される。

2024年には4mm針サイズが市場を支配した。このセグメントの優位性は、これらの針に付随する安全性と有効性に起因する。例えば、4mm針は筋肉内へのインスリン投与リスクを低減する。なぜなら、薬物を筋肉内に注射すると薬効が阻害されるためである。

さらに、6mm針セグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は、痛みのない非外傷的な注射を提供する安全性と有効性に起因しています。

流通チャネル別分析

効果的な薬剤供給のため患者層が小売薬局を好む傾向がセグメント優位性の要因

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。

2023年、小売薬局が世界のペン針市場を支配しました。このセグメントの高いシェアは、自宅で効果的かつ容易な薬剤投与を可能にするペン注射に対する患者の選好の高まりに起因します。

予測期間中、オンライン薬局セグメントが最も高いCAGRで成長すると見込まれる。この成長は、オンラインストアを通じた針・注射薬の入手可能性向上と、自宅での利便性を求めて医薬品をオンライン購入する人口の嗜好変化に起因する。

地域別インサイト

地理的に、本市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域で分析されています。

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2024年時点で北米市場が世界をリードし、グローバル市場の0.90億米ドルを占めました。この地域における市場の成長は、エンベクタ・コーポレーション、カーディナル・ヘルス、アリソン・メディカル・インクなどの主要企業の強力な存在感に起因しています。

欧州市場は予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。この地域における市場成長は、糖尿病の高い罹患率とインスリン自己投与への嗜好の高まりに起因しています。

• 例えば、英国糖尿病協会が2024年5月に発表したデータによると、英国では約430万人が糖尿病を患っている。

アジア太平洋市場は予測期間中に最も速いCAGRで成長すると見込まれています。同地域の市場成長は、製薬企業による注射ペン型製品の投入への注力強化に起因しています。

• 例えば、 2024年4月、サノフィはインドにおいて、効果的な薬剤送達のための先進的な送達デバイスに対する需要の高まりに応えるため、インスリングラルギン、基礎インスリン、リキシセナチドを配合した1日1回注射剤「ソリクア」の発売を発表しました。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域の市場は、大幅なCAGRで成長すると予想されています。これらの地域における市場成長は、糖尿病や骨粗鬆症などの疾病負担の高さに起因している。

• 例えば、国際糖尿病連合（IDF）が公表したデータによると、2021年時点のブラジルの糖尿病有病者数は成人約1,570万人で、成人人口全体の10.5%を占めている。

主要業界プレイヤー

市場プレイヤーが製品ポートフォリオ拡大に向けた新製品投入に注力した結果、企業の収益成長が促進された

ノボノルディスクA/S、テルモ株式会社、MTDメディカルテクノロジーアンドデバイスS.p.A.などの市場プレイヤーは主要企業であり、世界のペンニードル市場シェアの重要な部分を占めています。これらの企業が市場で強い存在感を示しているのは、新製品発売に注力しているためです。

• 例えば、2022年9月にテルモ株式会社は、定期的なインスリン投与やその他の自己注射を必要とする患者向けに、インドで滅菌済みペンニードル「FineGlide」を発売しました。

さらに、エンベクタ社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、BD社などの他社も、これらの針からの収益成長を促進するため、自社製品のグローバルな入手可能性向上に注力している。

• 例えば、2021年1月には、NHSウェールズがオーウェン・マムフォード社と提携し、NHSウェールズ病院におけるペンニードルの独占供給業者とした。

主要ペンニードル企業一覧： 

• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• エンベクタ社 (米国)
• B. ブラウン SE (ドイツ)
• オーウェン・マムフォード（英国）
• BD（米国）
• カーディナル・ヘルス (米国)
• SOL-Millennium（米国）
• テルモ株式会社（日本）
• MTD Medical Technology and Devices S.p.A.（イタリア）
• UltiMed, Inc. (米国)
• Allison Medical, Inc. (米国)

業界の主な動向：

• 2024年4月 – MTD Medical Technology and Devices S.p.A.は、子会社HTL-STREFA, Inc.を通じて、ペン針の適応をGLP-1およびその他の治療法に拡大しました。これにより、同社のペン針による治療選択肢が広がり、患者のアクセス性が向上しました。
• 2024年3月 – Owen Mumfordは、Duopharma Biotech Berhadとの提携を発表し、マレーシアおよびブルネイにおける糖尿病治療製品および眼科製品の流通を開始した。
• 2023年6月 – ノボノルディスクA/Sは、バイオコープの主要株主であるBIO JAGの買収交渉を開始した。この買収により、同社は慢性疾患向け薬剤送達デバイスポートフォリオの強化を目指した。
• 2022年5月 – オーウェン・マムフォードは次世代安全ペン針製品群をユニファイン・セーフコントロールブランドに統合し、同針製品の提供体制を強化すると発表した。
• 2022年5月 – F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、患者がほぼ無痛でインスリンを投与できるAccu-Fineペン針をインドで発売すると発表した。

レポートのカバー範囲

本グローバルペンニードル市場レポートは、詳細な競争環境と市場洞察を提供します。また、提携・合併・買収を含む主要な業界動向といった重要な知見も含まれています。さらに、市場における新ソリューションの発売といった重点事項に焦点を当てています。さらに、地域別の市場セグメント分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向、COVID-19が市場に与える影響を網羅しています。市場の成長に寄与した定量的・定性的インサイトで構成されています。

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