マクロライド系抗生物質市場規模、シェア及び業界分析：製品別（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、オレアンドマイシン、 エリスロマイシン、その他）、疾患別（呼吸器感染症、皮膚感染症、性感染症（STI）、その他）、投与経路別（経口、非経口、その他）、年齢層別（成人、小児）、 流通経路別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、地域別予測、2025-2032年

世界のマクロライド抗生物質市場規模は2024年に596億米ドルと評価されていました。市場は2025年の616億米ドルから2032年までに8.06億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は3.9％のCAGRで成長しています。北米はマクロライド抗生物質市場を支配し、2024年に市場シェアは47.48％でした。

マクロライド抗生物質は、さまざまな細菌感染症を管理および治療するために細菌タンパク質合成を阻害する薬物のクラスです。それらは、プロピオン酸塩の鎖伸長によって形成されたグリコシル化マクロサイクリック化合物のグループで構成され、デオキシ糖を含む大きな（通常12、14、または16）メンバーのメンバー型に環状化されました。これらの薬物は、細菌の70年代リボソームの50年代単位に可逆的に結合することにより、タンパク質合成を阻害します。  マクロライドは、特にフルオロキノロンで治療することをお勧めしない、特に小児における深刻なカンピロバクター感染症のための数少ない利用可能な治療法の1つです。

グローバルマクロライド抗生物質市場細菌感染症の有病率の増加と、より少ない微生物薬剤耐性を伴う抗生物質の需要の増加に駆り立てられた、予測期間中に有意なCAGRで成長すると予測されています。マクロライドの新しい世代は、バイオアベイラビリティの増加、半減期の増加、および市場の成長に貢献している悪影響の影響の減少など、より大きな利点を示しています。

• たとえば、2023年10月に、Phathom Pharmaceuticals、Inc。は、Voquezna Triple Pak（Vonoprazan錠剤、アモキシシリンカプセル、クラリトロマイシン錠剤）とVoquezna dual Pak（Vonoprazan錠剤、Amoxicin odrugill Capsule、Amoxicicils capsule、U.colithromycin tablets）の両方のために、Vonoprazan錠剤のフォノプラザン錠剤の再定式化の承認を発表しました。 （FDA）。薬物は治療に使用されます ヘリコバクターピロリ （H.ピロリ）成人の感染。 

Pfizer Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Merck Co.、Inc。などの確立されたプレーヤーは、市場で事業を展開しており、グローバルに不可欠な抗菌薬の提供に注力しています。

日本のマクロライド系抗生物質市場インサイト

日本では、感染症対策の精度を高めつつ、耐性菌リスクを抑えたいという医療現場のニーズが続く中、マクロライド系抗生物質への関心が安定して高まっています。求められているのは、幅広い患者に使いやすく、炎症抑制効果も期待できる一方で、安全性や適正使用をしっかり両立できる“信頼性の高い治療選択肢”です。呼吸器疾患を中心に処方機会が多いことから、薬剤特性や投与設計への理解、耐性管理とのバランスがこれまで以上に重要視されています。本レポートでは、世界のマクロライド系抗生物質市場の動きが、日本の感染症治療や医療提供体制にどのような新たな価値と方向性をもたらすのかをわかりやすく示します。

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

市場の成長を促進するためのマクロライド抗生物質の有病率と処方の増加

グローバルマクロライド抗生物質市場の主要な推進力は、世界中の細菌感染症の有病率の増加です。マクロライドは、呼吸器感染症、皮膚感染、性感染症などのさまざまな感染症の治療に広く使用されています。

• たとえば、WHOが発表したデータによると、2024年7月に、15歳から49歳の成人のN. goNorrhoeaEによる推定8240万の新しい感染症が報告されました。これらの病気の有病率の高まりは、セックスワーカー、男性とセックスをする男性、トランスジェンダーの女性や青少年、高燃焼諸国の若者など、脆弱な集団の間で増加しています。このような上昇症例は、ドキシサイクリン、アジスロマイシンなどのマクロライドの需要を増加させ、マクロライド抗生物質市場の成長を推進します。

さらに、マクロライドの処方の数が増えていることも、市場の成長を強化しています。

• たとえば、米国保健福祉省によると、人口1,000人あたり約105のマクロライドの処方が2023年に小売薬局によって分配されました。

市場の抑制

製品の増加は、市場の成長を妨げるためにリコールします

製品のリコールは、ブランドイメージと顧客の信頼を妨げる要因の1つであり、したがって市場の成長を大幅に抑制します。

製薬業界における製造上の欠陥は、企業の評判を大幅に損傷し、国民の信頼を損なう可能性があります。これらのイベントは、大きな財政的損失、潜在的な訴訟、および規制上の罰則につながり、そのすべてが企業の収益性に悪影響を及ぼします。このような条件は、製薬会社にとって挑戦的な環境になり、堅牢な品質管理措置と効果的なリコール管理戦略の重要性を強調しています。

• たとえば、2025年2月、シンガポール保健科学局は、滅菌試験の問題により、Novem Healthcare Pte Ltd.が製造した溶液用のClarithromycin Eberth 500 mg粉末を思い出します。
• 2023年12月、英国の医薬品およびヘルスケア製品規制機関は、クラス4の医学的欠陥のために、Strandhaven Ltd T/A Strandhaven Pharma、Clarithromycin 250mgおよび500mgのフィルムコーティングされた錠剤を思い出しました。

このような場合、信頼の侵食につながり、したがって製品の採用を妨げます。

市場機会

政府の上昇は、有利な成長の機会を提供するために先住民の医薬品開発に焦点を当てています

特にアジア、アフリカ、ラテンアメリカの新興市場は、市場の拡大に大きな機会を提供しています。これらの地域は、衛生状態の悪さ、きれいな水へのアクセスが制限されていること、過密な生活条件のために高い疾患の負担があり、手頃な価格の安価な薬物オプションの需要を高めています。さらに、これらの国での抗菌薬耐性の増加は、耐性と戦うための抗生物質の開発の需要を推進しました。

さらに、政府当局は、増加する人口の満たされていないニーズを満たすために、アクセシビリティを改善し、医療コストを削減する先住民薬の開発に焦点を当てています。

• たとえば、2024年11月、インド連邦大臣のJitendra Singh博士は、Wockhardtと協力して、Biotechnology Industry Research Assistance Council（BIRAC）の支援を受けてNafithromycinを立ち上げました。 Miqnafとして販売されているNafithromycinは、薬物耐性細菌によって引き起こされるコミュニティが獲得した細菌肺炎（CABP）を標的とするように設計されています。地域企業によるこのような進歩と製品の発売は、治療へのアクセスを増やし、予測期間中に市場の成長を促進することが期待されています。

市場の課題

市場の成長に挑戦するためにマクロライド抗生物質に関連する有害な薬物効果

マクロライド抗生物質市場に関連する主要な課題の1つは、副作用の発生です。吐き気、嘔吐、腹痛、下痢などの一般的な副作用が観察されます。マクロライドは、モチリンアゴニストとして作用し、胃腸の動揺と副作用のリスクを高めます。

さらに、マクロライドは心臓周期でQTおよびQTC間隔を延長する傾向があり、この傾向はエリスロマイシンで顕著です。 QTの延長により、患者は、トルサド・ド・ポイント、心室性頻脈、心室細動などの心臓不整脈を発症するリスクがあります。マクロライドの長期的な使用に関連するこのような重要な効果は、市場に大きな課題をもたらします。

マクロライド抗生物質市場動向

医薬品開発の進歩は市場の重要な傾向です

抗生物質に関連する細菌耐性を止めるために、さまざまな進行中の研究開発イニシアチブが行われています。細菌細胞機能を破壊し、感染症と戦うのに役立つ潜在的な薬物の組み合わせを発見するために、さまざまな研究が行われており、細菌が耐性を進化させることをより困難にしています。このような開発は、世界中の医療システムの抗菌薬剤耐性を低下させ、薬物の浪費を減らし、経済的負担を減らすことが期待されています。

• 2024年7月、イリノイ大学シカゴ大学の研究者は、マクロローンと呼ばれる新しいクラスの二重アクション抗生物質を調査しました。これらの薬物は、リボソームを阻害することによりタンパク質産生であるのと同じ濃度で、エリスロマイシンなどのマクロライドと、シプロフロキサシンなどのフルオロキノロンと同様のDNAジャイラーゼを破壊することにより、タンパク質産生と同時に2つの重要な細菌プロセスを標的とするため、同時にユニークです。この二重標的化により、細菌は両方のメカニズムに対する防御を同時に進化させる必要があるため、耐性を同時に進化させる必要があるため、耐性が非常に困難になり、抵抗発達の可能性が大幅に減少します。

このような医薬品開発の進歩は、予測された時間枠の間、世界のマクロライド抗生物質市場で顕著な傾向として機能すると予想されています。

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セグメンテーション分析

製品によって

アジスロマイシンセグメントは、その利点のために支配的です

製品に基づいて、市場はアジスロマイシン、クラリスロマイシン、オレアンドメイシン、エリスロマイシンなどに分割されています。

アジスロマイシンセグメントは、前世代のマクロライドよりもその利点があるため、主要な市場シェアを保持しています。また、肺炎球菌の広いスペクトル株に対して抗菌特性を提供します。セグメントの成長は、その長い半減期に起因しているため、投与量が少なくなり、胃腸の副作用が少なくなります。多くの国におけるアジスロマイシンの処方の増加は、その重要な市場シェアに貢献しています。

• たとえば、Clincalcのデータによると、2022年には、アジスロマイシンのみの米国の処方の推定数は8,770,185の処方箋であり、推定患者の数は7,146,386近くでした。

クラリスロマイシンセグメントは、世界市場のかなりのシェアを保有すると予想されています。セグメントの成長は、H。pyloriに対する有効性によるものです。タリシアは、クラリスロマイシンと組み合わせて、第一選択H.ピロリ根絶療法を目的としています。

• たとえば、2021年12月に、Redhill Biopharma Ltd.は、「Helicobacter Pyloriの医師指向治療の落とし穴：2フェーズ3の結果」というタイトルの研究の結果を紹介しました。臨床試験Journal of Digestive Diseases and Sciencesに掲載された実世界の処方データ。

エリスロマイシンはまた、グローバル市場におけるグローバルなマクロライド抗生物質市場シェアを占めています。この薬は、呼吸器感染症、皮膚感染、性感染症などのさまざまな感染を予防および治療するために投与されます。また、小児科における耳の感染症の治療にも示されています。さらに、エリスロマイシンの一般的な打ち上げは、抗生物質のコストを削減し、セグメントの採用と成長をサポートしました。

• たとえば、2021年5月、Teva Pharmaceuticalsは、Arbor Pharmaceuticalsから250 mgおよび500 mgの強度のジェネリックエリスロマイシン錠剤を開始しました。錠剤は、さまざまな細菌感染症を治療し、ペニシリンに対するアレルギー性患者のリウマチ熱の初期または再発攻撃を防ぐために示されました。

Oleandomycinおよびその他のセグメントは、予測期間中に安定したCAGRで成長すると予想されます。感染症の有病率の高まりと、新しいマクロライドを発射するための研究開発活動の増加は、予測された時間枠の間にセグメントの成長を強化すると予想されます。

疾患の兆候による

症例数の増加により、呼吸管感染症がリードします

疾患の兆候に基づいて、市場は呼吸器感染症、皮膚感染症、性感染症（STI）などに分かれています。

呼吸器感染症セグメントは、市場の主要なシェアを捉えています。呼吸管感染症は、肺炎、副鼻腔炎、咽頭炎、扁桃炎、ジフテリアなどの顕著な呼吸適応を伴う集団の大部分に影響を及ぼしています。毎年増加している症例数が増えており、マクロライドは治療に広く推奨されています。

• たとえば、2024年2月、世界保健機関（WHO）は、鼻と喉の粘膜に影響を与える細菌感染症であるDiphtheriaの臨床管理に関する新しいガイドラインをリリースしました。

性感染症セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。クラミジアとgo病の症例の数は、これらの薬物の需要を増加させ、したがって、市場でのセグメントの成長を推進します。

• たとえば、カナダ公衆衛生機関（PHAC）によると、2021年に13のカナダ州および地域すべてにわたってクラミジアの約104,426件の症例が報告され、100,000人あたり273.2症例の割合が生じました。このようなクラミジアを毎年持っている患者の数の増加は、セグメントの成長を促進します。

皮膚感染症などは、予測期間中に中程度のCAGRで成長すると予想されます。特に黄色ブドウ球菌によって引き起こされるにきび、皮膚、軟部組織感染症の症例の増加は、マクロライド抗生物質の需要を高めているため、セグメントの成長を推進すると予想されます。

管理ルートごと

口頭セグメントは、可用性が容易で支配的でした

管理ルートに基づいて、市場は口頭、非経口、その他に分割されます。

口頭セグメントは、予測期間中に世界市場の支配的なシェアを保持していました。経口錠剤は使いやすく、すべてで利用可能です薬局小売店。したがって、多くの医薬品の巨人は、注射よりも経口錠剤の製造を強調しています。

• たとえば、2023年3月、Zydus Lifesciences Ltd.は、さまざまな細菌感染を治療するために使用される経口エリスロマイシン錠剤USP、250 mg、および500 mgについて、米国食品医薬品局（米国FDA）から最終承認を受けたと発表しました。このような要因は、グローバル市場のセグメントの成長を強化します。

非経口セグメントは、入院患者の緊急事態における迅速な行動の需要の増加により、かなりの市場シェアを占めることが期待されています。さらに、非経口製剤による製品の発売の増加は、セグメントの成長を推進すると予想されます。

• たとえば、2022年4月、Nexus Pharmaceuticals、Inc。は、500mg/バイアル単回投与バイアルでの注射のためのErythromycin lactobionateのジェネリック発売を発表しました。

もう1つのセグメントは、局所の管理ルートで構成されており、予測期間中に安定したCAGRで成長すると予想されます。セグメントの成長は、サイト固有のアプリケーションとこれらのマクロライドによって実証された効果的な結果に起因しています。

年齢層別

小児セグメントの成長を促進するための成人のマクロライドの使用の増加

年齢層に基づいて、市場は小児科と大人に分かれています。小児セグメントは、市場の支配的なシェアを捉えています。多くのマクロライド抗生物質は成人による消費のために承認されていますが、現在使用されているかなりの数のマクロライド抗生物質が子供に処方されています。

• たとえば、2020年1月に、米国FDAは、6か月以上の子供のクロストリディオイデスディフィシルの治療のためにメルクの有効（フィダキソミシン）を承認しました。 dificidは、クロストリディオイドディフィシルの治療のために6か月以上の成人および小児患者に示されるマクロライド抗生物質です。

成人セグメントは、研究開発の増加とその結果としての製品の発売により、成人のマクロライドのニーズの増大に対応するため、かなりの市場シェアを占めることが期待されています。さらに、さまざまな規制機関からの承認がセグメントの成長をさらに高めます。

• たとえば、2022年5月、Phathom Pharmaceuticals、Inc。は、成人におけるHelicobacter Pylori（H.Pylori）感染の治療のために、Voquezna Triple PakおよびVoquezna Dual Pakについて米国FDAから承認を受けました。

流通チャネルによる

開業医からの大量の処方が小売薬局とドラッグストアセグメントの成長を後押ししました

流通チャネルに基づいて、市場は病院の薬局、小売薬局、ドラッグストア、およびオンライン薬局に分割されています。

小売薬局およびドラッグストアセグメントは、予測期間中に最大のマクロライド抗生物質市場シェアを占めています。このセグメントの成長は、アクセスの容易さ、顧客の利便性、およびパーソナライズされたケアに起因しています。

さらに、これらのチャネルを介した抗生物質処方の分配の増加は、セグメントの成長にさらに貢献しています。

• たとえば、CDCが公開したデータによると、薬物の外来処方の約93.0％は、全国的に小売薬局から分配されており、そのうち約3610万件のマクロライド抗生物質が2022年に米国で調剤されました。

病院の薬局の実質的な市場シェアは、マクロライド抗生物質がいくつかの呼吸器感染症およびSTIの病院環境での第一選択治療として使用されているという事実に起因しています。これは、病院の薬局における開業医による抗菌薬の処方の増加につながります。

オンライン薬局は、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。これらのオンライン薬局の成長は、コスト削減、プライバシー、簡単な採用を支持するための高度なアクセシビリティなどの利点と相まって、それらが提供する利便性に起因しています。多くの主要なプレーヤーは、市場の拡大に向けてリソースを合理化するために、これらのオンライン薬局に焦点を移しています。

• たとえば、2024年10月に、Amazonは、米国で2025年に2025年に20の新しいオンライン薬局の開設を発表しました。これにより、マクロライド抗生物質のオンライン流通チャネルの成長がさらに促進されます。

マクロライド抗生物質市場の地域見通し

地域ごとに、この市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分かれています。

北米

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北米の市場は2024年に28億3,000万米ドルと評価されており、予測期間中に世界市場を支配すると予想されています。市場シェアが高いため、MRSA、高度な医療インフラストラクチャの存在、効果的なマクロライドの開発を目的とした多数の資金調達活動など、感染症の数が増加しています。この地域はまた、堅牢なインフラストラクチャと広範な研究開発イニシアチブの恩恵を受け、この地域の成長をさらに推進しています。

• たとえば、2024年5月、タクシー医薬品国立アレルギー感染症研究所（NIAID）から270万米ドルの助成金を受け取りました。同社の予防接種に関する拡張プログラム（EPIS）は、マクロライド、セファロスポリン、テトラサイクリン、フルオロキノロンなど、複数のクラスの抗生物質の有効性の復活を紹介しました。このような要因は、この地域のマクロライド抗生物質の成長を促進します。

米国は、北米地域の市場を支配すると予想されています。国の地域シェアが高いのは、研究能力への多額の投資と、先住民のマクロライドの開発のための積極的な資金によるものです。いくつかの抗生物質耐性株の存在に応じて、さまざまな製薬会社が需要の増加を満たすために一般的なマクロライドを立ち上げています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、世界のマクロライド市場で2番目に大きいシェアを占めました。この成長は、ヨーロッパのさまざまな国で広範囲の抗生物質に対する需要の増加に起因しています。さまざまな研究が、ヨーロッパのマクロライドの需要の増加を報告しています。

• たとえば、2024年11月、毎年恒例の疫学的報告は、2019 - 2021年の間に広範囲の抗生物質とラストライン抗生物質の消費の大幅な増加を強調しました。

 アジア太平洋

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されています。この地域の成長は、発展途上国の平均寿命の増加とより良い医療施設に起因する可能性があります。これは、マクロライドの需要の増加につながり、地域の市場の成長を推進する可能性があります。インド、フィリピン、バングラデシュなどの新興経済国は、この市場で大きな進歩を遂げています。

• たとえば、2024年4月、バングラデシュに本拠を置くMDのロックビルは、世界保健機関（WHO）によってアジスロマイシン500mgのフィルムコーティングされたタブレットの事前資格を取得しました。この薬は、無視された熱帯病（NTD）として分類された状態である盲検化トラコーマを制御するために、治療および大量分布投与に推奨されます。このような開発は、市場をさらに促進することが期待されています。

ラテンアメリカと中東とアフリカ

ラテンアメリカと中東とアフリカは、この地域の細菌感染症の有病率が増加しているため、予測期間中に中程度の市場シェアを占めていました。

さらに、この地域の抗菌薬の需要の高まりを達成するために、さまざまな主要な運用エンティティがWHOなどの国際組織との戦略的コラボレーションを締結します。

• たとえば、2022年6月、Pfizer Inc.はZithromaxをトラコーマの世界保健機関（WHO）に寄付しました。この開発はSAFEの重要な部分であり、公衆衛生問題としてトラコマを誰が排除するかによって開発された4部構成の戦略です。トラコーマは、アフリカ、ラテンアメリカ、アジア、オーストラリア、および中東の過敏地域に住んでいる1億2500万人の人々にとって、公衆衛生の脅威となっています。このような要因は、この地域のマクロライドの成長を後押しすると予想されます。

競争力のある風景

主要業界のプレーヤー

主要なプレーヤーは、市場の位置を強化するための投資に焦点を当てています

市場には、Pfizer Inc.、Teva Pharmaceuticalなどの著名なプレーヤーを備えた半コンジリッド構造があります産業Ltd.、およびMerck＆Co.、Inc。これらの企業は、マクロライド抗生物質市場に投資しており、市場のポジションを強化するために幅広い製品を提供しています。

マクロライド抗生物質薬のジェネリックメーカーも主要なシェアを占めています。グローバル市場の他の著名なプレーヤーには、Lupine、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.などが含まれます。これらの企業は、新しいジェネリック製品の発売とコラボレーションを優先して、予測期間中に市場シェアを高めます。

プロファイリングされた主要なマクロライド抗生物質企業のリスト

• Pfizer Inc.（米国）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（イスラエル）
• Crescent Pharma Ltd.（英国）
• ウェルナ・ファーマ（インド）
• Zydusグループ。 （インド）
• Merck＆Co.、Inc。（私たち。）
• アルケム（インド）
• Azurity Pharmaceuticals、Inc。（米国）
• ルパン（インド）
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（インド）

主要な業界の開発

• 2025年1月 - Hunan Jiudian Pharmaceutical Co.、Ltdは、クラリスロマイシン顆粒の生産サイトのオンサイト検査の成功を発表しました。
• 2022年2月 - Alembic Pharmaceuticals Limitedは、Clarithromycin Tablets USP、250 mg、および500 mgの略語された新薬塗布（ANDA）の米国FDAから最終承認を受けました。
• 2022年12月：Amneal Pharmaceuticals、Inc。は2022年に26の新しいジェネリック製品を立ち上げました。2022年の第4四半期に、同社は同社の抗生物質ポートフォリオを含む8つの新しいジェネリック製品を立ち上げました。
• 2018年7月 - Aurobindo Pharmaは、軽度から中程度の感染症の患者の治療に使用されるアジスロマイシン錠剤の製造について、米国のFDA承認を受けました。
• 2021年1月 - 米国FDAの獣医学センターとカナダ保健省獣医局は、アブロシン（チルバロシン）水溶性顆粒（WSG）の承認された標識適応症に対するマイコプラズマホイオプノモニエを承認しました。

報告報告

グローバルレポートは、完全な市場分析で構成され、研究開発、進行中の研究、規制環境などの重要な側面を強調しています。また、このレポートは、合併、パートナーシップ、買収などの顕著な業界開発とともに、マクロライド抗生物質の主要な業界動向を分析しました。さらに、市場ドライバー、抑制、機会、およびさまざまなセグメントの地域分析の詳細な分析も提供します。

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レポートスコープとセグメンテーション