十二指腸内視鏡市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（再利用可能および使い捨て）、用途別（診断{胆道疾患、膵臓疾患など}および治療{結石除去、ステント留置、括約筋切開術など}）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、および地域予測、 2026～2034年

世界の十二指腸内視鏡市場規模は、2025年に10億8000万米ドルと評価されています。市場は2026年の11億6000万米ドルから2034年までに22億2000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.4%のCAGRを示します。

十二指腸鏡は、診断と治療のために十二指腸、膵管、胆管、乳頭にアクセスするために、主に内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) で使用される特殊な柔軟な内視鏡です。胃腸、胆道、膵臓疾患の増加により市場は成長しており、十二指腸鏡の採用が後押しされています。

オリンパス コーポレーション、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、アンビュー A/S が、2025 年に最高の市場シェアを保持しました。これは、これらの企業の高いブランド評判、イノベーションへの注力、地理的拡大に向けた戦略的取り組みによるものです。

十二指腸内視鏡市場の動向

ハイブリッド安全設計が新たな競争基準になりつつある

現在、従来の固定エンドキャップ装置から、使い捨て遠位キャップを備えた再利用可能スコープ、完全使い捨て十二指腸内視鏡、高度な滅菌が検証された再利用可能スコープなどのハイブリッド安全モデルへの大幅な移行が進んでいます。 FDA の推奨事項、病院の感染防止委員会、メーカーのイノベーションがこの傾向を形成しています。ベンダーは現在、光学系と取り扱いだけで競争するのではなく、無菌性の保証、遠位端へのアクセス、使い捨てコンポーネント、洗浄ワークフロー、持続可能性、再処理システムとの互換性で差別化を図っています。

• たとえば、富士フイルムホールディングス株式会社は、2025 年 9 月に、肝膵臓胆道 (HPB) ケア用の新しい ED-840T ビデオ十二指腸鏡をヨーロッパで発売しました。このビデオ十二指腸鏡は、大きな 4.5 mm の器具チャンネルと、挿入を改善する改良された先端設計を備えています。

市場力学

市場の推進力

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市場拡大を促進するERCP需要の高まりと感染管理ニーズの強化

過去数年にわたり、特に胆石、狭窄、腫瘍、膵炎関連合併症、および胆道閉塞を管理する病院において、膵胆管治療処置における ERCP の使用が大幅に増加しています。 ERCP は診断手順から主に治療介入に移行しており、より優れた視覚化、エレベータ制御、付属品の互換性、および手順の効率性を備えたスコープに対する需要が生まれています。同時に、感染対策の厳しい監視により、医療提供者は使い捨てコンポーネント、検証済みの滅菌、および完全に使い捨ての設計を求めるようになってきています。これらすべての要因が、今後数年間で十二指腸内視鏡市場の成長を促進すると予想されます。

市場の制約

市場の成長を制限する高コストで複雑な再処理

再利用可能な十二指腸内視鏡には、多額の先行投資、専用の再処理インフラ、訓練を受けたスタッフ、メンテナンス、修理、乾燥/保管システム、およびコンプライアンス文書が必要です。さらに、使い捨て十二指腸鏡により、再処理に関連した汚染の懸念が軽減されます。それでも、償還やリスクベースの調達ポリシーが導入をサポートしない限り、大量処理センター、価格に敏感な病院、外来施設では、処置ごとのコストが困難になる可能性があります。さらに、感染制御への懸念により、監視文化、スタッフの時間、スコープのダウンタイム、責任リスクなどの隠れたコストが増加します。これにより、購入圧力が生じます。このようなシナリオは十二指腸内視鏡の採用を制限し、それによって市場の拡大を妨げると予想されます。

市場機会

収益性の高い機会を提供する、滅菌済み、使い捨て、滅菌可能で再利用可能なプラットフォームの利用拡大

近年、ERCP ワークフローを中断することなく汚染リスクを軽減するプラットフォームの使用が増加しています。完全に使い捨ての十二指腸鏡は、再処理の信頼性が重要である緊急の症例、免疫不全の症例、または高リスクの症例をサポートしています。同時に、滅菌可能で再利用可能な設計により、病院は使い慣れたパフォーマンスを維持し、感染制御の保証を向上させることができます。これにより、滅菌使用システムの承認と認可が増加し、市場成長の大きな機会が生まれています。

• たとえば、2024 年 8 月に、Ambu A/S は、ERCP 処置のパフォーマンスを向上させるように設計された新世代の使い捨て十二指腸内視鏡ソリューションである Ambu aScope Duodeno 2 について FDA の認可を取得しました。

市場の課題

市場拡大に挑む厳しい規制

十二指腸内視鏡は複雑で、昇降機構や遠位先端の洗浄、検査、検証が難しく、コンプライアンスに準拠した再処理には多くのリソースが必要になります。さらに、規制やリコール活動は引き続き購入者の信頼に影響を及ぼします。例えば、2023年1月、FDAの機器・放射線衛生センター（CDRH）は、医療機器の報告と医療機器の品質システム要件に関連する2023年の警告書をオリンパスメディカルシステムズと会津オリンパスに発行した。内視鏡、十二指腸内視鏡を含む。

• 同様に、2025 年 10 月、オリンパス株式会社は、培養陽性と感染症の報告が続いたため、EVIS EXERA III 十二指腸ビデオスコープをリコールしました。

使い捨てデバイスは、廃棄物、調達予算、保管、およびケースバイケースの使用ポリシーに関して疑問を引き起こします。したがって、市場での採用は製品の革新、スタッフのトレーニング、償還、病院のリスク許容度に依存しており、市場の成長は困難です。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

再利用可能な十二指腸内視鏡の大規模設置ベースがセグメントの成長を促進

製品タイプに基づいて、市場は再利用可能と使い捨てに分類されます。

再利用可能なセグメントは、2025 年に世界の十二指腸鏡市場で最大のシェアを占めました。再利用可能な十二指腸鏡には、すでに大規模な設置ベース、訓練を受けた内視鏡チーム、再処理部門、修理ワークフロー、および繰り返しの使用を中心に構築された予算があります。その結果、大規模な ERCP センターでは依然として魅力的であり、今後数年間でこの部門の成長を促進すると予想されます。

使い捨てセグメントは、予測期間中に 12.2% の CAGR で成長すると予測されています。

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用途別

膵胆道疾患治療におけるERCPの使用増加により、治療分野が市場を牽引

市場はアプリケーションごとに診断用と治療用に分類されます。

治療セグメントは、2025 年に最大の市場シェアを占めました。このセグメントの成長は、膵胆道疾患を診断するだけでなく治療目的での ERCP の使用が増加したことによるものです。十二指腸鏡により、結石の摘出、括約筋切開、胆道および膵臓のドレナージが可能になります。ステント作業チャネルとエレベーター機構を介した留置、狭窄拡張、その他のアクセサリベースの介入が、その使用を促進しています。

診断セグメントは、予測期間中に 6.9% の CAGR で成長すると予想されます。

エンドユーザー別

病院およびASCにおける診断および介入内視鏡処置の増加がセグメントの成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

2025 年には、病院と ASC が市場を独占しました。 ERCP には、熟練した消化器科医、透視アクセス、麻酔サポート、付属品の在庫、および緊急時のバックアップが必要です。そのため、これらの処置は病院で頻繁に行われています。さらに、低侵襲処置が入院患者の環境外に移行しつつあるため、ASC の重要性が増しています。また、ASC の数の増加により、このセグメントの成長がさらに加速すると予想されます。さらに、このセグメントは2026年には84.6%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、外来手術センター協会のデータによると、米国にはメディケア認定の ASC が 6,500 を超えています。

専門クリニック部門は、予測期間中に 10.6% の CAGR で成長すると予測されています。

十二指腸内視鏡市場の地域展望

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は2024年に3.7億米ドルで最大の市場シェアを占め、2025年には4.0億米ドルと評価されました。この地域の成長は、ERCP処置量の多さ、高度な病院内視鏡インフラストラクチャ、プレミアムシステムの強力な導入、および厳格な感染防止規制に起因しています。

• たとえば、2022 年 6 月に米国 FDA は、十二指腸内視鏡が国内で年間 500,000 件を超える ERCP 処置に利用されていると発表しました。

米国十二指腸鏡市場

2026 年には、米国の収益は 4 億米ドルに達すると予想されており、世界収益の約 34.3% を占めます。

ヨーロッパ

ヨーロッパは予測期間中に7.2%の成長率を記録すると予測されており、2026年には3億4,000万米ドルに達し、世界で2番目に高い地域になると予想されています。ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、北欧諸国における消化器病センターの設立、内視鏡​​再処理基準に対する高い意識、先進システムの導入が、この地域の市場の成長を支えると予想されています。

英国の十二指腸内視鏡市場

英国市場は 2026 年に 0.5 億米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 4.5% に相当します。

ドイツの十二指腸内視鏡市場

ドイツの市場は2026年に0.7億米ドルに達すると予想されており、世界収益の約6.4%を占める。

アジア太平洋地域

2026 年には、アジア太平洋地域の市場規模は約 3 億 2,000 万米ドルに達すると予測されており、世界で 3 番目に大きな市場となります。この地域の成長は、膵臓がんの患者数の多さ、医療インフラの改善、胃腸疾患や胆管疾患の負担の増加、高度な内視鏡検査へのアクセスの増加によるものです。

日本の十二指腸内視鏡市場

日本は 2026 年に約 1 億 1,000 万米ドルを生み出すと予測されており、これは世界の収益のほぼ 9.4% に相当します。

中国十二指腸鏡市場

中国市場は 2026 年に約 1 億 2,000 万米ドルに達すると予想されており、世界収益の 10.5% 近くを占めます。

インドの十二指腸内視鏡市場

インド市場は 2026 年に約 0.3 億米ドルに達すると予想されており、世界収益の約 2.3% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東およびアフリカはいずれも緩やかな成長が見込まれており、ラテンアメリカ市場は2026年に約0.4億米ドルに達すると推定されています。この成長は、専門病院への投資、消化器疾患の有病率の増加、これらの地域での十二指腸内視鏡検査の意識の高まりによって支えられています。

GCC十二指腸鏡市場

2026 年の GCC 市場は約 0 億 1,000 万米ドルに達すると推定されており、これは世界収益の約 1.0% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

大手企業は市場での地位を高めるために、幅広い製品の提供と堅牢な販売ネットワークを重視しています

2025 年には、オリンパス コーポレーション、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、アンビュー A/S が最大の世界市場シェアを獲得しました。このシェアは、世界的に大規模な設置ベースと、世界中の先進国で確立されたブランドの評判に起因しています。さらに、他の主要企業は、費用対効果の高い製品の提供、革新的な製品の発売、パートナーシップ、コラボレーション、買収による地理的拡大への注力を強化しています。

プロファイルされた主要な十二指腸内視鏡会社のリスト:

• オリンパス株式会社（日本）
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション（私たち。）
• 富士フイルムホールディングス株式会社（日本）
• ペンタックスメディカル（日本）
• アンビューA/S（デンマーク）
• SonoScape Medical Corp（中国）
• オットメッド (インド)
• MITRA Industries (インド)
• KARL STORZ SE & Co. KG (ドイツ)

主要な産業の発展

• 2026 年 1 月:ASP は、FUJIFILM Healthcare Europe と提携して十二指腸内視鏡用 ULTRA GI サイクルの CE マーキングを発表し、ED-840T および ED-840XT の互換性を追加しました。
• 2025 年 9 月:富士フイルムホールディングス株式会社は、肝・膵・胆管ケア用ビデオ十二指腸鏡ED-840Tを欧州で発売すると発表した。
• 2025 年 9 月:富士フイルムホールディングス株式会社は、大型の 4.5 mm 器具チャンネル、再設計された先端、および胆道および膵臓の内視鏡治療のサポートを特徴とする ED-840T 十二指腸鏡を日本で発売しました。
• 2025 年 9 月:PENTAX Medical と ASP は、STERRAD システムを使用して 68 分で完全に滅菌できるように設計された滅菌可能な DEC 十二指腸鏡を米国で発売しました。
• 2024 年 8 月:PENTAX Medical は、DEC 十二指腸鏡と ASP の STERRAD 100NX 滅菌器との互換性について FDA の認可を取得しました。
• 2024 年 8 月:Ambu A/S は、aScope Duodeno 2 および aBox 2 の CE マークを取得し、米国および欧州での管理された市場でのリリースを継続しました。
• 2024 年 4 月:Ambu A/S は、ERCP 手順に関する aScope Duodeno 2 および aBox 2 について FDA 510(k) 認可を取得しました。

レポートの範囲

このレポートは、十二指腸内視鏡市場の包括的な評価を提供し、すべての主要な市場セグメントとサブセグメントをカバーして、その成長の可能性、採用傾向、収益への貢献を理解します。市場拡大を促進する主要な要因を強調しています。この調査では、主要地域全体の市場力学に影響を与える新たなトレンド、成長機会、制約、運営上の課題も評価しています。さらに、このレポートは、技術の進歩、新製品の発売、手順の量、競合分析、主要な市場プレーヤーの企業概要に関する詳細な洞察を提供します。

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