泌尿器科機器市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（内視鏡{膀胱鏡、尿管鏡、その他}、 レーザー・砕石装置、透析装置、その他機器、付属品）、用途別（尿路結石症、尿道悪性腫瘍、膀胱疾患、腎臓疾患、その他）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、透析センター、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の泌尿器科機器市場規模は2024年に363億4000万米ドルであった。市場は2025年の390億3000万米ドルから2032年までに643億3000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.4％を示すと予測されている。北米は2024年に37.45%の市場シェアを占め、泌尿器科医療機器市場を支配した。

泌尿器科医療機器は、尿路結石症、尿道悪性腫瘍、膀胱疾患、腎臓病など様々な泌尿器科疾患の診断と治療に役立つ。カテーテル、拡張器、シースなどの消耗品を含む。これらの機器には、膀胱・尿道関連疾患の診断に使用される尿流動態検査システム、泌尿器科用ロボットシステム、レーザー・砕石装置、膀胱鏡、尿管鏡などが含まれる。

成長要因としては、腎結石、膀胱癌、前立腺癌、慢性腎臓病の有病率増加が挙げられる。さらに、泌尿器科製品の技術進歩が、これらの疾患治療用機器の需要を促進すると予想される。加えて、使い捨て膀胱鏡の需要拡大と市場プレイヤーによる買収・合併の増加が、予測期間中の世界泌尿器科機器市場の成長を後押しすると見込まれる。

• 例えば、 2023年7月、テレフレックス社は泌尿器科機器ポートフォリオの強化を目的として、医療機器メーカーであるパレット・ライフ・サイエンシズ社の買収を発表しました。このような事例が予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれています。

COVID-19パンデミックの発生により、患者数の減少や選択的手術の延期が泌尿器科機器の需要を低下させました。COVID-19治療への医療資源の再配分、病院・専門クリニックへの患者来院数の減少、サプライチェーンの混乱、その他の主要因が、膀胱鏡、レーザー・砕石装置、泌尿器科用アクセサリーの世界的な販売に影響を与えました。しかし2021年、各国政府による規制緩和に伴い選択的手術が再開されました。さらに2022年と2023年には、製品投入の増加と技術進歩により市場は大幅な成長を遂げました。

日本の泌尿器科デバイス市場インサイト

日本の泌尿器科デバイス市場は、高齢化の急速な進行に伴い、診断・治療・管理を支える医療機器の高度化が求められています。特に、前立腺疾患、尿路結石、過活動膀胱、尿失禁などの患者数増加を背景に、より精密で低侵襲な治療を可能にするデバイスの導入が拡大しています。内視鏡システム、レーザー治療装置、尿流量測定機器、カテーテル関連製品といった分野で技術革新が進み、医療現場では治療の効率性向上と患者負担の軽減が重視されています。また、医療DXの推進により、データ連携や遠隔診療を支援するデバイスの価値も高まっています。こうした技術トレンドを示すことで、日本の医療機関との信頼構築や市場参入機会の強化につながります。

泌尿器科医療機器業界の概況

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：363億4000万米ドル
• 2025年市場規模：390億3000万米ドル
• 2032年予測市場規模：643億3000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年から2032年まで7.4%

市場シェア：

• 北米は2024年に37.45%のシェアで泌尿器科機器市場を支配しました。この主導的地位は、腎臓疾患の高い有病率、診断・治療のための患者来院数の増加、主要企業の強力な存在感、および使い捨て膀胱鏡のような先進技術の急速な採用によって推進されています。
• 製品タイプ別では、 2024年にはアクセサリーが最大の市場シェアを占めた。これは、治療と診断の容易化を促進するカテーテル、拡張器、その他の消耗品の臨床現場での採用が世界的に増加したためである。

主要国のハイライト：

• 日本：高度な泌尿器科機器への需要増加と泌尿器疾患を患いやすい高齢人口の増加が成長を牽引。ロボット支援手術の導入も市場拡大を支える。
• 米国：強力な医療インフラ、継続的な製品投入（例：ボストン・サイエンティフィック社の使い捨て膀胱鏡）、政府承認、泌尿器疾患の増加により主導的立場を維持。FDAによるロボット手術プラットフォーム及び使い捨てデバイスの認可も成長を促進。
• 中国：医療インフラの改善、泌尿器疾患への認識向上、医療機器製造・流通への大規模投資が市場拡大を支える。中国での事業強化を目指す企業による最近の買収が成長を加速。
• 欧州：厳格な規制承認（CEマーキング）、膀胱・腎臓疾患の増加、高精細使い捨て膀胱鏡などの技術革新が成長を支える。高齢化人口の増加と低侵襲手術を促進する政府施策がさらに寄与している。

泌尿器科デバイス市場の動向

使い捨て膀胱鏡の採用拡大が市場成長を促進

使い捨て柔軟性膀胱鏡の様々な利点には、感染伝播の低減、再処理や修理を必要としない一貫した品質が含まれます。さらに、使い捨て膀胱鏡の利点に関する認識の高まりが、複数のメーカーに開発と臨床研究を強化させ、市場に使い捨て膀胱鏡を導入する動きを促進しています。

• 2024年1月、ボストン・サイエンティフィックはVeraVue使い捨て柔軟性膀胱鏡の発売を発表した。この膀胱鏡は、医療従事者が尿路関連の症状を診断・治療するのを支援するために使用される。さらに、膀胱および尿道の内壁を画像化するとともに、これらの視覚的確認を通じて複数の診断処置の実施を可能にします。

加えて、他の複数の市場プレイヤーも政府当局から使い捨て膀胱鏡の販売認可を取得しています。さらに、使い捨て膀胱鏡は他の再利用可能な製品と比較して大幅な時間短縮を実現し、同等の満足度を提供します。

• 例えば、Ambu USAが2024年2月に発表したデータによると、使い捨て膀胱鏡と再利用可能膀胱鏡の時間追跡を比較評価する研究が実施されました。研究結果によると、処置の準備から廃棄までの所要時間は、使い捨て膀胱鏡が10分、再利用可能な膀胱鏡が18分であった。

したがって、使い捨て膀胱鏡の開発と導入への注目が高まっていることから、予測期間中に泌尿器科機器の需要が増加すると予想される。

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泌尿器科機器市場の成長要因

腎臓疾患の増加が市場進展を促進

慢性腎臓病や腎不全などの腎臓疾患の発生率上昇は、世界的に透析装置の採用が増加する主な要因です。例えば、フレゼニウス・メディカルケアの2021年次報告書によると、2030年までに慢性腎不全の推定患者数は600万人を超える見込みです。

さらに、透析治療の患者数が膨大なため、透析液や血液透析装置などの透析製品の使用量が増加しています。主要企業は泌尿器科用機器を導入しており、これにより世界の泌尿器科用機器市場の成長が促進されています。

• 例えば、2023年4月にはメドトロニックとダヴィータ社が は、腎臓の健康と患者中心の技術ソリューションに焦点を当てた独立企業であるMozarc Medical Holding LLCを設立し、世界中の患者の体験を改善し、医療へのアクセスを拡大することを目指しています。

このような新製品の発売と腎臓疾患の有病率の増加が相まって、透析治療を求める患者人口が増加すると予想され、それによって市場の成長が促進されるでしょう。

技術的に先進的な製品の導入に向けた研究開発活動の活発化が市場を後押し

尿道悪性腫瘍、末期腎疾患、慢性腎臓病、尿路結石症など泌尿器科関連の様々な疾患の有病率増加は、医療専門家やメーカーに対し、技術的に高度な泌尿器科用医療機器の導入に向けた研究開発（R&D）の強化を促している。

• 例えば、2023年2月にはエシコン社が、モナークプラットフォームを用いた世界初のロボット支援腎結石除去術を発表しました。この手法は腎結石除去後の再治療の可能性を低減し、合併症やリスク率を減少させます。このような技術的進歩は、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。

医療提供者以外にも、多くのメーカーや腎臓専門医が様々な腎臓関連疾患を治療するための新世代・先進デバイスを導入している。優れた視認性と耐久性を即座に約束する製品群の進歩は、世界的な泌尿器科機器の採用拡大につながると予想される。

抑制要因

膀胱鏡に関連する有害作用が市場成長を阻害

感染症、出血、尿失禁、膀胱穿孔など膀胱鏡に関連する複数の合併症により、市場におけるこれらの機器の採用は減少している。

• 例えば、メイヨー財団医療教育研究機構が2022年12月に発表したデータによれば、膀胱鏡検査には高熱、排尿時の痛みや出血など複数の合併症が伴う。
• 同様に、 スプリンガー・ネイチャー社が2020年に発表した研究によれば、診療所での膀胱鏡検査に伴う尿路感染症（UTI）の発生率は10～20％であった。このような膀胱鏡に関連する副作用は、その採用をある程度制限すると予想される。

複数の政府や当局は、これらの機器の使用に伴う副作用に関して、泌尿器科医療施設への啓発活動を強化している。

• 例えば、2022年4月に米国FDAは、泌尿器科用内視鏡の再処理に関連する患者感染やその他の汚染の可能性について報告した多数の医療機器報告（MDR）の調査を発表した。

さらに、泌尿器科用機器の高コストが市場成長を阻害している。再利用可能な機器のコストは主に資本財の初期購入費で発生する一方、使い捨て機器は定期的な補充が必要であり、長期的にはより高コストとなる可能性がある。

したがって、泌尿器科用機器の高コストと、それに関連する感染リスクが市場の成長を阻害する要因となることが予想される。

泌尿器科用機器市場のセグメント分析

製品タイプ別分析

クリニックでの採用拡大により、アクセサリーが最大のシェアを占める見込み

製品タイプ別では、市場は内視鏡、レーザー・砕石装置、透析装置、その他装置、アクセサリーに区分される。

内視鏡セグメントは予測期間中に大幅な成長率で拡大すると見込まれています。このセグメントの大きなシェアは、特に先進国における尿路結石症の有病率増加と使い捨て膀胱鏡への高い需要に起因しています。使い捨て膀胱鏡は、再処理・修理・メンテナンスに要する時間を排除することでスケジュールと情報フローの最適化に寄与し、再利用可能な選択肢の不足による患者の待機時間短縮に貢献する可能性がある。さらに、膀胱鏡は患者ごとに滅菌包装で提供されるため、再利用スコープの交差汚染による感染リスクを排除できる。

アクセサリーセグメントは最大の市場シェアを占め、2025年から2032年の予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想される。このセグメントの成長は、様々な市場プレイヤーによる泌尿器用アクセサリーの投入増加によるものである。

• 2022年1月、大塚製薬工場株式会社は間欠的尿道カテーテル「アクトリーン」を発売した。本品は、排尿困難な患者が自己導尿時に使用できる、カテーテル（チューブ）とコネクターで構成される単回使用型カテーテルである。 

さらに、泌尿器科クリニックへの患者来院数の増加に加え、治療目的でのカテーテルや拡張器の使用拡大が、予測期間中のセグメント成長に寄与すると見込まれる。

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用途別分析

慢性腎臓病の有病率上昇により腎臓疾患が最大のシェアを占める

用途別では、尿路結石症、尿道悪性腫瘍、膀胱疾患、腎臓疾患、その他に市場が区分される

2023年、腎臓疾患セグメントが最大の市場シェアを占め、2025年から2032年の予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想される。このセグメントの成長は、末期腎疾患の有病率増加と、世界的な透析および低侵襲手術への需要拡大に起因する。

膀胱障害セグメントは、2025年から2032年の予測期間中に著しいCAGRで拡大すると予想される。このセグメントの成長は、膀胱感染症、尿路感染症、糖尿病による膀胱制御障害を起こしやすい高齢人口の増加によるものである。さらに、病院および外来診療環境における泌尿器疾患の診断ニーズの高まりが、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

• 例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）が2023年1月に発表した統計によると、2023年末までに米国で新たに82,290例の膀胱癌が発生すると推定されています。
• また、WebMD LLCが2021年2月に発表した記事によれば、膀胱癌は世界中で年間約275,000人に診断されている。

こうした事例により泌尿器科クリニックへの患者来院が増加すると予測され、市場需要を牽引する見込みである。

エンドユーザー別分析

診断用膀胱鏡の採用率の高さから、病院・外来手術センターが最大のシェアを占める見込み

エンドユーザー別では、泌尿器科機器業界は病院・外来手術センター、透析センター、その他に区分される。

2023年、病院・外来手術センターセグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。このセグメントの成長は、泌尿器関連疾患による病院受診患者の増加に起因する。さらに、病院における尿路結石症の継続的治療・診断のための膀胱鏡や尿管鏡などの泌尿器内視鏡の採用拡大が、予測期間中のセグメント成長を促進すると予測される。

透析センターセグメントは、2025年から2032年の予測期間中に著しいCAGRで拡大すると予想される。このセグメントの成長は、透析センターにおける腎不全疾患患者の来院者数増加によるものです。さらに、透析に関する認知度向上と、市場プレイヤーが透析センターをターゲットとする動きの活発化がセグメント成長を牽引しています。

• 例えば、2022年4月にネフロプラス社はウズベキスタンのウルゲンチとボゴトにそれぞれ新たな透析センターを開設すると発表した。同社はさらにタシケントに第4のセンターを近く開設する計画である。

地域別インサイト

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北米は2024年に136億1000万米ドルの収益で泌尿器科機器市場シェアを支配し、予測期間中もその優位性を維持すると見込まれています。腎臓疾患患者の増加、治療・診断目的の患者来院数の急増、および主要市場プレイヤーの地域内での強力な存在感が市場を牽引すると予想されます。さらに、使い捨て膀胱鏡の急速な普及と、市場プレイヤーによる技術的に高度な機器の投入増加が、同地域の市場成長を牽引すると予想される。

• 2022年5月、ジョンソン・エンド・ジョンソンの医療機器子会社エシコンは、ロボット手術プラットフォーム「モナーク」がFDA 510(k)認可を取得したと発表した。このプラットフォームにより泌尿器科医は腎臓の領域を精密かつ制御された方法で到達・可視化できるようになった。
• 2020年7月、オリンパス株式会社は米国でSoltive SuperPulsed Laser Systemを発売。泌尿器科医が結石破砕術や軟部組織治療に使用できる選択肢として提供された。

欧州は2024年に市場シェア第2位を占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれている。この成長は、膀胱疾患、尿路結石症、その他の泌尿器疾患に苦しむ患者層の規模が大きいことに起因する。さらに、欧州委員会（C.E.）による泌尿器科用医療機器の承認件数増加が、欧州における泌尿器科用医療機器の導入拡大につながると予想される。

• 2023年10月、Ambu A/Sは新型HD膀胱鏡「Ambu aScope 5 Cysto HD」とフルHD内視鏡システム「Ambu aView 2 Advance」の組み合わせについて、欧州規制当局の認可（CEマーク）を取得したと発表した。本製品は高解像度カメラチップとフルHD内視鏡システムにより、泌尿器科医に高度な画像処理機能を備えた使い捨て膀胱鏡を提供する。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると見込まれています。この地域の最高CAGRは、医療インフラの改善への注目の高まり、泌尿器疾患の診断に関する意識の向上、および日本、中国、インドの企業による製品発売の増加に起因しています。

その他の地域では、予測期間中に比較的低いCAGRで拡大すると予想される。この成長は、特に中東・アフリカ地域における医療費支出の増加、慢性腎臓疾患の発生率上昇、およびこれらの地域における泌尿器科クリニックへの患者来院増加に起因する。

主要業界プレイヤー

多様な製品ポートフォリオを有する市場プレイヤーが主要シェアを占める

フレゼニウス・メディカルケアAG＆カンパニー、コロプラストA/S、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、B.D.、ニプロは市場の主要プレイヤーであり、2024年に大きな市場シェアを占めました。

これらの企業が高い市場シェアを獲得している背景には、北米および欧州における強力なプレゼンス、ならびに透析装置および関連アクセサリーの多様な製品ポートフォリオといった要因が挙げられます。さらに、 泌尿器関連疾患治療のための先進製品開発への注力が高まっていることも、予測期間中にこれらの企業の市場シェアを強化すると予想される。

• 2021年3月、ボストン・サイエンティフィック社はベアリング・プライベート・エクイティ・アジア（BPEA）の関連会社と、ルメニス社のグローバル外科事業を買収する最終合意を締結した。同事業には、泌尿器科および耳鼻咽喉科向け製品（泌尿器科用プレミアムレーザーシステム、ファイバー、アクセサリーなど）が含まれる。

市場で活動するその他の企業には、ラボリーズ、インテュイティブ・サージカル社、日機装株式会社、アンブA/S、ストライカー、カール・シュトルツSE＆amp; Co. K.G., B.D.、エシコン・エンドサージャリーなどが挙げられる。これらの企業は、市場シェア強化のため、提携、新製品発売、共同研究、研究開発活動など様々な戦略に注力している。

主要泌尿器科医療機器メーカー一覧

• ボストン・サイエンティフィック社 (米国)
• コロプラストA/S（デンマーク）
• エシコン社（ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社） (米国)
• アンブ A/S (デンマーク)
• KARL STORZ SE & Co. KG (ドイツ)
• オリンパス株式会社 (日本)
• Richard Wolf GmbH (ドイツ)
• Siemens Healthcare GmbH (ドイツ)
• ストライカー（米国）
• クック・メディカル（米国）
• ドルニエ・メドテック（ドイツ）
• ロカメド（モナコ）

業界の主な動向：

• 2024年1月 - ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、アクソニクス社の買収に関する最終合意書を締結しました。この買収により、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションの泌尿器科ポートフォリオは、排尿機能障害および腸管機能障害を治療する差別化された技術で拡大されます。
• 2023年9月 - クック・メディカルのモーション・ハイブリッド・ワイヤーガイドがカナダで市販開始されました。本ワイヤーガイドは、アクセスワイヤーガイドと安全ワイヤーガイドの機能を併せ持つため、泌尿器科専門医にとって優れた選択肢となる。
• 2022年12月 - 医療・防衛産業向け先端光学機器メーカーであるプレシジョン・オプティクス社は、医療機器市場への注力を拡大する目的で、使い捨て泌尿器プログラムの新製品開発受注を発表した。
• 2022年9月 - アドバンスト・メドテック・ホールディングスは、WIKKONの過半数株式取得を発表。この買収により、全国規模の販売・サービスネットワークと確立された現地のR&D・製造・サプライチェーン体制を通じ、中国における泌尿器科市場へのアクセスが拡大される。
• 2022年9月 - アドバンスト・メドテック・ソリューションズ社は、中国における市場地位強化を目的に、泌尿器科分野で中国市場をリードする深セン慧康医療器材有限公司を買収しました。
• 2022年6月 - ハイデラバード拠点の製薬会社Austrak Pvt. Ltd.は、疾患の予防・診断・治療に向けた製品・サービス提供を目的として、腎臓学および泌尿器学分野の新たな超専門部門を立ち上げました。
• 2022年2月 - KARL STORZ SE & Co. K.G.は、非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）の検出を目的としたブルーライト膀胱鏡検査において、Photocure ASA社のCysview製品と併用するブルーライトシステムについて、米国FDAの承認を取得した。
• 2020年9月 - アンブA/Sは、米国最大の泌尿器科診療所向け購買組織であるUroGPOと、アンブの「aScope 4 Cysto」および「aView 2 Advance H.D. Monitor」に関する契約を締結しました。

レポートのカバー範囲

本市場調査レポートは詳細な競争環境を提供します。市場における新製品発売などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、泌尿器疾患の有病率や、合併、提携、買収などの主要な業界動向を含みます。加えて、異なるセグメントの地域分析や、市場で活動する主要企業の企業プロファイルをカバーしています。本レポートは、市場の成長に寄与する定性的・定量的インサイトを含んでいます。

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