透析市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（製品・サービス）、透析方式別（血液透析・腹膜透析）、エンドユーザー別（透析センター・病院／在宅ケア）、地域別予測（2025-2032年）

世界の透析市場規模は2024年に985億1000万米ドルであった。市場は2025年の1031億5000万米ドルから2032年までに1811億6000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.4%を示すと予測されている。北米は2024年に40.53%の市場シェアを占め、透析市場を支配した。

慢性腎臓病の有病率は著しい速度で増加しており、これが過去10年間で腎臓治療クリニックへの患者来院数を増加させた。この治療を選択する患者数の増加に伴い、透析液や血液透析装置などの製品需要が高まっています。この結果、主要企業は市場に新製品を投入し、サービスを拡大しており、これにより予測期間中の市場成長が加速しています。

• 例えば、2023年3月にはノースウェスト腎臓センターがケント州パンサーレイク地区に新たな外来透析施設を開設した。同センターには11の透析ステーションがあり、約66名の患者に対応可能である。
• また、2022年5月には、ディアベラム社が世界最大級の腎臓ケア予約サイト「booknowmed.com」の買収を発表しました。同サイトでは、54カ国にまたがる400以上の透析クリニックを検索可能です。
• 同様に、2022年9月にはテルモ株式会社が中国国家薬品監督管理局（NMPA）より腹膜透析液の承認を取得した。

こうした新製品の発売と、腎不全やその他の慢性疾患の有病率の上昇により、この治療を求める患者数が増加し、市場の成長が促進されると予想されます。

• 例えば、米国腎臓データシステム（USRDS）が2023年年次報告書で公表したデータによると、2021年時点で米国における末期腎不全（ESRD）患者の有病数は808,536人であった。

COVID-19パンデミックは世界市場の成長鈍化をもたらした。主要企業は、COVID-19期間中に透析を必要とする患者数がわずかに増加したため、透析製品・サービス提供による収益が低成長（一桁台）に留まったと報告している。

• 例えば、バクスターの腎臓ケア部門は2020年に前年比3.2％の収益増加を記録し、37億5700万米ドルの価値と評価された。この成長は、世界的な腹膜透析患者の増加に起因する。

2021年、2022年、2023年には市場成長率が比較的低調でした。しかし、死亡率がパンデミック前の水準に回復したことで、透析製品・サービス市場は今後数年間で大幅な成長が見込まれています。

日本の透析市場インサイト

日本では、慢性腎疾患の患者数の増加や高齢化の進展に伴い、透析治療へのニーズが高まり続けています。医療現場では、患者の負担軽減や治療効率の向上を目的に、装置の高機能化や治療プロセスのデジタル化が進んでいます。安全性・快適性・合併症リスク低減を重視した先進的な透析ソリューションへの注目も高まっており、自宅治療や遠隔管理をサポートする技術の導入も拡大しています。世界的に腎疾患治療の革新が加速する中、日本市場では質の高い透析ケアを実現するための最新技術を採用する好機が広がっています。

透析市場の概要と主要指標

透析市場規模と予測

• 2024年市場規模：985億1,000万米ドル
• 2025年市場規模：1,031億5,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：1,811億6,000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 8.4%

市場シェア

• 北米は2024年に40.53%のシェアで世界の透析市場を支配しました。これは、慢性腎臓病（CKD）および末期腎不全（ESRD）の高い有病率、先進的な償還政策、確立された医療インフラに牽引されたものです。
• タイプ別では、設備の整った腎臓ケアセンターへのアクセス拡大と患者数の増加により、2025年も透析サービスが最大の市場シェアを維持すると予想される。さらに、2024年時点では透析タイプ別で血液透析が支配的な地位を占めており、これはその広範な利用可能性、臨床的効率性、高齢層における高い採用率に起因する。

主要国のハイライト

• 日本：日本は急速な高齢化が進み、慢性腎臓病（CKD）および末期腎不全（ESRD）の罹患率が高いため、透析（特に血液透析）の需要が継続的に増加している。政府の支援と国民皆保険制度により、特に病院環境での透析サービスの普及が促進されている。ニプロや旭化成などの日本企業は、国内外の市場において製品の革新と提供範囲の拡大を続けている。
• アメリカ合衆国：2021年時点でESRD患者数は80万8千人を超え、71%が透析治療を受けている。「米国腎臓健康推進イニシアチブ」などのプログラムや、在宅透析・ウェアラブル人工腎臓技術への投資拡大が市場成長を牽引。さらに、有利な償還政策、FDAの新規承認、 およびバクスターのSharesource Analytics 1.0などのデジタルヘルスソリューションの導入が在宅透析の成長を加速させている。
• 中国：糖尿病や高血圧の増加により、中国では慢性腎臓病（CKD）が急増している。政府は官民連携を通じて都市部と農村地域における透析サービスのアクセス拡大を進めている。2022年9月にはテルモ株式会社が中国で腹膜透析液の承認を取得し、国内イノベーションへの支援強化が浮き彫りとなった。中国の医療制度改革と農村医療インフラ整備により、透析サービスの需要はさらに拡大すると予測される。
• 欧州：欧州は透析市場で第2位の規模を誇り、高齢化と腎疾患有病率の上昇が成長を牽引している。イタリアや英国などの国では、公的医療制度を通じて無料の血液透析および腹膜透析サービスを提供している。2022年にはイタリアだけで46,813人の患者が透析を受けていた。同地域では、生活の質の向上とコスト削減を目的とした在宅ケアを促進する規制承認や政府プログラムに支えられ、在宅透析の導入も進んでいる。

透析市場の動向

施設透析から在宅透析への大幅な移行が主要な市場トレンドとして確認

近年、慢性腎臓病の管理において在宅透析の概念が勢いを増している。慢性腎臓疾患患者は病院やクリニックで頻繁な治療を受ける必要がある。病院やクリニックでの透析と比較した在宅透析の複数の利点により、患者は透析治療を在宅ケア環境へ移行させている。在宅血液透析を選択する患者は、施設で治療を受ける患者と比較して、より自立した生活を送ることが期待され、生存率も向上する可能性がある。複数の研究により、医療施設で治療を受ける患者よりも在宅で血液透析を受ける患者の死亡率が改善していることが実証されている。こうした利点により、在宅医療環境におけるこれらの製品の採用が増加すると予想される。

• 例えば、米国腎臓学会が2021年11月に発表した論文によると、末期腎不全（ESKD）患者における在宅透析の利用率は、2016年の14.8%から2021年には20%に増加した。
• 同様に、英国腎臓登録機構の第25回年次報告書によれば、2021年に在宅血液透析（HHD）を受けたESRD患者数は1,396名であった。この数値は2017年と比較して3.4%増加している。

また、米国などの各国政府は、腎臓病治療をより手頃で利用しやすいものとするため、新たな支払い方法の導入に取り組んでおり、これにより低コストの在宅ケアが選択されやすくなる可能性があります。この要因により、今後数年間で在宅ケア環境での治療を選択する患者数が増加すると予測されています。

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透析市場成長要因

慢性腎臓病の有病率上昇が市場成長を促進

末期腎不全（ESRD）および慢性腎臓病（CKD）の医療費負担は、全体として最も高い水準にある。慢性腎臓病や腎不全の有病率上昇に加え、糖尿病や高血圧の併存疾患が増加していることが、本市場の成長を支える主要因の一つである。ESRDとは、片方または両方の腎臓が恒久的に正常に機能しなくなり、患者が長期的な腎臓透析療法または腎臓移植を必要とする段階を指す。したがって、ESRDの有病率上昇は腎疾患の世界的な費用負担を増大させており、主要市場プレイヤーの収益増加を牽引する主要因の一つとなっている。

• 例えば、米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDKD）のデータによれば、2021年9月時点で米国では約78万6千人が末期腎不全（ESRD）を患っており、そのうち71％が透析を受けていた。
• 同様に、 フレゼニウス・メディカルケアの2022年年次報告書によれば、2022年時点での世界の慢性腎不全患者数は約480万人でした。この数は今後毎年3～6％増加すると予測されています。
• また、英国腎臓登録機構の第25回年次報告書によれば、2021年における英国の慢性腎臓病（CKD）有病率は全体で100万人あたり1,176人（pmp）であった。この有病者数は2021年に21,334人に達した。

さらに、規制当局は新製品や消耗品の導入を承認している。透析患者の増加に伴い、事業者は変化する市場ニーズに対応するため、技術的に先進的な製品の投入に注力している。例えば2021年5月、米国特許庁はビクター・グラに対し、ウェアラブル人工腎臓の特許を発行した。この装置は小型化された透析装置である。

血液透析センターへのアクセス改善が市場成長を牽引

特に低・中所得国において、透析を必要とする患者数が絶えず増加していることから、待ち時間の短い効率的な腎臓治療施設への需要が高まっています。先進国では腎臓専門医の数が増加しており、これが腎臓治療施設の増加につながっています。さらに、新興経済国における腎臓ケア需要の高まりに対応するため、投資家はインド、中国、メキシコなどの国々で腎臓治療センターのネットワーク拡大に注力している。これにより今後数年間で市場の収益増加が見込まれる。これらの国々における手頃な価格の医療提供が、施設への来院者数を増加させている。

• 例えば2023年5月、ライフ・ヘルスケアは南アフリカにおけるフレゼニウス・メディカルケアの腎臓透析クリニック事業を買収したと発表した。この買収により同社は51の腎臓透析クリニックの運営権を獲得し、同地域でのサービス拡大を実現した。
• 同様に、2020年7月にはニプロ株式会社がインドの透析サービスプロバイダーであるニプロ・レナル・ケア・プライベート・リミテッドを買収した。この戦略的買収は、インドの人口が13億6000万人に増加し、2019年の透析患者数が推定18万人であることに起因する。

抑制要因

本処置に伴うリスクと合併症が市場成長を抑制する要因

本治療を受ける患者数は着実に増加しているものの、予測期間中の市場成長を抑制する可能性のある要因がいくつか存在する。その一つが、これらの処置に伴うリスクと合併症である。

血液透析には複数の副作用や合併症が伴います。また、この治療のためのアクセス（血管路）の確保は、正確さと完璧さを要する煩雑なプロセスです。血液透析アクセスに関連する合併症は、治療の普及率低下につながる可能性があります。体内の水分と電解質の不均衡は心臓機能や血圧に影響を与え、深刻な合併症を引き起こす恐れがあります。

• 例えば、2020年8月にBMC Nephrology誌に掲載された研究によれば、高齢の血液透析患者のリスク要因には、心血管疾患、アクセス方法の種類、治療開始時期などが含まれる。体内に他の慢性疾患が存在する場合、血液透析患者の死亡リスクはさらに高まる。

さらに、英国国民保健サービス（NHS）によれば、腹膜炎（細菌感染）、ヘルニア発症リスクの増加、体重増加などが腹膜透析に関連する副作用の一部である。

透析市場のセグメント分析

タイプ別分析

慢性腎臓病の増加により透析サービスが勢いを増す

タイプ別では、市場は製品とサービスに区分される。

2023年には、世界的に慢性および急性期ケア向けの設備の整った腎臓ケア施設が登場し、腎臓疾患の負担が増大したため、サービスセグメントが最大の市場シェアを占めました。これらの要因により、慢性および急性透析サービスの需要が大幅に増加した。

• 例えば、2024年8月、イノベーティブ・レナル・ケアはコビントンに新鋭の透析センター「NCGピードモント」を開設し、同地域での透析サービス提供を拡大した。
• さらに、欧州議会が2022年2月に発表したデータによると、欧州では約1億人が腎臓疾患に苦しんでいます。これらの疾患を患う患者は腎機能維持のために透析を必要とします。腎臓疾患の有病率増加は透析サービスの認知度向上につながり、セグメント成長を支えるでしょう。

さらに、先進的な製品や消耗品に対する需要の高まりに対応するため、地域・ローカル市場プレイヤーが増加していることから、製品セグメントは今後数年間で健全な成長が見込まれる。

• 例えば、2020年2月には、Fist Assist Devices LLCがCEマークを取得し、欧州連合およびその他のCEマーク加盟国において、静脈拡張のためのFist Assistデバイスの販売を開始しました。このデバイスは、瘻孔形成前に静脈径を拡大し、末期腎不全（ESRD）患者の血液透析における瘻孔静脈拡張を支援します。

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透析タイプ別分析

血液透析：採用率の高さから牽引力を獲得

透析の種類別では、世界市場は血液透析と腹膜透析に分類される。

血液透析セグメントは2023年に市場で最高の収益を生み出し、予測期間を通じて収益面で優位性を維持すると予想される。先進国・発展途上国を問わず、腹膜治療に関する訓練が不十分なため、腹膜透析の選好度は低下している。さらに、時間短縮や動静脈瘻（AV瘻）の採用といった血液透析の臨床的利点が、この処置の需要を後押ししている。加えて、高齢者層における重度慢性腎臓病（CKD）の発生率増加が、血液透析治療を必要とする患者数を増加させている。

• 例えば、2020年9月に『Journal of Nephrology』誌に掲載された論文によれば、ステージIV CKDの発生率は加齢とともに増加するため、血液透析治療の需要が高まっている。

腹膜透析セグメントは予測期間中に堅調な成長が見込まれる。先進国における血液透析よりも腹膜透析の選好度が高まっていることが、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想される。さらに、在宅腹膜透析治療への需要が今後数年間で増加し、セグメントの成長を加速させると見込まれる。

• 例えば、2022年6月にNCBIが発表したデータによると、腹膜透析（PD）は血液透析（HD）に比べて費用対効果の高さ、患者の自立性の向上、生活の質の向上、残存腎機能の維持など数多くの利点があり、その採用が増加している。
• また、ミネアポリスにあるヘネピン医療研究所によれば、末期腎疾患（ESKD）患者における在宅透析の利用率は、2016年の14.8%から2021年には20.0%に増加し、そのうち腹膜透析が90%以上を占めている。

エンドユーザー別分析

腎臓ケアを必要とする患者数の増加に伴い、透析センター・病院における製品利用が増加

エンドユーザー別では、市場は透析センター・病院と在宅ケアに区分される。

 金額ベースでは、2023年に透析センター・病院セグメントが最大の市場シェアを占めました。これは、腎臓治療に対する腎臓施設・病院による有利な償還、CKD（慢性腎臓病）およびESRD（末期腎不全）患者の増加、人口による医療費支出の増加といった要因によるものです。このセグメントは予測期間を通じて市場を支配すると予想されています。

• 例えば2023年1月、アラブ首長国連邦（UAE）アル・ダフラ地域の6つの透析センターは、最新医療機器の導入と専門訓練を受けた医療スタッフの採用によりサービスを向上させました。これらの要因により透析センターが対応する患者数が増加し、セグメントの成長をさらに促進するでしょう。

在宅ケアは予測期間中、最も急速に成長するセグメントと見込まれ、著しいCAGRを記録する見込みです。このセグメントの成長は、在宅透析が末期腎不全（ESKD）治療における費用対効果の高い療法であることに起因します。同様に、在宅透析向け次世代製品の投入が、予測期間中のセグメント成長をさらに加速させるでしょう。

• 2021年6月、バクスターは在宅腹膜透析（PD）患者の臨床管理を強化するデジタルヘルスモジュール「次世代シェアソース・アナリティクス1.0」を発売した。

地域別インサイト

地域別に見ると、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

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北米は透析市場シェアの大部分を占め、2023年には387億3000万米ドルの収益を生み出しました。同地域は予測期間中も市場を支配すると見込まれています。米国とカナダにおける慢性腎臓病（CKD）および末期腎不全（ESRD）の高い有病率、ならびにこれらの国々での高い治療率が、予測期間中の地域市場の拡大を促進すると推定される主要要因である。また米国では、感染者の一部に腎不全を引き起こす可能性のあるコロナウイルス感染症の発生率増加により、透析サービスおよび製品への需要拡大が見込まれる。

• 米国国立衛生研究所（NIH）が2021年9月に発表した記事によると、米国では成人の7人に1人（推定78万6,000人）が末期腎臓病を患っている。

欧州は市場規模において第2位の地域として成長が見込まれ、長期的に緩やかな成長を記録する見通しです。同地域の堅調な成長は、腎疾患を患う高齢者人口の割合増加に起因します。さらに、あらゆる形態の透析療法を受ける患者数は、地域全体で時間とともに増加しています。

• 2022年11月にNCBIが発表したデータによると、イタリアでは推定46,813人の患者が透析治療を受けていた。公立病院/施設内の腎臓ケア部門が提供する血液透析（HD）および腹膜透析（PD）療法は、イタリア国民に対して無償で提供されている。

さらに、アジア太平洋地域は世界市場において比較的高い成長が見込まれる。腎臓ケアのアクセス向上に向けた公的機関による資金提供が、予測期間中の地域市場の拡大を促進する可能性が高い。また、アジア太平洋諸国の遠隔地を含む様々な地域における透析サービスのアクセス向上も、市場成長をさらに推進するだろう。

• 例えば、2022年3月には、10台の透析装置を設置したサティヤロック無料透析センターが開設された。この開設はチェンナイ・ロータリークラブの資金提供によるものである。この施設は2022年に18,000人に無料透析を提供した。

さらに、ラテンアメリカは予測期間中に強い成長が見込まれる。ブラジルでは、高齢者層における慢性腎臓病（CKD）の罹患率上昇が、透析製品・サービスの普及を後押ししている。

• 例えば、2021年7月発表のブラジル透析調査によると、同国の透析患者数は148,363人であった。この数値は2020年7月時点と比較して2.5%増加している。

中東・アフリカ地域では、慢性CKDおよびESRDの診断遅延、ならびに革新的製品・サービスを提供する主要企業の進出拡大により、予測期間中に著しい成長が見込まれる。

• 例えば、2023年5月にはロックウェル・メディカル社がグローバル・メディカル・サプライチェーン社と提携し、UAEにおける同社の血液透析用濃縮液製品の販売を開始した。

透析市場における主要企業一覧

主要企業による新規製品導入への積極的な取り組みが市場での地位を強化

市場の競争環境は半集中化しており、フレゼニウス・メディカル・ケア、ダヴィタ社、バクスターなどの主要企業が2023年に大きなシェアを占めています。これらの企業は、規制当局の承認取得への注力や、パートナーシップ・協業を通じた地理的プレゼンスの拡大など、様々な戦略を採用し顧客基盤の拡大を図っています。

• 例えば、2023年4月にはフレゼニウス・メディカルケアAG＆カンパニーKGaAがDocGo, Inc.との協業を拡大し、同社の慢性疾患管理ソリューションからデータインサイトを得ることを目指している。
• さらに、2022年4月には、フレゼニウス・メディカルケア・ノースアメリカが、携帯型自動腹膜透析システム「VersiPD Cycler System」について米国FDAの510(k)認可を取得した。
• 同様に、2020年7月にはバクスター社がAyogo Health社との提携を発表し、在宅透析向けデジタルヘルスソリューションを提供。この戦略的提携は、腎不全患者を訓練し能力を高める先進的なデジタルヘルスソリューションの提供を目的とした。

これらの企業に加え、B.ブラウンSE、メドトロニック、旭化成メディカル株式会社などの有力企業も、市場での存在感を強化するため、新製品・革新的製品の投入や研究開発費の増額など、様々な戦略的取り組みを進めている。

• 例えば、2022年3月にはB. Braunが透析用濃縮液を製造するIntermedt Medizin & Technik GmbHを買収しました。この買収により、Intermedtの製品ポートフォリオはB. Braunの透析療法向け包括的な製品・サービス群に恒久的に統合されました。

主要企業プロファイル一覧：

• バクスター（米国）
• B Braun SE (ドイツ)
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (ドイツ)
• メドトロニック (アイルランド)
• DaVita Inc. (米国)
• ニプロ（日本）
• 旭化成メディカル株式会社（旭化成株式会社）（日本）
• ダイアベラム（スウェーデン）
• キマル（英国）
• BD（米国）

業界の主な動向:

• 2023年10月: ノースイースト・ジョージア・ヘルス・ベンチャーズ（NGHV）とダイアライズ・ダイレクトは、ジョージア州の介護施設（SNF）に在宅透析サービスを提供するための戦略的提携を締結しました。
• 2023年8月：  フレゼニウス・メディカル・ケアは、イリノイ州の地域医療システムであるサラ・ブッシュ・リンカーンと提携し、地方の患者に透析サービスを提供。この提携により、現地透析プログラムが開始された。
• 2023年6月：インドの透析サービスプロバイダーであるネフロプラスは、シュリ・バムシ病院との協力により革新的なコンテナ型透析ユニットを導入した。この導入は、透析患者へのリアルタイムモニタリング、相談、その他の関連サービスの提供を目的としている。
• 2023年6月：ロックウェル・メディカル社とB.ブラウン・メディカル社は3年間の共同販促サービス契約を締結。本契約により、B.ブラウン社は米国におけるロックウェル社の血液透析用濃縮液製品の販売促進において、独立した非独占的代理店として指定された。
• 2023年5月：ライフ・ヘルスケアは、南アフリカにおけるフレゼニウス・メディカルケアの腎透析クリニック事業を買収したと発表した。
• 2022年11月：フレゼニウス・メディカルケア・ノースアメリカは、血液透析用浄水システム「アクアエー」についてFDAの承認を取得したと発表した。
• 2022年3月：ニプロは米国におけるSURDIAL DX血液透析システムの商業的発売を発表。本装置は最適な性能、効率性、人間工学的特性を実現する患者中心の機能を提供するために開発された。

レポートのカバー範囲

本市場レポートは、提供される製品・サービスに関する定性的・定量的知見と、市場規模および成長率の詳細な分析を提供します。成長率に関する詳細な分析を提供します。これに加え、市場の動向、新興トレンド、競争環境に関する詳細な分析を提供します。本レポートで提供される主な洞察には、主要国における慢性腎臓病（CKD）および末期腎不全（ESRD）の有病率、提携、合併・買収、新製品発売、償還政策、規制状況、主要な業界トレンドなどの最近の業界動向が含まれます。

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