持続的腎代替療法（CRRT）市場規模、シェア及び業界分析、製品タイプ別（システム及び消耗品（透析液、置換液、フィルター、カテーテル、その他））、モダリティ別（低速持続的限外ろ過（SCUF）、持続的静脈-静脈血液濾過（CVVH）、 持続的静脈静脈血液透析（CVVHD）、持続的静脈静脈血液濾過透析（CVVHDF））、および地域別予測、2025-2032年

世界の持続的腎代替療法（CRRT）市場規模は、2024年に11億6,000万米ドルと評価された。市場は2025年の12億5,000万米ドルから2032年までに24億米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.0％を示すと予測されている。北米は持続的腎代替療法市場を支配し、2024年の市場シェアは39.66％であった。14億米ドルに達すると予測されており、予測期間中のCAGRは8.0%を示しています。北米は2024年に39.66%の市場シェアで持続的腎代替療法市場を支配しました。

持続的腎代替療法（CRRT）は、特に急性腎障害（AKI）や循環動態不安定を伴う重篤な患者向けに設計された特殊な透析法である。従来の断続的血液透析（通常は週に複数回、数時間かけて実施）とは異なり、CRRTは24時間連続的に作動します。この段階的な老廃物と過剰な体液の除去により、従来の透析法で生じうる急激な循環動態変化のリスクを最小限に抑えます。さらにCRRTは、緩やかな溶質・体液除去を通じて水分・電解質・毒素を調節することで、腎臓の自然な機能を模倣します。この特性により、集中治療室（ICU）における多臓器不全患者の管理に特に有効です。この市場の主要企業には、バクスター、フレゼニウス・メディカルケアAG＆カンパニーKGaA（ドイツ）、BブラウンSEなどが含まれる。

近年、急性腎障害（AKI）の有病率の増加と技術の進歩により、この処置は大きな注目を集めています。市場成長に寄与するその他の要因には、世界的な集中治療室（ICU）入院数の急増、敗血症関連急性腎障害の発生率の上昇、主要業界プレイヤーによる絶え間ない新製品発売などが挙げられます。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2023年8月に発表したデータによると、病院で死亡する患者の3人に1人が入院中に敗血症を患っていました。重篤な患者に生じる一般的な合併症の中でも、敗血症関連急性腎障害（S-AKI）は顕著であり、この治療法への需要増加に寄与しています。また、高い罹患率と死亡率とも関連している。

市場動向

市場推進要因

ICU入院患者数の増加と技術進歩が市場成長を牽引

世界的に、特に重篤な患者における急性腎障害（AKI）の発生率が増加しており、これがCRRTの需要を急増させている。

• 例えば、英国腎臓登録機構が発表した2023年の統計によると、英国における急性腎障害の症例数は 。この傾向はCOVID-19パンデミックによってさらに悪化し、多くの患者がウイルス合併症としてAKIを発症したため、ICU入院が顕著に増加した。

CRRT（持続的腎代替療法）は、循環動態の安定性を維持しながら継続的な腎サポートを提供できる特性から、こうした状況下で特に有益であり、重症患者の管理において優先的に選択される治療法となっている。患者入院数の増加に加え、 技術進歩と新技術の導入が市場成長に大きく寄与している。急性腎障害（AKI）やその他の腎疾患患者の増加に伴いCRRT需要が高まる中、メーカーは治療効果と患者転帰を向上させる革新的ソリューションの開発に注力している。

• 例えば2021年5月、バクスターはCRRTシステムの最新版「PrisMax2」を発表した。本システムはCRRT提供に加え、急性呼吸不全管理のための新たなソリューションも提供する。こうした技術的改良が市場成長を促進すると期待される。

市場の制約要因

他の腎代替療法と比較した初期費用の高さが成長見通しを阻害する要因となる

CRRT装置に関連する高い初期費用は、市場成長にとって重大な課題である。他の腎代替療法と比較して、CRRTは専門機器、消耗品、継続的なメンテナンスに多額の投資を必要とする。

• 例えば、米国の医療保険支払機関が2022年に実施した調査によると、CRRTの1日あたりの費用は約870.0米ドルと推定されたのに対し、間欠的血液透析（IHD）の1日あたりの費用は約270.0米ドルであった。こうした財政的負担は、特に予算制約や経済的課題に直面している地域において、医療施設の利用可能性を制限する可能性がある。

その結果、多くの病院はより費用対効果の高い代替療法を選択する可能性があり、急性腎障害（AKI）を伴う重症患者の管理における臨床的利点にもかかわらず、CRRTの広範な普及を妨げている。さらに、確立された透析法への選好がCRRTの受容をさらに阻害する可能性がある。医療提供者は、より高価な治療法への移行を躊躇するかもしれないからだ。これらの要因が相まって、CRRTの市場成長に重大な障壁となっている。

市場機会

小児AKI患者向け機器の開発が新たな機会を提供

急性腎障害（AKI）の小児患者向け専用機器の開発は、予測期間中の持続的腎代替療法（CRRT）市場の成長に新たな機会をもたらす。特に小児集中治療室（PICU）における重篤な小児AKI患者の発生率増加に伴い、特有の生理学的特性に対応したCRRTソリューションの必要性が急務となっている。（CRRT）市場成長に新たな機会をもたらす。特に小児集中治療室（PICU）において、重篤な状態の小児患者におけるAKI発生率が増加していることから、若年患者の特有の生理的特性に対応した、カスタマイズされたCRRTソリューションが喫緊の課題となっている。現在、CRRT装置は小柄な小児向けに設計されていない場合が多く、効果的な治療選択肢にギャップが生じている。さらに、成人データの外挿ではなく、小児患者へのCRRT提供に関する大規模なコホート臨床研究に焦点を当てることで、新たな機会が生まれる可能性がある。

市場の課題

熟練医療専門家の不足と規制上の障壁

持続的腎代替療法（CRRT）市場は、主に高コスト、熟練した専門家の不足、規制上の障壁、設置の複雑さから生じるいくつかの課題に直面しており、その成長を妨げている。CRRT装置（機械、消耗品、継続的なメンテナンスを含む）の高コストは、特に資源の乏しい環境において、手頃な価格の問題を引き起こしている。さらに、CRRT機器の操作訓練を受けた熟練医療専門家の著しい不足が存在する。看護師、技術者、腎臓専門医に対する専門的訓練の必要性は極めて重要であるが、多くの病院ではこれらの複雑なシステムを効果的に管理できる人材が不足している。加えて、規制上の障壁が市場成長のさらなる妨げとなっている。新規CRRT技術に対する厳格な承認プロセスは、革新的な企業やスタートアップの市場参入を遅らせ、競争と潜在的に有益な製品の導入を制限する可能性がある。

• 例えば2024年9月、米国FDAは小児用CRRTシステムをクラスII（特別管理対象）に分類し、これらの機器の安全性と有効性を確保しました。

CRRTの設定の複雑さは、体液バランス管理、抗凝固療法、血行動態安定性の維持に関連する課題を提起します。こうした複雑性は、特に資源が限られた施設において、より広範な導入を妨げる可能性があります。       

市場動向

CRRTシステムの技術的進歩と持続的静脈-静脈血液透析濾過（CVVHDF）法の選好度向上

CRRT市場は、技術進歩、急性腎障害（AKI）の発生率上昇、在宅・携帯型ソリューションへの注目の高まりなど、相互に関連する複数のトレンドに牽引され、著しい成長を遂げている。CRRTシステムの技術進歩により効率性と自動化が向上し、重篤な状況下における患者ケアが強化されている。

• 例えば、2023年5月にBioMed Central Ltdで発表された論文によると、集中治療室（ICU）環境におけるAKI患者の治療に、持続的静脈-静脈型血液透析濾過（CVVHDF）がますます活用されている。これは電解質異常、尿毒症性環境、体液バランスの是正に用いられる。

生体適合性材料や膜の革新、高度な体液管理システムにより、CRRTは患者にとってより効果的になっている。さらに、遠隔モニタリングと人工知能（AI）の統合により、リアルタイムの患者データ分析が可能となり、タイムリーな介入が促進される。糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患に起因するAKI症例の増加は、集中治療室（ICU）で腎機能サポートを必要とする患者が増えるにつれ、CRRTの需要を牽引している。ICU入院患者数の増加は、このニーズをさらに増幅させている。加えて、慢性疾患患者が病院外で治療を受けられる在宅CRRTソリューションや携帯型デバイスへの注目が高まっている。

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COVID-19の影響

COVID-19パンデミックは、世界的な持続的腎代替療法（CRRT）市場に顕著な好影響をもたらした。主要企業は、危機下でこの治療を必要とする患者が大幅に増加したため、CRRT製品ラインから大幅な収益成長を報告している。

• 例えば、バクスターの急性期治療部門は2020年に前年比38.3％という驚異的な収益増加を記録し、7億4000万米ドルに達した。この急増は、南北アメリカ、ヨーロッパ、アジアにおけるCOVID-19症例数の増加に伴い、急性腎障害（AKI）治療用のCRRTシステム需要が高まったことが主な要因である。

さらに、COVID-19患者における腎不全が一般的な合併症として浮上したことでCRRTシステムの需要が顕著に増加し、この期間中のCRRT消耗品の売上高も増加した。一般人口におけるAKIの有病率の上昇、先進治療への認知度向上、CRRTシステムの採用拡大が相まって、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。

セグメント分析

製品タイプ別

消耗品セグメントが市場を支配、製品への強い需要が背景

製品タイプ別では、市場はシステムと消耗品に分類される。消耗品セグメントはさらに、透析液、置換液、フィルター、カテーテル、その他に細分化される。

2024年には、比較的低価格であること、繰り返し使用が必要であること、急性腎障害（AKI）治療を受ける患者に頻繁な購入が求められることなど、いくつかの要因により、消耗品セグメントが最大の市場シェアを占めた。さらに、COVID-19パンデミックによりCOVID-19患者におけるAKI発生率が増加したことで、消耗品の需要が大幅に押し上げられました。加えて、急性腎障害（AKI）の有病率上昇が予測期間中もこのセグメントの成長を牽引し続けています。

• ScienceDirectが2023年に発表した記事によると、世界では年間推定1,330万件の急性腎障害が発生している。

一方、システムセグメントは予測期間を通じて著しい成長が見込まれる。この成長は、発展途上国と比較して先進国における技術的に高度なシステムへの需要の高さに起因する。近年、主要企業は未開拓の市場機会を捉えるため、先進的な製品の導入に注力している。

• 例えば、2021年5月、バクスターは連続的腎代替療法および臓器サポート療法システムの最新版「PrisMax 2」を発表した。同社は市場支配力を強化するため、20カ国以上での本製品発売を目指している。

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治療法別

持続的静脈-静脈血液濾過透析（CVVHDF）セグメントが優勢：本治療法の選好度上昇が要因 

治療法別では、市場は低速持続的限外濾過（SCUF）、持続的静脈-静脈血液濾過（CVVH）、持続的静脈-静脈血液透析（CVVHD）、持続的静脈-静脈血液透析濾過（CVVHDF）に区分される。

2024年、持続的静脈-静脈血液透析濾過（CVVHDF）セグメントは、拡散と対流の最適な組み合わせにより幅広い溶質の有効な除去を可能とする特性から、持続的腎代替療法（CRRT）の世界市場で最大のシェアを占めた。患者における本療法の採用拡大が、さらなる市場成長に寄与している。

• 例えば、欧州小児・新生児集中治療学会の集中治療腎臓病学部門が2022年に実施した調査では、回答者の51%が患者に対して持続的静脈-静脈型血液透析濾過を優先すると回答した。

持続的静脈-静脈型血液透析濾過 （CVVHD）セグメントも、尿毒症性毒素や体液を患者から継続的に除去する利点により、緩やかな成長が見込まれています。CVVHDの需要は、体液過剰の管理における有効性と、様々な患者ニーズへの適応性によって支えられています。全体として、これらの傾向はCRRT療法の堅調な見通しを示しており、特に重篤な患者における急性腎障害（AKI）の有病率増加に対し、医療提供者が効果的な治療法を模索している状況が背景にあります。

持続的腎代替療法（CRRT）市場の地域別展望

地域別では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米は市場で圧倒的なシェアを占め、2024年には4億6000万米ドルの収益を生み出しました。米国とカナダにおけるAKIの有病率の上昇、および発達した医療インフラにより患者間でCRRTを含む様々な治療オプションの採用が増加していることが、この地域の市場成長に寄与する主な理由の一部です。

2024年、北米市場では米国が主導的地位を占めた。急性腎疾患患者の増加傾向と、主要企業が米国市場向けに新製品導入に注力していることが、この優位性の主な要因である。例えば、2020年12月にはメドトロニックが米国で小児・新生児向け急性透析装置「Carpediem」を発売した。本装置は急性腎障害（AKI）や体液過剰により血液濾過・血液透析療法を必要とする患者向けに、持続的腎代替療法（CRRT）を提供することを目的としている。

欧州：

欧州は世界市場で第2位のシェアを占めた。英国やドイツなどの国々で、急性腎障害や腎不全を含む様々な腎疾患に苦しむ患者数が増加していること、加えて医療機関や政府機関による治療への重視が高まっていることが、同地域の市場成長を促進すると予想される。

• 欧州では、2023年6月のKidney Care UK統計によると、約350万人が慢性腎臓病を患っている。英国では毎日約20人が腎不全を発症している。これらの要因が同地域の市場成長に大きく寄与すると予想される。

アジア太平洋地域：

アジア太平洋地域は予測期間中、最も急速な成長が見込まれる。この地域では、日本や中国などの国々が著しい成長の可能性を示すと予想される。日本では、急性腎障害（AKI）の発生率は集中治療室（ICU）入院総数の約40％を占め、国内の入院中死亡総数の約26％に寄与している。この高い発生率は、同地域における腎代替療法への高い需要につながると予想される。

ラテンアメリカ：

ラテンアメリカは予測期間中に著しい成長が見込まれる。この成長に寄与する要因には、同地域におけるICU患者への持続的腎代替療法の導入増加、入院患者における急性腎障害の発生率上昇、および先進的な製品提供を目的とした地域内企業とグローバル企業間の提携拡大が含まれる。

• 例えば、2020年6月にサイトソーベント社はラテンアメリカで血液浄化技術「サイトソーブ」を導入した。この製品はCOVID-19流行期に複数のラテンアメリカ諸国で流通し、生命を脅かすCOVID-19と急性腎障害（AKI）に苦しむ患者の治療に用いられた。CRRTと併用することで患者の死亡率改善に寄与した。

中東・アフリカ地域：

南アフリカ、UAE、その他諸国におけるCRRT治療の普及拡大と、同治療を提供する医療施設の増加が、同地域の市場成長を促進すると予想される。さらに、同地域における急性腎障害（AKI）症例の増加が、このセグメントの成長をさらに後押ししている。

競争環境

主要業界プレイヤー

バクスター：強力な製品ラインと広範な流通網により主導的立場

本市場の競争状況は、バクスター、フレゼニウス・メディカルケアAG＆Co. KGaA、BブラウンSEといった主要企業が2024年に大きなシェアを占める統合された市場構造を反映している。

CRRT市場の主要プレイヤーであるフレゼニウス・メディカルケアは、PRISMAFLEXシステムを含む包括的な製品ポートフォリオを提供している。同社は継続的なイノベーションと広範なグローバル透析センターネットワークを通じて戦略的なポジションを確立し、大きな市場シェアを保持している。バクスターは、高度な液体管理と自動化プロセスにより患者ケアを向上させるAK 98 CRRT装置などの製品でCRRT市場において重要な役割を果たしている。この分野における革新により、バクスターは市場における主要競合企業としての地位を確固たるものにしている。

ニプロ株式会社は様々なCRRTソリューションを提供し、病院との提携関係を構築することで協働による患者アウトカムの改善に取り組んでいる。旭化成メディカル株式会社はCRRT分野における主要製品開発に注力し、医療提供者と緊密に連携して治療選択肢の拡充を図っている。メドトロニックは技術革新と戦略的M&AによりCRRT分野で躍進を遂げている。その他の主要企業も、顧客基盤拡大のため製品ラインの拡充や他社・医療提供者との買収・戦略的提携に継続的に注力している。

• 例えば、2022年3月にはB.ブラウンがIntermedt Medizin & Technik GmbHの買収を発表しました。この買収により、同社の透析療法向け製品・サービス群が強化される見込みです。

貿易・規制環境

持続的腎代替療法（CRRT）装置市場は高度に規制されており、製品販売には地域規制当局の承認が必要である。米国ではCRRT装置はFDAによりクラスII医療機器として分類されており、使用に伴うリスクが中程度であることを示している。この分類はクラスI機器と比較して厳格な規制監視を必要とし、通常は市販前届出（510(k)）が要求され、当該機器が法的に市販されている機器と実質的に同等であることを証明しなければならない。

欧州では、CRRTデバイスはCEマーキングを取得する必要があり、安全性と性能要件への適合を確保するため医療機器規則（MDR）への準拠が求められます。他の地域でも同様の規制枠組みが存在し、CRRTデバイスが市場投入前に必要な品質基準を満たすことを保証しています。

将来展望と市場予測：

CRRT市場は2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.0%で拡大すると予測される。この成長は主に、特に高齢化人口における急性腎障害（AKI）の有病率増加に牽引されている。糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患による集中治療室（ICU）入院数の増加も要因である。

CRRTシステムの技術的進歩、特に体液管理と自動化における革新が、市場拡大をさらに促進しています。さらに、CRRTを標準的なICUプロトコルに統合することへの重視の高まりと、ユーザーフレンドリーなデバイスの開発が、採用率を向上させ、市場成長をさらに加速させると予想されます。

主要企業プロファイル一覧：

• バクスター (米国)
• B Braun SE (ドイツ)
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (ドイツ)
• 旭化成メディカル株式会社（旭化成株式会社）（日本）
• ニプロ（日本）
• 東レメディカル株式会社（東レ株式会社）（日本）
• 日機装株式会社（日本）
• メドトロニック（アイルランド）

投資分析と機会

主要な業界動向

• 2023年12月 - ダートマス・ヘルス傘下のチェシャー医療センターが、腎不全を患うICU患者向けに持続的腎代替療法（CRRT）の提供を開始。(CRRT)の提供を開始しました。
• 2023年11月 - ホライゾン・ヘルス・ネットワークは、モンクトン病院（TMH）の患者向けに、透析プログラムを継続的腎代替療法（CRRT）を含むように拡大しました。
• 2023年6月 – バーミンガムにあるアラバマ大学の教授が、CRRTにおける人工知能（AI）の活用により、持続的腎代替療法中の急性腎障害患者の転帰を予測する研究に対し、380万米ドルの助成金を受給しました。
• 2023年1月： ニューヨーク州リバーヘッドのペコニック・ベイ医療センターが、重篤患者向け持続的腎代替療法の提供を開始。
• 2023年1月： バクスター・インターナショナル社が、事業効率強化に向けた戦略的ロードマップを発表。腎ケアおよび急性期治療のグローバル事業部門を独立会社として分社化する計画を含む。
• 2022年8月：フレゼニウス・メディカルケア・ノースアメリカは、NxStage System One with NxViewと併用するSpeedswapシステムを導入。集中治療環境におけるダウンタイムの削減、治療コストの低減、看護業務負担の軽減を目的とした。
• 2020年5月： フレゼニウス・メディカルケアAG＆Co. KGaAは、COVID-19パンデミック下の急性期医療環境におけるCRRT（持続的腎代替療法）用として、multiBic透析液溶液に対し米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得した。

レポートのカバー範囲

本グローバル持続的腎代替療法（CRRT）市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。主要企業、製品タイプ、モダリティなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向、新製品発売、主要な業界動向、技術的進歩に関する洞察を提供します。上記要因に加え、本報告書は近年における市場成長に寄与した複数の要素を網羅しています。また、グローバル市場の競争環境についても分析しています。

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