アレルギー免疫療法市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（皮下免疫療法、舌下免疫療法）、用途別（アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局・オンライン薬局）、地域別予測（2024-2032年）

世界のアレルギー免疫療法市場規模は2023年に17億米ドルと評価され、2024年の18億4,000万米ドルから2032年までに40億2,000万米ドルへ成長し、予測期間（2024-2032年）において年平均成長率（CAGR）10.3%を示すと予想される。  2023年、欧州はアレルギー免疫療法市場を70.59%のシェアで支配した。

アレルギー免疫療法（アレルゲン脱感作療法とも呼ばれる）は、IgE介在性疾患に苦しむ個人に対し、特定のアレルゲンを反復投与する治療法である。これらの療法は、花粉、ハウスダストダニ、昆虫などのアレルゲン曝露によって引き起こされる炎症反応やアレルギー症状に対する防御を提供するために実施される。様々なアレルゲンへの曝露増加が、これらの療法の需要を高める顕著な要因の一つである。

• 米国国立生物工学情報センター（NCBI）2022年の発表によれば、アレルギー性鼻炎は全世界の子供と成人の約25～40％に影響を与えている。
• また、Allergy U.K. 2023によれば、アレルギー性鼻炎は英国で最も一般的なアレルギー形態であり、成人の約26.0％、小児の10.0％～15.0％に影響を与えている。

さらに、増加するアレルギー患者層に対応するため、主要企業による新規免疫療法の開発投資拡大が市場成長を支えると予想される。加えて、未開拓のアレルギー疾患向け免疫療法製品の開発・上市を促進する環境整備に向けた政府支援の強化が市場を拡大させている。

• 例えば、2021年4月には、ALK社がカバノキ花粉によるアレルギー性鼻炎を患う小児および青年を対象とした舌下免疫療法錠剤の安全性および有効性を検討する臨床試験を開始した。     

さらに、世界各国の患者における意識の高まりも、予測期間中の世界市場成長に寄与している。

パンデミック期間中は、厳格なロックダウンや外出自粛ルールの実施により患者来院数が減少したため、市場は伸び悩んだ。さらに、COVID-19感染抑制のためのマスク着用増加や屋外活動の制限により、患者のアレルゲン曝露が減少し、患者数が減少した結果、市場成長に影響を与えた。

• NCBIで欧州アレルギー臨床免疫学会が発表した2022年の調査によると、世界中のアレルギー専門医の約93.0%が患者来院数の減少を観察した。

しかし、全ての医療活動が再開されることで、パンデミック後の時代には市場が正常化すると予想される。

日本のアレルギー免疫療法市場インサイト

アレルギー疾患が増加する日本では、症状の根本改善を目指す免疫療法への関心が高まっています。副作用リスクを抑えつつ継続しやすい治療選択肢が求められています。医療機関では診断技術の進歩とともに、患者ごとの個別性に応じた治療提案が増えています。長期的な生活の質向上を視野に入れた市場として成長が続いています。

グローバルアレルギー免疫療法市場の主なポイント

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：17億米ドル
• 2024年市場規模：18億4,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：40億2,000万米ドル
• CAGR：2024年～2032年 10.3%

市場シェア：

• 2023年、アレルギー免疫療法市場は欧州が70.59%のシェアで支配的でした。これはアレルギー性鼻炎の高い有病率、免疫療法開発への政府資金、有利な償還政策に牽引されたものです。
• タイプ別では、2023年に皮下免疫療法（SCIT）が最大のシェアを占め、高い臨床効果を持つゴールドスタンダードとして認知されています。しかし、舌下免疫療法（SLIT）は、より安全な投与方法、患者の服薬順守性の向上、および製品承認の増加（例：ALK社のODACTRAおよびRagwitek）により、最も速い成長が見込まれています。

主要国のハイライト：

• 日本：認知度向上、SLIT製品の開発、増加するアレルギー性鼻炎有病率への対策により成長が支えられている。
• 米国：アレルギーの負担が大きい（2023 年の成人の 31.8%）、強力な製品パイプライン、アレルギー専門医による SLIT の採用増加。ただし、一部の治療法（SLIT ドロップなど）については、保険適用が依然として限定的。
• 中国：規制の進展（ALK の 2022 年の SLIT 登録など）とアレルギーの有病率の上昇により、需要が拡大。
• 欧州：最大の収益を生み出す地域であり、強力な研究開発投資（例：ベルギーの Stallergenes Guir の Orylmyte）と医療制度による支援により、AIT 製品の普及率が高い。

アレルギー免疫療法市場の動向

舌下免疫療法（SLIT）錠剤および点剤への嗜好の変化が市場拡大を後押し

皮下免疫療法（SCIT）は、高い有効性を備えたアレルギー治療のゴールドスタンダードですが、市場では舌下錠剤や舌下液剤への移行が徐々に進んでいます。アレルギー注射と比較して全身性アレルギー反応が少ないことや、錠剤の安全かつ容易な投与といった利点が、患者による舌下製品の皮下製品に対する選好を高めている。

さらに、上記の要因により、多くの国で舌下製品を処方する医師が急増しました。例えば、米国アレルギー・喘息・免疫学会（ACAAI）によると、2019年には米国のアレルギー専門医の約73.0%がアレルギー患者に舌下免疫療法（SLIT）錠剤を処方しています。

さらに、企業も、こうした製品に対する需要の高まりに対応するため、舌下製品の開発と発売に注力しています。また、さまざまなアレルギータイプに対応した製品の開発のための研究開発にも多額の投資を行っています。

• 例えば、2021年9月、ステラジェネス・グリア社は、Orylmyteというブランド名で、ドイツに舌下免疫療法錠剤を発売しました。

同様に、舌下免疫療法錠剤は、症状の大部分の原因となる単一のアレルゲンを持つ人々に好ましい治療選択肢です。さらに、これらの薬は、数年にわたって定期的に服用した場合、治療中止後も数年間は症状の緩和が持続する可能性があります。この治療は自宅でも受けることができます。これらの有利な要因により、人々は注射療法よりも舌下免疫療法を好むようになっています。

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アレルギー免疫療法市場 成長要因

アレルギー有病率の増加が免疫療法薬の需要を拡大

アレルギー疾患は様々な生理機能を損なうことで個人の生活の質に悪影響を及ぼします。花粉、ダニ、カビなどの複数のアレルゲンへの曝露増加により、世界中でアレルギーの有病率が上昇しており、アレルギー免疫療法（AIT）などの効果的な治療法への需要が高まっています。（AIT）などの効果的な治療法への需要を高めている。アレルギーの有病率は発展途上国と先進国で急激に増加しており、免疫療法の需要と採用の急増につながっている。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、2023年時点で米国成人の約31.8%（18歳以上）がアレルギーに罹患し、約25.7%が季節性アレルギーの影響を受けている。同様の傾向は世界各国の他地域でも観察される可能性が高く、最終的にこれらの製品に対する需要を増加させるだろう。

さらに、政府機関や主要メーカーによるアレルギーの適切な管理に関する啓発活動や、高まる需要に応える新製品開発の継続的な取り組みが、市場成長を促進すると予想される。

• 例えば、2021年11月には、カナダに拠点を置くバイオテクノロジー企業Anganyが、Vimian Group傘下の専門製薬部門Nextmuneと、アレルギーおよびアトピー性皮膚炎治療のための新規ワクチン開発で合意しました。

抑制要因

治療費の高額さと服薬遵守率の低さが市場成長を阻害する 

アレルギー免疫療法には様々な利点があるにもかかわらず、患者の認知度不足や適切な償還制度の欠如など様々な要因により、治療の遵守率は低い。

• 例えば、2022年にNCBIで発表された論文によれば、SCIT（皮下免疫療法）による不便さと、皮下投与および舌下投与療法に伴う副作用が、患者がこれらの治療を中止する主な理由となっている。
• さらに、米国におけるアレルギー注射の費用は、保険未加入者で年間約1,600～4,000米ドル、適切な保険適用を受ける患者でも年間約800米ドルである。加えて、同国では舌下免疫療法（SLIT）の点滴剤はまだ承認されておらず、保険適用外となっている。

したがって、治療に伴う高額な費用と一部国における保険適用範囲の制限が、アレルギー免疫療法の導入を阻害すると予想される。

アレルギー免疫療法市場のセグメント分析

タイプ別分析

高い有効性により皮下免疫療法（SCIT）が市場を支配する見込み

タイプ別では、皮下免疫療法（SCIT）と舌下免疫療法 （SLIT）に区分されます。SCIT セグメントは、SLIT 療法と比較して高い有効性を備えたアレルギー治療のゴールドスタンダードであるため、2023 年の世界のアレルギー免疫療法市場シェアを支配しました。また、皮下製品の発売や、市場拡大のための各企業間の提携により、その流通と採用が拡大することが予想されます。例えば、2021 年 6 月、 Stallergenes Greer は、フランスでの SCIT 生産再開後、スペインとイタリアで SCIT 製品 Alustal を再発売しました。

また、SLIT セグメントは、この治療法に関連する利点により製品の採用が増加しているため、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。さらに、さまざまな SLIT 製品の承認と発売も、市場の成長を推進すると予想されます。

• 2023年1月、ALK社は、ハウスダストダニアレルゲン抽出物「ODACTRA」について、ハウスダストダニアレルギー性鼻炎の舌下錠剤として米国FDAの承認を取得しました。

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用途別分析

アレルギー性鼻炎の有病率上昇が市場成長を牽引

適応症に基づき、市場はアレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、その他に分類される。アレルギー性鼻炎セグメントは、アレルギー性鼻炎症例の増加に伴う負担増により、調査期間中に市場を支配すると予測される。  アレルギー免疫療法は、アレルギー性鼻炎の長期的な治療効果を達成するのに有効である。

• NCBI 2022年に掲載された論文によると、アレルギー性鼻炎の有病率は世界的に30%と高い一方、医師による診断に基づく有病率は約15%である。

さらに、主要企業がこれらの療法を用いたアレルギー性鼻炎治療薬を発売したことも、市場成長を後押しすると見込まれる。2021年4月、ALK社はFDAが短藜草花粉アレルゲン抽出物「ラグウィテック」の承認範囲を拡大し、5歳以上の小児・青年における短藜草花粉誘発性アレルギー性鼻炎の治療対象に含めたと発表した。

さらに、この疾患治療に焦点を当てた強力な製品パイプラインも、今後数年間の市場成長を補完すると予想される。

• 例えば、2023年6月、ALK社はハウスダストダニ誘発性アレルギー性鼻炎治療薬「ACARIZAX」の第3相試験完了を発表した。

さらに、アレルギー性喘息、およびその他（食物アレルギー、昆虫アレルギーなど）の分野も、今後数年間で大きな成長が見込まれています。さまざまなアレルギーを治療するための AIT 薬の開発に向けた主要企業による投資の増加は、市場の成長に寄与する顕著な要因のひとつです。

• 2022年7月、ステラジェンズ・グリア社は、実世界試験「EfficAPS」の良好な結果を発表し、舌下免疫療法が患者の喘息の発症および悪化に有益であることを確認しました。

また、食物アレルギー治療薬の規制当局による承認の増加も、この分野の成長に貢献しています。

• 例えば、2024年2月、米国FDAは、特定の成人および小児の免疫グロブリンEを介した食物アレルギーの治療薬として、ゾライア（オマリズマブ）注射剤を承認しました。この薬は、さまざまな食品への偶発的な曝露によって発生するアナフィラキシーのリスクを軽減します。

流通チャネル分析による分類

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局と小売・オンライン薬局に区分される。小売・オンライン薬局セグメントは、利便性や特別割引の提供、高品質な顧客サービスにより市場シェアを支配している。また、小売薬局数の増加とこれらから薬剤を購入する患者の増加が売上を牽引し、セグメント成長を導くと予測される。

• 例えば、米国保健福祉省によると、2021年には全米の小売薬局全体において、チェーン薬局の売上が4.0%増加した。

予測期間中、病院薬局セグメントはわずかな成長しか見られなかった。病院への患者来院数の多さとアレルギー患者の入院急増が、このセグメントの成長に寄与した。さらに、先進国・発展途上国を問わず病院数の増加と、様々なアレルギー疾患の有病率上昇が市場成長を牽引している。

• アナフィラキシーUKが2022年9月に発表した報告書によると、2021年3月から2022年3月にかけてアレルギーおよびアナフィラキシーによる入院患者数が増加した。また、18歳以下の小児においては、2020-2021年にアレルギーおよびアナフィラキシーによる入院が16.8%増加した。

地域別インサイト

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欧州は2023年に12億米ドルの収益を生み出し、予測期間を通じて市場を支配する見込みです。同地域におけるアレルギー有病率の上昇、および政府や企業によるアレルギー免疫療法製品の開発・発売に向けた継続的な取り組みが、市場成長を促進する主要因です。また、食物アレルギーや昆虫アレルギーなど、他のアレルギータイプ向けの製品を製造するための研究開発投資の増加、この地域における治療に対する適切な償還制度の利用可能性なども、市場の成長を支える要因となっています。

• 例えば、2021年11月、ステラジェネス・グリア社は、舌下免疫療法錠剤「Orylmyte」をベルギーで発売しました。

一方、アジア太平洋地域の市場は、予測期間において最高の CAGR で成長すると予想されています。アレルギーに苦しむ患者の負担の増大、この地域でのプレゼンス拡大に向けた主要企業の注目の変化、アレルギーの適切な管理に関する国民の意識の高まりなどが、市場の成長を支えるいくつかの要因です。

• 例えば、2022年3月、ALK-Abello社は中国から規制当局の承認を得た後、舌下アレルギー免疫療法の登録申請を提出しました。このような企業による取り組みは、この地域の市場を強化するでしょう。

北米市場は予測期間中に著しい成長が見込まれる。同地域における治療率の上昇、新規アレルギー免疫療法の導入増加、およびアレルギー症例の増加が市場成長を牽引している。さらに、主要企業が地域での地位強化に向けた継続的な取り組みも、今後数年間の市場成長を支える要因となる。

一方、ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は2023年時点で比較的低い市場シェアを占めていましたが、予測期間中に著しい成長が見込まれます。政府による当該製品導入促進施策の増加、ならびに製品製造・発売に向けた助成金の拡大などが、市場成長に寄与しています。

アレルギー免疫療法市場の主要企業リスト

ALK-Abello は、その強力なプレゼンスと堅調な製品ポートフォリオにより、市場を支配しています。

この市場は、ALK、ステラジェネス・グリア、アレルギー・セラピューティクスなど、市場を支配する少数のプレーヤーが存在するため、半統合状態となっています。ALK は業界をリードする企業であり、市場で最大のシェアを占めています。欧州以外でのプレゼンス強化に向けた同社の強力な取り組み、堅調な製品パイプライン、さまざまなアレルゲンに対する皮下および舌下製品の研究開発への投資が、同社の収益成長に貢献しています。

• 例えば、同社は 2022 年に約 1 億 580 万米ドルを研究開発に投資しており、これは前年より 5% 増加しています。

さらに、ステラジェネス・グリア社とダーマファーム社が市場で 2 位と 3 位の地位を占めています。コラボレーションやパートナーシップなどの戦略的事業活動の増加、個人に特化した個別免疫療法の開発への注力など、さまざまな要因が同社の成長に貢献しています。

• 例えば、2021年10月、ステラジェネス・グリアは、アレルギー免疫療法の投与用接続デバイスの開発のために、アプター・ファーマと提携しました。

この市場におけるその他の有力企業としては、Allergy Therapeutics、HAL Allergy B.V.、HollisterStier Allergy、LETIPharma などがあります。これらの企業が選択した強力な製品パイプライン、製品の幅広い入手可能性、およびさまざまな戦略的活動は、今後数年間で市場における成長を促進することが期待されています。

• 2022年10月、Allergy Therapeutics は英国製造施設の生産を再開しました。

プロファイル掲載企業一覧：

• ALK（デンマーク）
• Stallergenes Greer (スイス)
• Allergy Therapeutics (英国)
• HAL Allergy B.V. (オランダ)
• HollisterStier Allergy (米国)
• 浙江沃沃生物製薬株式会社（中国）
• LETIPharma（スペイン）
• Dermapharm Holding SE（ドイツ）

業界の主な動向：

• 2023年10月 – ALK社は、樹木花粉誘発性アレルギー性鼻結膜炎治療薬「Itulatek」の第3相臨床試験の成功裏の完了を発表しました。
• 2023年1月 - HollisterStier Allergyはアレルギー市場向けに最新製品「Ultrafiltered Dog」を導入。犬アレルギー患者の診断・治療に有効な製品である。
• 2022年10月 - アレルギー専門診療グループ「Allergy Partners」はAimmune Therapeuticsと提携し、経口免疫療法「パルフォルジア」を患者に直接提供開始。
• 2022年6月 - ALK社は北米において、ピーナッツアレルギー治療用の新規舌下錠剤の第I相臨床試験を開始した。
• 2022年3月 - Allergy Therapeutics は、ACG Biologics と提携し、新しいピーナッツアレルギーワクチン候補の製造を開始しました。
• 2022年1月 - Stallergenes Greer は、AIT の有効性のバイオマーカーの発見に関する研究提携をインペリアル・カレッジ・ロンドンと締結しました。この提携により、AIT の有効性のバイオマーカーを特定することで、アレルギー患者のケアの限界を押し広げることになります。

レポートの対象範囲

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