ドイツ肺炎球菌ワクチン市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（PCV10、PCV13、PPSV23）、エンドユーザー別（病院、診療所、その他）及び地域別予測、2024年～2032年

ドイツの肺炎球菌ワクチン市場規模は2018年に1億7001万米ドルに達し、2026年までに2億900万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に2.1％のCAGR（年平均成長率）を示す見込みです。

肺炎は、肺炎球菌（Streptococcus Pneumoniae）として知られる様々な細菌株によって引き起こされる重篤で生命を脅かす可能性のある疾患である。肺炎の原因物質には様々な種類のウイルスが含まれることが多いが、肺炎球菌（Streptococcus Pneumoniae）がこの疾患または障害の主要な原因物質である。肺炎の中でもより重篤な症例として知られる侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）は、髄膜炎、菌血症、敗血症などの感染症を特徴とします。侵襲性肺炎球菌感染症という用語は、通常は感染を受けない血液やその他の臓器に侵入する感染の侵襲性から由来しています。

肺炎球菌ワクチンは、小児および成人を肺炎による急性かつ重篤な感染症から保護するために設計されています。主に2種類の肺炎球菌ワクチンが利用可能です：肺炎球菌結合型ワクチン（PCV）と肺炎球菌多糖体ワクチン（PPSV）です。これらのワクチンには異なる血清型の肺炎球菌が含まれており、小児および成人への接種用量を調製するために結合されています。異なる血清型は肺炎の異なる感染を引き起こし、特に侵襲性肺炎球菌感染症として知られるより重篤な形態の疾患を引き起こす特定の血清型が含まれます。

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肺炎球菌結合型ワクチンには、異なる血清型を含む主要な2つのブランドがあります。すなわち、グラクソ・スミスクライン社のシンフロリックス（一般にPCV10として知られる）と、ファイザー社のプレベナー（一般にPCV13として知られる）です。これらのワクチンはいずれも、乳児および小児患者における肺炎球菌感染症の原因となる異なる血清型を含んでいます。PCV10およびPCV13は乳幼児および小児患者への使用が承認されている一方、2015年3月にはプレベナー（ファイザー）が欧州連合（EU）において成人向けワクチンとして承認を取得した。肺炎球菌多糖体ワクチン（PPSV）、別名ニューモバックス23は、メルク社を含む少数のメーカーから提供されており、特に50歳以上の成人におけるIPD症例に対して効果的な血清型を含んでいます。

市場成長要因

「ドイツにおける肺炎の増加傾向が市場成長を牽引する見込み」

ドイツにおける肺炎球菌ワクチン市場成長の最も重要かつ顕著な推進要因の一つは、肺炎の罹患率上昇による患者数の増加である。同国では年間約74万人が肺炎に罹患していると推定される。患者の一部は外来診療施設で治療を受けるが、症例の約3分の1は重症化のため入院が必要となる。この疾患の有病率増加と重症化の進行が、ドイツ市場成長の要因となっている。こうした傾向と肺炎球菌ワクチンの利点が市場を牽引すると予想される。高度な医療施設が存在するにもかかわらず、推定12％の患者が生存できず、これが国内における肺炎球菌ワクチン需要のさらなる増加を加速させている。

 “肺炎球菌ワクチンの市場における有力企業の強力なパイプラインが、市場の成長をさらに促進すると予想される”

過去10～20年間、肺炎球菌ワクチンの開発スケジュールは新規ワクチンの導入に関して限定的な変動しか見られなかった。最初の肺炎球菌結合型ワクチンであるPCV7（ファイザー社）は2000年に発売されました。その後、2008年にPCV10（グラクソ・スミスクライン社のシンフロリックス）、2010年にPCV13が導入されました。この数年間、新規ワクチンの導入は非常に少なく、間隔も空いていました。しかしながら、国内外の多数の市場プレイヤーが、新規かつ革新的なワクチンを市場に導入することを目指し、パイプライン候補品に対する臨床試験を実施している。メルク・アンド・カンパニー社の有望なパイプライン候補品であるV114は、現在第3相臨床試験段階にある。これは15価肺炎球菌結合型ワクチンであり、乳幼児および小児患者向けの予防接種を目的として、2023年までに発売が予定されている。ファイザー社も20価PCVワクチン候補「20vPnC」の臨床試験を実施中である。本ワクチンは成人（18歳以上）向け予防接種として発売が予定されている。2019年9月、ファイザーは自社候補ワクチンの良好な予備結果を発表し、さらなる臨床試験に向けた第3相患者登録を開始した。小児および成人患者向けの追加血清型を含む新規ワクチンの登場は、特にドイツにおいてこれらのワクチン需要を牽引すると予測される。肺炎症例の増加は、先進的な肺炎球菌多糖体ワクチンの採用につながる見込みである。

セグメンテーション

製品タイプ別展望

「PCV13ワクチンの強い需要が、2018年のセグメントにおける支配的なシェアを占めている」

製品タイプに基づき、ドイツの肺炎球菌ワクチン市場はPCV10、PCV13、PPSV23に区分される。

2018年、PCV13セグメントはドイツ市場で最大のシェアを占め、市場を支配した。ファイザー社が導入した新ワクチン「プレベナー（PCV13）」―13価肺炎球菌結合型ワクチン―は、特に小児患者における肺炎球菌感染症の原因となる主要な血清型をすべてカバーし、肺炎球菌ワクチン市場に革命をもたらした。これにより、ワクチンの確立された臨床的有効性と肺炎球菌感染症治療の総コスト削減が相まって、本ワクチンへの需要が急増した。発売から1年以内に、米国や主要欧州諸国を含む推定54カ国でPCV13が国家予防接種プログラムに組み込まれた。さらに、地域および国家政府機関がワクチン接種患者に提供する経済的メリットにより、これらのワクチンの需要はさらに増加した。これに加え、PCV13ワクチンの比較的高価格が相まって、2018年の世界肺炎球菌ワクチン市場において、このセグメントが支配的なシェアを占める要因となった。

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PPSV23セグメントは、PCV13が13種類の肺炎球菌に対する保護を提供するのに対し、23種類の肺炎球菌に対する保護を提供するといった先進的な特徴により、ドイツ肺炎球菌ワクチン市場で第2位のシェアを占めました。PCV10は、他のワクチンタイプと比較して技術的に遅れているため、最小の市場シェアでした。

エンドユーザー別展望

「予測期間中、エンドユーザーセグメントの中で診療所が最大のシェアを占める見込み」

エンドユーザーセグメントに基づき、ドイツの肺炎球菌ワクチン市場は病院、診療所、その他に区分される。診療所セグメントは、先進国および新興国において小児患者への予防接種を診療所で行うことを患者が強く好むため、世界市場で圧倒的なシェアを占めている。ロベルト・コッホ研究所（STIKO）の予防接種常設委員会によると、ドイツにおける肺炎球菌ワクチンの小児予防接種の約90％は診療所で行われており、残りの10％は学校やその他の政府機関で行われている。病院セグメントはエンドユーザーセグメントにおいて第2位の市場シェアを占めている。

地域別分析

ドイツは2018年に1億7000万米ドルの収益を生み出し、予測期間中に高い収益を得ると見込まれています。ドイツにおけるワクチンに関する厳格な規制、ワクチン接種に関する規則の最近の制定、ワクチン接種率向上促進に向けた政府の取り組み強化、および先進的なPCV（肺炎球菌結合型ワクチン）およびPPSV（肺炎球菌ポリサッカライドワクチン）の国内導入が、同国における肺炎球菌ワクチンの市場成長を推進する要因となっている。

ドイツ市場は2019年から2026年にかけて緩やかな成長が見込まれ、先進ワクチンの導入拡大と国内の予防接種率上昇により、予測期間中に欧州市場におけるシェア拡大も予測される。ドイツ市場はさらにバーデン＝ヴュルテンベルク州、バイエルン州、ノルトライン＝ヴェストファーレン州、ヘッセン州、ニーダーザクセン州、ザクセン州、ベルリン、その他に細分化できる。ドイツのノルトライン＝ヴェストファーレン州は、予測期間中に国内でより高い市場シェアを占めると予測されている。同州は国内他地域と比較して出生率が高いため、より高い成長率を記録すると見込まれている。これにより乳幼児数が増加し、肺炎球菌ワクチンの接種率が高まることが予想され、ドイツ市場をさらに強化するだろう。バイエルン州は地域別で2番目に大きな市場シェアを占めると予想されるが、CAGRは比較的に低くなる見込みである。

業界主要プレイヤー

“ファイザーとメルク・アンド・カンパニーがドイツ肺炎球菌ワクチン市場を支配”

ドイツの肺炎球菌ワクチン市場は、世界的に見てもごく少数のプレイヤーが参入する統合された市場が特徴である。市場はファイザーによる独占状態にあり、特に肺炎球菌結合型ワクチン（PCV）分野で顕著である。一方、PCVセグメントの小さなシェアはグラクソ・スミスクライン社が占めている。肺炎球菌多糖体ワクチン（PPSV23）市場では、メルク・アンド・カンパニー社がサノフィおよびファイザーと共に主要な市場シェアを獲得している。強力な流通ネットワークと医療提供者によるファイザー社製PCV13（プレベナー13）への高い選好度、そして比較的高価格であることが、2018年の世界市場における同社の支配的なシェアの主な要因である。現在第3相臨床試験段階にある20価PCVワクチン「20vPnc」の承認取得は、同社のシェアをさらに拡大すると見込まれている。Merck & Co., Inc. は、予測期間中に 15 価 PCV ワクチン (V-114) の発売が成功するという予測に基づき、予測期間中の主要市場プレーヤーの中で 市場シェアの拡大が見込まれています。15価PCVワクチン（V-114）は最近、臨床試験で良好な結果を示した。これらのワクチン候補は欧州での発売が予定されており、これによりドイツ市場がさらに強化されると見込まれている。

主要企業プロファイル一覧：

• ファイザー
• Merck & Co. Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• Sanofi

レポート対象範囲

An Infographic Representation of ドイツの肺炎球菌ワクチン市場

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効果的なワクチンへの需要増加、政府の厳格なワクチン政策、および先進的で技術的に優れた肺炎球菌ワクチンの採用が、ドイツの肺炎球菌ワクチン市場の成長に寄与すると予想されます。 

これに加え、本レポートではドイツ市場の動向と競争環境について詳細な分析を提供しています。レポートで提示される主な知見には、主要グローバルプレイヤーのパイプライン分析、主要製品の価格分析（2018年）、主要な合併・買収、ドイツ各地域における肺炎の有病率、ドイツの小児患者に対する予防接種率などが含まれます。

レポートの範囲とセグメンテーション

業界動向:

• 2016年8月: ドイツ予防接種委員会（Ständige Impfkommission、STIKO）は、ドイツの肺炎球菌ワクチン接種方針の更新を発表し、段階的接種計画による肺炎球菌ワクチン接種を推奨しました。すなわち、肺炎球菌結合型ワクチン（PCV13）接種後、生後6か月以降に肺炎球菌多糖体ワクチン（PPSV23）を接種し、免疫不全患者または高リスク患者（2歳以上）、ならびに特定の基礎疾患を有する2～15歳の小児・青年（同様に高リスク患者に分類される）に対して、6年ごとにPPSV23による追加接種を行うことを推奨しました。