"成長戦略の設計は私たちのDNAにあります"
規制業務サービスプロバイダーは、製品開発、製品登録、製品の商業化などのサービスを提供しています。ヘルスケアの規制ソリューションは、国際規制と在宅政府規制、より良い製造業務、新薬または医療機器の開発サポート、製品登録と承認、臨床試験免除、ヘルスケア機関への法的助言を調整するため、不可欠です。競争力の高いヘルスケア環境で生き残るために、企業による世界的な製品の発売、高予算調査の成功を目指して努力しているため、契約ベースの規制ソリューションプロバイダーの需要が高まりました。
さらに、規制ソリューションとサービスプロバイダー間の戦略的協力は、市場を急増させる態勢を整えています。たとえば、2018年11月、Parexel International CorporationとShyft Analyticsのアウトソーシングヘルスケア規制業務の主要なプレーヤーの1人であるMedidata Solutionsの会社は、バイオ医薬品および医療機器の製造組織に実世界の証拠(RWE)を提供するための戦略的パートナーシップに同意しました。
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ヘルスケア企業間の競争の拡大、Brexit、在宅政府の厳しい規制と政策などの非常に不確実な地政学的条件、最適化された医療リソースの必要性の高まりは、世界の医療規制業務アウトソーシング市場の成長の重要な要因です。また、臨床操作における有効性の強化、承認時間の短縮、製品の容易な商業化、規制業務サービスプロバイダーが提供する製品開発と登録における戦略的計画の支援など、ヘルスケア規制問題のアウトソーシングの利点は、規制問題のソリューションとサービスの需要を高めています。
しかし、規制業務サービスプロバイダー企業とヘルスケア機関間の適切なコミュニケーションの欠如は、文化的衝突とサービスプロバイダーのパフォーマンスを追跡する際の困難の事例を報告しています。
世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場に存在する大手企業のいくつかは、Wuxi Apptec、Freyr、Covance Inc.、Parexel International Corporation、Criterium、Inc。、Medpace、Inc。、Accell Clinical Research、LLC、Promedica International、Pra Healthsciencesなどです。
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セグメンテーション |
詳細 |
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サービスタイプごとに |
・従来のサービス ・ソフトウェアサービス ・その他 |
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組織タイプごとに |
・大規模な組織 ・中規模の組織 ・小規模な組織 |
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エンドユーザーによって |
・製薬会社 ・医療機器製造会社 ・ヘルスケア機関 ・その他 |
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地理によって |
・北米(米国とカナダ) ・ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、スカンジナビア、その他のヨーロッパ) ・アジア太平洋(日本、中国、インド、オーストラリア、東南アジア、アジア太平洋地域の残り) ・ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、ラテンアメリカの残り) ・中東とアフリカ(南アフリカ、GCCおよび中東およびアフリカの残り) |
サービスタイプの中で、ソフトウェアサービスセグメントは、データとコンプライアンス管理のための高度なソフトウェアの発売、調整と通信の確立の容易さ、およびソフトウェアの迅速な採用により、予想される期間中に顕著な成長を遂げると予想されます。
北米は、多くの特許の有効期限が上昇したため、予測期間中に世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場を支配すると予想されています。新製品の発売とヘルスケア環境での競争に焦点を当てています。ヨーロッパでは、ヘルスケア規制業務のアウトソーシング市場は、コスト削減、コアコンピテンシー、厳しい政府規制に重点を置いているため、予測期間に大幅な拡大を行うと予想されています。アジア太平洋地域は、新興国に流通ネットワークを確立するための製薬会社の努力の増加と、リソースの最適な利用の必要性の高まりのために、医療規制業務のアウトソーシングの有利な市場として出現すると予想されています。