肺機能検査システム市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（ポータブル型と完全型）、エンドユーザー別（病院、健診（診断）センター、医師グループ（クリニック）、その他）、地域別予測（2025-2032年）

世界の肺機能検査システム市場規模は、2024年に1億6440万米ドルと評価された。市場は2025年の1億7120万米ドルから2032年までに2億3610万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.7％を示すと予測されている。北米は2023年に41.62%の市場シェアで肺機能検査システム市場を支配した。さらに、米国の肺機能検査システム市場規模は、早期診断への意識の高まりと肺機能検査システムの進歩に牽引され、2032年までに推定9,010万米ドルに達すると予測されている。

肺機能検査（PFT）システムは、呼吸力学、窒素洗い出し法、スパイロメトリー、肺容量、肺活量、プレチスモグラフィー、拡散能など、様々な肺機能検査を実施する装置である。完全型と携帯型の2種類の装置が利用可能である。これらの装置は、喘息やCOPDなどの重篤な呼吸器疾患に苦しむ患者のモニタリングに活用できる。

肺機能検査システム市場の成長は、慢性呼吸器疾患の発生率増加に起因しています。さらに、携帯型システムなどの技術進歩により、今後数年間でこれらの機器の需要が増加すると予測されます。加えて、これらの機器の使用に関する認識の高まりと、企業による製品投入の増加が、予測期間中の市場成長を加速させると予測されています。

COVID-19パンデミックの影響により、肺機能検査システムへの需要は減少しました。COVID-19による広範な混乱は、これらのシステムの製造に重大な影響を与えました。しかし、一部の国でロックダウンが緩和された後、 RT-PCR検査と共に医療施設でのPFT使用が再開されました。

• カナダ胸部学会（CTS）が2020年8月に発表した研究調査によると、COVID-19パンデミック期間中、肺機能検査はCOVID-19検査が陰性となった患者のみに再開されました。このようなガイドラインは、COVID-19下での検査再開を後押ししました。

市場は2022年にCOVID-19パンデミックからの強い回復を見せ、予測期間中は着実な成長が見込まれています。

世界の肺機能検査システム市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：1億6440万米ドル
• 2025年市場規模：1億7120万米ドル
• 2032年予測市場規模：2億3610万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 4.7%

市場シェア：

• 北米は2024年に41.62%のシェアで肺機能検査システム市場を支配した。これは、携帯型システムの急速な導入、呼吸器疾患の有病率の増加、および診療所や病院における肺機能検査の採用増加が要因である。
• タイプ別では、包括的な呼吸器評価のための病院での採用増加により、2024年には完全システムが最大の市場シェアを占めた。独立診療所での利用増加と分散型診断への移行により、携帯型システムは最も急速な成長が見込まれる。

主要国のハイライト：

• 米国：呼吸器疾患の早期診断への注力強化と肺機能検査装置の継続的進歩が、医療現場全体でのシステム導入を促進している。
• 欧州：COPDおよび喘息の有病率上昇、ならびに肺機能検査を提供する独立開業医クリニックの増加が、同地域の市場成長を支えている。
• 中国：肺の健康に対する意識の高まり、医療インフラの改善、主要市場プレイヤーによる戦略的拡大が、肺機能検査システムの導入を促進している。
• 日本：診断機器における技術革新への重点と慢性呼吸器疾患の増加する負担が、高度な肺機能検査ソリューションの需要を促進している。

肺機能検査システム市場の動向

市場成長を促進する、完全システムから携帯型システムへの移行

グローバル市場で活動する企業は、より多くのパラメータを備えた携帯型システムの投入や、独立診療所におけるこれらの機器の導入促進など、開発に絶えず注力している。これらの戦略は、完全システムから携帯型システムへの移行を促進し、それによって市場全体の成長を後押しした。

固定式であること、低コストであること、肺容量、拡散能、スパイロメトリーなどの標準パラメータを備えていることといった側面が、医療施設に携帯型肺機能検査システムへの移行を促しました。さらに、多くの市場プレイヤーが様々な慢性呼吸器疾患を診断するための新しい携帯型システムを開発しており、これは予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

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肺機能検査システム市場の成長要因

呼吸器疾患の増加が市場成長を牽引

近年、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、肺癌、職業性肺疾患などの呼吸器疾患が、世界的に主要な死因となっている。さらに、特に発展途上国において、COPDと喘息の発生率が世界的に著しく増加している。

• 「グローバル喘息レポート2022」によると、インドでは約3,500万人が喘息に苦しんでいる。

COPDやその他の慢性呼吸器疾患において、肺容量は重要な指標である。肺容量とは、呼吸サイクルの各段階で肺内に存在する空気量を指す。肺機能検査システムは、スパイロメトリーやプレチスモグラフィーなどの各種検査を通じて肺の異なるパラメータを測定し、COPDやその他の肺関連疾患の診断を支援する。

こうした慢性呼吸器疾患の膨大な発生率と、新興国市場での存在感を高めようとする企業の関心の高まりが、今後数年間の市場成長を促進すると予想される。

早期診断への意識向上と検査システムの進歩が市場進展を推進

肺機能検査システムは、肺の機能を分析する非侵襲的検査である。この検査では、肺容量、ガス交換、流量を測定し、特定の肺疾患に対する治療法を決定する。

肺機能検査システムは、無症状の患者における初期段階の異常を特定し、兆候や症状が現れる前に肺の損傷を評価するのに非常に有用です。これらの理由から、肺機能検査は医師の間で肺疾患のスクリーニングと検出において重要視されるようになりました。

• 例えば、2021年5月に『American Journal of Managed Care（AJMC）』で発表された研究では、医師はCOPDの適切な診断を確保するために肺機能検査システムを使用すべきであると結論づけました。このような研究は肺検査におけるこれらのシステムの使用を促進し、予測期間中の採用増加につながります。

さらに、肺機能検査による肺機能診断の増加は、企業が市場に先進的な検査システムを導入する後押しとなっている。米国FDAによる先進製品の承認は、特に独立開業医クリニックにおいて、医療提供者間での採用拡大が期待される。

• 例えば、2019年8月にVYAIRE MEDICAL, INC.は、同社の2つのPFT技術であるVyntus ONEおよびSentrySuiteソフトウェア搭載のVyntus BODYについて、米国FDAによる510(k)認可を取得したと発表した。

新規に発売された検査機器の進歩と、医療従事者におけるこれらの機器への認知度向上は、長期的に市場成長を促進すると予想される。

抑制要因

未開発国における交差汚染リスクと熟練医療従事者の不足が市場成長を阻害する可能性

肺機能検査は、肺疾患患者が集まること、および検査手順中の咳や飛沫形成による疾患拡散リスクの高まりから、感染伝播の潜在的な媒介となり得る。

検査室で使用されるマウスピース、再呼吸弁、チューブ類がこれに含まれる。マウスピースは検査中の交差感染で最も一般的な媒介物である。

露出表面積、布張りの質、雑然とした環境、空調、最適温度・湿度条件などが、結核感染リスクなどの交差感染を引き起こす要因となる。

さらに、肺容量や肺活量を測定しながら様々なパラメータを計測するこれらのシステムの複雑さには、熟練した医師や技術者が必要である。しかし、発展途上国では訓練を受けた医療専門職が不足している。

• 例えば、BMJ Publishing Group Ltd.が2019年5月に発表した記事によると、インドにおける医療従事者の密度は1万人あたり29人と推定されているが、実際に訓練を受けた労働者の密度は1万人あたりわずか16人である。さらに、インドの訓練を受けた医療従事者数は、世界保健機関（WHO）が推奨する人口1万人あたり22.8人の熟練労働者という最低基準を満たしていません。

PFTシステムを操作する熟練労働力の不足と、これらのシステムに伴う高い汚染リスクは、予測期間中の市場成長を阻害すると予想されます。

肺機能検査システム市場のセグメント分析

タイプ別分析

病院での採用拡大により、完全システムが市場を支配する見込み

タイプ別では、市場はポータブル型と完全システムに区分される。

2024年時点で、完全システムセグメントが肺機能検査システム市場で最大のシェアを占め、2025年から2032年の予測期間中に著しいCAGRを記録すると予測された。完全システムを必要とする病院数の増加が、このセグメントの成長を牽引すると見込まれる。さらに、患者数の急増と喘息やCOPDなどの呼吸器疾患の多発が相まって、完全システムの需要増加が見込まれる。

予測期間中、携帯型セグメントが最も高いCAGRで拡大すると予測される。このセグメントの高成長率は、独立診療所や診断クリニックにおける携帯型システムの採用増加によるものである。さらに、喘息やCOPD診断向け製品の投入増加と大気汚染の悪化が、将来の需要急増を後押しすると見込まれる。

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エンドユーザー別分析

患者来院数の増加により病院セグメントが引き続き優位性を維持

エンドユーザー別では、市場は身体検査（診断）センター、医師グループ（診療所）、病院、その他に分類される。

病院セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中は中程度のCAGRで拡大すると見込まれる。このセグメントの成長は、病院における喘息およびCOPD患者の受診急増によるものである。さらに、病院における患者診断のための完全システムの採用拡大が、今後数年間のセグメント成長を牽引すると予想される。加えて、高齢人口の増加が喘息およびCOPD患者の増加に大きく寄与しており、適切な診断と治療のための病院受診件数を増加させている。

医師グループ（診療所）セグメントは、予測期間において最も高いCAGRで成長すると予想される。このセグメントの成長は、慢性呼吸器疾患の発生率増加、市場主要プレイヤーによる診療所向け携帯型システムの導入への注力強化、診療所における肺機能検査システムの導入増加といった要因に起因する。

医師グループ（診療所）におけるこれらのシステムの導入と、診療所におけるCOPDおよび喘息患者の増加が相まって、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される。

身体検査（診断）センターは2024年に大きな市場シェアを占め、2025年から2032年の予測期間中に大幅な成長が見込まれる。個人の肺の健康に対する意識の高まりと、呼吸器疾患の早期診断・治療への需要が、健康診断（診断）センターにおける肺機能検査システムの需要増加につながっています。さらに、こうした疾患の有病率上昇を受けて、肺の健康と早期疾患発見の重要性を促進する政府の取り組みやプログラムが、健康診断（診断）センターへの患者来院数を増加させ、市場の成長を牽引すると予想されます。

地域別インサイト

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北米は市場シェアを支配し、2024年には6840万米ドルと評価された。予測期間中は大幅なCAGRで拡大すると見込まれている。この成長は、携帯型システムの迅速な導入と、同地域の医師グループ（診療所）におけるこれらの機器の使用増加によるものです。さらに、慢性呼吸器疾患の有病率の増加と入院患者数の増加が、地域全体の市場成長を促進すると予想されます。

欧州では予測期間中に適度なCAGRで拡大が見込まれる。この成長は、COPDや喘息患者の急増、およびこれらの疾患診断のための独立診療所への受診増加によるものである。さらに、医療インフラの改善と主要企業の存在が、同地域におけるこれらのシステムへの需要を押し上げるだろう。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間において最も高いCAGRを記録すると予測されています。この地域全体の市場成長は、肺機能検査の利用に関する認識の高まりと、病院インフラの強化への重点強化に起因しています。さらに、アジア太平洋地域の途上国における市場プレイヤーの地理的展開の拡大が、予測期間中の市場発展を推進すると見込まれています。

ラテンアメリカおよび中東・ アフリカ市場は、予測期間中に他の地域と比較して低いCAGRで拡大すると予想される。この成長は、医療インフラ改善への投資増加、COPDおよび喘息の有病率上昇、ならびにこれらの地域全体での肺機能検査需要の拡大に起因する。

肺機能検査システム市場における主要企業一覧

強力な製品ポートフォリオが市場地位を強化する企業群

肺機能検査システムの製造を手掛ける主要企業の存在により、市場は統合が進んでいる。

VYAIRE MEDICAL, INC.とMGC Diagnostics Corporationが市場で最大のシェアを占めています。これは、両社が強力なPFTシステム製品ポートフォリオを有し、先進的な機器を市場に導入するための承認取得に注力しているためです。

さらに、主要企業が途上国へのシステム導入に一貫して注力していることから、予測期間中に市場シェアが強化されると予想されます。さらに、PulmOne Advanced Medical Devicesなどの企業は、製品ラインの拡充と世界的な地理的プレゼンスの拡大に積極的に注力している。

新製品を投入しているその他の企業には、ndd Medizintechnik AG、KoKo PFT、CHEST M.I., Inc.、その他中小規模の市場プレイヤーが含まれます。さらに、医療提供者との連携に注力する企業が増加していることが、今後数年間で世界市場の成長を促進すると予想されます。

主要企業プロファイル一覧：

• ndd Medizintechnik AG (スイス)
• COSMED srl (イタリア)
• MGC Diagnostics Corporation (米国)
• PulmOne Advanced Medical Devices (イスラエル)
• チェスト・エムアイ株式会社 (日本)
• VYAIRE MEDICAL, INC. (米国)
• KoKo PFT (米国)
• Medical Electronic Construction (ベルギー)

業界の主な動向:

• 2023年3月: 呼吸器診断機器メーカーのVitalographは、ドバイで開催された年次アラブヘルス展示会において、VitaloPFT肺機能検査シリーズの発売を発表した。本製品は二次医療での使用を目的として発売された。
• 2023年3月：バイタログラフはモーガン・サイエンティフィックと提携し、新たな肺機能検査（PFT）システム群を発表。この提携により、モーガン・サイエンティフィックの先進的な包括的PFTソフトウェアと、バイタログラフのPFTハードウェアが統合される。
• 2023年1月：日本特殊陶業株式会社の子会社であるCAIRE Inc.は、肺疾患分野の専門性を拡大するため、MGC Diagnostics Corporationを買収した。
• 2022年5月：MGC Diagnostics Corporationは、英国医療技術企業Bedfont Scientific Ltd.と製品流通に関する提携を締結しました。
• 2022年7月：PulmOne Advanced Medical Devicesは、日本におけるMiniBox+の販売・サービスに注力する新オフィス開設を発表しました。
• 2022年6月：パルムワン・アドバンスト・メディカル・デバイスは、新子会社「パルムワン・フランス」の設立を発表しました。
• 2022年3月：ココPFTはマグネット・グループと3年間のパートナーシップ契約を締結しました。この提携により、同社はマグネット・グループの全呼吸器・肺機能検査システムを利用可能となります。
• 2020年10月： 米国カンザス州のコミュニティ・ヘルスケア・システムは、MGC Diagnostics Corporation製「Ultima肺機能測定システム」を導入し、最先端の肺機能検査を提供開始しました。
• 2020年9月：パルムワン・アドバンスト・メディカル・デバイスは、MiniBox+ユーザー向けの革新的な自己学習型eラーニング研修・認定プログラム「MiniBoxアカデミー」の開始を発表。本アカデミーはPFT検査の専門性向上、検査の一貫性・再現性・正確性の確保、優れた患者体験の実現を目的としている。
• 2019年11月: PulmOne Advanced Medical DevicesはCircassia Pharmaceuticalsと提携し、PulmOneのMiniBox+に統合可能なアドオンとしてNIOX VEROを開発しました。

レポートのカバー範囲

本調査レポートは、詳細な競争環境と市場動向を提供します。COPDや喘息などの主要な肺疾患の有病率に関する規制政策など、重要な側面に焦点を当てています。さらに、合併や買収などの主要な業界動向に関連する情報を提供します。加えて、肺機能検査システム市場の動向やCOVID-19が市場に与える影響に関する洞察も含まれています。

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