遺伝子治療の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、アプリケーション別（腫瘍学、神経学、その他）、ベクタータイプ別（ウイルス性および非ウイルス性）、流通チャネル別（病院、クリニック、その他）、および地域予測、2020-2027

世界の遺伝子治療市場規模は、2019 年に 36 億 1,000 万米ドルと評価され、2027 年までに 356 億 7,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 33.6% の CAGR を示します。

市場は、CRISPR-Cas9 および car-t ベースの遺伝子編集技術の進歩により、CAGR 33.6% という驚異的な成長を遂げると推定されています。遺伝子治療は、稀な治療不可能な遺伝性疾患に苦しむ人々に希望をもたらします。この技術は主に、患者の体内の欠陥遺伝子、非機能遺伝子、または欠損遺伝子を修復するために、ウイルスベクターまたは非ウイルスベクターを介して機能遺伝子を患者に注入することに基づいています。遺伝子編集は、体細胞または生殖系列細胞のいずれかで実行できます。この技術の発見により、がんや脊髄性筋萎縮症（SMA）などの治療不可能な慢性疾患の治療に向けた新たなアプローチへの道が開かれました。この種の治療法は、DNA の根本から病気を修正するのに役立つため、主に 1 回の治療法としてブランド化されています。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックがこの進歩分野の研究に影響を与える

さまざまな情報源によると、コロナウイルスのパンデミックによる遺伝子治療薬の販売には大きな影響はありません。しかし、大きな影響は、この分野で進行中の研究に示されています。米国食品医薬品局組織・先端治療局部長ウィルソン・ブレイヤン氏によると、遺伝子治療における新薬の応用は増えていない。しかし、パンデミックのため当局はコロナウイルス関連の発見と承認を優先していると同氏は述べた。これは、米国食品医薬品局（FDA）に提出された遺伝子治療の治験薬申請の対応に影響を与える可能性があります。米国 FDA 当局者は、コロナウイルスの治療法を発見するために研究中の細胞療法があるが、その治療の成功率はまだ不明であるとも述べています。

最新トレンド

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慢性疾患を治すための高度な治療オプションへの移行は顕著な傾向です

先進国は慢性疾患に対する先進的な治療オプションを活用しています。したがって、重篤な副作用と長期的な影響を伴う化学療法などの従来の治療選択肢からこの治療の採用への移行につながっています。また、このような治療法の開発には、高い免疫原性と低い毒性を提供するウイルス ベクターの採用への移行も見られます。

推進要因

市場の成長を促進する腫瘍疾患および神経疾患の有病率の上昇

世界中で、希少な遺伝性疾患の罹患率が人口の間で増加しています。国立希少疾患機関 (NORD) によると、脊髄性筋萎縮症の推定発生率は、米国における年間出生 10,000 人に 1 人です。この分野の技術の進歩により、以前は治療不可能と考えられていたこのような病気の治療が容易になりました。一方で、がんは世界中で最も蔓延している病気の 1 つです。世界保健機関 (WHO) とグロボカンによる最近の推計によると、5 年間のがん有病者数は世界で約 4,300 万人に達します。このような遺伝子治療は、前の世代から受け継がれた遺伝子変異によってがんを発症する傾向が非常に高い患者において、特定の種類のがんを予防するのに役立ちます。

パイプライン中の製品の増加が市場の成長を促進

この分野での研究とイノベーションの増加は、市場に大きな影響を与えると予想されます。米国食品医薬品局 (FDA) は、2020 年までにこのタイプの治療法の申請が 200 件を超えると予想しています。北米のこの市場では約 208 社が事業を展開しています。 Alliance for Regenerative Medicine によると、2018 年の時点で、世界中で約 259 の候補者が第 I 相臨床試験に参加しています。研究の最も高い割合は腫瘍学への応用で行われています。さらに、このような医薬品の最近の製品承認により、市場の成長が促進されると推定されています。たとえば、2018 年 6 月、Spark Therapeutics は、RPE65 媒介遺伝性網膜疾患の治療薬として LUXTURNA の FDA 承認を取得しました。

抑制要因

治療法の法外なコストが市場の成長を抑制すると推定

SMA やがんなどの慢性疾患の有病率が増加しているにもかかわらず、その治療法は非常に高価です。この方法は、患者の体内の遺伝的機能不全を逆転させる単回投与の治療法として主に宣伝されています。ノバルティスAGによると、キムリアの単回投与の抗がん剤治療費はなんと47万5,000米ドルだという。同じ薬の日本での価格は 306,000 米ドルです。

この高額な治療費の高さにより、一部の保険会社は治療法に対する払い戻しに消極的になっています。これらの要因は、今後数年間の遺伝子治療市場の成長に大きな影響を与える可能性があります。

セグメンテーション

アプリケーション分析による

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神経科分野が医薬品の高価な性質を背景に最高の市場シェアを維持

アプリケーションに基づいて、市場には腫瘍学、神経学などが含まれます。神経科セグメントは、薬剤のコストが高いことに加え、脊髄性筋萎縮症に苦しむ神経内科患者の間でこの治療タイプの採用が拡大したことにより、2019 年の遺伝子治療市場で最も高いシェアを保持しました。

ただし、さまざまな種類のがんの治療法の開発に携わる市場参加者の数が増加しているため、腫瘍学分野は予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。臨床段階および前臨床段階のパイプライン製品の数が増えると、今後数年間でこの分野の成長がさらに高まると考えられます。

ベクトル型分析による

治療法の開発の高まりにより、2019 年はウイルスベクターセグメントが市場を独占

ベクターによるこの治療市場は、ウイルスベクターと非ウイルスベクターに分かれています。 2019 年の市場はウイルスベクターセグメントが大半を占めました。clinicaltrials.gov の分析によると、開発中の遺伝子治療の約 58% がウイルスベクターを利用しています。最もよく使用されるウイルス ベクターは、免疫原性が低く、安全性が高く、長期間の一過性発現が続くため、アデノ随伴ウイルス (AAD) です。細菌ベクターやプラスミド DNA を含む非ウイルス ベクター セグメントは、今後数年間でウイルス ベクター セグメントに比べて遅いペースで成長すると推定されています。

流通チャネル分析による

治療方法の利用しやすさの向上により、より高い CAGR を登録する病院

流通チャネルの観点から見ると、遺伝子治療市場は病院、診療所、その他に分類されます。病院セグメントは、予測期間中に市場で最も高いシェアを占めると予想されます。この優位性は、そのような施設での治療方法の可用性とアクセスのしやすさによるものです。このセグメントは、予測期間中に市場での優位性を維持すると予測されています。クリニック部門も、がんや神経疾患に対する高度な治療を提供する独立型クリニックの増加により、成長が見込まれています。

地域に関する洞察

2019 年の米国の市場規模は 21 億 6,000 万米ドルでした。この国の優位性は、慢性疾患の罹患率の高さと、希少疾患の治療における先進的な治療法の受け入れの増加に起因しています。有利なガイドラインと償還政策も、この国の市場の成長を促進するでしょう。この治療法はいくつかの発展途上国ではまだ合法化されていないため、主要市場プレーヤーは米国市場での製品の発売に注力しています。

同様に、ヨーロッパでは、治療不可能な病気の高度な治療オプションに対して非常に寛容です。このような分野での研究資金の増加は、この地域の市場の成長を促進するでしょう。たとえば、再生医療同盟によると、この地域の市場には 100 社以上の企業が関与しています。一方、アジア太平洋地域の市場収益シェアは大幅に低くなります。その主な理由は、コストが高いため、このタイプの治療法の採用が少ないことです。インドなどの発展途上国は、国内でそのような製品をマーケティングおよび発売するためのガイドラインを確立しています。

主要な業界関係者

市場は統合されており、この治療タイプを提供している企業は少数しかありません

この市場は、Novartis AG、Amgen、GSK、Spark Therapeutics などの企業によって統合されています。現在、遺伝性疾患の治療薬として世界中で承認されている薬はわずか 14 種類ほどです。これにより、このような主要企業が市場を支配するようになりました。ただし、他の主要製薬会社のいくつかの候補者は臨床段階および前臨床段階にあり、まだ規制当局によって承認されていません。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ノバルティス AG


• スパーク セラピューティクス株式会社


• バイオジェン


• ギリアド サイエンシズ社


• アムジェン社


• ジャズ ファーマシューティカルズ株式会社


• サレプタ セラピューティクス


• グラクソ・スミスクライン株式会社


• その他の著名なプレーヤー

主要な業界の発展:

• 2021 年 6 月 – バイオジェン社は、脈絡膜血症治療のための治験中の遺伝子治療であるティムレピジェン エンパルボベック (BIIB111/AAV2-REP1) の第 3 相 STAR 試験で良好な結果が得られたと発表しました。
  
• 2021 年 2 月 – スパーク セラピューティクスは、ポンペ病に関連する国際遺伝子治療臨床試験の一環として、米国地域で最初の研究参加者が投与されたことを発表しました。


• 2020 年 12 月 – Jazz Pharmaceuticals plc.また、同社のパートナーである PharmaMar は、小細胞肺がん患者を対象としたドキソルビシンとの併用による Zepzelca の ATLANTIS 第 3 相試験で肯定的な結果が得られたと発表しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 遺伝子治療市場

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遺伝子治療市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品の種類、製品の主要な用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは遺伝子治療市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、このレポートには、近年の先進市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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