注射用細胞毒性薬の市場規模、シェアおよび業界分析、薬物クラス別（アルキル化薬、細胞毒性抗体、代謝拮抗剤、植物アルカロイドなど）、用途別（腫瘍学、関節リウマチ、多発性硬化症など）、流通チャネル別（病院）薬局、ドラッグ ストアと小売薬局、オンライン薬局) と地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の注射用細胞毒性薬市場規模は、2023 年に 182 億 9 千万米ドルと評価され、2024 年の 190 億 3 千万米ドルから 2032 年までに 308 億 5 千万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 6.2% の CAGR を示します。 ）。細胞傷害性薬剤は、腫瘍性疾患などの病気の治療に使用される最も重要な薬剤クラスの 1 つです。これらの薬剤は、がん細胞を根絶できる細胞変性の特徴でよく知られています。細胞毒性のある注射薬は、さまざまな種類のがんの第一選択治療として医師によって処方されます。

これらの特許が切れた医薬品の大部分は、ジェネリック医薬品として世界市場で入手可能です。化学療法としても知られる細胞毒性薬は、卵胞毒性、骨髄抑制、貧血などの重篤な副作用で有名です。がんの有病率の増加とその治療における細胞毒性薬への高い依存度は、今後数年間の市場の成長を促進する主な要因です。たとえば、米国癌協会の報告によると、膀胱がん、乳がん、精巣がん、子宮がんなどの腫瘍疾患の大部分は、ステージ 2 自体から化学療法を必要とします。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、世界の注射用細胞毒性薬市場の成長に大きな影響を与えました。市場は、サプライチェーンの混乱とバイオ製造の変化により、2020年と2021年に低成長を経験しました。しかし、近い将来、市場は大幅な成長軌道に乗ることが予想されます。

注射可能な細胞毒性薬の市場動向

重要なトレンドとして浮上する業界関係者間の戦略的コラボレーション

より顧客中心のエクスペリエンスを提供することを目的とした市場関係者間の協力的なアプローチにより、ヘルスケアの状況は大きく変化しました。細胞傷害性注射薬の製造に携わる主要企業と薬局販売業者とのパートナーシップにより、医療サプライチェーンの生産性が向上し、市場の大きなトレンドとなっています。たとえば、2019 年 11 月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社はセルジーンの買収が成功裡に完了したことを発表し、その結果、強固なバイオ医薬品事業体が形成されました。この成果は、腫瘍学、免疫学、炎症、心血管疾患などの分野における両社の強力な補完製品ポートフォリオによって可能になりました。

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注射可能な細胞毒性薬市場の成長因子

市場の成長を促進する疾患の治療における注射用細胞毒性薬への高い依存度

がんは壊滅的な病気であり、その不均一性により、化学療法や放射線などの標準治療は非常に効果的であり、広く人々に受け入れられています。さらに、細胞毒性薬は主に、新たにがんと診断された患者の第一選択治療として使用されます。標的療法や免疫療​​法などの新興療法は、現在、特定の種類のがんの治療にのみ承認されています。さらに、ほとんどの分子標的薬および免疫療法薬は、細胞毒性薬/化学療法薬と組み合わせて処方されます。重度の多発性硬化症に苦しむ患者には、注射可能な細胞毒性薬も処方されます。

これに加えて、注射可能な細胞毒性薬と一緒に処方されることを目的としたかなりの数の分子が開発中です。たとえば、EMD Serono Research & Development Institute, Inc. は、Merck KGaA と協力して M4344 を開発しています。この分子は現在、進行性固形腫瘍の治療のためにカルボプラチンと併用する第 1 相臨床試験中です。

がんと関節リウマチの急増が市場の成長を促進

世界的にがんの罹患率は大幅に増加しており、心血管疾患に次いで第 2 位の死因となっています。喫煙、都市化、それに伴う汚染、食事パターンの変化などの環境要因が、がん症例の増加の原因となっています。たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、がんの負担は増大しています。新たながん患者数は、2018 年の 1,810 万人から 2040 年までに 2,940 万人に増加すると予想されています。

関節リウマチと多発性硬化症の世界的な有病率も急増しています。この要因により、これらの疾患の治療における注射可能な細胞毒性薬の採用が増加すると推定されています。疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では毎年 100,000 人中約 41 人が関節リウマチと診断されています。

抑制要因

がん治療の代替療法の出現は市場の成長を抑制する可能性がある

免疫療法と標的療法に焦点を当てた今後の新しい治療法は効果が高く、細胞毒性薬よりも副作用が少ないです。これらの要因により、今後数年間の市場の成長が阻害される可能性があります。

• たとえば、2021 年 8 月に公開された記事によると、光線力学療法、レーザー療法、免疫療法、標的療法、ホルモン療法など、化学療法の代替療法があります。これらの治療法は、細胞毒性のある薬剤を使用する化学療法に比べて副作用が少ないです。

がんの固有の多様性は、精密個別化医療 (PPM) の成長分野に貢献しています。 PPM がん治療は患者に多大な利益をもたらすことが証明されているため、さまざまな製薬会社がこの分野に投資しています。たとえば、2020 年 6 月、フィリップスとテキサス大学 MD アンダーソンがんセンターは協力して、ゲノム マーカーに基づいた個別化された腫瘍治療と臨床試験を開発しました。

注射可能な細胞毒性薬市場セグメンテーション分析

薬物クラス別分析

腫瘍および関節リウマチに対するこれらの薬剤の採用増加により、代謝拮抗剤セグメントが成長を牽引

市場は薬物クラスに基づいて、アルキル化薬、細胞傷害性抗体、代謝拮抗剤、植物アルカロイドなどに分類されます。代謝拮抗薬セグメントは、2023 年の注射用細胞毒性薬市場で最大のシェアを占め、維持しました。代謝拮抗薬は、腫瘍学およびリウマチ性疾患に対して最も処方されている細胞毒性薬の 1 つです。さらに、さまざまな機関の研究者も代謝拮抗薬の開発と発売に携わっています。

• たとえば、2023 年 12 月、タタ記念病院とがんのトレーニング研究教育先進センターの医師は、IDRS Labs と提携して、代謝拮抗剤のカテゴリーに属する化学療法薬 PREVALL の経口懸濁液をインド初開発しました。
  

また、この薬剤クラスの採用の増加により、今後数年間でこのセグメントの成長が促進されると推定されています。

植物アルカロイド部門は、世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めています。植物アルカロイドの 95% 以上は点滴によって投与されます。これらの要因は、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予測されます。

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アプリケーション分析による

世界的な普及率の増加により、腫瘍学分野が優位を占める

市場はアプリケーションに基づいて、腫瘍学、多発性硬化症、関節リウマチに分類されています。 2023 年の世界市場は、オンコロジー部門が独占しました。この部門の成長は、がんの罹患率の上昇と、その病気を治療するためのオンコロジー薬の消費量の増加によって牽引されています。また、がんは世界中で主な死因となっており、2020 年には 1,000 万人近くが死亡しています。毎年約 40 万人の子供ががんと診断されています。これに加えて、がん治療における細胞傷害性薬剤への高い依存度も、今後数年間のこの分野の成長に影響を与える主な要因となっています。

流通チャネル分析による

病院薬局部門は さまざまな種類の医薬品を入手できるため

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグ ストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局部門は世界市場を独占しました。この部門の成長は、注射可能な細胞傷害性薬剤の大部分がその投与に高度なスキルを持った医療専門家を必要とするという事実によって影響を受けています。細胞毒性薬は、細胞に毒性を示し、細胞の複製や増殖を妨げる化学物質を含む一連の医薬品です。これらの医薬品は、職場で医療従事者が不必要に曝露されるのを避けるために、慎重に取り扱う必要があります。したがって、このセグメントは今後数年間で最高の CAGR を記録すると推定されています。

ドラッグ ストアおよび小売薬局セグメントは、これらの医薬品に対する患者の嗜好が高まっているため、2023 年には 2 番目に高い市場シェアを占めました。

地域に関する情報

地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたって調査されています。

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北米の注射用細胞毒性薬の市場価値は、2023 年に 87 億 1,000 万米ドルに達し、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。この増加は、がん患者数の増加と抗がん剤へのアクセスの拡大に起因すると考えられます。たとえば、米国癌協会によると、2019 年には、米国だけで推定 268,600 人の女性が新たに浸潤性乳がんと診断され、約 2,670 人の男性が浸潤性乳がんと診断されました。

欧州市場の成長は、がんや関節リウマチに対する高額な医療費、有利な償還政策、化学療法薬の利用しやすさを高めるための政府の積極的な取り組みなど、さまざまな要因によるものと考えられます。この地域では、新しいがん治療法の開発を目的としたいくつかの臨床試験も行われています。

• たとえば、2024 年 2 月にロンドンのインペリアル カレッジが提供したデータによると、英国のがん患者は第 1/2 相臨床試験の一環として、体ががん細胞を認識してがん細胞と戦うことができるようにする革新的な薬剤の投与を受けています。 。この臨床研究は、肺がん、黒色腫、その他の「固形腫瘍」がんの治療における薬剤の安全性と可能性を判断することを目的としています。

アジア太平洋地域も、予測期間中に大幅な成長を示すことが予想されます。この地域における患者数の増加や医療支出の増加などの要因が、地域市場の成長を補っています。さらに、インドや中国などの新興経済国の人口の購買力の増大は、地域市場の成長に大きなチャンスをもたらしています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカも、予測期間中に世界市場で大幅な成長を示すと予想されます。これらの地域の国々では、がん、多発性硬化症、関節リウマチなどの疾患に苦しむ患者数の増加に対処するため、これらの疾患に対する治療選択肢の需要が高まっています。

注射用細胞毒性薬市場の主要企業のリスト

費用対効果の高い治療オプションの立ち上げに注力すべき主要企業

世界市場は細分化されており、競争が激しく、国内および海外のプレーヤーが市場で活動しています。 2023年、この市場はジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社などの主要企業によって独占されました。同社が製品ポートフォリオを多様化するために合併と買収に重点を置いていることが、市場での優位性の主な理由です。さらに、定期的な製品承認と中規模企業の参入により、これらのプレーヤー間の競争が激化すると予想されます。たとえば、2020年12月、MacroGenics, Inc.は、転移性HER2陽性乳がんの成人患者を治療するための製品MARGENZAについて米国FDAの承認を取得しました。市場で活動している他のプレーヤーとしては、サノフィ、イーライリリー アンド カンパニー、ブリストル マイヤーズ スクイブ カンパニー、F. ホフマン ラ ロシュ社、ノバルティス AG、ファイザー社などが挙げられます。これらの企業は製薬業界にも大きく貢献しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社（米国）


• サノフィ (フランス)


• イーライ リリー アンド カンパニー (米国)


• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• ノバルティス AG (スイス)


• ファイザー社（米国）


• メルク社（米国）


• アムジェン社（米国）

主要な業界の発展:

• 2023 年 6 月: 米国 FDA は、505(b)(2) 新薬申請経路を通じて、ペムリディ RTU と呼ばれる注射可能な細胞毒性薬の承認を発表しました。


• 2022 年 11 月: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. は、米国 FDA が PD-1 阻害剤 Libtayo (セミプリマブ-rwlc) とプラチナベースの化学療法の併用を承認したと発表しました。この薬は、EGFR、ALK、ROS1 異常のない進行性非小細胞肺がん（NSCLC） と診断された成人患者の第一選択治療として使用される
。

• 2022 年 11 月: GSK は、がん治療用の抗体薬物複合体の細胞傷害性成分を生産するための 4,400 万ドルの生産施設を開設しました。


• 2022 年 8 月: アコード ヘルスケアは脳腫瘍と血液がんに対する化学療法薬を発売しました。


• 2022 年 3 月: KELIX bio は、ドイツに本拠を置くライフサイエンス企業 Vitane Pharma GmbH の買収を発表しました。この買収により、KELIX bio の注射用細胞毒性薬のポートフォリオが強化されました。


• 2019 年 4 月: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. は、米国で乳がんおよび肺がんを治療するための、すぐに注入できるプレミックス製剤で提供される初の細胞毒性薬 INFUGEM の発売を発表しました。

レポートの対象範囲

グローバル市場調査レポートは、市場に関する定性的および定量的な洞察と、考えられるすべてのセグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、市場セグメント、ダイナミクス、競争環境の詳細な分析も提供します。このレポートのさまざまな重要な洞察には、主要地域におけるがんの罹患率、主要な業界の動向、規制シナリオの概要、パイプライン分析などが含まれます。

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