睡眠時無呼吸症治療機器市場規模、シェア及び業界分析：機器タイプ別（陽圧呼吸療法（PAP）機器、口腔内装置、マスク及び付属品、その他）、エンドユーザー別（睡眠検査室・クリニック、在宅医療・その他環境）、地域別予測（2019-2032年）

世界の睡眠時無呼吸症治療機器市場規模は2018年に48億2000万米ドルであり、2032年までに155億米ドルに達すると予測され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.8％を示しています。北米は2018年に48.76％のシェアで世界市場を支配しました。

Sleep Review誌の調査によると、2018年には世界中で約10億人が睡眠時無呼吸症に苦しんでいた。閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）の有病率上昇に加え、OSAを放置した場合の高リスクが相まって、睡眠時無呼吸治療市場は拡大している。 

また、口腔内装置の使用拡大や参入企業の増加が、予測期間中の睡眠時無呼吸症治療機器市場の成長を後押しすると見込まれる。さらに、睡眠ポリグラフ検査（PSG）を含む睡眠時無呼吸モニタリング装置やその他のモニタリング装置への需要増加がこれを補強している。これにより、睡眠時無呼吸症の治療を必要とする大規模な患者層が形成されている。

日本の睡眠時無呼吸症候群治療デバイス市場インサイト

睡眠の質と健康の関連性が広く認識される中、日本では睡眠時無呼吸症候群を対象とした先端デバイスへの関心が高まっています。快適性・静音性・デジタル連携などの技術革新が市場を後押しし、長期的な健康維持と生活習慣の改善を支える重要なソリューションとして注目されています。

世界の睡眠時無呼吸症治療機器市場概要

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：48億2,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：155億米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2019年～2032年 8.8%

市場シェア：

• 北米は2018年に48.76%のシェアで世界市場を支配。睡眠時無呼吸症の高い有病率、先進的な機器の普及、有利な償還政策、患者の高い認知度が背景。
• デバイス種類別では、2018年は閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）治療における効率性から陽圧呼吸療法（PAP）デバイスが主導した。しかし、患者の快適性、持続陽圧呼吸療法（CPAP）の順守率低下、Glidewell Oasys Hingeアプライアンスなどの革新により、口腔内装置はより高いCAGRで成長すると予測される。

主要国のハイライト：

• 日本：睡眠時無呼吸症治療装置、特に口腔内装置の採用増加と高齢人口の増加が市場成長を促進。
• 米国：OSAの高い有病率、CPAPおよびその他治療装置に対する強力な保険適用、革新的な代替療法の急速な普及が需要を牽引。
• 中国：診断されていない患者層の規模が大きいこと、肥満率の増加、医療インフラの漸進的な拡充が市場の可能性を牽引しています。
• 欧州：睡眠時無呼吸症候群を抱える高齢人口が顕著であり、支援的な医療政策や啓発プログラムと相まって、装置の採用が増加しています。

市場動向

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CPAPから他の治療法への患者移行増加が市場を牽引

持続的気道陽圧法（CPAP）装置使用患者の抵抗感の高まりが、睡眠時無呼吸症候群治療における新たな代替手段開発の決定的要因となっている。患者の非遵守は、CPAPマスクによる不快感や、睡眠中に扱いにくい機械の配線に起因している。様々な研究によると、CPAP処方を受けた患者で実際に使用する者のコンプライアンス率は50.0%まで低下していると推定されている。 

この状況を受け、市場プレイヤーは代替装置を導入。口腔内装置は軽度から中等度のOSA患者において治療効果と快適性を実証している。こうしてCPAP装置への順守率低下は、OSA治療における口腔内装置への患者移行を促進している。

市場推進要因

睡眠時無呼吸症候群の有病率上昇が世界的な治療機器需要を牽引

睡眠時無呼吸症候群は致命的となり得る睡眠障害の一種であり、患者の呼吸が睡眠中に頻繁に中断される状態を指す。睡眠時無呼吸症の有病率を増加させている主な要因としては、肥満、糖尿病、高血圧などの生活習慣病の有病率の増加や、高齢人口の増加が挙げられる。例えば、英国肺財団（British Lung Foundation）によれば、2015年には、英国の肥満者の約40.0%が閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）も患っていた。 

また、欧州呼吸器学会の推計によれば、欧州の高齢者の約13.0%から32.0%が睡眠時無呼吸症候群に罹患している。したがって、肥満層および高齢者層における睡眠時無呼吸症の有病率増加は、予測期間中にCPAPや口腔内装置などの睡眠時無呼吸治療機器の需要を押し上げると予想される。上記の要因に加え、エンドユーザーの要求を満たすための競合他社間の競争激化が、新たな治療機器の導入を促進し、睡眠時無呼吸治療機器市場の動向を牽引すると予測される。

市場の制約要因

CPAP装置の高コストと患者の抵抗感が市場成長を抑制

世界的に肥満、糖尿病、その他の生活習慣病の有病率が増加し、睡眠時無呼吸症候群に苦しむ患者層が世界的に存在しているにもかかわらず、睡眠時無呼吸症治療機器の普及を制限する特定の要因が存在します。市場の成長を抑制する主要な要因の一つは、CPAP装置に関連する高コストです。CPAP装置は、医療従事者による閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）の推奨治療法である。 

しかし、米国や英国などの先進国の大半では、CPAP装置の費用は保険償還の対象となるか、医療保険会社によって提供されています。一方、新興国では、償還制度や民間保険会社による医療保障が最小限であるため、状況が異なります。さらに、不快感を引き起こすマスクによる患者のCPAP拒否感の高まりが、2026年末までにCPAP装置の需要を減少させると予想される。 

したがって、新興国におけるCPAP装置の高コストと代替治療への移行の増加が相まって、予測期間中に睡眠時無呼吸症候群治療装置市場の成長を阻害すると見込まれる。

セグメンテーション

デバイスタイプ別分析

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2018年、陽圧呼吸療法（PAP）デバイスが世界市場を支配

デバイスタイプに基づき、市場は陽圧呼吸療法（PAP）デバイス、口腔内装置、マスク及び付属品、その他に区分される。陽圧呼吸療法 （PAP）装置は睡眠時無呼吸症候群の治療に最も一般的に使用される装置である。また、持続的気道陽圧（CPAP）装置は閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療において優先的に選択される。したがって、睡眠時無呼吸症候群治療におけるCPAPおよびその他のPAP装置の効率性は、このセグメントの優位性に大きく寄与している。

口腔内装置は予測期間中に高いCAGRを記録すると見込まれています。患者の口腔内装置への嗜好の変化や、市場プレイヤーによる特殊機能を備えた先進装置の導入が、予測期間中のこれらの装置の需要を促進する要因となるでしょう。例えば、2019年にはグライドウェル・デンタル社が睡眠時無呼吸症患者向けに設計された新しい下顎前突装置「Oasys Hinge」を発表しました。

同様に、マスク・アクセサリーおよびその他セグメントは、予測期間中に比較的小さなCAGRを記録すると予想される。

エンドユーザー別分析

2018年は在宅医療・その他環境が優勢に

在宅医療およびその他の環境におけるCPAPやその他の装置の採用拡大が、2018年にこのセグメントが優位を占めた要因である。睡眠時無呼吸症候群の有病率増加に加え、政府がこうした環境下で生活する患者に対して十分な償還政策を提供していることが、睡眠時無呼吸症患者がこれらの施設で治療を受ける割合が高まっている主な要因の一部である。

一方、睡眠クリニック・検査室セグメントは、これらの施設で治療を受ける患者数が少ないため、市場におけるシェアが比較的小さく、結果として睡眠時無呼吸症治療機器の導入率が低くなっている。

地域別分析

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北米における睡眠時無呼吸症治療機器市場は、2018年に23億5,000万米ドルと評価された。この地域の市場は、睡眠時無呼吸症の高い有病率と、これらの機器に対する適切な償還政策によって特徴づけられる。これらの要因に加え、患者層における新たな治療選択肢への認知度向上や、先進的な装置の地域内での入手可能性が、同地域の市場シェアにおける優位性を支えている。 

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に比較的高めのCAGRを記録すると予測されている。日本における睡眠時無呼吸症候群治療機器の使用増加、およびアジア太平洋地域に広く存在する未開拓の巨大市場が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域の市場は現在、一般人口における睡眠障害への認識不足により緩やかな成長ペースにある。この結果、これらの地域では未診断患者数がより多く存在する。

主要業界プレイヤー

他社買収による市場支配力の強化がフィリップスの首位確立を推進

売上高ベースでは、Koninklijke Philips N.V.が睡眠時無呼吸治療装置市場の主要プレイヤーの一つである。その優位性は、レスピロニクスやナイトバランスといった市場プレイヤーの買収戦略に起因する。例えば2018年5月、フィリップスはオランダに本拠を置くナイトバランスを買収した。同社は体位性閉塞性睡眠時無呼吸症候群および体位性いびき治療のための先進的で使いやすい装置を開発している。この買収により同社の市場地位は強化された。

市場の他の主要プレイヤーには、レスメド（ResMed）とフィッシャー＆ペイケル・ヘルスケア・リミテッド（Fisher & Paykel Healthcare Limited）が挙げられる。これらの企業が優位性を保つ主な要因は、多様な製品ポートフォリオと、新製品導入につながる絶え間ない技術革新にある。しかしながら、ソムノメッド（SomnoMed）、オーベンタス（Oventus）、BMCメディカル株式会社（BMC Medical Co., Ltd.）、グライドウェル（Glidewell）、デビルビス・ヘルスケア（DeVilbiss Healthcare LLC）、ブレボン・メディカル（Braebon Medical Corporation）といった地域・国内プレイヤーが、革新的かつ先進的なデバイスを携えて寡占状態の睡眠時無呼吸症治療デバイス市場に参入している。これは世界市場に好影響を与えると予測され、これらの企業は予測期間中に市場シェアを獲得すると見込まれている。

主要企業一覧：

• レスメド
• Koninklijke Philips N.V.
• フィッシャー＆ペイケル・ヘルスケア・リミテッド
• ソムノメッド
• オーベンタス
• BMCメディカル株式会社
• グライドウェル
• デビルビス・ヘルスケア
• ブレイボン・メディカル・コーポレーション
• その他の企業

主要な業界動向：

• ヘルスケア技術企業Nyxoah SAは、ヴァンダービルト大学とライセンス契約を締結したと発表しました。この契約により、Nyxoahは睡眠障害を治療する新たな神経刺激技術の開発が可能となります。同社は閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）治療のための革新的なソリューションとサービスを開発しています。
• 非公開企業のコネクテッドヘルス・睡眠ソリューション企業であるSomnera, Inc.は、睡眠時無呼吸症患者向け「Somnera System」の発売を発表した。この技術はCPAPのような持続的な高気流を必要とせず、気道圧を供給することで加湿器を不要とする自然な呼吸体験を実現する。
• メリュー・エクイティ・パートナーズとキープメッドは、欧州投資家シンジケートを新たに誘致するため、1,521万米ドルの資金調達ラウンドを完了したと発表した。同社は閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）治療向けに、陽圧気道圧（PAP）を用いて上気道を開存させる個別対応型陽圧気道圧装置「キーパップ（keePAP）」を開発した。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 睡眠時無呼吸治療装置市場

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本睡眠時無呼吸治療デバイス市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品用途などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要素に加え、本レポートでは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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