短腸症候群の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、タイプ別（GLP-2、成長ホルモン、グルタミン、その他）、流通チャネル別（病院薬局、オンラインおよび小売薬局）、および地域予測、2022～2029年

世界の短腸症候群市場規模は、2021 年に 7 億 3,790 万米ドルと評価され、予測期間中に 14.4% の CAGR で、2022 年の 8 億 6,530 万米ドルから 2029 年までに 22 億 1,350 万米ドルに成長すると予測されています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なもので、短腸症候群治療薬の需要はパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を上回っています。私たちの分析によると、世界市場は 2020 年に 2019 年と比較して 26.3% の成長を示しました。

世界的に一般人口の間で短腸症候群の有病率が増加しています。さまざまな地域および国のデータベースに基づくと、この状態は米国と EU-5 でそれぞれ約 15,000 ～ 20,000 人に影響を及ぼしています。この症候群は腸不全に関連しており、患者群は非経口サポート (PS) に大きく依存しています。短腸症候群腸不全（SBS-IF）に苦しむ患者の数は、診断率の高さなどの要因により、特に先進国で増加しています。クローン病・大腸炎財団によると、2021 年には米国で約 7,000 ～ 8,000 人の患者が SBS-IF に苦しんでいます。

SBS-IF に罹患している患者は、必要な水分と栄養素を提供する非経口サポートに大きく依存しています。しかし、比較的高額な治療費と長期間にわたる治療は、患者の生活の質の低下につながる要因となっています。 2021 年に WebMD LLC が発表したデータによると、1 人あたりの非経口サポートにかかる費用は年間約 65,000 米ドルから 320,000 米ドルです。これと長期にわたる非経口サポートの使用は患者の生活の質に影響を与え、肝機能障害、カテーテル敗血症などのさまざまな合併症を引き起こします。その結果、腸管吸収の増加や患者の全体的な非経口サポートの軽減など、さまざまな利点をもたらす GLP-2 薬などの薬剤の採用率が高くなります。

現在、承認されている GLP-2 薬は武田薬品工業株式会社の Gattex (Revestive) の 1 つだけです。ただし、さまざまなバイオテクノロジー企業によって開発された、より高度な利点を持つ GLP-2 薬に関する進行中の臨床研究により、予測期間中にこれらの薬の採用がさらに増加すると予想されます。利点としては、投与頻度の向上や、腎不全患者の治療における薬剤の有効性が臨床的に証明されていることが挙げられます。

• 2022 年 9 月、ジーラント ファーマ A/S は、短腸症候群治療のためのグレパグルチドの第 3 相試験で肯定的な結果が得られたと発表しました。グレパグルチドは、潜在的にクラス最高の長時間作用型 GLP-2 アナログです。この候補者には、週に 1 回の投与や半減期の延長など、テドゥグルチドに比べて明確な利点があります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症による胃腸合併症は市場に好影響

いくつかの研究により、コロナウイルスが消化器系に影響を及ぼし、さまざまな胃腸合併症を引き起こす可能性があることが示されています。 SARS-CoV-2 ウイルスは腸内のアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE-2) に付着し、消化器系に影響を与えます。

• 2021 年に UpToDate, Inc. が発表したデータによると、新型コロナウイルス感染症による重症患者の 3 分の 1 が胃腸合併症を発症したと推定されています。

SARS-CoV-2 感染は、他のいくつかの胃腸疾患と併せて、炎症性腸疾患や他の胃腸管感染症などのいくつかの合併症を引き起こしました。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は重度の炎症性腸疾患患者に影響を及ぼし、その結果、免疫系の低下によりクローン病の症例数が増加しました。これにより、SBS に苦しむ患者の数が増加しました。

パンデミックの間、入院期間の延長やこの治療に伴うさまざまな合併症のため、非経口栄養治療の採用は拒否されました。これにより、市場における GLP-2 ベースの医薬品の需要が増加しました。これらすべての要因が、2020 年から 2021 年の市場成長の原因となります。

最新トレンド

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SBS 治療のための完全非経口栄養から GLP-2 薬への移行

非経口栄養療法の長期使用によって引き起こされる合併症のため、完全非経口栄養療法 (TPN) から GLP-2 薬への優先的な移行が行われています。完全非経口栄養に関連する危険因子には、肝臓および腎臓の機能不全およびカテーテル敗血症が含まれます。その結果、この症候群の治療に革新的な薬剤が採用され、全体的な非経口治療の軽減に役立ちます。

GLP-2 薬の採用が増えているのは、腸内吸収の増加、1 日 1 回の投与頻度などで示された効果的な結果によるものです。これに加えて、腸不全を伴うこの症候群に対する GLP-2 薬の普及率の増加により、市場における GLP-2 薬の需要がさらに増加し​​ています。

これに加えて、主要企業による GLP-2 ベースの薬剤の臨床試験が進行しており、市場での GLP-2 ベースの薬剤の採用がさらに促進されています。 2021年1月、Hanmi Pharm.Co.株式会社の。 GLP-2 アナログ (HM15912) は第 2 相臨床試験をクリアしました。

上記の要因、市場の主要企業からさまざまな製品の承認を受けることに重点を置いていること、非経口栄養のコストが高いことが、GLP-2 医薬品への優先的な移行の原因となっています。

推進要因

SBS 腸不全 (SBS-IF) に対する GLP-2 薬の浸透性の向上

SBS-IF は、短腸症候群の患者の間で引き起こされるまれな症状です。この状態の患者は、より頻繁な非経口サポートを必要とします。この治療は通常、平均して週に 5 日間行われます。しかし、長期にわたる非経口補助の使用により、患者の日常活動が妨げられ、入院率が増加し、この治療に関連する合併症が増加し、市場での GLP-2 ベースの薬の採用につながっています。

SBS-IF に対する GLP-2 薬の普及の増加は、発展途上国よりも米国、ドイツ、フランスなどの先進国で多く見られます。これは、患者や医療従事者の間で GLP-2 薬に対する選好度が高いこと、償還額の高さ、薬の入手可能性など、さまざまな要因によるものです。

• 内部推定に基づくと、米国では現在、SBS-IF に苦しむ全患者（成人および小児）の約 18%～20% が GLP-2 薬による治療を受けています。欧州（EU-5）での普及率はわずかに低いです。各国）、SBS-IF に苦しむ人口の約 3%～8% が現在 GLP-2 薬によって治療されています。


• 2021 年、武田薬品工業株式会社は、短腸症候群に対する皮下注射剤「ガテックス/リベスティブ」を日本で発売し、厚生労働省の承認を取得しました。

さらに、先進国では、GLP-2 薬の普及が予測期間中に増加すると予測されています。これは、投与頻度の改善や入院率の低下など、パイプライン候補者が提供するさまざまな利点によるものです。

上記の要因、この症候群の患者をサポートするための意識向上プログラム、市場の主要企業による研究開発投資の増加が、市場の成長をさらに推進しています。

症候群に苦しむ患者をサポートする啓発プログラム

米国、カナダ、英国などの国々でこの症候群の発生率が増加しているため、この症状を治療するための革新的な製薬会社を開発する必要性が高まっています。クローン病・大腸炎財団が発行したデータによると、米国では約 10,000 ～ 20,000 人がこの症状に苦しんでいます。

しかし、中低所得国の人口の大多数は、意識が低いため、この状態に気づいていません。これにより、オーリー財団や SBS 財団などの組織は、この症候群に苦しむ人々を支援し、教育するための啓発プログラムを立ち上げることに焦点を移しました。

• たとえば、SBS 財団は、医療および栄養管理を通じて患者の転帰を改善することを目的とした CE 認定プログラムである SBSCare プログラムを提供しています。

さらに、主要企業が革新的な医薬品を開発するための研究開発投資に重点を置いているため、市場の成長がさらに促進されています。

抑制要因

市場の成長を制限する高額な治療費

非経口栄養法はこの症候群の治療に最も一般的に使用される処置であり、全体の治療費は高額になります。この手順は病院でも自宅でも行うことができます。ただし、在宅静脈栄養法を受けている患者の治療費は、病院で治療を受けるよりも比較的安価です。

さらに、この症状を治療するための薬剤の年間コストが膨大であるため、これらの薬剤の市場での採用はさらに制限されています。たとえば、この症候群の治療に使用される最初の承認薬である Gattex/Revestive も高価です。

• 2019 年に NCBI が発表したデータによると、この症候群の治療に使用される Gattex/Revestive 薬の年間コストは、ヨーロッパで 1 人あたり年間約 25 万～30 万米ドルと推定されています。アジア太平洋地域における Gattex の平均費用は、年間 1 人あたり約 20 万～25 万米ドルです。

また、インド、アフリカなどの国々では償還政策の欠如と承認された医薬品の入手が限られていることが、市場の成長をさらに制限しています。

セグメンテーション

タイプ別分析

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医薬品の採用増加により、GLP-2 セグメントが優勢となる

種類に基づいて、市場は GLP-2、成長ホルモン、グルタミンなどに分類されます。

GLP-2 セグメントは、2021 年に圧倒的なシェアを占めました。GLP-2 セグメントの優位性は、短腸症候群に対する幅広い GLP-2 ベースのパイプライン製品によるものです。また、市場に承認済みの製品が存在することで、このセグメントの成長がさらに促進されます。

• たとえば、2019 年 5 月に、FDA は 1 歳以上の小児を SBS で治療するための Gattex を承認しました。 Gattex は、武田薬品工業株式会社が製造する GLP-2 アナログ薬です。

一方、成長ホルモンは、予測期間中により高い CAGR を記録すると予想されます。成長ホルモン剤は、この症候群の治療における短期使用が承認されています。また、Zorbtive などの承認済み医薬品の存在と、提供される保険医薬品補償特典により、予測期間中のセグメントの成長がさらに促進されます。

• 2022 年 7 月、薬局福利厚生プログラムで、この症状の治療に使用される成長ホルモンであるメルク KGaA の Zorbtive が対象となりました。

流通チャネル分析による

患者をオンライン薬局や小売薬局に優先的に移行させてセグメントを強化する

流通チャネルごとに、市場は病院薬局とオンラインおよび小売薬局に分類されます。

オンラインおよび小売薬局セグメントは、2022 年から 2029 年にかけて最高の CAGR を記録し、2021 年には流通チャネルセグメントの中で最高の収益を生み出すと予想されています。この優位性は、次のような国々でオンラインおよび小売薬局の数が増加していることに起因しています。米国、英国、インドなど。これに加えて、患者がオンライン プラットフォームに優先的に移行することにより、大手企業はオンライン薬局との連携に一層注力し、このセグメントの成長がさらに推進されています。

• コモンウェルス基金が 2021 年に発表したデータによると、米国には約 60,000 の小売薬局が存在すると推定されています。これにより、小売薬局がこの症候群を治療するための革新的な医薬品を提供するさまざまな機会が得られます。

その一方で、クローン病などの短腸症候群を引き起こす病気の有病率の上昇により、市場でそのような症状を治療するための先進的な医薬品の需要が高まっているため、病院薬局が大きなシェアを占めると予想されています。主要企業は、これらの先進薬に対する需要の高まりに応えるため、病院の薬局に医薬品を提供することに重点を置いています。

地域に関する洞察

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北米の市場は、2021 年に 5 億 9,690 万米ドルでした。先進薬を採用し、新しい治療選択肢を必要とする大規模な患者群の存在が、この地域の短腸症候群市場の成長を促進しています。また、成人と小児の両方を治療するための承認薬の使用の拡大と、幅広いパイプライン製品の存在が、予測期間中のこの地域の市場の成長に貢献すると予想されます。

• 2019 年 5 月、武田薬品工業株式会社は、この症候群に苦しむ 1 歳以上の小児に対する GATTEX の承認を米国 FDA から得たと発表しました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。市場における主要企業の直接的な存在、革新的な医薬品の開発への巨額の研究開発投資、GLP-2ベースの医薬品の臨床試験への注目の高まりが、この地域の市場の成長を推進しています。しかし、インド、日本、オーストラリアなどの国々で希少疾患に対する意識が高まっているため、この地域ではさまざまな治療法に対する需要と必要性が高まっています。

• 2021 年、武田薬品工業株式会社は、日本の厚生労働省から GLP-2 薬 Gattex の販売および販売の承認を発表しました。

ヨーロッパは世界市場で第 2 位の地位を占めました。この地域では、主に希少疾患治療のための革新的な医薬品や新しい生物製剤の開発に焦点を当てた、新しい臨床段階のバイオテクノロジー企業の直接的な存在と出現が、欧州市場の成長を促進しています。これは、この症状に苦しむ患者をサポートするために定められたさまざまなガイドラインと同様です。

• たとえば、欧州臨床栄養代謝学会（ESPEN）のガイドラインによれば、この症状の治療に成長因子治療が考慮される場合、GLP-2 アナログが第一選択の治療とみなされます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、2022 年から 2029 年にかけて大幅な成長を占めると予想されます。これらの地域における希少疾患に対する意識の高まりと先進製品に対するニーズと需要の高まりが、予測期間中の成長の原因となります。また、主要企業は需要の増大に対応するためにこれらの地域での流通ネットワークの拡大に注力しており、市場の成長をさらに加速させています。

• 2020 年 7 月、ネスレ ヘルス サイエンスは 5,000 万ドルを投資して米国に製造センターを設立し、乳児用粉ミルクやペプタメンなどの医療栄養製品を製造しました。この投資は、カナダ、ブラジル、メキシコ、オーストラリア、台湾での製品の販売にも重点を置いています。

主要な業界関係者

主要な競合他社の強力な製品とパイプライン ポートフォリオが優位性をリードします

競争環境の観点から見ると、世界市場は武田薬品工業株式会社が独占しており、2021 年には短腸症候群市場で最高のシェアを占めました。新薬の開発と市場への提供のための研究開発投資に重点が置かれており、他の企業と合併や買収を行って自社の存在感を拡大することは、市場で最高のシェアを獲得する責任があります。

• 2021 年 6 月、武田薬品工業株式会社は厚生労働省から Gattex/Revestive の販売および製造承認を取得しました。

また、VectivBio AG、9 Meters Biopharma, Inc.、Zealand Pharma A/S などの新しい臨床段階の企業の出現は、主に短腸症候群などの希少疾患を治療するための高度な個別化薬の開発に重点を置いています。そして移植片対宿主病。さらに、臨床研究が進行中のパイプライン製品の存在は、今後数年間で市場シェアを獲得することに焦点を当てています。

• 2022 年 3 月、VectivBio AG は、SBS の治療に使用されるアプラグルチドを日本で商業化および開発するための旭化成ファーマ株式会社とのライセンス契約を発表しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• 武田薬品工業株式会社（日本）


• OxThera (スウェーデン)


• Zealand Pharma A/S (デンマーク)


• VectivBio AG (スイス)


• Hanmi Pharm Co., Ltd. (韓国)


• 9 Meters Biopharma, Inc. (米国)


• メルク KGaA (ドイツ)


• Emmaus Medical, Inc. (米国)


• ネスレ ヘルス サイエンス (スイス)

主要な業界の発展:

• 2022 年 6 月 – 9 Meters Biopharma, Inc. は、この症候群の治療におけるヴロレナチドの第 2 相臨床試験の良好な結果を発表しました。

• 2021 年 8 月 – ジーラント ファーマ A/S は、短腸症候群治療のための第 3b 相臨床試験の最初の患者にグレパグルチドを投与すると発表しました。


• 2021 年 4 月 – Hanmi Pharm.Co., Ltd.は、この症候群の治療に使用される HM15912(GLP-2 アナログ) が米国 FDA からファストトラック指定を受けたと発表しました。リ＞
  
• 2018 年 11 月 – 米国 FDA は、シャイアー plc による GATTEX の申請を受理し、この疾患に苦しむ 1～17 歳の小児患者への使用を拡大しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 短腸症候群市場

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