臨床検査情報管理システム（LIMS）市場規模、シェアおよび業界分析、コンポーネント別（ソフトウェアおよびサービス）、展開別（クラウドベース、Webベース、およびオンプレミス）、アプリケーション別（バイオバンキング、臨床診断、臨床研究、その他）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー業界、CROおよびCDMOなど）、および地域予測、2025年から2032年

世界の検査情報管理システム（LIMS）市場規模は、2024年に14億3,000万米ドルと評価されました。市場は2025年の14億8,000万米ドルから2032年までに22億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.12%のCAGRを示します。

実験室情報管理システム (LIMS) は、特に実験室環境でサンプル、実験、および関連データを管理および追跡するために使用されるソフトウェア ベースのソリューションです。また、ワークフローの自動化、機器の統合、効率、精度、規制順守を向上させるための操作の標準化にも使用されます。市場の上昇軌道は、研究室における自動化とデジタル化の進展、研究室のアウトソーシングの成長などに起因すると考えられます。

さらに、この市場には、LabVantage Solutions Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、LabWare などのいくつかの主要企業が含まれています。これらの企業の強力な地理的拡大と広範な製品ポートフォリオは、市場におけるこれらの企業の優位性を強化しています。

日本の臨床検査情報管理システム（LIMS）市場の洞察

日本の医療・製薬・研究機関では、データ管理の高度化が求められ、LIMS（研究室情報管理システム）市場への関心が高まっています。正確性、追跡性、効率性を重視しながら、研究プロセスの最適化と品質保証を支援する仕組みとして導入が進んでいます。国内の厳格な規制基準とグローバルなデジタルラボ化トレンドが合流し、研究開発のスピードと透明性向上に貢献する市場として大きな成長可能性を秘めています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を促進するための研究室の自動化とデジタル化の推進

世界の検査情報管理システム (LIMS) 市場の成長は、以下を含むさまざまな医療分野にわたる検査室の自動化とデジタル化の進展によって大きく推進されています。医薬品そしてバイオテクノロジー。研究所は、業務効率の向上、エラーの削減、データの追跡可能性の向上を目的として、手動のデータ処理からますます離れ、自動化されたデータ主導型のワークフローに移行しています。 LIMS は、リアルタイムのデータ収集、自動サンプル追跡、実験室機器や企業システムとのシームレスな統合を可能にする上で重要な役割を果たします。このデジタル変革は、研究、品質管理、診断における生産性の向上をサポートします。これらすべての要因が総合的に市場全体の成長を押し上げます。

• たとえば、Excelra が 2025 年 7 月に公開したデータによると、ELN-LIMS 統合により、10 ～ 25% のコスト削減、30% の実験スループットの向上、25 ～ 40% の処理時間の高速化が実現しました。

市場の制約

導入とメンテナンスに伴う高額なコストが市場拡大を妨げる

市場の成長を制限する主な要因の 1 つは、これらのシステムに関連する導入コストと保守コストが高いことです。このシステムをセットアップするには、ソフトウェア ライセンス、ハードウェア、データ移行、カスタマイズ、スタッフのトレーニングなど、さまざまな面で多額の投資が必要です。これは中小規模の研究室にとっては経済的負担につながります。こうした財政上の課題により、特に低中所得国では導入が遅れることがよくあります。このコスト負担は、特に新興の研究機関やリソースが限られている研究機関の間では、引き続き市場拡大の大きな障壁となっています。

• たとえば、この市場の運営企業の 1 つである 1LIMS が公開したデータによると、LIMS ソフトウェアのコストは通常​​ 10,000 米ドルから 200,000 米ドルの範囲です。

市場機会

CRO や CDMO へのアウトソーシングを増やし、収益性の高い成長機会を創出

世界の LIMS 市場における成長機会の 1 つに、研究開発受託機関 (CRO) や開発製造受託機関 (CDMO) への研究開発と品質テストのアウトソーシングの増加が含まれます。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、コストを削減し、医薬品開発を加速し、業務効率を向上させるために、CRO や CDMO との提携をますます深めています。この傾向により、スポンサーとサービス プロバイダー間のシームレスなデータ共有、規制遵守、リアルタイム コラボレーションを保証できる高度な LIMS ソリューションの必要性が高まっています。さらに、安全なクラウドベースのアーキテクチャを備えた LIMS プラットフォームは、マルチサイトのワークフローや複雑なデータ交換の管理に特に役立ちます。このため、市場は今後数年間で大きな成長を遂げると予想されています。

市場の課題

市場の成長に挑戦するための熟練したITおよび研究室人材の不足

世界市場の成長を妨げる大きな課題は、これらのシステムを効果的に実装および管理できる熟練した IT および検査専門家の不足です。 LIMS の展開を成功させるには、システムの構成、統合、および管理を処理するための研究室運営と情報技術の両方の専門知識が必要です。データ移行。しかし、特に新興地域の多くの研究室は、訓練を受けた人材の不足という問題に直面しており、LIMS 機能の十分な活用と導入スケジュールの延長につながっています。このスキルギャップにより、多くの場合、外部コンサルタントへの依存度が高まり、プロジェクト全体のコストが増加します。

• たとえば、Advanced Instruments が 2023 年 1 月に公開した記事によると、LIMS の訓練を受けたスタッフの不足が、これらのシステムの導入における重大な課題となっています。

研究室情報管理システム (LIMS) の市場動向

クラウドベースおよび AI 統合ソリューションの採用の増加は、重要な市場トレンドの 1 つです

世界市場における主要な傾向は、エンドユーザーによるクラウドベースの AI 統合ソリューションの採用の増加です。これは、検査室の管理とデータ分析を変革することを目的としています。クラウドベースの LIMS には、リモート アクセス、拡張性、IT メンテナンスの軽減など、いくつかの利点があります。このため、複数拠点の研究所や CRO にとって特に魅力的です。一方、人工知能 (AI)機械学習 (ML) は、データ分析を強化し、ワークフローを自動化し、研究と診断における意思決定を改善します。これらの高度なシステムにより、研究室はデータの整合性とコンプライアンスを確保しながら、大規模なデータセットを効率的に処理できます。

• たとえば、LabVantage Solutions Inc.、LabWare、CrelioHealth Inc. は、AI 統合ソリューションを提供する大手企業です。

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セグメンテーション分析

コンポーネント別

検査情報管理システム (LIMS) の高い採用がサービス部門の成長に貢献

コンポーネントに基づいて、市場はソフトウェアとサービスに分類されます。

サービス部門が世界最大のシェアを占める研究室情報管理導入、カスタマイズ、統合、メンテナンスなどの LIMS サービスに対する需要の増加と、サービスプロバイダーによる提供内容の拡大が、このセグメントの成長を大きく推進しました。さらに、これらのサービスを提供する老舗企業の存在もセグメントの成長を補います。

• たとえば、Astrix Inc. は、この分野の大手サービス プロバイダーの 1 つです。

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展開別

ソリューションによるさまざまなメリットによりオンプレミスセグメントが牽引

導入の観点から見ると、市場はクラウドベース、Webベース、オンプレミスに分けられます。

オンプレミスセグメントは、2024 年の市場でトップシェアを占めました。この優位性の主な要因には、大規模な製薬、バイオテクノロジー、研究組織の間でのオンプレミス ソリューションに対する強い選好、これらのソリューションによってもたらされるさまざまな利点、およびデータ プライバシーに関連する懸念が含まれます。これらの要因により、このセグメントは市場全体を支配しました。 Thermo Fisher Scientific Inc.、STARLIMS Corporation、LabVantage は、オンプレミス LIMS を幅広く提供する大手企業です。

クラウドベースのセグメントは、予測期間中に 9.84% の CAGR で成長すると予想されます。 

用途別

臨床診断分野でのLIMSソリューションの利用が急増、セグメントの成長促進を目指す

アプリケーションの観点から見ると、市場はバイオバンキング、臨床診断、臨床研究などに分類されます。

臨床診断セグメントは、予測期間中に市場で最も急速な成長を遂げる可能性があります。医療研究所におけるハイスループット検査、データの正確性、法規制順守に対する需要の増加が主にこのセグメントの成長を推進しました。さらに、個別化医療、分子診断、感染症検査の急増により、サンプル追跡を合理化し、ワークフローを自動化し、追跡可能でエラーのないレポートを保証するために、研究所は LIMS ソリューションを採用するようになりました。これらの要因がセグメントの成長を補うと予想されます。 Clinisys, Inc. は、診断検査機関向けに LIMS ソリューションを提供する大手企業の 1 つです。

臨床研究部門は、予測期間中に 8.10% の成長が見込まれています。  

エンドユーザー別

製薬およびバイオテクノロジー業界での LIMS の多用がセグメントの成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー業界、CROおよびCDMOなどに分類されます。

エンドユーザーに関しては、2024 年に製薬およびバイオテクノロジー産業が世界市場のトップシェアを獲得しました。これは、創薬における LIMS の使用が増加していることに起因すると考えられます。臨床試験、品質保証、製薬会社およびバイオテクノロジー会社による規制順守。さらに、このセグメントは2025年には51.9%のシェアを獲得する予定です。

さらに、CROおよびCDMOセグメントは、予測期間中に9.00%のCAGRで成長すると予測されています。

研究室情報管理システム (LIMS) 市場の地域展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されます。

北米

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北米は 2023 年と 2024 年に世界市場で圧倒的なシェアを獲得し、両年でそれぞれ 6 億 6,000 万米ドルに達しました。デジタル検査技術の急速な導入、よく発達した医療インフラ、自動化とデジタル化への移行などの主要な要因が、地域の優位性に貢献しています。 2025 年の米国市場は 6 億 1,000 万米ドルに達すると推定されています。この国の市場の成長は、データ管理と法規制遵守のための高度なデジタル ソリューションの導入増加と、クラウドベースおよび AI 統合システムの導入によって推進されています。

• たとえば、scimcon が公開したデータによると、2024 年 6 月には、SmartLab Exchange イベント参加者の約 17% にとって、LIMS の統合が最優先の投資優先事項でした。

ヨーロッパとアジア太平洋

一方、ヨーロッパおよびアジア太平洋地域の市場は、調査期間中に顕著な成長率を示す可能性があります。予測期間中、欧州地域はCAGR 6.24%で成長すると予想されており、これは全地域の中で2番目に大きい地域であり、2025年には評価額2億9,000万米ドルに達すると推定されています。この成長の主な要因には、先進的な医療インフラ、研究から得られるデータ量、戦略的提携の数の増加が含まれます。英国は2025年に0.6億ドル、ドイツは0.7億ドル、フランスは0.5億ドルの評価額を記録すると予想されています。ヨーロッパに次いで、アジア太平洋地域の市場評価額は2025年に3.3億ドルに達し、市場で3番目に大きい地域の地位を確保すると予想されています。この地域では、インドと中国はいずれも 2025 年にそれぞれ 0.6 億米ドルと 0.8 億米ドルに達すると推定されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

さらに、ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、調査期間中に成長が鈍化する可能性があります。 2025 年のラテンアメリカ市場は、評価額として 1 億米ドルを記録すると予想されています。デジタル技術の導入の増加により、今後数年間でこれらの地域でのソリューションの導入が促進されると予想されます。中東およびアフリカでは、GCC は 2025 年に 0.4 億米ドルの価値に達すると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

大手企業による先進的な製品の提供がその優位な地位を支えた

世界の検査情報管理システム（LIMS）市場は、確立されたプレーヤーと新興プレーヤーの両方が存在する半統合構造を反映しています。 Thermo Fisher Scientific、LabVantage Solutions Inc、LabWare は、市場で支配的な組織の一部です。幅広い製品ポートフォリオと主要なエンドユーザーとのコラボレーションが、その優位性を補ってきました。

• たとえば、2024 年 3 月、Thermo Fisher Scientific は、高度な分析と AI 主導のデータ視覚化ツールを統合して機能を強化した SampleManager LIMS ソフトウェアを発売しました。

他の主要なプレーヤーには、LabLynx、STARLIMS Corporation、CloudLIMS などが含まれます。これらの企業は、市場での存在感を拡大するために、革新的な製品の発売や先進技術の統合に取り組んでいます。

プロファイルされている主要な研究室情報管理システム (LIMS) 企業のリスト

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社。 （私たち。）
• ラボバンテージソリューションズ株式会社（私たち。）
• ラボウェア（米国）
• スターリムズ社（アメリカ）
• LabLynx, Inc.（米国）
• ラボワークス（私たち。）
• オベーション（アメリカ）
• シーメンス（ドイツ）
• イルミナ社（米国）
• クラウドLIMS（私たち。）

主要な産業の発展

• 2025 年 6 月:Confience は、市場での存在感を強化するために、ラテンアメリカの大手 LIMS プロバイダーである Labsoft を買収しました。
• 2025 年 4 月:LabWare は、革新的な SaaS プラットフォーム食品飲料ラボラトリーである LabWare ASSURE を導入しました。
• 2025 年 3 月:LabVantage Solutions Inc. は、ラボの生産性と効率を向上させる AI 主導の効率性を備えた新しい LIMS バージョンである LabVantage 8.9 を発売しました。
• 2023 年 11 月:Xybion Digital Inc. は Autoscribe Informatics を買収し、LIMS 機能を世界的に強化しました。買収された会社は、LIMS ソフトウェアの提供に携わっていました。
• 2022 年 12 月:LabVantage Solutions, Inc. は、主力の LIMS プラットフォームのバージョン 8.8 を導入しました

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