米国B型肝炎ワクチン市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（単一抗原と複合）、流通チャネル別（病院・小売薬局、政府供給業者、その他）、国別予測（2024-2032年）

米国のB型肝炎ワクチン市場規模は2023年に26億米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.3％で成長すると見込まれています。 

B型肝炎感染の有病率は、全国的に成人および小児の間で増加している。この高い有病率は、血液、精液、その他の体液を介したB型肝炎ウイルスの感染拡大が人口全体で増加しているためである。したがって、B型肝炎感染者の増加は、ウイルス感染を根絶するための新たな戦略を複数の公衆衛生機関が実施するきっかけとなっている。

• 2022年4月に発表されたB型肝炎財団のデータによると、米国疾病予防管理センター（CDC）は、予防接種実施諮問委員会（ACIP）の推奨に基づき、米国における19歳から59歳までの全成人を対象としたB型肝炎ワクチンの普遍的接種の採用を発表しました。

肝炎感染の増加傾向は、これらのワクチンに対する全国的な需要を高め、市場成長をさらに促進している。COVID-19パンデミックの影響により、2020年には市場成長が鈍化した。この減少は、国内におけるB型肝炎予防接種の制限に起因するものでした。

最新動向

米国児童におけるB型肝炎ワクチン接種率の高さ

米国政府は、成人に対する定期的な肝炎ワクチン接種や、全国の病院における乳児への普遍的ワクチン接種など、公衆衛生対策に重点を置いています。こうした取り組みは、人口におけるワクチン接種率を高め、増加傾向にあるB型肝炎感染の撲滅を支援し、市場の成長をさらに促進しています。

経済協力開発機構（OECD）の2021年統計によると、米国における1歳児のB型肝炎（HepB3）予防接種率は約92.0%であった。

したがって、政府施策の強化と米国人口におけるワクチン接種率の上昇が市場成長を後押ししている。

成長要因

市場成長を促進する先進ワクチンの導入拡大

米国では、成人および乳児におけるB型肝炎感染予防のため、ワクチン需要が増加しています。このため、業界関係者は現在、米国全土で先進的なワクチンを導入するための戦略的取り組みに注力している。こうした取り組みは、国内におけるB型肝炎ワクチンの存在感と採用を増加させ、米国のB型肝炎ワクチン市場の成長をさらに推進している。

• 2022年3月、VBI Vaccines Inc.は成人向けB型肝炎予防ワクチン「PreHevbrio」（3抗原B型肝炎ワクチン）の米国発売を発表した。

このように、先進的な作用機序を有するワクチンの開発に向けた市場関係者の取り組みの増加が、市場成長を促進すると予想される。

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2021年の米国におけるB型肝炎（HepB3）ワクチン接種率は92.0%であり、オーストラリア（95%）、日本（95.6%）、英国（92.6%）などの他の先進国よりも低い水準であった。

抑制要因

多価ワクチンに伴う高コストが市場拡大を制限

5種混合ワクチンや6種混合ワクチンなど、複数の疾患に対応する複合ワクチンの製造プロセスは複雑であるため、単一抗原ワクチンよりもコストが高くなります。こうした要因により、米国全体での複合ワクチンの持続可能な供給と普及が制限され、市場成長がさらに阻害されています。

• 2023年7月に発表されたCDCの推定によると、Vaxelisおよび六価ワクチンの価格は約146.6米ドルであるのに対し、単価の肝炎ワクチンの価格は25.6米ドルである。

したがって、複合ワクチンの高騰するコストは全国的な導入を制限し、米国市場の成長をさらに阻害している。

セグメンテーション

タイプ別分析

タイプ別では、市場は単一抗原ワクチンと複合ワクチンに区分される。複合ワクチンセグメントは、B型肝炎を含む複数の疾患に対する作用、高い免疫原性、効果の向上、痛みや不快感の軽減など、単一抗原ワクチンに対する広範な優位性により、2022年に市場を支配した。

• MDPIが2023年3月に発表した記事によると、従来のB型肝炎ワクチンと比較して、六価ワクチンには感染リスクの低減、通院回数の減少、取り扱い性の向上、投与ミス減少などの利点がある。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は政府供給者、病院・小売薬局、その他に区分される。

2022年には、米国病院における新生児への初回ワクチン接種量の多さから、病院・小売薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました。さらに、全国の公的予防接種プログラム向けに病院から供給されるこれらのワクチンが増加していることから、人口におけるワクチン接種率が急増し、市場のさらなる成長が促進されると予想されます。

• ユニセフが2022年に発表したデータによると、2022年に米国病院で生後18か月までの乳幼児の約93.0%がB型肝炎3回接種ワクチンを接種した。

主要業界プレイヤー

主要プレイヤー間の新製品開発における連携強化が市場シェア拡大を促進

本市場は主にサノフィ、GSK plcなどの主要メーカーによって統合されている。主要プレイヤーは、政府機関による公衆予防接種プログラムへの高い需要を背景に、ワクチン開発を促進するため、国内の生産・研究開発センターへの投資促進に注力している。これらの要因が米国B型肝炎ワクチン市場シェアを牽引すると予想される。  

• 2023年7月、GSK plcはB型肝炎ワクチン用原薬を生産するため、シンガポールにある最先端ワクチン施設の拡張に3億4300万米ドルを投資すると発表した。

同様に、ダイナバックス・テクノロジーズ社やVBIワクチンズ社など市場の新興プレイヤーも、B型肝炎感染予防のための先進的ワクチン開発に向け、他社との戦略的提携を継続的に進めている。こうした新規参入企業による取り組みが市場成長を牽引すると見込まれる。

• 2023年7月、バイオ医薬品企業VBI Vaccines Inc.は、Brii BiosciencesとのB型肝炎ウイルス（HBV）に関する提携を拡大し、同疾患の予防・治療に取り組むことを発表した。

主要企業プロファイル一覧：

• GSK plc（英国）
• DYNAVAX TECHNOLOGIES CORPORATION（米国）
• VBI Vaccines Inc. (米国)
• サノフィ (フランス)
• Merck & Co., Inc. (米国)
• バルネバSE（フランス）
• 塩野義製薬株式会社（日本）

業界の主な動向：

• 2023年2月 - 米国企業ダイナバックス・テクノロジーズ社は、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）が米国FDA承認済みB型肝炎ワクチン「HEPLISAV B」の英国における販売承認を付与したと発表した。この承認により、同ワクチンの欧州地域における地理的展開が拡大される。
• 2022年6月 - VBI Vaccines Inc.は、国際肝臓学会（LLC）および欧州肝臓学会（EASL）2022で発表された、同社の3抗原成人用B型肝炎ワクチンの新たな長期追跡臨床データを発表した。
• 2022年5月 - グラクソ・スミスクライン社は、強力なアジュバントを含む新規クラスのワクチン開発を手掛けるバイオ医薬品企業アフィニバックス社の買収を発表。これにより同社の研究開発パイプラインが強化され、潜在的な新技術へのアクセスが拡大する。

レポートのカバー範囲

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本市場調査レポートは詳細な市場分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要適応症などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向や、合併、提携、買収などの主要な業界動向、COVID-19が市場に与える影響に関する洞察を提供します。上記要因に加え、本レポートでは、各セグメントの地域別分析とともに、近年の市場成長に寄与した要因についても取り上げています。

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