米国の補助心室装置の市場規模、シェア、業界分析、製品別（左心室補助装置、右心室補助装置、両心室補助装置）、タイプ別（拍動流および連続流）、アプリケーション別（移植へのブリッジ（BTT）、候補へのブリッジ（BTC）、目的地治療（DT）、回復へのブリッジ（BTR））、およびエンドユーザー別(病院、ASC、専門クリニック、その他)、および国別予測、2024 ～ 2032 年

米国の補助人工心臓市場規模は、2023 年に 6 億 2,540 万ドルに達し、予測期間中に 9.7% の CAGR で成長すると予測されています。 

心不全は、心臓の正常な機能が障害された状態です。米国では、心不全の有病率が大幅に増加していることが観察されています。疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、2020 年に米国では約 620 万人が心不全を患いました。さらに、高齢者人口は一般にそのような心血管疾患にかかりやすい傾向にあります。

補助心室装置 (VAD)は、機能不全に陥った心臓の機能をサポートする機械的循環サポート (MCS) ソリューションです。これらの装置は患者の体に埋め込まれ、心腔から全身に血液を循環させます。心血管疾患の有病率の増加により、これらのデバイスの導入が促進されています。

2020年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、市場は成長の鈍化を経験した。この減少は、2020年にウイルスの蔓延を抑制するために緊急でない手術が短期間延期されたため、補助人工心臓の需要が低かったためである。

最新のトレンド

市場関係者は心臓疾患による死亡率を下げるための新製品の発売を重視している

の蔓延心臓血管装置冠状動脈性心疾患などは米国で大幅に増加している。

• 米国疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、2021年に米国では冠状動脈性心疾患により約37万5,476人が死亡した。

したがって、市場関係者は、効果的な治療法を提供し、心臓病による死亡率を制御するために、新製品の発売に一層注力するようになりました。

• 2022年10月、ABIOMEDは、特に右心室が肺に血液を送り出せない場合の右心不全を治療するためのImpella RP Flexについて米国FDAの承認を取得した。

推進要因

市場の成長を促進する目的地療法における製品採用の増加

心臓移植は、薬物療法で改善が見られない末期心不全患者の選択肢となります。

• United Network for Organ Sharing Data によると、2021 年の時点で、過去 10 年間に推定 31,238 件の心臓移植が行われました。

ただし、このプロセスは非常に複雑であり、冠動脈同種移植血管症 (CAV)、感染、出血などのいくつかの副作用が伴います。さらに、患者の待ち時間は非常に長く、場合によっては数年かかる場合もあります。さらに、心臓が弱ると患者がこれほど長期間生存することは困難になります。

臓器提供者の不足と心臓に関連する複雑さ移植代替治療の需要が高まっています。補助人工心臓の植え込みなどの代替治療オプションの採用が増加しています。この装置は目的地治療に使用できます。したがって、これらのデバイスの採用の増加により、米国の補助人工心臓市場の成長が促進されています。

抑制要因

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デバイスのコストが高く、導入が制限される

心不全の有病率の増加と心臓ドナーの不足により、補助人工心臓の需要が増加しています。ただし、この装置は他の治療法に比べてかなり高価です。

• たとえば、米国では、左心室補助装置 (LVAD) の埋め込み手術の費用は約 175,000 米ドルから 200,000 米ドルです。この費用には、機器の費用と手術の費用が含まれます。

VAD 移植に関連するこのような高コストはその採用を制限し、市場の成長をある程度抑制します。

2021 年には、米国では約 760 万人が心不全を患っており、毎年約 80 万人が心臓発作を患っています。

セグメンテーション

製品分析による

製品に基づいて、市場は左心室補助装置、右心室補助装置、両心室補助装置に分類されます。

左心室補助装置セグメントは、2022 年に大きな市場規模を維持しました。左心室補助装置は、身体への血流を増加させ、腎臓、肝臓、脳、その他の臓器の機能を改善し、患者全体の体力を向上させます。これらのデバイスに関連するこのような利点により、市場での採用が促進されています。

流れ解析の種類別

流れの種類に基づいて、市場は脈動流と連続流に分かれます。

2022 年には連続フローセグメントが市場を支配しました。連続フローデバイスは血栓塞栓性イベントが起こりにくいため、進行性心不全に苦しむ患者にとって適切な選択肢となります。連続フロー装置が他の装置に比べて優れているため、セグメントの成長が促進されています。

• 国立バイオテクノロジー情報センターで発表された 2022 年の研究によると、連続フロー VAD である HeartMate 3 を使用した患者の生存率が 58% 改善されたと報告されています。

アプリケーション分析による

市場は用途に基づいて、デスティネーションセラピー（DT）、候補者へのブリッジ（BTC）、回復へのブリッジ（BTR）、移植へのブリッジ（BTT）に分類されます。

移植へのブリッジ（BTT）セグメントは、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されます。この増加の原因は、心臓ドナーの確保が限られていることと、心臓移植の待ち時間が長いことが原因であると考えられています。

• アメリカ研究所が発表した調査によると、2022年には約10万人のアメリカ人が臓器移植を待ち、待機中に6,000人以上が死亡するという。この臓器提供者の不足は、患者が心臓提供者を受け入れるまでの VAD などの他の治療選択肢に対する需要の増加にさらにつながっています。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

病院および ASC セグメントは、米国の補助人工心臓市場で大きなシェアを占めています。政府や規制当局がさまざまな政府政策を通じて病院インフラへの投資にますます注力していることが、この部門の成長を推進している。

• 2022 年 11 月、疾病管理予防センターは、米国の医療従事者とインフラストラクチャの改善に 30 億ドル以上の資金を提供しました。したがって、医療インフラを改善するための政府および民間組織による取り組みの増加が、市場におけるセグメントの成長に貢献しています。

業界の主要プレーヤー

競争環境という点では、市場には既存企業と新興企業が含まれます。アボットは、2022 年に大きな市場シェアを占めました。市場における同社の強い存在感は、市場での製品提供を拡大するための戦略的取り組みに重点を置いていることに起因しています。

この市場に参入している他のプレーヤーとしては、ABIOMED (Johnson & Johnson Services, Inc.)、Berlin Heart、Jarvik Heart, Inc. などがあります。米国の補助人工心臓市場プレーヤーは、製品の商業化に関する規制当局の承認を得ることで存在感を強化することに注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Berlin Heart (Germany)
• ABIOMED (Johnson & Johnson Services, Inc.) (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Jarvik Heart, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展: 

• 2022年12月 –Johnson & Johnson Services, Inc. は ABIOMED を買収し、同社の製品範囲の拡大に貢献します。
• 2022年11月 –Jarvik Heart, Inc.は、臨床試験製品ポートフォリオを強化するために、Jarvik 2015 という名前の人工心室補助装置を開発。 
• 2022年8月– アボットは、左心室補助装置 HeartMate 3 を埋め込まれた患者の結果を発表しました。このデバイスの埋め込みにより患者の生存率が向上したことが示され、これにより同社のブランドの存在感が高まります。

レポートの範囲

An Infographic Representation of 米国の人工心室補助装置市場

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市場レポートは、市場の詳細な分析を提供します。これには、技術の進歩の概要、米国における心不全の有病率などの重要なポイントが含まれています。さらに、米国でのこれらのデバイスの採用、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の発展、およびこの市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響も含まれます。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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