米国医薬品市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（医薬品およびワクチン）、疾患適応症別（腫瘍学、糖尿病、感染症、心血管疾患、神経科および精神科、呼吸器科、腎臓科、肥満、自己免疫科、眼科、消化器科、皮膚科、血液学/血液学、肝臓/肝臓学、遺伝学、 ホルモン/内分泌、女性の健康、生殖、アレルギー、その他）、薬剤の種類別（生物製剤およびバイオシミラー、および低分子）、投与経路別（経口、非経口、局所、吸入、その他）、年齢層別、流通チャネル別、地域予測、2025～2032年

米国の医薬品市場規模は2024年に7,923億5,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の8,475億1,000万米ドルから2032年には1兆4,679億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.16%のCAGRで成長します。

米国の医薬品市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。病気の有病率の上昇、ハイエンドの医療インフラの存在、積極的な償還政策、革新的な医薬品開発のための研究開発への注目の高まりが、この国の市場の成長を後押ししています。

• たとえば、2023年8月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、BRCA1またはBRCA2変異を持つ個人の転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）によるAKEEGAの承認を発表した。

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2024 年の米国における新規がん罹患数は、男女合わせて約 2,001,140 人と推定されています。

米国医薬品市場動向

標的療法に対するニーズの高まりが業界の主要トレンド

標的療法に対する需要の高まりと遺伝性疾患の増加により、焦点は治療薬の発売に移ってきています。個別化医療標的療法は、米国の医薬品市場の重要な傾向を示しています。

さらに、多くの主要製薬会社は遺伝子治療の開発と規制当局の承認取得に多額の投資を行っており、患者に有望な転帰を提供しています。

• たとえば、2024 年 1 月、Vertex Pharmaceuticals Incorporated は、米国食品医薬品局 (FDA) が CRISPR/Cas9 遺伝子編集細胞療法である CASGEVY を承認したと発表しました。 12 歳以上の患者の鎌状赤血球貧血および輸血依存性ベータサラセミア (TDT) の治療に使用されます。

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欧州製薬産業協会によると、米国では約 773 億 3,660 万ドルが研究開発費に費やされています。

重要なポイント

• 米国の医薬品市場は2032年に1兆4,679億3,000万米ドルに達すると予測されています。
• タイプ別では、2024年に医薬品が米国医薬品市場の約95％を占めました。
• 医薬品セグメントでは、処方薬は予測期間中に 8.23% の CAGR で成長すると予測されています。
• 疾患適応症別では、腫瘍学は2024年に米国医薬品市場の約18.5%を占めました。
• 投与経路別に分類した経口セグメントは、2024年に4,282億米ドルの価値がありました。
• 年齢層別では、成人セグメントは予測期間中に 8.2% の CAGR で成長すると予測されています。

米国医薬品市場の成長要因

慢性疾患や感染症の蔓延が市場の成長を促進

心血管疾患、神経疾患、がん、糖尿病などの慢性疾患の有病率の上昇と、細菌性疾患やウイルス性疾患などの感染症の増加により、効果的な特殊薬やワクチンの需要が高まっています。

• たとえば、米国癌協会によると、2024 年には米国で約 2,001,140 件の新たな癌が発生すると予想されています。このような多数の人々が癌に罹患しているため、医薬品の需要が増加し、米国の成長を促進すると予想されています。医薬品市場

米国の医薬品市場の制約

臨床試験の失敗が市場の成長を妨げる

臨床試験の失敗は市場の成長を大きく阻害します。このような失敗は、企業の評判への重大な損害、財務的損失、イノベーションの減少につながり、市場の拡大を妨げます。

• たとえば、2025年7月に行われたアストラゼネカのALアミロイドーシスに対するアンセラミマブの第3相CARES臨床試験は、主要評価項目の目標を達成できませんでした。このような失敗は重大な損失につながり、市場の成長に影響を与える可能性があります。

米国の医薬品市場セグメンテーション分析

タイプ別

タイプセグメントに基づいて、市場は医薬品とワクチン。

医薬品セグメントは、2024 年の米国医薬品市場で最高のシェアを保持しました。このセグメントはさらに処方薬と OTC に細分されます。人口の高齢化に加え、慢性疾患や感染症の罹患率の増加が、この分野の圧倒的なシェアを支えています。さらに、医学研究の進歩もその成長を促進しています。

さらに、市場の主要企業が新しく改良された治療法を市場に投入するための研究開発（R&D）に注力していることも、この部門の成長を促進しています。

• 例えば、2024年3月、ギリアド・サイエンシズ社は、米国食品医薬品局（FDA）が慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染症に苦しむ小児患者の1日1回治療薬としてベムリディ（テノホビル・アラフェナミド）25mg錠の追加新薬申請（sNDA）を承認したと発表した。

適応疾患別

疾患の適応症に基づいて、市場は腫瘍学、糖尿病、感染症、心臓血管、神経学精神科、呼吸器科、腎臓科、肥満症、自己免疫科、眼科、消化器科、皮膚科、血液学/血液学、肝臓/肝臓病学、遺伝学、ホルモン/内分泌学、女性の健康、生殖、アレルギー、その他。

糖尿病セグメントは米国の医薬品市場の主要部分を占めており、予測期間中により高い速度で成長すると予測されています。この部門の成長は、肥満の増加、ライフスタイルの修正、高度に加工された食品の消費によるもので、これらがインスリン感受性を低下させ、糖尿病人口の増加の一因となっています。これらの要因により、適切な治療手段への需要が高まり、それによってこのセグメントの市場成長が促進されると予想されます。

• たとえば、全米糖尿病統計報告書が発表したデータによると、2024 年 5 月時点で、米国では約 3,840 万人が糖尿病を患っています。

[スイスモクテ]

65 歳以上の人の推定糖尿病総割合は 29.2% です。

薬剤の種類別

医薬品の種類に基づいて、市場は生物製剤と医薬品に分類されます。バイオシミラーおよび低分子/従来の薬物。

生物製剤およびバイオシミラー部門は、多額の研究開発費と先端医薬品の発売に重点を置いた活動により、予測期間中に米国の医薬品市場を支配すると予想されます。さらに、主要企業は慢性疾患や希少疾患向けの生物製剤の開発と導入を増やしており、これがセグメントの成長を促進すると予想されている。

• たとえば、2025 年 6 月に、ハミングバード バイオサイエンスは、HMBD-002 を開発、製造、商品化するライセンスを Percheron Therapeutics Limited に付与しました。これは、VISTA を標的にしてブロックすることにより、さまざまながんの治療を目的としたモノクローナル抗体療法です。

投与経路別

投与経路セグメントに基づいて、市場は経口、非経口、局所、吸入などに分類されます。

オーラルセグメントは市場でトップシェアを握ると予想されています。この部門の成長は、投与の容易さと患者による経口薬の普及によって支えられています。さらに、製造における費用対効果と、ジェネリックおよびブランドの経口製剤の入手可能性が、この部門の成長を促進します。

• たとえば、2023 年 6 月に AGEPHA Pharma USA, LLC は、米国食品医薬品局 (FDA) が最初の抗炎症性アテローム保護心血管治療薬として LODOCO (コルヒチン 0.5 mg 錠剤) を承認したと発表しました。

年齢層別

年齢層別に見ると、市場は小児と成人に分かれています。

成人向けセグメントは、成人病の蔓延と医薬品やワクチンの需要の高まりにより、市場で最大のシェアを握ると予想されています。さらに、米国における成人向けの新薬とワクチンの承認と発売が、この部門の成長をさらに加速させています。

• たとえば、2024年10月にファイザー社は、米国食品医薬品局（FDA）が18歳から59歳の個人におけるRSVによって引き起こされる下気道疾患の予防のためにABRYSVO（呼吸器合胞体ウイルスワクチン）を承認したと発表した。

流通チャネル別

流通チャネルごとに、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

ドラッグストアおよび小売薬局部門が市場の支配的な部分を占めました。小売薬局に対する患者の嗜好の高まりにより、アクセスしやすさと利便性がこの部門の成長を促進しています。さらに、これらの環境で利用可能なさまざまな疾患に対応する多種多様な薬の存在により、市場の成長がさらに促進されると予想されます。

さらに、多くの主要な製薬企業が米国の無保険患者向けの製品提供を拡大しており、この分野の成長を支えています。

• たとえば、2025 年 3 月にノボ ノルディスクはノボケアを開始しました。薬局、Wegovy (セマグルチド) のすべての用量強度を提供する患者への直接サービスです。この薬は、無保険または肥満治療薬の適用を受けていない適格な商業保険に加入している患者に対して、割引価格 499 ドル/月で提供されました。この取り組みは、肥満治療へのアクセスを改善することを目的としていました。

米国医薬品市場の主要企業のリスト

Pfizer Inc.、AbbVie Inc.、および GSK plc は、米国の医薬品市場の著名なプレーヤーです。これらの企業は、市場に先進的な製品を提供するために提携や合併などの戦略的活動を追求するとともに、適応領域を拡大した堅牢な製品ポートフォリオを維持しています。

市場で大きな存在感を示すその他の企業には、アムジェン社、ギリアド・サイエンシズ社、武田薬品工業株式会社、およびいくつかの中小規模の市場プレーヤーが含まれます。これらの企業は、新薬やワクチンの研究開発を行ったり、新薬の上市に注力したりするなど、戦略的な動きを進めています。ジェネリック医薬品、市場シェアの拡大に貢献すると期待されています。

プロファイルされた主要企業のリスト

• メルク社（私たち。）
• ファイザー株式会社（私たち。）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
• アッヴィ社（米国）
• アストラゼネカ(イギリス)
• ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ノバルティスAG（スイス）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• イーライリリーアンドカンパニー（米国）
• サノフィ（フランス）
• ノボ ノルディスク A/S (デンマーク)
• GSK株式会社(イギリス)
• アムジェン株式会社（私たち。）
• ギリアド・サイエンシズ社（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）

主要な産業の発展

• 2025 年 3 月:Alnylam Pharmaceuticals, Inc.は、心筋症の治療に使用される同社のRNAi治療薬AMVUTTRAについて、米国食品医薬品局から追加新薬申請(sNDA)を発表した。
• 2025 年 3 月:GSK plcは、米国食品医薬品局（FDA）が、成人女性の大腸菌、肺炎桿菌、シトロバクター・フロインディ複合体、黄色ブドウ球菌、およびエンテロコッカス・フェカリスによる尿路感染症の治療に使用される経口抗生物質であるブルージェパ（ゲポチダシン）を承認したと発表した。 小児患者。

レポートの範囲

米国医薬品市場レポートでは、市場の詳細な分析が提供されます。市場のダイナミクスや、合併や買収などの主要な業界の発展に焦点を当てています。さらに、米国における主要な病気の蔓延状況、新薬やワクチンのパイプライン分析に関する情報も含まれています。さらに、新製品の発売、償還、規制のシナリオにも焦点を当てます。これに加えて、このレポートは、最新の製薬業界の傾向と、医薬品の需要に対するさまざまな要因の影響についての洞察も提供します。

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レポートの範囲とセグメント化