細菌ワクチン市場規模、シェア及び業界分析：種類別（組換え/結合/サブユニット、不活化、弱毒生ワクチン、トキソイド、その他）、投与経路別（注射剤及び経口剤）、 年齢層別（小児および成人）、適応症別（髄膜炎菌感染症、肺炎球菌感染症、ジフテリア/破傷風/百日咳、その他）、流通経路別（病院・小売薬局、政府供給業者、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の細菌ワクチン市場規模は2024年に272億3000万米ドルと評価された。市場は2025年に296億8000万米ドルに達し、2032年までに626億6000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.3％を示す見込みである。  北米は2024年に55.67%の市場シェアを占め、細菌ワクチン市場を支配した。

細菌ワクチンとは、細菌感染に対する防御を提供するワクチンの種類を指す。このワクチンは、体の免疫系を刺激して細菌病原体を認識・攻撃させ、感染の予防または重症度軽減を図ることで機能する。

近年、この市場は著しい変革と成長を経験している。この成長は、世界的な細菌感染症の発生率上昇、政府の取り組み強化、活発な研究開発活動といった要因によって牽引されている。さらに、細菌性疾患予防におけるワクチンの役割に対する認識の高まりも市場成長を支えている。サノフィ、GSK plc、メルク・アンド・カンパニーなどが、この市場で事業を展開する主要企業である。

さらに、細菌ワクチンを通じて科学者は薬物送達のための新規治療法を開発可能であり、これが将来の市場成長を促進するでしょう。

• 例えば、2024年8月にecancerが発表したデータによると、標的型細菌ワクチンは、体の免疫系が癌細胞を認識し攻撃するよう訓練することで癌治療に役立つ。

日本の細菌ワクチン市場インサイト

日本では、感染症対策の強化や公衆衛生の高度化を背景に、細菌ワクチンの重要性が一段と高まっています。予防医療の推進や医療現場でのワクチン需要拡大により、安全性と有効性の高い製品への関心が増しており、製薬企業や医療機関は最新の技術や製造体制の整備を進めています。グローバル市場でワクチン開発の革新が進む中、日本のヘルスケア産業にとっては、先端的な免疫技術の導入や研究開発の強化を通じて、公衆衛生の向上と国際競争力の強化を図る絶好の機会が広がっています。

市場動向

市場推進要因

細菌性疾患の発生率上昇が市場成長を促進

市場成長は、ジフテリア、破傷風、百日咳、肺炎球菌感染症などの細菌性疾患の発生率上昇によって牽引されています。この増加により、より効果的な細菌性ワクチンへの需要が高まっています。さらに、人口密度の増加と移住パターンの変化が細菌感染症の拡散に寄与し、市場の成長をさらに後押ししています。症例数の増加に伴い、予防策に関する人々の意識も高まっており、これが細菌ワクチンの採用率をさらに押し上げ、市場成長を支えています。

• 例えば、ReActが2022年12月に発表したデータによると、細菌性疾患の世界的な負担が増加しています。2019年には、世界中で約770万人の死亡が33種類の細菌による感染症に関連していた。

市場の制約要因

規制上の障壁が市場成長を阻害する可能性

規制上の障壁が細菌ワクチンの市場成長を抑制する可能性がある。細菌ワクチンは多段階の臨床試験と、10年から15年に及ぶ長い承認プロセスを必要とし、ワクチン1種類あたり数百万ドルの費用がかかる。さらに、規制基準は国によって大きく異なり、グローバル承認の複雑さを増している。加えて、新興経済国の製造業者の中には、WHO事前認証やGMP基準の維持に依然として障壁を抱える企業もあり、これがグローバル入札へのアクセスを制限し、市場成長を抑制している。

• 2025年6月に公表された米国疾病予防管理センター（CDC）のワクチン価格リスト更新データによると、髄膜炎菌（A群、B群、C群、W群、Y群-135）ワクチンの民間部門における1回投与あたりのコストは189.35米ドルである。こうした固定価格帯は利益率を低下させ、市場成長を阻害する可能性がある。

市場機会

抗菌薬耐性（AMR）の増加が細菌ワクチン市場に有利な機会を提供

ワクチンは抗菌薬耐性（AMR）対策において重要であり、抗菌薬の必要性を減らし、薬剤耐性病原体の出現を遅らせるのに役立ちます。抗菌薬耐性の増加は、将来の市場成長を促進する可能性がある。抗菌薬耐性（AMR）は、抗生物質への依存を減らし抗生物質治療の必要性を低下させる細菌ワクチンの緊急性を浮き彫りにしている。主要な細菌株の70％以上が抗生物質耐性を示しており、 細菌ワクチンは、抗生物質が必要になる前に感染を制限する予防的解決策である。CARB-Xなどの国際機関は、ポートフォリオの30％以上を細菌ワクチン開発に資金提供している。この抗菌薬耐性の増加は、医療費の増加につながる。

市場の課題

細菌の複雑性が市場成長を制限する可能性

細菌ワクチン市場成長における主要な課題は、製品の複雑性である。細菌はウイルスと比較して非常に複雑な生物体であるため、標的化がより困難である。この複雑性ゆえに、細菌ワクチンの開発には研究開発への多額の投資が必要となり、これが市場成長を阻害する可能性がある。

• 例えば、2022年5月に医学誌『Vaccines』で発表されたデータによると、細菌は免疫原性の潜在性が不明な様々な抗原を持つ複雑な生物体である。どの抗原が保護的で持続的な免疫応答を誘導できるかは不明である。

細菌ワクチン市場の動向

耐熱性ワクチンの開発は細菌ワクチン市場の重要な動向である

近年、製薬企業は、先進技術を用いた生命を脅かす疾患に対する革新的ワクチンの開発に注力している。市場における主要なトレンドの一つは、SPVX02のような耐熱性ワクチンの開発である。このワクチンは20℃から+40℃という極端な温度範囲でも安定性を維持できる。この革新によりコールドチェーン物流への依存度が低下し、2027年までに市場投入が見込まれている。さらに、肺炎球菌、Hib、百日咳感染症を対象とした小児用結合型ワクチンにおいて、耐熱性ワクチンの需要が高まっている。耐熱性ワクチンの開発は、コールドチェーン管理などの物流問題に直面する新興経済国にとって費用対効果の高い解決策である。

• 例えば2025年4月、Stablepharma社は世界初の冷蔵庫不要（耐熱性）細菌ワクチン「SPVX02」の人体試験を開始した。
• また、学術誌『The Expert Review of Vaccines』が2021年6月に発表したデータによると、主要市場プレイヤーは耐熱性ワクチンの開発に向けた研究開発に多額の投資を行っている。

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セグメンテーション分析

タイプ別

有効性と長期的な保護効果により、組換え/結合/サブユニットセグメントの優位性が強化

タイプ別では、市場は組換え/結合/サブユニット、不活化、弱毒生、トキソイド、その他に区分される。

2024年、組換え/結合/サブユニットセグメントは細菌ワクチン市場で最大のシェアを占め、主導的地位を確立しました。このセグメントは予測期間を通じて首位を維持すると見込まれています。この優位性は、これらのタイプの細菌ワクチンが適切な免疫応答を誘導し、長期的な保護を提供できる能力に起因します。さらに、その簡素化された大規模製造が生産量、販売量、需要の増加につながり、市場の成長をさらに後押ししています。また、この種のワクチンに対する規制当局の承認増加も、セグメントの成長を後押ししている。

• 例えば、2025年3月、メルクは欧州委員会（EC）から結合型ワクチン「CAPVAXIVE」の承認を取得した。このワクチンは侵襲性肺炎球菌感染症および肺炎球菌性肺炎の予防に使用される。

一方、不活化ワクチンセグメントは第2位の規模を占め、予測期間中に高い成長率が見込まれています。近年、不活化ワクチンセグメントは安定性と免疫不全患者への適用可能性から注目を集めています。このセグメントの成長は、様々な細菌性疾患に対する堅調な製品パイプラインに起因します。さらに、研究開発投資の増加と技術の進歩がセグメント成長をさらに加速させています。

投与経路別

高い有効性と製品発売が非経口セグメントの成長を牽引

投与経路に基づき、市場は経口投与と非経口投与に分類される。

2024年には、ほとんどの細菌ワクチンが非経口投与経路に基づいているため、非経口投与セグメントが最大の市場シェアを占めました。非経口投与経路は、薬剤が肝臓の初回通過効果を回避し、体が薬剤を容易に吸収できるため、高い有効性を有します。さらに、作用発現が速いこと、ワクチン接種推進などの政府支援、新製品の発売、そして豊富なパイプライン製品といった他の要因も、市場の成長を支えている。

• 例えば2024年10月、Valneva SEとLimmaTech Biologics AGは、グラム陰性菌である赤痢菌による赤痢の治療に用いられる注射用ワクチン「Shigella4V（S4V）」について、米国FDAからファストトラック指定を取得した。

経口ワクチンセグメントは市場で大きなシェアを占めており、予測期間中に最も速い成長を示すと予想される。この成長は、安全性や投与の容易さといった利点から、主要企業が経口ワクチンに注目しているためである。さらに、注射ワクチンと比較して経口ワクチンは費用対効果に優れており、これが採用率をさらに高めている。

年齢層別

出生コホート増加と予防接種推進が小児セグメントを牽引

年齢層に基づき、市場は成人セグメントと小児セグメントに分類される。

2024年、小児セグメントは主要な細菌ワクチン市場シェアを占めました。これは、世界的な出生コホートの増加と、細菌性疾患予防のための小児ワクチン接種イニシアチブの拡大によるものです。これにより、世界的に小児用ワクチンの需要が増加し、同セグメントの成長を牽引すると予想される。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が2024年7月に発表したデータによると、2023年には全世界の乳児の約84.0%がジフテリア・破傷風・百日咳（DTP3）ワクチン（細菌性ワクチン）の3回接種を受けています。

成人セグメントも2024年に市場で大きなシェアを占めました。これは世界的な細菌性疾患の有病率上昇が成人用ワクチンの研究開発活動を促進したためです。こうした研究開発活動により、セグメントの成長を支える新規細菌ワクチンの開発が期待されています。

適応症別

肺炎球菌感染症に対する強力な予防接種動向がセグメントの優位性を後押し

適応症に基づき、市場は髄膜炎菌感染症、 肺炎球菌感染症、ジフテリア/破傷風/百日咳、その他に分類される。

肺炎球菌感染症セグメントは、肺炎球菌感染症の有病率上昇により、2024年に主要な市場シェアを占めて市場を支配した。さらに、この疾患予防への意識向上、政府の取り組み、高齢化人口が、予測期間中の細菌ワクチン市場の成長を支えている。

• 例えば、2023年1月に発表された論文によれば、血清学的研究は、高齢者が適応免疫（T細胞応答）の低下により肺炎球菌性肺炎に感染するリスクが高いことを示唆している。

ジフテリア/破傷風/百日咳ワクチンも市場で大きなシェアを占めています。このセグメントの成長は、ジフテリア、破傷風、百日咳疾患の有病率上昇に起因します。さらに、これらの疾患治療を目的とした主要市場プレイヤーによる細菌ワクチンの発売増加も、セグメント成長を支えています。

流通チャネル別

政府供給業者は持続可能なワクチン供給に注力しており、優先的な流通チャネルとなっている

流通チャネルに基づき、市場は病院・小売薬局、政府供給者、その他に分類される。

2024年には政府供給者セグメントが最大のシェアを占め、市場成長を牽引した。この成長は、世界ワクチン免疫連合（GAVI）や国連児童基金（UNICEF）などの政府供給機関が、世界的な細菌性ワクチンの持続可能な供給達成に注力していることに起因する。さらに、予防接種推進活動やキャンペーンなどの政府主導の取り組みも、予測期間中の市場成長を支えている。

• 例えば、国連児童基金（ユニセフ）が2023年5月に発表したデータによると、ユニセフは毎年20億回分の命を救うワクチンを供給し、肺炎などの細菌性疾患から子どもたちを守っている。

一方、病院・小売薬局セグメントは今後数年間で著しい成長が見込まれています。病院と小売薬局は、患者の需要を満たすのに十分なワクチン供給を確保します。これにより、予測期間中のセグメント成長が促進されると予想されます。

細菌ワクチン市場の地域別展望

地域別では、市場は欧州、北米、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米地域は世界市場を支配し、2024年には151億6000万米ドルの収益を生み出しました。この地域優位性の主な要因には、ワクチンの堅調な使用状況と、同地域における細菌性疾患予防のためのワクチン接種計画の増加が挙げられる。

米国

北米地域では、2024年に米国が細菌ワクチン市場の主要シェアを占めました。この成長は、細菌性疾患の有病率上昇、研究開発への多額の投資、確立された企業と新興企業の強力な存在、そして有利な規制環境の支援といった要因に起因しています。

• 例えば、2024年1月にはエマージェント・バイオソリューションズ社が、最大2億3580万米ドル相当のバイオトラックス供給に関する無期限・無定量調達契約（IDIQ）を獲得した。これは米軍全軍種において炭疽菌疾患の曝露前予防（PrEP）として使用される予定である。

欧州

欧州では今後数年間で大幅な成長が見込まれています。この地域の成長は、中央集権的なワクチン調達システム、ワクチン啓発キャンペーンなどの政府主導の取り組み、その他の要因に起因しています。さらに、有利な規制枠組みと新製品の発売も、この地域における市場の成長を支えています。ドイツ、英国、フランスは国家予防接種プログラムに多額の投資を行っており、これが地域成長の増加につながっています。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2024年7月時点で、ヨーロッパにおけるインフルエンザ菌b型（Hib）ワクチンの接種率は94%であり、これは世界全体の推定接種率約77%と比較して高い数値です。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は細菌ワクチン市場で最も急速に成長している地域であり、インドと中国が大きな貢献をしている。インドのセラム研究所とバラット・バイオテックは、細菌ワクチンを含むワクチンを世界的に供給している。さらに、インドネシア、ベトナム、フィリピンにおける政府主導のキャンペーンが細菌ワクチンの採用率を押し上げ、市場成長を促進している。

予防接種キャンペーンなどの政府主導の取り組みの増加に加え、細菌ワクチンの開発拡大と外部資金支援も、この地域の市場成長を促進する一因となっている。

• 例えば、2024年3月には、バイオロジカルE社と国際ワクチン研究所（IVI）が技術ライセンス契約を締結し、バイオロジカルE社の施設で簡易経口コレラワクチン（OCV-S）の製造を開始しました。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は2024年時点で比較的低い市場シェアを占めていました。しかし、これらの地域は今後数年間で成長が見込まれています。GAVI（グローバルワクチン免疫連合）とユニセフ（国連児童基金）の支援による予防接種カバレッジがこれらの地域で上昇しています。ナイジェリア、エジプト、ケニアは国家予防接種戦略に投資する主要国の一つです。ただし、インフラ不足や紛争地域が細菌性ワクチンの広範な普及を制限しています。経口ワクチンおよび耐熱性ワクチンは、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれている。

競争環境

主要市場プレイヤー

研究開発とパイプライン候補への注力が主要企業の市場存在感を強化

世界の細菌ワクチン市場は集中しており、サノフィ、GSK plc、メルク・アンド・カンパニーなどの企業が大きなシェアを占めています。

サノフィは市場の主要プレイヤーの一つであり、細菌ワクチンの開発に積極的に取り組んでいます。同社は細菌ワクチンの研究開発、製造、販売に積極的に関与しています。さらに、同社の細菌ワクチン製品には百日咳、Hib小児用、髄膜炎、および風土病ワクチンが含まれる。加えて、同社は提携、買収などの様々な戦略的取り組みに重点を置いており、これが主要な市場プレイヤーとしての地位を確立している。サノフィは、複合ワクチンに焦点を当てたグローバルな製造・流通ネットワークを有することから、主要プレイヤーである。

• 例えば、 2023年10月、サノフィはヤンセンファーマシューティカルズ社と提携し、同社が開発した腸管外病原性大腸菌（9価）ワクチンの開発・商業化を進めました。このワクチンは第III相臨床試験段階にありました。

メルク社も市場における有力なプレイヤーです。同社は細菌ワクチンの開発に向けた研究開発活動に積極的に投資しています。メルク・アンド・カンパニー社は、様々な細菌性疾患と戦うための新規ワクチンの発見と開発に貢献してきた。同社のヒト用細菌ワクチン製品は、予防的な小児用、青年用、成人用ワクチンで構成されている。同社の成長は、抗菌薬耐性（AMR）の発生率の上昇によって牽引されている。メルク・アンド・カンパニー社は、AMRの増大する脅威を食い止めることに強く注力している。

• 例えば、2024年6月には、メルク・アンド・カンパニー社が特定の肺炎やその他の感染症を予防する肺炎球菌ワクチン「Capvaxive」について米国FDAの承認を取得した。

市場で活動するその他の企業には、Bharat Biotech、GSK plc、Emergent BioSolutions, Inc.が含まれる。これらの企業は、革新的な製品とパイプライン候補の開発に向けた研究活動への投資を拡大しており、これが各社の市場シェアを支えている。

主要細菌ワクチン企業一覧（プロファイル対象）

• サノフィ（フランス）
• GSK plc.（英国）
• メルク・アンド・カンパニー（米国）
• Bharat Biotech（インド）
• Pfizer Inc.（米国）
• Emergent BioSolutions, Inc.（米国）
• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (インド)
• BIO-MED（インド）

業界の主な動向

• 2024年3月：ファイザー社は、乳幼児および小児の肺炎球菌感染症予防を目的としたプレベナー20について、欧州委員会（EC）から市場承認を取得。
• 2023年7月： EMERGENT社は、18歳から65歳の成人を対象としたCYFENDUS（炭疽菌ワクチン）について米国FDAの承認を取得しました。
• 2023年5月： バイエルン・ノルディック社がエマージェント社から旅行用ワクチン事業ポートフォリオを取得。これには市販ワクチンである腸チフス予防用「ビボティフ」とコレラ予防用「バクショラ」の2製品が含まれる。
• 2022年6月: メルクは、乳幼児および小児における侵襲性肺炎球菌感染症の予防に使用される結合型ワクチン「VAXNEUVANCE」について、米国FDAの承認を取得した。
• 2021年6月: メルクとサノフィの製品「VAXELIS」が米国で発売開始。これは世界初の六価（6種混合）ワクチンであり、ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎の予防接種および予防に用いられる。

レポート対象範囲

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レポートの範囲とセグメンテーション