胃内バルーン市場規模、シェア及び業界分析、製品タイプ別（シングル、デュアル、トリプル）、投与方法別（錠剤及び内視鏡）、充填材別（生理食塩水充填及びガス充填）、エンドユーザー別（病院・クリニック、外来手術センター、その他）、及び地域別予測、2025-2032年

世界の胃内バルーン市場規模は2024年に5,060万米ドルと評価された。市場は2025年の5,750万米ドルから2032年までに1億4,490万米ドルへ成長し、予測期間中に14.1%のCAGRを示すと予測されている。北米は2024年に41.69%の市場シェアを占め、胃内バルーン市場を支配した。

胃内バルーン留置は非外科的減量処置であり、外科的処置と比較して安全かつ費用対効果が高いと考えられている。肥満への懸念の高まりと世界的な肥満人口の増加が、これらのバルーンの需要を押し上げる主要因の一つである。

• 世界保健機関（WHO）が発表した2022年のデータによると、世界中で推定10億人が肥満状態にあるとされています。

さらに、肥満は心血管疾患、糖尿病、脳卒中、高血圧、各種がんなど、多様な非感染性疾患の発症リスクを高めます。これらの疾患リスクを軽減するため、多くの国の政府が肥満管理の重要性を国民に啓発しており、今後数年間で本製品の採用が増加する見込みです。

加えて、対象人口における肥満管理法として効果的で非侵襲的または低侵襲的な手法への嗜好の変化、およびこれらの製品に対する承認の拡大も、市場成長を支える要因として挙げられる。

世界の胃内バルーン市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：5,060万米ドル
• 2025年市場規模：5,750万米ドル
• 2032年予測市場規模：1億4,490万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 14.1%

市場シェア：

• 地域別：北米は2024年に41.69%のシェアで市場を支配した。この地域の成長は、肥満の高い有病率と、患者および臨床医の間で技術的に先進的で低侵襲な減量製品に対する強い選好によって牽引されている。
• 製品タイプ別：2024年にはシングルバルーンセグメントが最大の市場シェアを占めた。これは、シングルバルーン製品の広範な入手可能性、規制当局の承認件数の増加、および非外科的減量ソリューションを求める患者層における採用率の上昇によるものである。

主要国のハイライト：

• 日本：急成長するアジア太平洋地域の主要市場として、患者人口の増加、医療従事者と患者双方における新技術への認知度向上、新たな減量プログラムの導入により需要が増加している。
• 米国：人口の約20％に影響を与える肥満の高有病率が市場を牽引している。また、この処置の採用が著しく増加しており、2021年には推定4,100件の胃内バルーン手術が実施されました。
• 中国：最も高い成長が見込まれるアジア太平洋地域の一部として、肥満に悩む大規模かつ増加する患者層と、低侵襲減量オプションへの認識向上により市場が拡大しています。
• 欧州：座りがちな生活習慣による肥満率の上昇、肥満の公衆衛生への影響を管理する政府施策の増加、新たな低侵襲減量術の研究開発への投資拡大が市場を牽引している。

COVID-19の影響

患者来院数の減少によりパンデミック下で市場成長が鈍化

パンデミック期間中、市場はマイナス成長を記録した。厳格なロックダウンの実施、患者来院数の減少、肥満手術件数の減少、選択的手術の一時停止など、複数の要因が市場に悪影響を及ぼした。

• 例えば、2022年にNCBIで発表された記事によると、2020年の米国における肥満手術件数は前年比14.8%減少した。

市場参入企業もパンデミック期間中に収益の減少を経験した。主要企業の一つであるアポロ・エンドサージェリーは、選択的手術の減少とパンデミック下での患者治療アクセス制限により、収益が12.2%減少した。

しかし、規制緩和と選択的手術の再開により、市場はパンデミック後に正常化を取り戻した。

胃内バルーン市場の動向

飲み込み可能な胃内バルーンカプセルへの嗜好の変化

肥満および関連する合併症の有病率の上昇は、減量のためにより複雑でない処置を求める人口の需要を促進している。安全かつ効果的な減量治療への需要増に対応するため、主要メーカーは経口胃内バルーンカプセルの導入に注力している。これらのカプセルは内視鏡処置・手術・麻酔を必要とせず経口投与が可能である。

• 例えば2022年9月、Allurion Technologies Inc.はインドで経口胃内バルーンを発売した。

さらに、内視鏡的に投与される他のデバイスとは異なり、カプセル型バルーンは数ヶ月後にバルーンが収縮し腸管から排出されるため、除去処置を必要としません。これにより、胃内バルーンカプセルに対する患者の選好が高まり、これらの製品の発売が市場の成長を促進しています。

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胃内バルーン市場成長要因

肥満の増加傾向と減量手術に伴う合併症の増加が需要を促進

肥満は世界的に懸念が高まる問題の一つであり、高血圧や糖尿病などの様々な慢性疾患を引き起こします。先進国や大都市圏に住む人々の間で、身体活動量の減少と相まって座りがちな生活様式への嗜好が変化していることが、世界人口における肥満の大きな負担につながっています。

• 世界肥満連盟が発表した「2022年世界肥満アトラス」によると、2030年までに世界で推定10億人が肥満状態になると予測されています。

さらに、吻合部閉塞、ヘルニア、潰瘍、狭窄、漏出など、肥満手術に伴う合併症の増加により、患者間では安全かつ効果的な製品への需要が高まっている。

• 米国代謝・肥満外科学会が発表した2021年のデータによると、肥満手術に伴う重大な合併症のリスクは約4.0%である。

したがって、肥満の増加する負担と減量手術に伴う合併症リスクの上昇が、世界市場の成長を支えている。

市場成長を促進する新製品投入に向けた研究開発の活発化

世界的な肥満の蔓延により、患者層における低侵襲かつ効果的な減量処置への需要が高まっている。この急増する需要に応えるため、科学者や製造業者は市場へ新製品を投入すべく大規模な投資を行っている。

• 例えば、2019年4月には、シンガポールの南洋理工大学と国立大学病院の研究者が共同で、自己膨張式減量バルーン「Endopil」を開発しました。この製品は2024年にシンガポールで発売される見込みです。

したがって、市場に新製品を投入するための研究開発活動の増加は、今後数年間の市場成長を促進する可能性が高い。

抑制要因

製品リコールの増加がブランド認知を損ない、市場成長を阻害する恐れ

胃内バルーンへの関心の高まりや新製品の発売にもかかわらず、様々な合併症を理由とした一部製品の自主回収増加が、その普及を制限している。これにより消費者は他の代替治療製品を好むようになり、市場成長を阻害している。

• 例えば、2019年2月にカナダ政府はEndball – Systeme de Ballon Intra-gastrique」と「Reshape Medical Intragastric Balloon」は、カナダ政府によりカナダ国内での販売許可が取り消された。これらの製品は、胃・食道穿孔、急性膵炎、バルーンの自然過膨張といった潜在リスクが認められたため、販売許可が取り消されたのである。

さらに、発展途上国における胃内バルーン処置の高コストが、そのアクセスと普及を制限しており、市場成長を鈍化させている。

胃内バルーン市場 セグメント別分析

製品タイプ別分析

単一セグメントが市場を支配、広範な供給が要因

製品タイプに基づき、市場は単一型、二重型、三重型に分類される。

2024年には、市場での入手可能性の高さからシングルセグメントが最大のシェアを占めました。さらに、シングルバルーンの承認増加と採用拡大がセグメント成長を促進しています。

デュアルセグメントは、他の製品と比較した減量効率の向上により、今後数年間で勢いを増すと予想されます。アメリカ外科ジャーナルに掲載された2021年の研究によると、食事療法や運動などの他の減量方法と比較して、過剰体重の31.6%の減少が二重胃内バルーンによるものでした。さらに、二重バルーンは移動のリスクを低減し、胃の形状を模倣することで減量効果を高めます。    

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投与方法別分析

内視鏡セグメントが市場を支配、製品承認の増加が要因

投与方法に基づき、市場は内視鏡投与とカプセル投与に区分される。

内視鏡セグメントは2024年に市場で支配的なシェアを占め、今後数年間もその優位性を維持すると予測されています。内視鏡技術の進歩により、胃内バルーン処置が改善されています。さらに、内視鏡技術は肥満手術と比較して費用対効果が高く侵襲性が低いため、企業は新たな内視鏡ベース製品の開発を迫られています。加えて、これらの機器の承認を求める企業もセグメントの成長を促進しています。

• 例えば、2021年10月には、Spatz Medical社が内視鏡を用いて投与する生理食塩水充填製品の米国FDA承認を取得した。

カプセルセグメントは予測期間中に収益性の高い成長が見込まれる。非侵襲的製品への選好の高まり、新規・先進製品開発に向けた研究活動の増加、および新たな地域でのカプセル型バルーン開発・導入に向けた企業投資の拡大が、このセグメントの成長を支えている。

• 例えば、2020年にはAllurion Technologies, Inc.がRomulus CapitalとNovalis LifeSciences主導の資金調達ラウンドで3,400万米ドルを調達した。同社はこの資金を活用し、国際的な事業展開の拡大を目指している。

充填材別分析

生理食塩水充填セグメントが製品承認増加により主導的地位

充填材に基づき、市場は生理食塩水充填とガス充填に区分される。

生理食塩水充填セグメントは、その広範な入手可能性、高い効率性、および患者層におけるこれらの製品の採用拡大により、2024年に大きなシェアを占めました。さらに、各社はこれらの製品に対する需要の高まりに対応するため、様々な国で承認取得と新製品の発売を進めています。したがって、上記のすべての要因が、このセグメントの成長を推進しています。

• 例えば、2022年10月にはAllurion社が生理食塩水充填製品についてブラジル保健規制庁（ANVISA）の承認を取得した。

ガス充填セグメントは、生理食塩水充填バルーンと比較して副作用が少ないことから、今後数年間で収益性の高い成長が見込まれています。加えて、企業は有害性の低いガス充填バルーンの開発に多額の投資を行っており、これがセグメント成長を促進しています。

エンドユーザー別分析

肥満手術の増加により病院・診療所セグメントが市場を支配

エンドユーザー別では、世界の市場は病院・診療所、外来手術センター、その他に分類される。

2024年には病院・クリニックセグメントが市場を支配しました。この優位性は、病院が提供する様々な利点により、患者が病院での治療を求める傾向が強まっていることに起因します。さらに、世界的に高度な肥満手術を提供する病院が増加していることも、このセグメントの成長を後押ししています。

• 例えば、2023年10月にはNYC Health + Hospitals/Bellevueが代謝・肥満外科センターとして再認定を受けた。

地域別分析

地域別では、市場は欧州、北米、アジア太平洋、その他の地域に区分される。

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北米は2024年に211億米ドルの規模で、同年の世界胃内バルーン市場シェアを支配しました。肥満の有病率増加と技術的に高度な製品への嗜好変化が、同地域における市場成長を牽引する主要因の一つです。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）が2023年に発表した報告書によると、米国の肥満有病率は約20%と推定されています。

さらに、同地域における本製品の人気上昇と普及拡大も、地域成長に寄与する要因です。

• 米国代謝・肥満外科学会が発表した2023年データによると、2021年に米国で実施された胃内バルーン手術は推定4,100件であった。

欧州は2022年に世界市場で第2位を占めた。住民の間で肥満を招く座りがちな生活様式が好まれる傾向の高まり、肥満対策として政府が推進する取り組みの増加、減量のための低侵襲手術開発に向けた研究開発促進への投資拡大などが、同地域の市場成長を支える要因である。

アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれている。同地域における患者数の増加、医療従事者や患者による新技術への認知度向上、および地域内でのいくつかの減量プログラムの開始が、市場成長に寄与する主な要因である。

• 例えば、2020年7月、Allurion Technologies, Inc.は胃内バルーン減量プログラム「Elipse」の発売によりアジアでの事業拡大を図った。

主要胃内バルーン市場企業一覧

アポロ・エンドサージェリー社とアリュリオン・テクノロジーズ社の強力な地域展開が主導的シェアに貢献

世界市場はアポロ・エンドサージェリーやアリュリオン・テクノロジーズ社など少数の主要企業によって統合されている。主要企業が製品ポートフォリオを新たな適応症へ拡大し、地理的展開を強化し、新製品を投入する動きが活発化していることが、高い収益シェアに寄与する要因である。加えて、これらの企業が市場で構築した強力な流通ネットワークとブランド認知度が高い市場シェアを支えている。

• 例えば、2021年3月にはアポロ・エンドサージェリーが、非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者の治療を目的としたBMI 30-40 kg/m²対象の製品「Orbera」について、米国FDAの画期的医療機器指定を取得した。

スパッツ・メディカル、レクセルSRL、リシェイプ・ライフサイエンシズなどの他社は、新興国での足場を築くため、継続的に無機的事業活動に取り組んでいる。

主要企業一覧：

• Allurion Technologies, Inc. (米国)
• Apollo Endosurgery Inc. (米国)
• ReShape Lifesciences, Inc. (米国)
• Spatz Medical (米国)
• Lexel SRL（アルゼンチン）
• Medispar NV（ベルギー）
• Endalis (フランス)
• ディストリクラス・メディカル（フランス）
• シリメド・ブラジル（ブラジル）
• 蘇州神雲医療器材有限公司（中国）

業界の主な動向：

• 2023年10月：Allurion社はAUDACITY試験の患者登録を完了。本試験は同社が開発した胃内バルーンの米国FDA承認を支援するための重要な試験である。
• 2023年9月：ReShape Lifesciences, Inc.は、Biorad Medisys, Pvt. Ltd.（Biorad）と、パキスタン、インド、ネパール、スリランカ、その他のアジア太平洋諸国におけるObalon胃内バルーンの開発、商業化、販売に関するロイヤルティ付きライセンス契約を締結した。本契約により、同社は発展途上国における事業基盤の強化を目指した。
• 2023年6月：AllurionはMedtronicと提携し、中東欧・中東・アフリカ（CEMA）地域におけるAI搭載減量プログラムを拡大。本プログラムは、Allurionの処置不要型減量用胃内バルーンとAllurion Virtual Care Suiteを組み合わせたものである。
• 2020年4月：Allurionは胃内バルーン「Elipse」の米国FDA向け市販前承認（PMA）申請を提出した。
• 2019年5月：Spatz Medicalは調整式胃内バルーンの臨床試験の結果を発表。結果によると、Spatz3バルーンの平均成功率は83.0%であり、他の非調整型バルーンの成功率39.7%を上回った。

レポート概要

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