脳腫瘍治療薬市場規模、シェア及び業界分析：治療法別（標的療法、化学療法、免疫療法、その他）、適応症別（下垂体腫瘍、髄膜腫、膠芽腫、その他）、流通経路別（病院薬局、小売・オンライン薬局）、地域別予測（2025-2032年）

世界の脳腫瘍治療薬市場規模は2024年に20億7000万米ドルと評価された。市場は2025年の22億9000万米ドルから2032年までに44億2000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.8％を示すと予測されている。北米は2024年に43.89%の市場シェアで脳腫瘍治療薬市場を支配した。さらに、 米国脳腫瘍治療薬市場は、開発中の有望なパイプライン薬の存在を背景に、2030年までに推定14億7000万米ドルに達する大幅な成長が見込まれています。極端な生活様式の変化による世界的ながん症例の増加が、脳腫瘍治療薬の販売を加速させるでしょう。 

脳腫瘍とは、脳細胞が急速かつ制御不能に増殖する異常な組織塊である。主に原発性腫瘍と転移性腫瘍の2種類に分類される。原発性腫瘍は脳組織または脳周囲の膜に由来する腫瘍を指し、症例の大半を占める。例えば、「Cancer Journal for Clinicians」誌に掲載された研究によれば、2021年に米国で脳腫瘍と診断された患者数は推定83,570人で、そのうち70.3%が原発性腫瘍であった。

喫煙率の上昇、高齢化人口の増加、ストレス、電磁波への曝露などが脳腫瘍の増加要因となっている。加えて、新薬開発・上市に向けた企業の研究開発活動の高まりや、治療薬承認を促進する政府施策などが、世界の脳腫瘍治療薬市場成長を後押しする要因である。

世界脳腫瘍治療薬市場の主なポイント

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：20億7,000万米ドル
• 2025年市場規模：22億9,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：44億2,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 9.8%

市場シェア：

• 北米は、強力な償還政策、堅調な医薬品パイプライン、およびFDA承認の増加に牽引され、2024年に43.89%のシェアで脳腫瘍治療薬市場を支配しました。米国は、有望なパイプライン候補と高い癌発生率に支えられ、2030年までに14億7000万米ドルの市場規模が見込まれ、主要な貢献者となることが予想されます。
• 治療法別では、化学療法が2024年に最大のシェアを占めた。第一選択治療としての地位と補助療法としての広範な使用が要因である。しかし、製品発売の増加と個別化医療の進歩により、標的療法および免疫療法セグメントは急速な成長が見込まれる。

主要国のハイライト：

• 日本：高齢化と診断率の増加が市場成長を支える。分子診断技術と膠芽腫向け液体生検の進歩により、早期発見と治療効果が高まっている。
• 米国：強力な研究開発投資、脳腫瘍の高い罹患率、有利な償還制度に牽引される。アムニールのALYMSYSやアストラゼネカのAZD1390といった革新的試験などFDA承認が市場導入を促進している。
• 中国：発生件数は増加傾向（2030年までに145,645件に達すると予測）にもかかわらず、保険償還の制限により治療率は低水準（約10～15%）に留まっている。しかし、診断技術の漸進的改善と研究開発投資の拡大が市場拡大を支えると見込まれる。
• 欧州：有利な規制政策、希少疾病用医薬品指定（例：セルヴィエ社のボラシデニブ）、およびグリオーマ治療への臨床的注目の高まりが、ドイツ、フランス、英国などの主要市場における市場成長を促進している。

COVID-19の影響

パンデミック期間中の新規症例診断遅延が市場成長に影響

COVID-19パンデミック期間中、市場は悪影響を受けた。パンデミック下では市場成長は鈍化した。市場拡大の鈍化要因には、診断率と治療率の低下が含まれる。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2023年6月時点で、パンデミックは医療サービスを混乱させ、各種がんのスクリーニングと治療の遅延・減少を招いた。スクリーニングの減少はさらに2020年のがん発生率の低下につながった。同報告書によれば、がん発生率は2019年と比較して2020年に11％減少した。

さらに、主要市場プレイヤーが製造およびサプライチェーン面で直面した市場の混乱が、市場の限定的な成長の原因となっている。市場プレイヤーは2020年に収益が大幅に減少した。例えば、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、薬剤アバスチンの2020年収益が29.4%減少した。パンデミック時の医薬品備蓄により、2021年の製品販売は減少した。

最新動向

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市場成長を支える診断技術の進歩 

脳腫瘍の早期診断と治療は、通常脊髄と脳を有害な化学物質から守る血液脳関門などの要因により困難である。しかしこの関門は様々な化学療法剤の侵入も阻む。したがって、この疾患の診断と治療には効果的な方法が不可欠となる。脳腫瘍の有病率は継続的に増加しており、これは診断・治療法の進歩に起因している。

予後バイオマーカーは、個別化医療の発展と脳腫瘍患者の生存率向上において重要な役割を果たす。進行期グリオーマの診断には、神経学的検査や神経画像検査が用いられる。精密な診断・治療の主要戦略の一つとして、脳腫瘍患者の生検標本における遺伝的パラメータの評価が挙げられる。

血液やその他の生体液中に存在する循環核酸は、疾患の早期診断・治療のマーカーとして活用可能である。米国国立癌研究所が2018年に発表した液体生検に関する研究によれば、びまん性正中膠芽腫と呼ばれる脳腫瘍を患う小児が、この疾患に関連する特定の変異を有しているかどうかを明らかにできる可能性がある。

拡散性分子手法は、これらの遺伝的バイオマーカーを分析し、核酸変異を特定するために用いられる。バイオマーカー分析のための分子手法には、直接シーケンシング、高分解能溶解（HRM）、免疫組織化学、液滴デジタルPCR（ddPCR）などがある。これらの技術は、遺伝子変異の有無を特定することで腫瘍の診断と治療に用いられる。さらに、企業は脳腫瘍診断のための高度な血液ベース検出検査を発売しており、これにより患者の治療率が向上し、今後数年間で脳腫瘍治療薬の採用が増加すると予想されている。

• 例えば、2023年1月、Datar Cancer Genetics社は悪性脳腫瘍検出のための液体生検検査「TriNetr-Glio」について、米国FDAのブレークスルー指定を取得した。

脳腫瘍治療薬市場の成長要因

脳癌症例の増加が市場成長を牽引

食習慣の変化、ライフスタイルの変化、都市化の進展、喫煙率の上昇により、世界的に癌の有病率は増加しています。例えばWHOによれば、2020年には世界の成人の約23.0%がタバコを喫煙しています。成人人口における喫煙率の上昇は、世界的な癌症例の増加を支えています。

さらに、各種がん種の有病率上昇に伴い、診断・治療率も増加しています。脳腫瘍は全がん種の約1.0%～2.0%を占め、その死亡率も極めて高い水準にあります。放射線被曝量の増加や高齢化人口の拡大といった要因が、脳腫瘍の高有病率を招いています。

• 国際がん研究機関（IARC）によれば、世界の脳腫瘍発生件数は2020年の308,102件から2040年には415,183件に増加すると推定されている。

北米およびアジア太平洋地域では、脳腫瘍の発生率と罹患率が急速に増加しています。この疾患の増加傾向は、これらの地域における治療・診断技術の成長を支えています。米国癌協会によれば、 米国における2021年の脳腫瘍患者数は約24,530人であった。さらに、新薬開発に向けた研究開発の活発化と、研究開発活動を支援する政府資金の増加が、脳腫瘍治療薬市場の成長を促進すると予想される。

• 2022年10月、オーストラリア政府は脳腫瘍患者および脳腫瘍患者の健康増進を目的とした脳癌研究支援のため、医療研究未来基金（MRFF）から400万米ドルの資金を交付した。

世界的に脳腫瘍の罹患率が増加し、診断・治療率が急上昇していることから、脳腫瘍治療薬への需要が高まっている。

市場成長を支える強力なパイプライン候補の存在    

特に先進国における脳腫瘍の罹患率上昇と診断率の増加は、治療を必要とする大規模な患者層を生み出しています。これに加え、主要企業が臨床的利益をもたらす先進的な治療薬の開発に注力していることが、市場成長を牽引している。

脳腫瘍管理の各段階に応じた薬剤の市場供給といった未充足ニーズの特定は、研究開発の優先順位や医師の治療アプローチの変化をもたらす可能性がある。数多くの製薬企業が、脳腫瘍治療に活用可能な新規薬剤の開発に向け研究開発活動に投資している。 例えば、市場調査会社Foresight Intelligenceの調査によると、2020年までに脳腫瘍治療薬市場は100億米ドル規模に達すると予測されている。開発の優先順位に変化をもたらし、医師の治療アプローチを改善する可能性がある。数多くの製薬企業が、脳腫瘍治療に使用可能な新規薬剤開発に向けた研究開発活動に投資している。

• 例えば、ClinicalTrials.govによると、2021年までに業界資金による脳腫瘍臨床試験の候補薬は150以上存在する。

加えて、研究機関は政府機関から資金提供を受け、脳腫瘍治療薬の研究を進めています。例えば2020年9月、オクラホマ医学研究財団は悪性神経膠腫治療の治験薬OKN-007に対し、希少小児疾患指定および希少疾病用医薬品指定を取得しました。

抑制要因

診断・治療率の相対的低さと限定的な償還制度が市場成長を阻害する可能性 

脳腫瘍治療薬に伴う複数の副作用と高コストは、市場成長を制限する顕著な要因である。さらに、発展途上国における診断・治療率の低さと限定的な償還政策が、市場成長を鈍化させると予想される。

脳腫瘍の診断・治療率は、先進国に比べて発展途上国では著しく低い。例えば、2022年にNCBIで発表された記事によると、中国における脳および中枢神経系（CNS）がん症例の発生率は、2020年の99,977件から2030年には145, 645件に増加すると予測されており、2020年の99,977件から45.7%の増加となる。しかし、この種のがんの治療率は先進国と比較して非常に低い。中国の治療率は約10～15%である。治療率が低い主な理由は、保険適用範囲が限定されていることにある。

それにもかかわらず、発展途上国における診断と治療は増加傾向にある。しかし、これらの治療法や薬剤の高コストが市場での普及を妨げている。さらに、発展途上国における脳腫瘍治療の償還政策の欠如が、これらの薬剤の発展途上国での成長を制限している。

セグメンテーション

治療法別分析

化学療法を受ける患者数の増加がセグメント成長を牽引

治療法に基づき、市場は標的療法、化学療法、免疫療法、その他に分類される。

化学療法セグメントは収益面で市場をリードしている。脳腫瘍治療において化学療法が補助療法として広く医療現場で受け入れられているためである。化学療法は脳腫瘍治療の第一選択療法とみなされている。

• 英国がん研究機構（Cancer Research UK）によれば、イングランドでがん診断を受けた患者の約28％が、主要ながん治療として化学療法を受けている。

標的療法セグメントは調査期間中に著しい成長を示すと予測される。これは、がん治療における標的療法への製品採用増加と人々の嗜好変化によるものである。さらに、標的療法薬の新規製品発売増加と医薬品開発のための臨床協力の拡大が、市場成長を支えると見込まれる。

免疫療法セグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれる。これは脳腫瘍治療における免疫療法関連の研究開発活動への注力が強まっているためである。さらに、治療用免疫療法薬の承認・発売増加が市場成長を支えると予想される。

• 例えば、2022年12月には バイオ医薬品企業であるIN8bio Inc.は、新たに膠芽腫と診断された患者を対象とした自社開発の薬剤耐性免疫療法について、米国FDAから治験薬（IND）の承認を取得し、第2相臨床試験を開始しました。

その他セグメントにはステロイド、ホルモン剤、その他の治療法が含まれる。本セグメントは予測期間中に著しい成長率を示すと予測される。この種のがん治療におけるステロイド需要の増加が、本セグメントの成長を支えると見込まれる。

適応症別分析

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悪性脳腫瘍の増加によりグリオーマセグメントが市場を支配

適応症に基づき、市場は下垂体腫瘍、髄膜腫、膠芽腫、その他に区分される。

膠芽腫セグメントは2024年に市場を支配し、調査期間中に大幅なCAGRで成長すると予想される。これは、世界的な悪性脳腫瘍の有病率の上昇に加え、膠芽腫治療薬の発売増加が市場成長を支えるためである。例えば、2020年12月にはCNS Pharmaceuticals, Inc.が、脳および中枢神経系への転移性癌治療薬「ベルーシシン」について米国FDAからIND承認を取得した。

髄膜腫セグメントは予測期間中にかなりのCAGRを示すと予想される。これは、髄膜腫の発生率上昇や原発腫瘍に関する研究の増加など、様々な要因によるものである。例えば、2021年にNCBIで発表された論文によると、転移性脳腫瘍は成人サウジアラビア人を最も多く罹患させる腫瘍（25%）であり、次いで星細胞腫と髄膜腫がそれぞれ17.8%であった。

下垂体腫瘍セグメントは、世界的な下垂体腫瘍発生率の上昇や各種脳腫瘍の診断率向上など様々な要因により、調査期間中に著しいCAGRで成長すると予測される。

その他セグメントは、予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。これは、世界的に希少脳腫瘍の有病率が増加しているためである。

流通チャネル別分析

治療目的の入院患者増加が病院薬局セグメントの成長を支える 

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局と小売・オンライン薬局に区分される。

病院薬局セグメントは、大きなシェアで市場を支配しています。脳腫瘍治療薬は診断後に処方され、病院での投与が必要であるため、このセグメントの成長を支えています。さらに、病院での健康保険の請求が病院薬局の成長を支えています。

小売薬局・オンライン薬局セグメントの成長は、一般市民の間での人気により、患者がオンライン薬局へ徐々に移行しているためです。

地域別インサイト

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2024年、北米は世界脳腫瘍治療薬市場を43.88%のシェアと7億9000万米ドルの市場規模で支配した。北米脳腫瘍治療薬市場シェアの優位性は、米国における適切な償還政策や市場での新薬投入増加など様々な要因に起因する。例えば2022年4月、アムニール・ファーマシューティカルズ社は、成人における再発性膠芽腫を含む各種癌治療薬として、アバスチンのバイオシミラーである自社製品ALYMSYS（ベバシズマブ-マリー）の米国FDA承認を取得した。

欧州市場では、 市場は主に原発腫瘍の有病率、主要欧州諸国における有利な規制環境、新規医薬品開発に向けた研究活動の強化によって牽引されている。例えば2023年1月、欧州医薬品庁（EMA）はレ・ラボラトワール・セルヴィエ社が開発した薬剤「ボラシデニブ」に希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を行った。本剤は低悪性度膠芽腫の治療を目的としている。この指定により開発企業は開発プロセスを推進するための科学的・規制的支援を受けられ、販売承認申請が可能となる。

アジア太平洋市場は、新薬承認に関する規制政策の差異により、予測期間中最も高いCAGRで成長すると見込まれています。さらに、がんおよびその種類に関する認識の高まりが、この地域の市場成長を支えると予想されます。例えば、オーストラリアの脳腫瘍研究機構によると、脳腫瘍ケアの平均評価は全がん種中で最も低く、10点満点中8.37点でした。

ラテンアメリカ市場では、脳腫瘍の診断・治療率の増加に伴い、同地域における脳腫瘍治療薬の需要が高まっています。これに加え、地域内での新薬発売が市場の成長を後押ししています。

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中東・アフリカ市場は予測期間中、かなりのCAGRで拡大を続ける見込みです。この成長は、医療インフラの改善と脳腫瘍の認知度向上に向けた政府の取り組みに起因しています。

脳腫瘍治療薬市場の主要企業 

F. ホフマン・ラ・ロシュ AG は強力な医薬品ポートフォリオにより市場をリード 

市場は統合が進んでおり、少数の脳腫瘍治療薬メーカーが主要なシェアを占めています。市場の競争環境には、主要製薬企業であるF. ホフマン・ラ・ロシュ社、ファイザー社、ノバルティス社、アムジェン社、メルク社などが含まれ、これらは強力な脳腫瘍治療薬ポートフォリオにより支配的な地位を占めています。米国FDAによる薬剤承認の増加が市場成長を支えています。

• 2020年4月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、脳転移を含む局所進行性または転移性頭蓋外固形腫瘍を有する成人患者向け薬剤Rozlytrek（エントレクチニブ）についてカナダ保健省の承認を取得した。

ネクストソース・ファーマシューティカルズ社、アムニール・ファーマシューティカルズ社などの主要企業も世界的に強い存在感を示している。これらの企業が下す戦略的判断は、各社の成長を支えている。

• 例えば、2022年にはアムニール・ファーマシューティカルズ社が、成人における再発性膠芽腫治療用のアバスチンバイオシミラー「ベバシズマブ・マリー」について米国FDAの承認を取得した。

主要脳腫瘍治療薬企業一覧：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (米国)
• ノバルティスAG (スイス)
• Merck & Co. Inc. (米国)
• ファイザー株式会社（米国）
• アムニール・ファーマシューティカルズ合同会社（米国）
• アムジェン社 (米国)
• NextSource Pharmaceuticals, LLC (米国)
• Emcure Pharmaceuticals (インド)

業界の主な動向:

• 2022年9月- F. ホフマン・ラ・ロシュ社はグッド・セラピューティクス社の買収を発表。本買収により、がん、代謝疾患、自己免疫疾患、疼痛管理など幅広い分野に応用可能な同社のプラットフォーム技術に関する権利の取得を目指した。
• 2022年6月- ノバルティスAGは、BRAF V600E変異を有する固形腫瘍を患う小児および成人患者に対するタフィンラー＋メキニストのFDA承認を取得した。BRAF V600E変異は、脳腫瘍、甲状腺腫瘍など20種類以上の腫瘍の増殖を促進する。
• 2022年3月 –アイビー脳腫瘍センターは、アストラゼネカが開発した薬剤AZD1390の、再発性グレードIVグリオーマ患者における有効性を検証する0/1b相臨床試験を開始した。
• 2021年12月 - ノバルティスAG は、免疫療法パイプライン強化のため、TIGIT阻害剤オシペルリマブに関する共同開発・ライセンス契約を百健（BeiGene）と締結した。同薬剤は当時、幅広い固形腫瘍を対象に評価中であった。
• 2021年11月 - ファイザー社は、主に革新的ながん治療法の開発に注力する臨床段階の免疫腫瘍学企業、トリリウム・セラピューティクスを買収した。

レポートのカバー範囲

本調査レポートは詳細なグローバル市場分析を提供します。主要企業、治療法、適応症、流通チャネルなどの重要要素に焦点を当てています。さらに、市場動向、COVID-19の影響、その他の重要な知見に関する洞察を提供します。上記要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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