蒸気および過酸化水素の生物学的インジケーターの市場規模、シェア、および新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（内蔵バイアル、胞子ストリップ、胞子懸濁液）。用途別（製薬会社、医療機器会社、医療施設、その他）および地域別予測、2021 ～ 2028 年

世界の蒸気および過酸化水素生物学的インジケーターの市場規模は、2020 年に 5 億 5,310 万米ドルと評価され、2021 年の 5 億 9,440 万米ドルから 2028 年には 10 億 5,140 万米ドルに成長すると予測されており、2021 年から 2028 年の間に 8.5% の CAGR を示します。期間。当社の分析に基づくと、世界市場は 2020 年に 16.2% という驚異的な成長を示すと予想されます。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の世界的な影響は前例のない驚異的なもので、パンデミックのさなか、蒸気と過酸化水素の生物学的指標はすべての地域でプラスの需要ショックを目の当たりにしています。 。 CAGR の突然の低下は、この市場の需要と成長に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

生物学的インジケーター (BI) は、致死率を直接測定し、滅菌プロセスの有効性を保証します。生物学的インジケーターは、特定の種類に応じて、過酸化水素、蒸気、エチレンオキシド、その他のガスを使用するさまざまな滅菌プロセスに使用できます。

医療施設、製薬およびバイオテクノロジー、食品および飲料業界における滅菌への注目の高まりが、世界市場の成長を促進する主な要因です。さらに、汚染を防ぐための政府の厳しい規制と、主要企業による新製品の発売が、予測期間中の市場の成長を促進します。

新型コロナウイルス感染症の流行により、製品の売上が増加しました

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の出現により、製薬、バイオテクノロジー、その他ヘルスケア技術の製造に携わる企業全体で滅菌および消毒製品の需要が加速しています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、バイオテクノロジー企業と製薬会社は滅菌モニタリング手順にさらに重点を置くようになり、同時に蒸気と過酸化水素の生物学的インジケーターの需要が増加しました。

さらに、パンデミックにより、病院、歯科医院、その他の医療施設において、プロセスに医療器具を搬入する前に滅菌をモニタリングする必要性が明らかになりました。このパンデミックはまた、ウイルスや細菌の院内感染（HAI）を避けるために、歯科診療や侵襲的外科手術の際に、無菌かつ感染のない医療器具の重要性を浮き彫りにしました。したがって、これにより、蒸気および過酸化水素の生物学的インジケーターの需要と採用が急増し、2020 年度の世界市場はプラスの成長を遂げました。

最新トレンド

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製薬業界における生物学的指標の採用の増加は顕著な傾向です

製薬業界とバイオテクノロジー業界はヘルスケア製品の製造に従事しており、通常、最高レベルの無菌性保証を確保するために非常に厳しい規制と基準に従う必要があります。慢性疾患の有病率の上昇と、即時的な治療効果によるこれらの薬剤（心臓病薬、抗生物質、鎮痛薬など）の需要の増大により、製薬業界は多くの非経口薬を発売しています。非経口医薬品には、生存微生物、発熱性物質、目に見える粒子が存在しないことが要求され、そのため高度な無菌状態が必要となります。

これらの要因と、製造施設で確立されたガイドラインと規制により、世界市場での滅菌に対する持続的な需要が生じています。これにより、生物学的インジケーターを含む滅菌監視デバイスの需要が高まりました。

さらに、製薬および医療機器業界の力強い成長により、既存の大手企業や国内企業は地理的プレゼンスと製造拠点の拡大を推進しています。これにより、滅菌装置に対する膨大な需要が生じており、滅菌をより確実に行うために、これらの業界では生物学的インジケーターの採用が増加しています。したがって、世界の蒸気および過酸化水素生物学的インジケーター市場の成長は、予測期間中に急成長すると予想されます。

推進要因

成長を促進するために医療施設の滅菌への注目が高まる

世界的には、慢性疾患の有病率の上昇、医療費の増加、診断の増加により、外科手術を受ける患者が膨大になっています。たとえば、ランセット誌に掲載された研究論文によると、毎年、世界中で約 3 億 1,300 万件の外科手術が行われています。

このため、医療施設では、クランプ、鉗子、ハサミなどの外科器具や再利用可能な機器に対する大きな需要が生じています。外科手術の主なリスクは、病原微生物の侵入であり、院内感染（HAI）を引き起こすことです。増加する HAI の発生率を減らすために、規制当局は、患者の安全を確保し、HAI に関連するコストを削減するために、医療現場での滅菌にますます重点を置いたさまざまなガイドラインの導入に注力しています。これにより、世界中の医療施設で新しい最先端の滅菌器に対する需要が高まることになります。

滅菌器の需要と導入の増加により、蒸気や過酸化水素の生物学的インジケーターなどの滅菌監視デバイスの需要が高まっています。これらの要因と、市場関係者による生物学的指標の革新が組み合わされて、これらの指標の市場での採用が促進されています。

• たとえば、2020 年 12 月に、STERIS は蒸気滅菌用の Spordex Self-contained Vials Biological Indicator (SCBI) アンプルの発売を発表しました。

抑制要因

市場の成長を制限する代替製品の存在

生物学的指標は、最も耐性のある微生物株を使用して医療または製薬環境の無菌性を評価するための最も重要な方法です。ただし、生物学的インジケーターや化学的インジケーターと比較して機能上の利点が明確な酵素インジケーターなどの代替滅菌インジケーターは、生物学的インジケーターの採用を制限すると予想されます。

従来の生物学的インジケーターとは異なり、酵素インジケーターは即時に結果が得られ、正確なデータが取得され、シンプルで使いやすく、価格も手頃です。さらに、この酵素は非毒性リスクを示しており、プロセスのどの部分でも使用できます。

市場関係者は戦略的提携や買収を通じて、これらの指標の研究開発に投資しています。

• たとえば、2017 年 2 月、Protak Scientific と Netsteril は、生物学的インジケーターの革新的な代替品である酵素インジケーターを市場に投入するためにパートナーシップを締結しました。

したがって、上記のすべての要因とこれらの生物学的指標の高コストにより、その採用が制限され、予測期間中の市場の成長がさらに妨げられると予想されます。

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

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自己完結型バイアル部門が世界市場で圧倒的なシェアを握る

製品タイプに基づいて、世界市場は内蔵バイアル、胞子ストリップ、胞子懸濁液に分類されます。

自己完結型バイアル部門は、世界で最も高い収益を生み出しました。この優位性は、先進国と発展途上国の両方でさまざまなメリットがあるため、導入率が高いことが原動力となっています。内蔵型生物学的インジケーター (SCBI) は、効果的な滅菌プロセスを保証する、迅速で視覚的、一貫性のある信頼性の高い結果を提供します。これは、さまざまな斬新で革新的な製品の発売と合わせて、予測期間中の市場の成長率を押し上げると予測されています。

一方、胞子ストリップセグメントは、予測期間中に 2 番目に大きな市場シェアを保持しました。胞子ストリップは比較的低コストであるため、小規模診療所や医療施設におけるプロセスチャレンジデバイスの滅菌モニタリングにおいて、これらの製品の需要が高まっています。

アプリケーション分析による

医療施設における滅菌への注目の高まりにより、セグメントの優位性が実現

世界市場はアプリケーションに基づいて、製薬会社、医療機器会社、医療施設などに分類されます。

2020 年の世界市場は、ヘルスケア施設セグメントが独占しました。このセグメントの優位性は、院内感染の蔓延を受けて滅菌プロセスを重視したヘルスケア施設の数の増加によるものです。

• たとえば、国家院内感染監視（NNIS）システムの推定によると、汚染された器具、物品、その他さまざまな原因により、患者の約 5%～10% が少なくとも 1 回の院内感染に罹患しています。
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汚染の防止と滅菌に対する政府の厳しい規制により、予測期間中の製薬会社および医療機器会社の市場成長が促進されます。

地域に関する洞察

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北米は 2020 年に 1 億 9,540 万ドルに達しており、予測期間中に世界の蒸気および過酸化水素生物学的インジケーター市場を支配すると予想されています。医療施設、製薬会社、医療機器会社が滅菌をより重視していることが、この地域の優位性の主な原因となっています。さらに、市場関係者が革新的な生物学的指標の導入に常に注力していることも、2020 年の北米の優位性を担うもう 1 つの大きな要因です。

• たとえば、Advanced Sterilization Products（ASP）は、過酸化水素滅菌のための最速の生物学的インジケーターである STERRAD VELOCITY Biological Indicator（BI）の承認を USFDA から取得しました。

ヨーロッパは、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予想されます。長期入院に伴う慢性疾患を患う高齢者患者が多数存在するため、この地域では院内感染が増加している。したがって、これは医療施設における滅菌プロセスの重要性が高まり、生物学的インジケーターを含む滅菌モニタリング装置/製品の需要の増加に貢献します。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。中国、インド、その他の国々での医薬品および医療機器製造の急速な成長により、これらの国々での滅菌の需要が高まっています。これにより、生物学的指標の必要性が同時に高まり、予測期間中の市場の成長に有利になります。

南米、中東、アフリカは、蒸気と過酸化水素の生物学的指標について国民の意識が低いことが原因で、比較的低い市場シェアを占めました。

主要な業界関係者

Mesa Labs, Inc.、3M の強力なポートフォリオが世界市場のリードを支援

世界市場は、3M、STERIS、ASP、Getinge AB、SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO.LTD などの大手企業によって統合されています。 Cantel Medical、Mesa Labs, Inc.が大きな市場シェアを占めています。 3M は、2020 年に最高の市場シェアを誇る世界市場の主要企業です。世界市場における同社の支配的な地位は、その強固な販売ネットワーク、強力な生物学的指標のポートフォリオ、そして強力なブランド プレゼンスによるものです

Tuttnauer、Bioquell、An Ecolab Solution、Terragene などの他の企業は、新興地域での拠点を確立するための戦略的拡大イニシアチブに継続的に取り組んでいます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• 3M (米国ミネソタ州)


• STERIS (米国オハイオ州)


• Getinge AB (スウェーデン)


• Cantel Medical (米国ニュージャージー州)


• Mesa Labs, Inc. (米国コロラド州)


• トゥットナウアー (米国、ホーポージ)


• Bioquell、エコラボ ソリューション (英国、ハンプシャー)


• Terragene (アルゼンチン、ロサリオ)


• その他の著名なプレーヤー

主要な業界の発展:

• 2021 年 1 月 – STERIS は、米国子会社を通じた Cantel Medical の買収を発表しました。


• 2020 年 12 月 - STERIS は、蒸気オートクレーブ サイクルにおける液体の滅菌を確認するための spordex 内蔵生物学的インジケーター (SCBI) アンプルの世界的な発売を発表しました

レポートの対象範囲

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世界的な蒸気および過酸化水素生物学的インジケーター市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業、製品タイプ、アプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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