薬剤溶出バルーンカテーテルの市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤別（パクリタキセル、シロリムスなど）、適応症別（冠動脈インターベンションおよび末梢インターベンション）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックおよびカテーテル治療）研究所)、および地域予測、2022 ～ 2029 年

世界の薬剤溶出バルーンカテーテル市場規模は、2021 年に 5 億 2,940 万米ドルと評価され、2022 年の 6 億 1,520 万米ドルから 2029 年までに 11 億 1,940 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 8.9% の CAGR を示します。当社の分析によると、2020年の世界市場は2019年と比較して-13.7%の減少を示しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、薬剤溶出バルーンカテーテルの需要はすべての地域で予想を下回っています。パンデミック前のレベルと比較して。

薬剤溶出バルーン カテーテルは、薬剤コーティング バルーン カテーテルとも呼ばれ、膨張したバルーンを通して抗増殖薬を送達し、血管壁によって処理されるデバイスです。これは、永久異物を移植することなく、アテローム性動脈硬化症やステント内再狭窄を治療し、遅発性血栓症のリスクを軽減するために内腔の血管分布を回復するために行われます。バルーン技術は標的薬物送達の概念に基づいており、血管壁の迅速な治癒を助け、平滑筋細胞の増殖を防ぎます。

世界の薬剤溶出性バルーン カテーテル市場の成長は、心臓病の有病率の増加、低侵襲処置への嗜好の高まり、薬剤溶出性ステント (DES) に対するバルーン カテーテルの利点によるものと考えられています。

• たとえば、2021 年に米国心臓協会（AHA）が発表した研究論文によると、アテローム性動脈硬化性下肢末梢動脈疾患（PAD）は、約 2 億 3,000 万人が罹患している心血管疾患の罹患率と死亡率の主な原因となっています。世界的に。このような病気の蔓延により、これらのカテーテルの需要が増加しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、これらのデバイスの需要低下により市場に悪影響を及ぼしました

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響により、パンデミック中に市場の成長が鈍化しました。これは、ロックダウンの制限により、心血管疾患の診断と治療を受ける人の数が減少したためです。収益に基づくと、世界市場は 2020 年に前年比で -13.7% 成長が鈍化しました。これは、冠動脈および末梢血管インターベンションの外科手術件数が減少したためです。

• たとえば、2020 年に発表された NCBI の記事によると、ヨーロッパでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) 患者の治療に大きな影響を及ぼし、心筋梗塞の発症率が 19.0% 減少しました。一次経皮的冠動脈インターベンション（PPCI）処置

さらに、パンデミック中の需要低下により、市場関係者も自社製品の売上の減少を経験しました。この結果、同社の薬剤溶出製品ポートフォリオから得られる収益は減少しました。

• たとえば、ボストン サイエンティフィック コーポレーションの薬剤溶出バルーン カテーテルを含むインターベンショナル心臓病学事業部門は、2020 年に 22 億 9,900 万米ドルの収益を上げましたが、前年比で収益が -18.4% 減少しました。
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しかし、2021 年には、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ガイドラインの施行、ロックダウン制限の解除、集団ワクチン接種により、血管形成術の件数が世界的に増加しました。これにより、これらのカテーテルの需要が世界的に増加しました。

最新トレンド

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製品の導入を促進するための低侵襲処置に対する需要の増加

低侵襲手術とは、外科手術中に必要な切断や切開のサイズと数を制限する技術です。これにより、手術の痛みが軽減され、回復が早くなります。

血管形成手術も本質的に低侵襲手術です。これらの手術は、開腹心臓血管手術の代替手段です。従来の手術と比べて入院期間が短縮され、回復率が高まるため、より有益です。

さらに、標的薬物送達においてこれらのカテーテルは薬物溶出性ステントに比べてさまざまな利点があるため、さまざまな心臓血管の適応症に対する血管形成手術での使用が増加しています。これらにより、より優れた血管造影および臨床結果が得られます。

• たとえば、2021 年 2 月の NCBI の記事によると、薬物コーティングされたバルーンは、薬物溶出性ステントと比較して最小限の副作用を含むさまざまな利点があるため、冠状動脈疾患に対して最も適応的な治療アプローチであるとされています。


• 同様に、2021 年 12 月の NEWS Medical Life Sciences の記事によると、心筋梗塞に対するリスクの高いステント治療よりも、侵襲性を最小限に抑えた薬剤コーティングされたバルーン カテーテルの使用が代替として望ましいとされています。

さらに、経皮経管血管形成術 (PTA) 処置では、パクリタキセルでコーティングされたバルーン カテーテルが使用されます。糖尿病における大腿膝窩部の長い病変に対する低侵襲治療法です。パクリタキセルでコーティングされたバルーンカテーテル血管形成術は、コーティングされていないバルーン血管形成術と比較してより効率的です。これらの要因により、このデバイスの需要が世界的に高まっています。

推進要因

心臓病の有病率の増加により、薬剤溶出バルーン カテーテルの需要が増加

世界的に、不整脈、心不全、心臓弁膜症、心膜疾患などの末梢および冠状動脈性心疾患の有病率が、より速いペースで増加しています。

• CDC によると、米国では冠状動脈性心疾患が最も一般的な心臓病であり、2020 年には 382,​​820 人が死亡しています。米国では 20 歳以上の成人の約 2,010 万人が冠状動脈疾患に苦しんでいます。

喫煙とトランス脂肪、飽和脂肪、コレステロールを多く含む食事は、冠動脈疾患や末梢動脈疾患の主な原因です。

• 2020 年 7 月の NCBI の記事によると、能動喫煙と受動喫煙への曝露が冠状動脈性心疾患の 30.0% 以上を引き起こしており、これが血管形成手術の件数の増加につながり、この市場での製品需要を高めているとのことです。
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薬剤溶出性バルーン カテーテルは、冠状動脈の閉塞または狭窄を治療するための血管形成術の際に使用されます。したがって、血管形成手術の増加により、これらのカテーテルの需要が増加すると予想されます。

• NCBI の記事によると、2021 年 3 月に米国で 965,000 件を超える血管形成術が実施されました。

さらに、市場関係者は、先進的なカテーテルの発売に向けた研究開発にますます重点を置いています。これにより、患者集団の間でこれらの製品が利用しやすくなることが期待されます。

• 2021 年 7 月、メドトロニックは冠状動脈疾患向けに Prevail 薬剤コーティング バルーン (DCB) カテーテルをヨーロッパで発売しました。この製品の発売により、ヨーロッパにおけるこれらのカテーテルの製品提供が拡大されることが期待されます。

心臓病の発生率がこのように高いため、長期的にはこれらのカテーテルの需要が高まると予想されます。

薬剤溶出性バルーン カテーテルは薬剤溶出性ステントよりも効率が高く、これらのカテーテルの需要が増加します

低侵襲手術による薬剤溶出バルーン カテーテルは、ステントを埋め込むことなく、抗増殖薬を血管壁に送達します。これらのデバイスは、冠動脈疾患の治療において有望な技術です。

ステント内再狭窄、高い出血リスク、小血管疾患などの疾患の治療におけるこれらのカテーテル血管形成術の安全性と有効性に関する肯定的な結果が、いくつかの研究研究で示されています。さらに、これらのカテーテルを使用することにより、不完全なステントの付着、薬物の有害相互作用、ステント内血栓症率の増加など、薬物溶出ステントに関連する制限を取り除くことができます。

そのため、低侵襲心臓手術に対する関心が高まっており、薬剤溶出性ステントよりもこれらのカテーテルの使用に関連する利点により、その需要が高まっています。

抑制要因

市場の成長を妨げる薬剤溶出バルーン カテーテルに関連する制限

これらのカテーテルは薬剤溶出性ステントよりも効率的であることが証明されていますが、予測期間中の市場の成長を制限すると予想される要因がいくつかあります。

いくつかの研究では、脚の大腿膝窩動脈に対するパクリタキセルでコーティングされたバルーンカテーテル治療に関連する死亡リスクが高いと述べられています。この要因により、市場の成長が制限されると予想されます。

• たとえば、2018 年 12 月の米国心臓協会（AHA）の雑誌によると、パクリタキセルでコーティングされたバルーン カテーテルによる患者の治療後、すべての患者が 1～5 年以内に死亡しました。

さらに、多くの企業は、これらのカテーテルの使用にはリスクがあるとも述べています。

• たとえば、メドトロニックは、自社製品 IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーンの晩期死亡リスクの増加について警告しています。企業の製品の使用に関連するこのリスク要因により、市場でのこれらの製品の採用が制限される可能性があります。

さらに、これらのカテーテルの承認と商品化に対する政府の厳しい規制も、市場での成長を制限しています。

• たとえば、冠動脈適応症用の薬剤溶出バルーン カテーテルは米国では承認されていません。ただし、ヨーロッパではこれらのカテーテルは市場が確立されていますが、米国では政府の承認がありません。

これらのカテーテルの使用に関連するこのような制限は、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。

セグメンテーション

薬物分析による

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セグメントの成長を促進するためにパクリタキセルでコーティングされたバルーン カテーテル製品を市場に投入

市場は医薬品に基づいて、パクリタキセル、シロリムスなどに分類されます。パクリタキセルセグメントは、2021 年に最高の収益を生み出し、予測期間中に緩やかな CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの支配的なシェアは、パクリタキセル溶出バルーン カテーテルの存在感が確立されていることと、新製品の発売に対する市場関係者の注目の高まりによるものと考えられます。

• たとえば、2022 年 5 月にメドトロニックは、米国食品医薬品局 (FDA) による IN.PACT 018 の承認を発表しました。これはパクリタキセルでコーティングされた経皮経管血管形成術 (PTA) バルーン カテーテルであり、末梢血管の介入治療に適応されます。表在大腿動脈および膝窩動脈の動脈疾患（PAD）

さらに、シロリムスセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。シロリムスは、アテローム性動脈硬化関連の低酸素細胞に対してパクリタキセルよりも強力な抗増殖効果を有しており、これによりシロリムスが血管再狭窄の治療により適すると期待されている。この要因により、予測期間中のこのセグメントの成長が促進されると予想されます。

適応症による分析

セグメントの成長を促進する末梢疾患の適応となる薬剤コーティングされたバルーン カテーテルの強力な存在

適応症に基づいて、市場は冠動脈インターベンションと末梢血管インターベンションに分類されます。周辺介入セグメントは 2021 年に最高の収益を生み出し、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、世界的に末梢動脈疾患の有病率が増加していることと、市場関係者が末梢適応症向けの新製品の発売に強く注力していることによるものです。

• たとえば、Frontiers Media S.A. が発行した研究論文によると、2019 年に中央ラテンアメリカでは約 670 万人が末梢動脈疾患に罹患しており、この地域の総人口の 1.6% を占めています。
  

さらに、冠動脈インターベンションセグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションなどの多くの企業は、冠動脈インターベンション用の薬剤溶出バルーン・カテーテルの発売にますます注力している。この要因が、予測期間中のセグメントの最大の成長の原因となっています。

• 2019 年 12 月、ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、冠動脈インターベンションにおけるエージェント パクリタキセルでコーティングされた PTCA バルーン カテーテルの有効性を研究する臨床試験を日本で開始しました。

エンドユーザー分析による

このセグメントの成長を促進するために血管形成術のために病院を訪れる患者の好みが増加

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と外来手術センター (ASC)、専門クリニックとカテーテル検査室に分類されます。

病院および ASC セグメントは、2021 年の市場で大きなシェアを占めました。このセグメントの大きなシェアは、病院支出の増加と血管形成手術を行う病院の数の増加によるものです。さらに、同じ場所で診断と治療が受けられるため、患者は病院に通うことを好みます。この要因により、血管形成術のために病院を訪れる患者数が増加し、この部門の成長が促進されました。

専門クリニックおよびカテーテル検査室セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると推定されています。この部門の成長は、世界の多くの国でカテーテル検査施設の数が増加しており、冠状動脈疾患や末梢血管疾患に苦しむ患者にとって治療選択肢の利用しやすさが向上していることに起因しています。

地域に関する洞察

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北米市場は、2021 年に 2 億 5,690 万米ドルの収益を生み出しました。この地域における市場の支配力は、心臓病の有病率の増加と、市場関係者がこの地域での新製品発売にますます重点を置いていることに起因しています。< /p>

• たとえば、MDPI が発表した研究論文によると、米国では人口の 800 万～1,200 万人が末梢動脈疾患（PAD）に苦しんでおり、全体の有病率は 3.0%～10.0% です。
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ヨーロッパ市場は 2021 年に大きな市場シェアを占め、予測期間中に大幅な成長を遂げると予測されています。ヨーロッパでの市場の成長は、この地域での末梢動脈疾患の有病率の増加と、MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.やB. Braun SEなどの市場プレーヤーのこの地域での強い存在感によるものです。

アジア太平洋地域全体の市場は、予測される数年間で最速の CAGR で拡大すると予想されます。この地域の市場が高成長しているのは、低侵襲手術を好む患者数の増加と、この地域での末梢動脈疾患の有病率の増加に起因すると考えられます。

• たとえば、Frontiers Media S.A. が発行した研究記事によると、2019 年に東アジアでは約 2,386 万人が末梢動脈疾患に罹患しており、この地域の総人口の 1.4% に相当します。

主要な業界関係者

薬剤溶出バルーン カテーテルのポートフォリオ拡大に重点を置き、主要な市場シェアを維持する企業

メドトロニック、BD、B. ブラウン SE が市場の有力企業であり、2021 年には世界の薬剤溶出バルーン カテーテル市場でかなりのシェアを獲得しました。

メドトロニックと BD が 2021 年の市場の主要シェアを占めました。メドトロニックは 2021 年に市場を支配し、大きな市場シェアを占めました。これは、同社が製品の発売に重点を置いているためです。さらに、同社の製品 IN.Pact は米国から多大な収益を生み出しています。この要因も、同社の市場での優位性の原因となっています。

• 2021 年 7 月、メドトロニックは、CE (Conformité Européene) マークを取得した Prevail DCB カテーテルをヨーロッパで発売すると発表しました。この発表により、ヨーロッパにおける同社の製品ポートフォリオが拡大しました。

同様に、BD は 2021 年に市場でかなりのシェアを占めました。これは、同社が 190 か国以上で世界的に強力な存在感を示しているためです。さらに、同社が新しい先進製品の開発と商品化のための研究開発に注力したことも、同社の高い市場シェアに貢献しました。

• 2020 年 5 月、BD は米国 FDA の承認と、大腿膝窩病変の治療用として最長 300 mm の長い Lutonix 018 DCB の発売を発表しました

Koninklijke Philips N.V.、Boston Scientific Corporation、MicroPort Medical (Group) Co. Ltd などの他の主要企業は、市場での地位を強化するために、技術的に先進的な製品を発売するための研究開発活動に重点を置いています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• メドトロニック (アイルランド)


• Koninklijke Philips N.V. (オランダ)


• ボストン サイエンティフィック コーポレーション (米国)


• BD (米国)


• B. Braun SE (ドイツ)


• メリル ライフ サイエンス社Ltd. (インド)


• BIOTRONIK (ドイツ)


• コーディス (米国)


• MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. (中国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 8 月 – BD は、末梢シロリムス薬剤コーティング バルーン (DCB) の安全性と有効性を研究するためのヒト初の事前試験の開始を発表しました。この試験の目的は、末梢動脈疾患（PAD）に苦しむ患者の将来の治療選択肢としてのシロリムスの能力を分析することでした。


• 2021 年 1 月 - MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. は、経皮経管血管形成術中の大腿膝窩動脈適応症用の Reewarm PTX 薬剤コーティング バルーン PTA カテーテルで EU CE マークを取得しました。


• 2020 年 11 月 – ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、PAD、浅大腿動脈 (SFA)、および表在大腿動脈 (SFA) 患者を治療するための薬剤溶出バルーン カテーテルであるレンジャーの米国食品医薬品局 (FDA) の承認を発表しました。近位膝窩動脈（PPA）。


• 2019 年 10 月 – Koninklijke Philips N.V. は、自社製品 Stellarex 200mm および 150mm の 0.035 低用量 DCB が PAD 治療に米国食品医薬品局から承認されたと発表しました。この承認により、Stellarex で利用できる製品の範囲が多様化しました。


• 2017 年 6 月 – Koninklijke Philips N.V. は、末梢動脈疾患用の薬剤コーティングされたバルーンの開発に携わる Spectranetics Corporation の買収を発表しました。この買収により、同社の製品ポートフォリオが強化されました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 薬剤溶出バルーンカテーテル市場

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調査レポートには、競合状況の詳細が記載されています。これには、提携、合併、買収などの周辺産業および主要産業の発展の広がりが含まれます。さらに、市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーの企業概要、市場動向、市場への新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献する定量的および定性的な洞察で構成されています。

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