Tamanho do mercado de tratamento com hepatite alcoólica, análise e análise da indústria, por classe de drogas (corticosteróides, inibidores de TNF-?

O mercado global de tratamento de hepatite alcoólica está se expandindo devido à crescente demanda global pelos medicamentos necessários para o tratamento, à medida que o número de pacientes que sofrem de hepatite alcoólica aumenta. A hepatite alcoólica (AH) é uma síndrome grave da doença hepática alcoólica (ALD) devido ao consumo excessivo de álcool, consumo excessivo de álcool (BD) e estilo de vida sedentário entre a população. A prednisolona, ​​possivelmente em combinação com N-acetil cisteína e pentoxifilina, são alguns dos tratamentos off-rótulo para pacientes com hepatite alcoólica grave.

• De acordo com os dados fornecidos pela Elsevier em junho de 2024, há um aumento previsto de 77% na incidência padronizada por idade de cirrose associada a álcool, de 9,9 casos por 100.000 pacientes em 2019 a 17,5 casos por 100.000 pacientes em 2040, se as tendências atuais são deixadas semergidas e não são aplicados por 100.000 pacientes.

Driver de mercado de tratamento com hepatite alcoólica

O aumento da população que consome álcool impulsiona o mercado global

Houve um aumento no estilo de vida sedentário com dieta rica em gordura, levando ao aumento da prevalência de obesidade entre a população e um aumento no consumo de álcool. Esses fatores estão levando a um aumento no número de pacientes sendo impactados por doenças hepáticas associadas ao álcool, como hepatite alcoólica.

• De acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2024, cerca de 400 milhões de indivíduos ou 7,0% da população mundial de 15 anos ou mais são impactados por distúrbios do uso de álcool. Entre eles, 209 milhões de pessoas (cerca de 3,7% da população do mundo adulto) enfrentam questões relacionadas à intoxicação.

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Pessoas com idade mais jovem (18 a 25 anos) são desproporcionalmente afetadas pelo consumo de álcool nos EUA, tornando -as propensas a hepatite alcoólica.

Restrição do mercado de tratamento com hepatite alcoólica

Políticas regulatórias rigorosas e falta de medicamentos aprovados podem dificultar o crescimento do mercado

Os medicamentos aprovados pela FDA ainda não estão disponíveis e os tratamentos off-label são comuns, regulamentos rigorosos estão em vigor para garantir a segurança. Embora a aprovação possa levar tempo, existem ensaios clínicos para opções alternativas e encontrar soluções na estrutura atual.

• De acordo com a Durect Corporation, em 2024, não há terapias aprovadas pela FDA para AH e os tratamentos existentes estão fora da etiqueta.

Oportunidade de tratamento de hepatite alcoólica

A crescente demanda por novas terapias para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

A crescente demanda por terapias novas e eficazes para doenças hepáticas associadas ao álcool, incluindo a hepatite alcoólica e outras, resultando no foco robusto dos principais atores para desenvolver e introduzir novas terapias para seu tratamento.

O foco crescente dos órgãos regulatórios para receber aprovações para a comercialização de produtos apresenta uma enorme oportunidade para o mercado de tratamento de hepatite alcoólica.

• A Intercept Pharmaceuticals, Inc. está avaliando agonista do receptor x receptor X (FXR) da próxima geração, INT-787. Suas características oferecem uma oportunidade para explorar seu potencial em hepatite grave associada ao álcool (HAS). O candidato está atualmente no estudo de prova de conceito de fase 2A.

Insights principais

• Prevalência de hepatite alcoólica, por países -chave, 2023
• Principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições e parcerias)
• Novos lançamentos de produtos, por jogadores -chave
• Análise de pipeline, por jogadores -chave
• Impacto do Covid-19 no mercado

Segmentação

Análise por classe de drogas

Com base na classe de medicamentos, o mercado é segmentado em corticosteróides, inibidores de TNF-α e outros.

O segmento de corticosteróides representou uma parcela significativa do mercado. Os corticosteróides são considerados o tratamento de primeira linha para hepatite alcoólica grave e resultam em uma resposta melhorada ao tratamento. Alguns estudos sugerem que os corticosteróides podem melhorar a sobrevida em 30 dias em pacientes com AH grave. Além disso, o crescente número de estudos clínicos por institutos de pesquisa e empresas para desenvolver e introduzir corticosteróides para o tratamento da hepatite alcoólica deve contribuir para o crescimento segmentar.

• De acordo com o clínico.

Análise por tipo

Em termos de tipo, o mercado de tratamento com hepatite alcoólica é dividido em agudo e crônico.

O segmento crônico representou uma grande participação de mercado. De acordo com o WebMD, até 35% das pessoas que bebem fortemente por um longo período de tempo podem desenvolver hepatite alcoólica. No entanto, a verdadeira prevalência da doença é difícil de determinar, pois pode ser assintomática e muitas vezes não é diagnosticada.

• De acordo com um relatório dos centros de dependência americana, em 2024, casos de hepatite alcoólica mais graves estão associados a uma alta taxa de mortalidade a curto prazo.

Análise por via de administração

Com base na rota de administração, o mercado é segmentado em oral e parenteral.

Em geral, a administração oral de medicamentos é considerada mais conveniente e prática. Os pacientes podem auto-administrar seus medicamentos, eliminando a necessidade de visitas hospitalares caras e frequentes. Esses parâmetros são previstos para impulsionar o crescimento do segmento oral.

• De acordo com um artigo de 2021 publicado por Elsevier, os corticosteróides são uma terapia eficaz para hepatite grave associada ao álcool (AH), definida por um modelo para doença hepática final (MELD).

Análise por canal de distribuição

Em termos de canal de distribuição, o mercado de tratamento com hepatite alcoólica é dividido em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on -line.

O segmento de farmácias hospitalares representou uma parcela substancial do mercado. Pacientes com hepatite associada ao álcool (AH), que é uma forma grave de doença hepática, continuam aumentando com o tempo. O aumento do número de visitas hospitalares pelos pacientes com hepatite alcoólica está impulsionando o crescimento do segmento de farmácias hospitalares.

• De acordo com um artigo de 2022 publicado pelo NCBI, o número total de pacientes com hepatite alcoólica (AH) hospitalizados aumentou para 136.620 em 2019, de 110.135 em 2015, ainda mais, a taxa de hospitalização de pacientes com AH em 2020 aumentou 16% no país.

Análise Regional

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Com base na região, o mercado de tratamento com hepatite alcoólica foi analisado em toda a Europa, Ásia -Pacífico, América do Norte, América Latina e Oriente Médio e África.

O crescente consumo de álcool entre a população nos EUA e o Canadá está resultando em um número crescente de pool de pacientes que sofrem de doenças hepáticas associadas ao álcool, incluindo a hepatite alcoólica na América do Norte. 

• De acordo com as estatísticas publicadas pelo Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) em 2022, quase 10,6% da população nos EUA sofria de transtorno de uso de álcool (AUD).

Prevê -se que o crescente diagnóstico de doenças hepáticas associadas ao álcool em países como Reino Unido, Alemanha, França e outros países aliviem o crescimento do mercado na Europa. Isso é ainda mais complementado pelo crescente número de estudos clínicos para o desenvolvimento de medicamentos e novas terapias para o tratamento da hepatite alcoólica.

• De acordo com o ClinicalTrials.gov, o Bioraba Health Research Institute na Espanha está conduzindo um estudo controlado randomizado para testar a utilidade do uso de N-acetilcisteína associada ao tratamento convencional em pacientes com hepatite alcoólica aguda grave.

O consumo grave de álcool não é incomum na Ásia -Pacífico, o que torna a região mais propensa às doenças relacionadas ao álcool. Devido ao uso de medicamentos incorretos e não labiais, fica mais difícil controlar a mortalidade relacionada ao álcool.

• De acordo com os dados publicados pelo fígado International, em maio de 2022, em um recente estudo populacional realizado na Coréia do Sul, o uso de álcool e as taxas de consumo de alto risco permaneceram altas e a prevalência de doenças hepáticas relacionadas ao álcool dobrou na região da Ásia-Pacífico nas últimas duas décadas.

Os principais jogadores cobertos

O mercado global de tratamento de hepatite alcoólica é fragmentado com a presença de um grande número de empresas farmacêuticas com uma variedade de portfólio de produtos para o gerenciamento da condição.

O relatório inclui os perfis dos seguintes participantes do mercado -chave:

• Cipla (Índia)
• Sanofi (Europa)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Gilead Sciences, Inc (EUA)
• Viatris Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• MacLeods Pharmaceuticals Ltd. (Índia)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em maio de 2024, a Durect Corporation recebeu a designação de terapia inovadora da FDA para o larsucosterol na hepatite associada ao álcool.
• Em setembro de 2021, a Ensive Biotech anunciou a aprovação do IND pelo NMPA para um estudo clínico de Fase II do F-652 em pacientes com ACLF, mostrando um desenvolvimento significativo na descoberta de medicamentos para hepatite alcoólica.